qms质量手册质量管理体系（优选4篇）

qms质量手册质量管理体系

qms质量手册:质量管理体系

本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。

1总要求

本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。

1.1质量管理体系所需过程的识别

综合部应组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。必须做到:

a)识别建立质量管理体系所需的过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求;

b)为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口;

c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法;

d)为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视;

e)通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。

1.2外包过程的识别

本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识别，明确其控制的内容和方法，控制的实施见《采购控制程序》、《生产安装过程控制程序》相关条款中实现。

2文件要求

编制的质量管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。

2.1总则

本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。

2.2本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于下图。

第一级文件

质量方针

第二级文件

2.3质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。

2.2质量手册

质量手册是公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。

2.2.1质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。

2.2.2质量手册由综合部组织编制并审定，管理者代表审核，总经理批准发布实施。

2.2.3质量手册由综合部实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由综合部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报管理评审。若需更改由综合部提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。

2.2.4质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施。

2.3文件控制

本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。

本过程的主管领导是管理者代表，归口管理部门为综合部。

2.3.1文件控制的范围

质量管理体系运行有关的所有文件，包括适用的外来文件，如标准、法律法规等。

2.3.2文件的批准与发布

文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。

a)质量手册(含程序文件)执行2.2的规定;

b)部门文件由各部门负责人审核，管理者代表批准;

2.3.3文件分发

文件分发按文件的分类，文件分发应做到:

a)文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别;

b)标识文件的受控状态。在受控文件上有"受控"红色印章标识;

c)在分发新版文件的同时收回作废的文件，需要保留的作废文件盖"保留"红色印章。

2.3.4文件更改与换版

文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。由文件使用单位提出更改，文件应重新评审与审批。

2.3.5文件归档

文件应分类归档，执行文件控制程序。

2.4记录控制

本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、便于识别检索，执行《记录控制程序》进行贮存和处理的要求。本过程归口为综合部。

2.1记录控制的范围

能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。

2.2记录的标识

记录一般采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称明确表达其用途。

2.3记录的填写

必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录应有记录人签名或盖章。

2.4记录收集、编目、归档和保管

a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管;

b)记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存入应便于检索，按实际需要分别规定保存期限;

2.5记录的查阅

当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同其内或商定的期限内可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。

2.6记录的处理

保存期满的记录可以销毁，各部门办理"资料销毁申请"，交综合部核定后统一销毁。

3为实现上述要求，本章编制了下列文件:

标题gb/t19001

文件控制程序2.3

qms质量手册质量管理体系：qms质量手册资源管理

qms质量手册:资源管理

1.公司应及时确定并提供所需的资源，以便:

a.实施、保持质量管理体系，并持续地改进其有效性;

b.通过满足顾客及有关相关方的要求，增强顾客和有关相关方的满意;

c.确保和公司产品、活动及服务有关的因素得到控制。

2.资源可包括:人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等，必要时还可能包括利用外部供方提供的资源。

3.对本公司提供生产所需的基础设施包括生产设备，生产技检部应编制相应的维护与保养制度并予以执行。

4.公司应提供适宜的生产、工作环境。

5.本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设备与工作环境规定了相应的要求，编制以下的程序文件:

标题gb/t19001标准

6.1人力资源控制程序

qms质量手册质量管理体系：qms质量手册管理评审控制程序

1.目的

公司应按策划的时间间隔评审质量管理体系，确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和目标适应公司自身发展的需要，以不断完善质量管理体系。

2.范围

适用于对公司质量管理体系的评审。

3.职责

3.1总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告与改进措施;

3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告，批准纠正与预防措施;

3.3综合部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。

4.程序

4.1管理评审计划

4.1.1每年至少进行一次管理评审，通常在每年第四季度进行，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。

4.1.2当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。

a.公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;

b.发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;

c.当法律法规、标准及其他要求有变化时;

d.市场需求发生重大变化时;

e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;

f.质量审核中发现严重不合格时;

g.其他情况需要时。

4.1.3综合部在每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括:

a.评审时间;

b.评审目的;

c.评审范围及评审重点;

d.参加评审部门(人员);

e.评审依据;

f.评审内容。

4.2管理评审输入

管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:

a.审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核产品质量审核等的结果;

b.顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;

c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果;

d.改进、预防和纠正措施的状况，包括合理化建议、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果;

e.以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;

f.可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等;

g.质量管理体系运行状况，包括质量方针和目标的适宜性和有效性;

h.重大质量事故的处理或改进的建议。

4.3管理评审的准备

4.3.1预定评审前十天，综合部以书面形式向质量管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准，由综合部汇总后组织发放。

4.3.2综合部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件。

4.3.3综合部负责向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及评审计划和有关资料。

4.4管理评审会议

a.总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施，确定责任人和整改时间。

b.总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:

a.质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针和目标、组织结构、过程控制等方面的评价;

b.与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;

c.资源需求等。

4.5.2会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求进行总结，共同编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，由综合部汇总交总经理批准，发至相应部门并监控执行。

4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证

综合部根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。

4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.8管理评审产生的相关的记录由综合部按《记录控制程序》保管，包括管理评审计划、管理评审输入资料、管理评审报告等。

5.相关文件

5.1《内部审核程序》8.2.2

5.2《改进控制程序》8.5

5.3《文件控制程序》4.2.3

5.4《记录控制程序》4.2.4

6.记录

7.1管理评审计划

6.2管理评审通知单

6.3管理评审记录单

6.4管理评审报告

6.5纠正和预防措施处理单

qms质量手册质量管理体系：qms质量手册质量管理体系策划控制程序

1.目的

进行质量管理体系的策划，以制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标。

1.范围

适用于确保实现质量方针和目标与质量管理体系策划。

2.职责

3.1总经理根据年度质量目标，配置必要的资源，负责批准手册、质量管理体系文件。

3.2管理者代表负责审批各部门为质量管理体系策划编制的有关文件，并对质量的管理实施情况进行监督检查。

3.3各部门主要负责人负责组织本部门的质量管理体系策划的实施。

3.要求

总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。

4.1质量管理体系策划的时机:

组织在下列情况下需进行质量管理体系策划:

a.按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;

b.组织的质量方针、目标或组织机构发生重大变化;

c.组织的资源配置、市场情况发生重大变化;

d.现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

4.2质量管理体系策划的内容

总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括:

a.需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定;

b.识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;

c.对实现总体质量目标、指标和阶段或局部的质量目标评审的规定，重点应评审过程和活动的改进;

d.根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率;

e.策划的结果(包括变更)应形成文件，如质量计划等。

4.4质量管理体系策划输出文件的编制原则

4.4.1参照质量管理手册的有关内容，应符合质量方针，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致;

4.4.2现有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。

4.5质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放

4.5.1质量管理体系策划输出文件由综合部组织各部门负责人编制，经常管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。

4.5.2质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。

4.6质量管理体系策划的实施、监督检查和更改

4.6.1各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。

4.6.2综合部对策划实施情况进行检查和验证，协凋相应的资源。

4.6.3对质量管理体系策划的更改

a.策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行。

b.在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构调整时，应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。

4.6.4质量管理体系策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。

4.相关文件

5.1《文件控制程序》4.2.3

5.2《产品实现的策划控制程序》7.1

6.记录

6.1各部门的质量管理体系策划输出文件

6.2《文件更改申请表》