医院药品储存管理制度

适配人群药剂科人员，医院药师，药品保管员使用场景药品库房管理，临床用药保障，药剂科作业
制度目标让药品不乱放，不混放，不变质，不串味，不丢效，不危险。
职责分工药剂科负责日常管理；质量管理部门管不合格药；仓库人员管温湿度和堆放；领导管设备问题。
核心条款分开放药，按颜色标区，温湿度要记，堆垛留空隙，危险药专柜放，近效期药早提醒。
执行要求每天记温湿度，超了马上调，1-2小时再查；每月查一次效期；每季度查霉变潮解药；设备坏了立刻报；记录本不能丢。

医院药品储存管理制度(三)

1、药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。

2、不同性质的药品不能混放。药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应严格分开存放，包装易混淆的药品也应分开存放;特殊管理药品应专柜存放;危险品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设备。

3、应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。

4、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30cm，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

5、库存药品实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验药品区和退货药品(待处理)区为黄色。

6、有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室(2~10℃)，阴凉库(20℃以下)的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。一般药品储存温度应保持≤30℃，相对湿度应保持在45%~75%之间。应每日定时对库房的温、湿度进行记录，如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施并在采取措施1~2小时后再复查一次，并加以记录。

7、发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用，并交质量管理部门审查。不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。

8、储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在12月内的药品应记录库存和用量，有效期在6个月内的药品应及时与各部门和临床医生联系，尽早使用。

9、定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品，视情况应缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时反馈或送药检所检验。

10、药剂科应对仓库设施、设备进行检查，发现问题立即向领导汇报，尽快处理。

医院药品储存管理制度：附属医院药品陈列储存保管

适配人群药房药师，库管人员，药品验收员使用场景药房陈列，药品储存，专柜管理
制度目标让药品摆得清楚、存得安全、拿得放心，不混放、不串味、不丢药。
职责分工药剂科负责日常检查；库管员管存放；药师管陈列；保管员盯特殊药品。
核心条款药品分剂型、分用途、分温湿度放；处方药非处方药分开；危险药不陈列真品；拆零药留原标签。
执行要求每天交接班时查一次摆放；每月盘点一次库存；药剂科每周巡检；发现乱放当场整改；记录本要天天填。

第二医院药品陈列、储存、保管管理制度

一.本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二.本医院在营业场所陈列药品的质量和包装复合药品法律、法规和规章制度。

三.药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，品种与品种之间留足相应间距，防止混药。

1、药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险药品等与其他药品分开存放。

2、根据药品性能特点，将药品分别储存于常温库、阴凉库、电冰箱中。

3、处方药与非处方药分柜摆放，甲类、乙类非处方药分类存放。

4、特殊管理的药品、贵细药品要专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账务相符。

5、危险类药品不在营业场所陈列。如必须陈列时，仅陈列代用品或空包装。危险药品设专库单独储藏，配置防火、防盗等设备。

6、拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原批号包装标签。单轨制处方药(包括含可待因制剂、二类精神药品)设专柜存放。

医院药品储存管理制度：附二医院药品出库复核

适配人群库管人员，复核员，药房药师使用场景药品出库，药房领用，质量复核
制度目标防止不合格药流出去，保证用的药都合格，不出错。
职责分工库管员配药签字，复核员检查核对，质量部管问题判定。
核心条款按近期先出发货，核对品名批号效期包装，异常不发，过期不发。
执行要求领用单配药→签字→复核员逐项查→填出库单→有问题马上停发上报，每天做，留记录，科长抽查。

第三医院药品出库复核管理制度

1.为规范药品出库复核管理工作，确保所使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。

2.在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如"先产先出"与"近期先出"出现矛盾时，应优先遵循"近期先出"的原则。

3.库管人员应根据药房提交的药品领用单配发放药品，发货完毕在发货单上签字，将或交给复核员复核。并逐一核对品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期及包装质量，核对完毕后应填写出库单。

4.出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理:

4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;

4.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;

4.3包装标识模糊不清或脱落;

4.4药品已超出有效期。

5.下列药品不得出库:

5.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;

5.2内包装破损的药品;

