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医疗器械事业部岗位职责(优选15篇)

时间:2026-10-24 07:13:46

医疗器械事业部岗位职责

适配人群SQE工程师,质量体系专员,法规事务专员使用场景医疗器械采购,保健产品上线,供应商准入
设立背景因为卖医疗器械和保健产品得守国家规矩,怕出事,所以专门设这个岗管质量。
核心职能定标准、查工厂、做抽检、管标签、盯法规、推质量改进、搞培训。
工作内容写验收标准、审产品标签、跑工厂检查、安排送检、看抽检报告、分析投诉数据、做培训材料。
协作关系跟采购谈供应商、跟法务核标签、跟实验室约检测、向质量经理汇报、教业务和供应商怎么管质量。

工作职责:

1. 负责制定医疗器械类目、个人保健类目相关产品质量管理标准及产品验收标准、负责依据产品国家标准对产品进行送检和审核; 负责新品法规标签审核,确保产品合规性;梳理类目质量控制流程;

2. 负责制定医疗器械类目、个人保健类目工厂验厂标准,并主导相关验厂工作,对供应商工厂质量评估; 并负责供应商的月度及年度绩效考核评估;

3. 根据类目特点,制定相关类目抽检计划,与第三方实验室及政府实验室协调,对抽检结果进行跟踪处理; 跟踪国家法规、标准动态,实时调整严选产品检测监控计划;

4. 统筹部门医疗器械类、个人保健类目质量管理体系的推动,完善,确保质量体系按制度运行;

5. 对抽检结果、产品投诉基础数据进行分析,制定持续改善提升计划并推进执行,结果进行跟踪;

6. 根据类目特点总结问题,制定培训计划,对业务伙伴、供应商进行定期质量培训;

7. 根据政府政策或公司政策要求,需要对接内外部的其他质量工作。

任职要求:

1.5年以上医疗器械类供应商质量管理、qe工作经验;

2.熟悉医疗器械相关法规、行业执行标准及流程体系;

3. 有一定数据分析能力及良好的沟通表达能力;

4. 有与第三方实验机构及政府沟通合作经验。

5. 有医疗器械电器产品工作经验优先。

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械海外

适配人群医疗器械销售员,海外业务专员,国际代理商经理使用场景海外市场开拓,新品线推广,代理商遴选
设立背景公司要卖医疗设备到国外,得有人专门盯海外销售这事。
核心职能卖设备、开发新市场、管代理商、跟订单发货、做客户维护。
工作内容写月度计划、盯销售指标、整理销售资料、处理订单、发货物、培训代理。
协作关系听海外销售部长安排,和市场部一起推品牌,跟代理商打交道,配合售后同事。

职责描述:

1,销售管理:

(1)根据海外销售部长远战略规划,执行相应的营销发展目标、规划和年度营销工作计划,并制定执行细化的季度、月度营销计划。

(2)负责完成部门下达的年度销售指标

(3)负责建立营销网络和售后服务体系

( 4 ) 负责跟进订单的执行和发货等

2,空白市场及新产品线市场的开发

(1)开拓空白市场并形成销售

(2)推进新产品线的业务发展

3,销售业务处理

(1)销售的日常管理工作及销售资料整理

(2)不断提升自身销售能力和团队协作能力

4,客户管理

(1)代理商的管理: 遴选、培训、指导、评价、调整、淘汰、奖励与惩罚经销商队伍

(2)重点临床客户的管理

(3)辅助市场部门提升公司国际品牌

任职要求:

1,本科及以上学历,国际贸易或外语、小语种(葡萄牙语,西班牙语,阿拉伯语,俄语)专业尤佳

2,有良好的英语听说读写能力,有海外留学或工作经历优先

3,熟悉国际贸易业务,善于沟通,具有一定的谈判技巧

4,工作富有激情,认真细致,条理清晰,熟练使用各类办公软件

5,具有医疗器械公司1-2年以上工作经验,医用吻合器、超声刀等外科手术类产品销售经验者优先

6, 较强的沟通能力,积极主动,抗压能力强

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械研发员

适配人群研发工程师,注册专员,工艺工程师使用场景产品注册,试制测试,风险分析
设立背景公司要搞新医疗器械研发,得有人专门盯设计开发全过程。
核心职能管产品从设计到试制的全流程,做风险分析,写技术文件,改生产工艺。
工作内容做设计输入输出、组织评审验证、测样品性能、编技术规范和工艺文件、改老产品工艺。
协作关系听研发主管安排,跟生产、质量、注册同事一起干活,有时帮写说明书和注册材料。

职责描述:

1、负责产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;

2、配合主管做好新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;

3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;

4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;

5、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产;

6、负责现有产品生产工艺的改进;

7、协助产品说明书、产品宣传资料的编写;

