药品安全性监测制度（优选10篇）

药品安全性监测制度

为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《药品使用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。

一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核，确保从具有合法资格的企业采购合法药品。

二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。

三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。

四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。

六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。

药品安全性监测制度：某农村食品药品安全巡查

一、为规范食品药品市场秩序，规范食品药品监管协管员巡查工作，制订本制度。

二、巡查对象是农村食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械企业及可能存在食品药品安全隐患的场所。

三、协管员每月对巡查对象至少巡一次，平时可随机检查，遇有安全隐患或其他特殊情况开展有针对性巡查。

四、巡查、排查过程中，发现安全风险情况，及时做好解释、规劝等防范工作;发现涉嫌违法违规情况，及时向食品药品监督管理部门报告;发现出租屋、空置厂房等场所存在无证生产经营“四品一械”、食品药品制假售假等情况，应立即报告。

五、巡查工作纪律。自觉遵守巡查的程序，做到公正、严明、文明检查;严格保密纪律，认真履行保密义务，执行保密制度严肃廉政纪律，严格执行廉洁自律的有关规定，自觉遵守职业道德规范。

药品安全性监测制度：实验室和化学药品安全

一、化学药品要分类存放，对易燃、易爆、剧毒品要单独存放，实行双人双锁管理制度。

二、建立化学药品登记制度，按照采购、使用、交接、入库的程序进行。调拨、销毁应及时上报治安管理部门，按照公安部门废物处理程序进行销毁

三、化学实验管理人员和实验员应接受有关部门的专业培训，持证上岗。严格化学实验室的操作规程，经常检查实验器材及设备的完好情况。

四、实验室内要配备必要的专用消防器材，室内严禁存放私人物品及无关物品。

五、实验课要组织学生按次序进出，严禁打闹。

药品安全性监测制度：社区药品安全协查

一、为进一步加强药品和医疗器械经营、使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，巩固城区药品两网建设成果，规范城区药品秩序，保障人民群众用药安全有效，维护人体健康和生命安全，根据药品监督管理相关法律法规的规定和我县城区药品市场监督管理工作实际，制定本制度。

二、牢固树立科学监管理念，以切实保障人民群众用药安全有效为目的，坚持预防为主、警示在先、处罚与教育相结合的原则，坚持以监督为中心，监帮促相结合的工作方针，强化目标责任管理，强化药品市场日常监管，全面加强药品和医疗器械的监督管理，切实保障人民群众用药安全有效。

三、定期监督检查的范围:社区各级医疗机构、药品经营企业。

四、社区药品安全协管员信息员职责:

负责全街所有医疗卫生单位的药品监管，除医疗卫生单位以外的其他涉药单位的药品监管。

五、定期检查方法:定期监督检查采取联合检查与单独检查相结合的方法进行。

六、定期检查内容:

1、资质检查:包括涉药单位证照核发、变更、年检情况，从业人员资质晋升变化、健康体检情况，供药供械企业的资质证明等;

2、购销检查:包括药械购进销售渠道的合法性，索票索证情况，入库验收记录，质量审核等;

3、存储检查:包括分类陈列、温湿度监测、卫生环境、质量自查考核等;

4、质量检查:包括专项检查、抽样筛查、监督检查等。重点检查有无销售使用过期失效、霉烂变质等假劣药械、非药品冒充药品等;

5、广告监督:重点加强对违法药品广告的监测和查处;

6、制度检查:核查保证药品质量的各项制度的执行情况;

7、专项检查:按要求完成上级交办的其它日常巡查监管和专项检查任务。

七、定期监督检查要求:药品监督定期检查要按照“标本兼治，综合治理”的原则，以确保人民群众用药安全有效为目的，全面整顿和规范城区药品市场秩序。对监督检查中发现的问题，能够现场整改的，必须现场督导整改;不能现场整改的，必须责令限期改正;对依法应当给予行政处罚的，必须按照法定程序立案查处。

