附二医院药品不良反应监测报告制度（优选10篇）

附二医院药品不良反应监测报告制度

医院药品不良反应监测报告制度

1.为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。

2.药品不良反应(adr)主要指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

3.药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以越级报告。

4.药品不良反应的报告范围。上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

5.医院设立药品不良反应监测小组，负责全院药品不良反应监测和药品不良反应报告的收集。

6.门诊发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按要求填写报告并报送门诊药房。

7.各临床科室有指定的医师担任科室adr监测员。临床科室adr监测员在科主任的领导下从事工作，要求责任心强，作风严谨，对adr工作制度熟悉，及时认真地填写并上报adr报告表。保持与药剂科的密切联系。

8.药剂科具体承办对临床上报的adr报告表的收集的收集整理、分析鉴别，向临床医师提供adr的处理建议、负责汇总本院adr资料并上报及转发上级adr监察机构下发的adr信息材料。填报的adr表由药剂科专人负责存档、上报。

9.医院组织对全院医、药、护人员进行adr监察工作的咨询指导，组织对临床adr监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现重大的adr的信息及时提供给临床药师，以引起医师的注意并做好防范措施。

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院药品召回

医院药品召回制度5

为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，制定本制度。

1.接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，药剂科立即通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。

2.积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

3.在医院发现使用的药品存在安全隐患时，应立即停止使用该药品，通知药品供应商，并向药品监督管理部门报告。具体操作程序、办法如下:

3.1临床科室发现严重不良反应后应及时与药剂科联系。

3.2药剂科应派人去临床科室察看情况，并封存该药品。并在全院范围内暂停使用该药品。对药品不良反应初步进行分析、评价。

3.3如确定为不良反应应及时上报到市药品监督管理局药品不良反应监测中心。

3.4如系药品质量问题引起的不良事件，药剂科通知药品供应商联系退药事宜。

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院药品储存保管养护

第三医院药品储存、保管、养护制度

1.药品的储存原则:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。

2.药品应按规定的储存要求分类存放、保管。

2.1药库应当根据药品的质量要求，在相应的常温(温度为0~30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2~10℃)条件下储存，相对湿度保持在45%~75%之间。

对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。

2.2在库药品均应实行色标管理。其中:合格药品库(区)为绿色，待验药品、退货药品库(区)为黄色，不合格药品库(区)为红色;

2.3药品与库(区)地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施;药品与墙、屋顶(梁)的间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。药品垛堆之间应有一定距离。

2.4药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放:中药饮片分库存放;化学药品、中成药分类存放;易串味药品单独密闭存放;易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须设专库存放，并有必要的安全措施。

3.在库或药房药品的日常养护应做到:

3.1库房和药房应配备温湿度监测与调控设施，每日应对温湿度进行监测并有记录，对不符合温湿度要求的应及时采取通风、降温、除湿等调控措施;

3.2对质量不稳定的药品、拆零药品、近效期药品、长时间储存的药品应作为重点养护品种，加强养护，中药饮片应按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护;

3.3药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行质量检查，发现问题及时处理并有记录。库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次。对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

4.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。库房、药房用于储存和陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生、干净整洁，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品卫生材料的质量。

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院药品采购工作

第三医院药品采购工作制度

1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。

2.采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的"三无"药品和伪劣药品。

3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。

4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留"海关质量检验合格证书"。

5.严格履行入库手续。对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。

6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。

7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院药品药械质量责任事故追究

第二医院药品药械质量责任事故追究制度

一、药械质量责任事故即是指药械使用单位因采购、保管养护、设备等原因而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。

二、药械的采购程序符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械使用单位应积极主动地协助市局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。

三、药械的采购程序不符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械采购主管领导及其采购人员应负主要责任。因之而受到处罚的，主管领导及采购人员应按照其责任的大小承担相应的赔偿责任。

四、因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械并未按照有关规定报请销毁，依然存放于药房的，应追究主管领导及相关责任人的责任，由此而受处罚的，应根据相关人员的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。

五、因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械并未按照有关规定请销毁，依然存放于药房的，应追究相关责任人的责任，由此而受处罚的，应根据相关责任人的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。

六、因上述问题而触犯刑律的，应依法追究其法律责任。

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院药品报损

第三医院药品报损制度

为了加强药品的安全监管，凡药品有霉变、裂开、过期失效等质量不符合要求时，应办理报损手续。

1.药品验收入库后发现的破损由保管员负责，药品出库签字后发现的破损由领用科室负责。工作人员因责任心不强而造成的人为的药品破损，验收查对制度执行不好，过有效期等情况发生的损耗不予报损(急救药品等特殊情况除外)，责任由当事人自负。