8、协助产品注册工作中的相关技术支持;

9、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

任职要求:

1、熟悉光学或眼专科医学专业知识,有医疗器械研发经验者优先;

2、熟悉设计和开发控制程序;

3、有良好的沟通和团队协作能力,有较强的动手能力;

4、欢迎优秀应届生应聘。

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械客服

适配人群影像工程师,医疗设备售后,放射设备技师使用场景医疗设备安装,影像设备维修,医院设备维保
设立背景医院买ct和dr设备后,得有人去现场装、修、保养。不然机器坏了没人管,病人做不了检查。
核心职能跑医院装ct和dr;机器坏了马上去修;定期给设备做保养;升级软件或硬件。
工作内容带工具箱出差到客户医院;拆包装装机器;查故障换零件;写维修记录;回传问题给总部。
协作关系听区域主管安排;和总部技术支持视频打电话;跟医院设备科老师对接;和销售同事一起见客户。

岗位要求:

1.医疗工程、医用电子仪器、医学影像工程、生物医学工程,电子或自动控制等相关专业本科以上学历;

2. 熟悉大型医疗影像设备(dr,ct)基本原理和结构;

3. 具备ct系统的现场安装,维修经验;

4. 具有较强的动手能力和独立现场故障处理能力,及时敏捷的应变能力;

5. 良好的客户沟通与协调能力,表达能力强,具有较强的客户服务意识;

6. 工作积极主动、踏实,具有强烈的责任心,吃苦耐劳,且能够适应长期异地出差工作;

7. 具有较强的团队合作精神。

主要职责:

1.负责客户现场ct、dr系统安装与调试工作;

2. 负责客户现场ct、dr系统的故障维修,保养,升级等工作;

3. 与总部远程技术支持工程师及时沟通,及时排除现场故障,确保设备的开机率;

4. 完成设备安装与维修日志并及时反馈现场维修信息与客户抱怨,提高客户满意度。

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械科科长

适配人群药监执法人员,注册申报专员,质量受权人使用场景医疗器械注册,药品生产监管,不良事件监测
设立背景管医疗器械从研发到使用的全过程
核心职能发证、检查、监测、培训、广告监管
工作内容核发注册证、查生产质量、管经营许可、做不良事件报告
协作关系和药企、医院、广告公司打交道,向科室主任汇报,配合省局做初审

1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。

2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度,组织核发第一类医疗器械产品注册证。

3.依法实施对医疗器械生产的监督管理,加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。

4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作;负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。

5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。

6.依法加强对全市医疗器械广告的监测报告工作。

7.组织实施医疗器械不良事件和药品不良反应监测报告工作。

8.监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂配制质量管理规范;组织实施药品gmp认证的初审工作。

9.组织实施药品生产企业、医疗机构制剂许可证核发、换发、变更的初审。

10.组织实施对药品、药材生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和跟踪检查。

11.依法开展对麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及其他特殊管理药品的曰常监管。

12.监督实施药品国家标准和制剂质量标准。

13.负责新药、已有国家标准的药品、医院制剂、保健食品以及直接接触药品的包装材料、容器注册的技术指导工作。

14.监督实施中药品种保护制度。

15.完成局领导交办的其他工作任务。

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械业务助理

适配人群医疗销售代表,医药渠道专员,器械业务经理使用场景客户追踪,合同签订,货款回收
设立背景公司要卖医疗产品,得有人专门找客户、盯客户、签合同、收钱。
核心职能找新客户,管老客户,签合同,跟订单,催回款。
工作内容查客户资料,打电话跟进,整理潜在客户,录订单,盯发货,催货款。
协作关系跟仓库要货,跟财务对账,向销售主管汇报,和客户项目负责人常联系。

1、 收集目标客户资料,对目标客户进行追踪,对潜在客户进行整理与分析;

2、维护现有客户的客户关系,加强客户服务,提升现有客户销售业绩,并拓展业务渠道深度开发;

3、充分了解客户需求,代表公司同客户签订销售合同,并维护项目关键人员良好合作关系;

4、履行销售合同,负责或协助进行销售订单的下单、录入、货物跟进、送货等工作

5、根据合同约定和公司制度,保证货款的按时回收。

有医疗方面工作经验或者相关专业,户籍不限,公司提供免费住宿

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械科科长

适配人群医学工程人员,设备科负责人,临床科室主任使用场景设备采购,仪器验收,器械调配
设立背景医院要管好设备和耗材,得有人专门负责采购维修
核心职能管全院的仪器设备、器械、卫生材料。买、供、修、验都要管
工作内容审科室采购单,编采购计划,验收新设备,查各科使用情况,建贵重设备制度
协作关系跟各科室要需求、做调配;向院长汇报;和采购员、维修员一起干活;副科长帮着干