药品安全性监测制度：危险化学药品安全保管和使用

一、实验教学使用的化学危险药品必须贮藏在专用室柜内，不得和普通试剂混存或随意乱放;还要按各自的危险特性，分类存放。

二、化学危险药品室、柜，必须有专人管理，管理人员要有高度的责任感，懂得各种化学药品的危险性，具有一定的防护知识，并做到“五双”管理，即双人管理、双本账目、双把门锁、双人领发、双人使用。

三、化学危险品室要配备相应的消防设施，如灭火器、消防栓、消防桶、黄沙等，学校主管领导和专管人员要定期检查，节假日安排值班时，要把化学危险品室列为重点防范区。

四、定期对化学危险品的包装、标签、状态进行认真检查，并核对库存量，做到帐物一致。

五、使用危险品试剂进行试验前，必须向学生提出遵守安全操作规程的要求。教师领用危险品时，必须提前计算数量，填写《危险试剂领用单》，由专管人员和教师送取，不得让学生代替。

六、对实验中危险品的遗弃及废液、废渣要及时收集，妥善处理，不得在实验室存留，更不可随意导入下水道内。

七、危险试剂的管理和使用如出现问题，除采取措施迅速排除外，必须及时向学校领导如实报告，不得隐瞒。

八、专管人员对化学危险品保管和使用的安全性负有全部责任。

药品安全性监测制度：中小学危险化学药品安全

1.对易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危险化学药品必须贮藏在专用室、柜内，并按各自的危险特性，分类存放，不得和普通试剂混存或随意乱放。

2.危险化学药品室、柜，必须有专人管理。管理人员要有高度的责任感，懂得各种化学药品的危险特性，具有一定的防护知识，并实行双人双锁管理，实行双人领发、双人使用。

3.危险化学药品室内严禁烟火，要配备相应的消防设施，如灭火器、消防桶、黄沙等，学校主管领导和专管人员要定期检查，节假日安排值班时，要把危险化学药品室列为重点防范区。

4.定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查，并核对库存量，做到帐卡物相符。

5.使用危险化学药品进行实验前，必须向学生提出遵守安全操作规程的要求。教师领用危险化学药品，必须提前计算用量，必须办理领取手续，由专管人员和教师送取，不得让学生代替。

6.对实验中危险化学药品的废液、废渣要及时收集，妥善处理，不得在实验室存留，更不可随意倒入下水道，做到正确回收，确保环保和安全。

7.危险化学药品的管理和使用方面如出现问题，除采取措施迅速排除外，必须及时向学校领导如实报告进行处理。

药品安全性监测制度：食品药品安全例会

第一条 为加强对食品药品安全工作的领导，提高食品药品安全工作的规范化程度，有效推进食品药品安全工作，特制定本制度。

第二条 例会的主要内容：

（一）总结上月食品药品安全工作。

（二）各村食品药品监察员做当月工作汇报，按时上交报表、笔录及其他文字材料，分析食品药品安全形势和食品药品安全工作中存在的问题，研究解决问题的政策、措施和办法。

（三）部署、推进、督促落实食品药品安全各项工作。

（四）对食品药品安全工作有关事宜进行协调、沟通和联络。

（五）各村食品药品监察员进行工作情况的交流和探讨。

（六）学习传达上级重要文件和重要会议精神。

（七）学习相关法律法规及制度。

（八）由镇食品药品安全领导小组确定的其他内容。

第三条 例会的方式方法：工作部署、工作汇报、交流、研讨、学习、现场会议等。

第四条 例会的分类：

（一）专题会议。根据工作需要，由镇食品药品安全办公室召集并主持，相关成员参加，研究有关专项工作。

（二）食品、药品监察员每月工作会议。由镇食品药品安全办公室召集并主持，由全镇13个村食品药品监察员参加。召开时间为每月10日上午8点30分，如有变动另行通知。

第五条 例会的会务工作由镇食品药品安全办公室承办，负责签到和会议记录等工作。

第六条 参加会议不允许迟到、缺席。应出席会议的人员不能参加会议的，要及时向镇食品药品安全办公室请假，说明原因，并于2日内到镇食品安全办公室做工作汇报，听取会议精神。