5.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;

5.4怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种;

5.5有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。

医院药品储存管理制度：附属医院药品购进

适配人群采购药师，质量负责人，药品采购员使用场景药品采购，供应商准入，首营审核
制度目标管住药品进货这事儿，不让假药劣药进医院，保证病人用药安全。
职责分工采购员负责具体买药，药师职称的人来把关，质量负责人审核首营企业材料，台账由采购员记。
核心条款只跟有证企业合作，签合同要写清质量要求，进口药要有注册证和检验报告，首营企业要先审再用。
执行要求采购员得常看库存和需求，勤进货少积压；台账每天记，项目不能少，保存至少两年；每季度查一次落实没。

第二医院药品购进管理制度

一.本制度根据《药品管理法》、《山东省药品使用管理条例》、《药品质量管理规范》等有关规定制定。

二.本院药品采购工作由具有药师职称的技术人员负责。

三.本院药品全部向取得合法证照的企业进货，购进药品依签订合同，除按《经济合同法》签订一般条款外，同时注明质量条例。电话进货事先与供货企业签订药品质量保证协议，首营企业同时向其索取合法证照，经质量负责人审核后登记归档。

四.对与本院进行业务联系的供货单位及上门推销药品，向其索取以下证件，并建立审验记录:

1.加盖该企业公章的药品生产许可证、药品gmp认证证书、药品经营企业许可证(批发)和营业执照的复印件。

2.加盖该企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确规定授权范围和授权期限。

3.药品销售人员的身份证复印件。

五.购进进口药品，向供货企业索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，加盖销售单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识和说明书。

六.本医院对首营企业和首营品种实行审核制度。具体办法另行制定。

七.采购员做到及时收集市场需求信息，科学组织货源，以销定进，勤进快销，保证合理库存。

八.医院建立药品购进台账，台账真实、完整地记录药品购进情况。记载项目:药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、购货日期、经办人、负责人签名，购进记录保存至尝过药品有效期一年，但不得少于二年。药品购进台账由药品采购工作人员负责。

九.本制度责任人为药品采购工作人员。

十.本制度每季度考核一次。

医院药品储存管理制度：三民医院药品质量监督

适配人群质量安全监查员，科主任，药师使用场景药品入库验收，贮存管理，临床用药安全
制度目标保障患者用药安全。防止药品出问题。减少质量风险带来的伤害。让每个环节都有人盯。
职责分工药师管日常检查。部门负责人当监查员。科主任负总责。监督小组汇总分析问题。大家一起培训学习。
核心条款查药品名称、有效期、批号、包装、外观。发现问题马上记、马上报。可疑药品先停用。重视预防，不放过小细节。
执行要求监查员每天看，每月开质量会。问题要当天核实，两天内上报。记录必须写清时间、药名、批号、厂家。资料要存好，不能丢。

人民医院药品质量监督管理制度

1、建立药品质量监查网组织结构

在医院药品质量监督领导小组领导下建立由药师-各部门负责人-科主任为组织结构的质量监查网，承担药品质量管理业务及责任。

质量安全监察员一般由各部门负责人兼任，同时承担本部门药品质量管理的责任。

2、岗位职责

各部门质量安全监查员负责本部门内所保养药品的名称、规格、有效期限、生产批号、批准文号、包装与标示物、外观、色泽、装量等日常质量监查，对有质量问题或可疑质量问题的药品进行记录和通告。

各部门质量安全监查员负责对药品质量问题的响应及处理，包括本部门所对应的临床科室和患者提出的质量反馈或质疑。负责汇总、分析、调查及通报质量有关问题，并落实上级质量部门的处理意见，完成质量会议传达，承担本班组质量管理培训工作。