2.各部门均应填写三联报损单。注明药品名称、规格、数量、价格及报损原因。并有报损人及科主任签名，特殊情况应上报院长批准。

3.对于履行完报损手续的药品残骸，按医疗垃圾处理，不得随意丢弃。报损现场要有药房管理者和医教科等两人以上在场，并同时在报损单上签字。

4.药品会计当月办理报损后，上报财务部一份，留底一份，年终计算药品报损率。

5.原包装破损药品，可由药库负责与进货单位联系调换，以降低报损率，减少浪费。

6.麻醉药品、精神药品等特殊管理药品报损，应按有关法规另行处理。

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院药品质量不良反应报告

第二医院药品质量不良反应报告制度

一、药品不良反应(adr)主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应，为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围;

1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应(事件)。

2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。

三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品不良反应主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显着的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。

四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院重点药物观察

第二医院重点药物观察制度

1、重点药物包括:抗菌药物、心血管系统药物、细胞毒化药物、中枢性肌松药、抗精神失常药、中枢镇静催眠药等。

2、医师处方前询问病人以前是否用过该种药物，有过何种不良反应，并告辞知病人和家属将要使用的药品名称，用法用量，可能存在的不良反应，注意事项。用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

3、病人和家属向医师反应用药后不适和不良反应时，医师应高度重视，认真检查，采取有效处置措施，注意与病人和家属沟通的方式与技巧，避免误解，提高病患依从性。

4、护士用药前也应询问病人的用药情况，并告辞知病人和家属将要使用的药品名称，用法用量，可能存在的不良反应，注意事项。用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。静脉给药者用药后护士必须按药品说明书规定调节好滴速并留守20分种方可离开。一组输注后更换下一组输液后同样应观察20分种，方可离开。其他方式注射给药，在注射完成后，护士也应观察20分钟，在确认病人无方可离开。口服用药应由护士在场指导病人服用，并交待注意事项后方可离开。当班护士30分种巡视病房一次，询问病人用药后情况。

5、护士交班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药物患者的情况，以利于接班护士继续执行用药后观察。

6、出现不良反应及时报告当班医生，并安抚病人、家属，使配合治疗。

7、当班医生接不良反应报告，应及时对病人进行检查，妥善处理，并填写不良反应报告表上报。

8、各临床科室依据本科情况，制定本科重点药物清单，用药后观察制度，及用药后观察程序

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院电梯维保

医院电梯维保制度

使用单位应严格按照《特种设备安全监察条例》的规定，将电梯委托给依照条例取得相应维修资质许可的单位或原制造单位进行日常维修保养，严禁无资质单位维保。

一、电梯维保周期至少每十五天一次，安全管理人员应根据电梯的情况确定具有相应的维保单位，并签订维修保养合同，明确维保项目、周期。并在维保合同有限期满前一个月签订下一周期的维保合同;

二、维修保养包括经常性巡视保养、月维护保养保养、年度维护保养。电梯运行中维修保养周期应按照制造厂家规定的维修保养周期和润滑表进行。电梯的维保周期和维保项目应符合国家的相关规定或制造单位的维保要求;

三、电梯安全管理员必须对维保单位的维保次数及项目进行质量监督。应检查维保单位是否按时派出维保人员对电梯进行保养，保养是否严格遵照有关规定制定的维保计划逐项进行;

四、安全管理员应要求电梯维保人员提供有效的资格证件和做好每次的维修保养记录，安全管理员应在维修保养记录单(卡)签名确认，定期将各记录整理归档，以备查阅;

五、维保人员必须严格做到维护要到位、隐患早发现、故障不放过。维保人员在维保过程中发现需要更换零部件的，应以书面形式通知使用单位，经使用单位确认同意后予以更换，以保证电梯设备的安全运转;

六、维保人员应保持维修现场清洁畅通，材料和物件必须堆放整齐、稳固，以防坠落伤人。并根据任务单要求和实际情况，采取切实可行的安全防护措施后，在层门外或轿厢内放置"电梯维修、暂停使用"的警示标志，方向进行维修保养。

附二医院药品不良反应监测报告制度：附二医院护理业务查房

第二医院护理业务查房制度

1.护理业务查房是检查护理质量，统一护理技术操作，研究解决护理疑难问题，提高护理质量的手段之一。

2.护理业务查房对象及内容是重症抢救病例、疑难病例、特殊病例及新开展的新业务新技术等。

3.护理部业务查房每季度一次。

4.科室护理业务查房由护士长主持，由主管护师或当班护士报告病人的情况。

5.各科室每月至少组织二次查房，查房前做好准备工作，按查房内容分别制定专人负责，并作好查房记录，及时总结。

6.护士长每周随科主任查房一次，责任护士每天随分管医生查房。全面掌握病人的心理需求，以及诊断、治疗、护理、饮食、睡眠等情况。