第七条 本制度由镇食品药品安全领导小组办公室负责解释，自____年2月1日起实行。

药品安全性监测制度：麻醉药品、第一类精神药品安全值班巡查

一、根据卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的要求，确保麻醉药品、第一类精神药品的储藏安全，制定本制度。

二、麻醉药品、第一类精神药品的储藏要有人值班，值班人员要有交接班记录，记录包括：日期、值班情况（有事或无事及其他需要交接的事情）、交接人、接班人。

三、医院保卫科值班人员，要定时查岗，特别是晚12点以后。每晚5:30分打开报警器。

四、保卫科值班人员遇情况或接到药库、药房、各有关科室值班人员的报告，急报110名保卫科长。

五、值班人员会同保卫科长、药剂科主任向主管院长、院长汇报有关情况。药剂科及保卫科作好记录，记录内容包括：日期、时间、事件、现场情况、到现场的人员、药库值班人员签字、保卫科值班人员签字、保卫科长签字、药剂科长签字。

药品安全性监测制度：麻醉药品第一类精神药品安全值班巡查

一、根据卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的要求，确保麻醉药品、第一类精神药品的储藏安全，制定本制度。

二、麻醉药品、第一类精神药品的储藏要有人值班，值班人员要有交接班记录，记录包括:日期、值班情况(有事或无事及其他需要交接的事情)、交接人、接班人。

三、医院保卫科值班人员，要定时查岗，特别是晚12点以后。每晚5:30分打开报警器。

四、保卫科值班人员遇情况或接到药库、药房、各有关科室值班人员的报告，急报110名保卫科长。

五、值班人员会同保卫科长、药剂科主任向主管院长、院长汇报有关情况。药剂科及保卫科作好记录，记录内容包括:日期、时间、事件、现场情况、到现场的人员、药库值班人员签字、保卫科值班人员签字、保卫科长签字、药剂科长签字。

药品安全性监测制度：食品药品安全例会

第一条为加强对食品药品安全工作的领导，提高食品药品安全工作的规范化程度，有效推进食品药品安全工作，特制定本制度。

第二条 例会的主要内容:

(一)总结上月食品药品安全工作。

(二)各村食品药品监察员做当月工作汇报，按时上交报表、笔录及其他文字材料，分析食品药品安全形势和食品药品安全工作中存在的问题，研究解决问题的政策、措施和办法。

(三)部署、推进、督促落实食品药品安全各项工作。

(四)对食品药品安全工作有关事宜进行协调、沟通和联络。

(五)各村食品药品监察员进行工作情况的交流和探讨。

(六)学习传达上级重要文件和重要会议精神。

(七)学习相关法律法规及制度。

(八)由镇食品药品安全领导小组确定的其他内容。

第三条例会的方式方法:工作部署、工作汇报、交流、研讨、学习、现场会议等。

第四条例会的分类:

(一)专题会议。根据工作需要，由镇食品药品安全办公室召集并主持，相关成员参加，研究有关专项工作。

(二)食品、药品监察员每月工作会议。由镇食品药品安全办公室召集并主持，由全镇13个村食品药品监察员参加。召开时间为每月10日上午8点30分，如有变动另行通知。

第五条 例会的会务工作由镇食品药品安全办公室承办，负责签到和会议记录等工作。

第六条参加会议不允许迟到、缺席。应出席会议的人员不能参加会议的，要及时向镇食品药品安全办公室请假，说明原因，并于2日内到镇食品安全办公室做工作汇报，听取会议精神。

第七条 本制度由镇食品药品安全领导小组办公室负责解释，自____年2月1日起实行。