药品质量监督小组是质量控制的核心部门，承担药品质量问题的汇总及分析、医院制剂检验、质量问题调查及上报等日常业务。

科主任对全科药品及医院制剂的质量承担管理职责。

3、药品质量问题的处理原则

以患者用药安全为宗旨。严格落实药品在医院流通各个环节的质量保证措施。加强对药品质量风险的监控，减少因质量问题而造成的危害。

防微杜渐，不忽视细节。加强日常工作的监控力度，注重人员的培训，增强全员的质量安全意识，增强质量安全监查员识别质量风险信号的能力。

加强绩效管理，对不同的危险信号采取轻重缓急的策略，充分发挥网络系统的作用，加强与药品供应商、与临床科室的沟通及处理质量问题的深度。

4、药品质量监控的工作内容

药品质量问题系指药品入库验收、贮存、调剂、使用过程中，药师、患者或临床医务人员在药品本身及包装、标识、说明书等方面发现的缺陷或可疑问题。

监控与处理医院药品及制剂的质量风险信息。

临床科室储备药品的监控，如各部门质量安全监查员以巡查、抽查等方式进行质量控制，提供辅导并履行监管职责。

药品质量监督小组承担药品全面管理的组织和实施，如以药品抽查、质量巡视、质量会议及培训等方式对药品、工作流程、人员进行全面质量管理。

药品质量监督小组依据客观实际，对存在质量问题的药品可以做出暂时停用、待查、退库、换货、损耗等处理。

5、药品质量监控的工作要求

质量安全监查员应依据质量问题的类型和程度，快速识别及响应，控制质量风险的进程，及时核实、处理和上报。

日常质量监控与每月质量会议相结合，增强人员质量意识，提高处理问题的能力。

药品质量监督小组应根据质量问题的性质和特点，采取适宜方法进行核实和调查，期间应与供应商开展有效沟通，获取正确、完整的资料，并做出判断及提出处理意见。

做好质量问题的记录及资料归档。质量安全监查员应有工作原始记录，对突发或较特殊的质量问题应保存较完整的资料和记录，记录内容应包括质量问题发生时间、质量问题描述、药品名称、规格、包装、批准文号、生产批号、生产厂家(公司)等。

6、药品质量监控应以预防为主，对已经发生的质量问题，应认真处理及分析，及时记录、上报，制定有效的改进措施。

7、针对药品主流监查工作本身应开展内部和外部的质量控制，工作应做到持续改进。

8、重视药品入院质量遴选，应从质量角度为药事管理委员会提供技术支持。

9、对严重的质量问题及风险或由此引发的伤害，应向医院药事管理委员会及有关部门上报或启动应急预案。

医院药品储存管理制度：附二医院药品质量

适配人群药检室负责人，制剂室负责人，药剂科主任使用场景药品入库验收，临床备用药检查，制剂成品发放
制度目标管好药品质量，不让病人用到坏药，减少出问题，保障大家安全。
职责分工分管院长带头，药剂科主任管供应调配，药检室查质量，制剂室管生产，各负其责。
核心条款药品入库要验报告，效期要盯紧，毒麻药双签字、专柜专账，制剂得有有效期。
执行要求药检室每季度抽5批次以上，填表开会；病区药品定期查；问题马上沟通登记；记录全留底。

附属医院药品质量管理制度

一、建立药品质量管理小组，由分管院长为组长，成员由药剂科主管质量和制剂的主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量管理和制剂配制质量管理工作由药检室负责。

二、贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。

三、制定药品质量管理职责，加强对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。

1、药剂科药品质量追溯:药剂科主任负责，以药检室为核心，分设质量员，每季度进行抽查(不少于5个批次)，每季度报表，定期会议总结，及时发现问题，避免质量事故(见附件1)。

2、药检室对药品实行抽检制度。

3、药品入库验收:逐条登记，查验药检报告，自制制剂药房领入验收。

4、药品效期管理:参照近效期药品管理制度。

5、毒麻药品管理:处方双签字，药品专人、专柜、专账管理(参照特殊药品管理制度)。

四、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录(见附件2)。

五、制定制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度和生产、检验人员职责，加强制剂生产及药品检验等环节的管理。

1、制定制剂的有效期。

2、由制剂室负责人审核成品发放前的全部生产记录;药检室负责人审核全部检验记录，由药剂科主管质量的主任(药品质量管理小组副组长)决定成品的发放.

六、决定不合格药品报损前的审核及处理。

注:办公地点为药剂科、药检室。

附件:1、药品质量追溯流程图

2、病区备用药品管理规范

医院药品储存管理制度：附二医院药品质量事故处理报告

适配人群药剂科人员，临床医师，药师使用场景药品采购，药品验收，临床用药
制度目标防止药品出问题伤到病人，让用药更安全些。
职责分工药剂科查原因写报告，临床科室发现就报，院领导盯整改。
核心条款假劣药不能用，验收要认真，保管要小心，出事马上处理。
执行要求重大事故12小时内口头报，7天内交书面材料，一般事故也要快查快改，补救措施得及时跟上，原因没弄清不罢休。

第二医院药品质量事故处理报告管理制度

一.质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。

二.重大质量事故

1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜(架)。

3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

三、一般质量事故

1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

2、应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

医院药品储存管理制度：医院药品质量监督

适配人群药剂人员，质管专管员，医院负责人使用场景药品检查，质量考核，问题整改
制度目标让药品质量管得更严一点，查出问题马上改，管理水平慢慢提上去。
职责分工药管小组或专管员负责查、记、改；医院负责人盯结果；医务人员照着做。
核心条款每月查一次，看记录、看现场、考知识；有问题必须改，不改不行。
执行要求自己先查，小组再查，记清楚；问题当天反馈，三天内定整改法；考核结果跟奖金挂钩，真查真罚。

某医院药品质量监督管理制度

一、落实药品质量管理制度，客观公正评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平。

二、药品质量管理小组(或专管员)和医院负责人是本制度的监督检查部门和考核人。医院相关医务人员是本制度的执行者。

三、检查、考核方式

1.与个人、岗位自查和质量管理小组(员)检查相结合，每月1次，做好检查、考核记录。发现问题及时整改，有利于提高管理水平。

2.目标责任检查、考核:质量管理制度和执行情况纳入医院的目标责任体系之中，管理制度中各类人员职责内容，是考核奖惩的重要依据。

四、检查、考核的方法

1.记录资料检查:查原始记录、台帐等。

2.现场观察检查:检查工作环境、操作规程等。

3.专业知识测验、问卷测试，做好记录，了解职工的质量意识;对质量管理基本知识的掌握、对相关质量制度的熟知程度等。

五、检查、考核的奖惩

1.严格执行质量否决权。由于药品质量管理制度执行不力，发生严重的质量问题的，质量管理小组(或专管员)要行使质量否决权。

2.对于在考核、检查过程中发现的问题，质量管理小组(或专管员)要坚持“三不放过”(原因未查清不放过，责任者不受到教育不放过，没有防范措施不放过)的原则。

医院药品储存管理制度：医院药品质量事故处理报告

适配人群药库管理员，药师，药品采购员使用场景药品验收，药品养护，用药差错
制度目标防止药品出问题伤到人，管住假药劣药，减少用药风险。
职责分工药剂科主任盯大事故，质量管理员查原因写报告，保管员负责日常检查。
核心条款不能买假劣药，验收要认真，养护要到位，出事马上报。
执行要求重大事故12小时内口头报，7天内交书面说明；一般事故要快查快改；每次都要留记录，科室每月自查一次。

一．质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

二．重大质量事故

1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。

3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

三、一般质量事故

1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

2、应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

医院药品储存管理制度：医院药品质量

适配人群药剂科负责人，执业药师，药品验收员使用场景药品采购，药房陈列，药品储存
制度目标管好药品质量，不让病人用到坏药假药，保证大家用药安全有效。
职责分工质管小组3个药士以上管事，药剂科头儿负总责，质量负责人写制度、查执行、搞培训。
核心条款进货只找正规厂家，票要齐全；药品分开放，处方药非处方药不能混；近效期药多看看。
执行要求健康检查每年一次，环境要干净，陈列药品常检查，有问题马上送检，培训必须做，记录一个不能少。

医院药品质量管理制度

一.本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二.本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

三.本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。

四.质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。

五.质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。

六.每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。

七.建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。

八.购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。

九.店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。

十.定期检查陈列于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。

十一.严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评、投诉及时解决。

药品质量管理具体规定和要求另行制定。