1.在院长(分管院长)领导下,负责领导本科各项工作。

2.负责组织全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作,保证医疗、护理、教学、科研、预防工作的顺利进行。

3.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施。

4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理。

5.组织有关人员对购入、调入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应有效能。

6.负责本科业务训练,掌握本科人员的工作、思想情况,做好思想工作,并向院长提出释升、奖惩意见。

副科长参照并协助科长负责相应的工作。

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械代表

适配人群临床代表,医械销售,设备推广员使用场景客户维护,新客开发,销售提案
设立背景医院买设备得有人跑腿谈合作,公司要卖货才设这岗。
核心职能跑医院拉客户,卖设备,盯售后,让客户愿意再买。
工作内容拜访医生护士,介绍机器,报价格,开小会,填销售表,预估下个月能卖多少。
协作关系听销售经理安排,和售后同事一起处理问题,找市场部要资料,跟仓库确认发货时间。

医疗器械临床代表 1.维护现有客户,对新客户进行拓展;

2.制定提案,准备销售报价,策划客户会议,展示设备;

3.完成公司制定的销售指标,进行准确的月度和季度销售额预测;

4.保持良好的售后关系,维持长期客户合作关系; 1.维护现有客户,对新客户进行拓展;

4.保持良好的售后关系,维持长期客户合作关系;

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械注册助理

适配人群医械注册员,生物医学工程师,法规事务专员使用场景产品注册,法规合规,临床试验
设立背景公司要搞医疗器械注册备案,得有人专门盯这事。
核心职能帮主管跑注册流程,准备材料,报上去。还要看懂法规条文。
工作内容填表、整文件、查法规、写材料、跟临床试验那边搭把手。
协作关系听注册主管安排,跟质量部、研发部、临床部打交道,有时要和药监局材料对接。

岗位描述:

1、协助注册主管完成医疗器械产品注册备案、文件准备及产品注册申报等相关事宜;

2、解读医疗器械相关法规;

3、协助完成其他与注册,临床试验相关的工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,生物医学工程专业毕业。

2、英语4级以上,听说读写熟练。

3、具备较强的学习能力和主动精神。

4、工作经验不限,有经验者尤佳。

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械采购

适配人群医疗器械采购员,经销商运营专员,医疗供应链协调员使用场景医疗设备采购,二级经销管理,外贸清关对接
设立背景公司要买医疗器械,得有人管供应商和合同,不然采购乱套了。
核心职能盯厂家资质、谈合同、配库存、核单据、跑清关,样样不能少。
工作内容审厂家材料、做采购方案、签合同、传信息、查库存、对批号、验单据、办出库、对接清关。
协作关系听采购经理安排,跟业务部聊方案,找财务物流对结算,和外贸清关打交道,还要跟二级经销商打交道。

职责描述:

1、负责协助经理审核经销产品相关厂家的资质、促销政策,奖励、返点及价格体系;

2、负责与业务部门沟通,制作适合公司的采购方案;

3、负责与供应商合同的签订,并在第一时间将合同传递给与项目相关的人员;

4、协助经理与财务、物流等相关部门作结算信息的传递。

5、分析常用货物和特殊货物备存,并综合调配公司库存资源;

6、负责核实厂家渠道数据系统的产品数量、型号、批号;

7、负责核实出库单及医院对机器的检验合格单;

8、负责二级经销商的销售合同、授权、申请出库等相应工作;

9、负责对接外贸、清关等事宜

任职要求:

1、年龄:25岁以上

2、教育背景:本科以上

3、工作经验:3年以上医疗或经销商相关工作经验

4、能力要求:良好的文字功底、熟练掌握office软件;商务谈判技能、excel能力突出

5、优先录用条件:有医疗器械行业工作经验,能接受加班,责任心强

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械学术推广

适配人群医药代表,医美器械销售,进口产品专员使用场景二级医院,三级医院,皮肤科
设立背景皮肤科产品要进医院得有人跑
核心职能把产品卖进二三级医院皮肤科
工作内容跑医院、做推广、答问题、收货款、记市场情况
协作关系听销售经理安排,和医生护士打交道,跟财务对账期,和市场部一起办活动

岗位职责:

1、负责公司主营产品(中国总代,进口同类产品无竞品)在二级和三级医院皮肤科的销售和推广工作;

2、能够完成公司制定的销售任务和目标;

3、负责辖区医院的开发和学术推广,解答学术问题,与客户保持良好沟通;

4、及时了解、收集整理、分析、反馈市场信息;

5、跟进销售回款,维持良性帐期。

任职资格:

1、统招专科及以上学历,医学、生物、检验等相关专业;

2、1年以上销售工作经验,有医药、耗材、医美仪器相关销售经验者优先;

3、有良好的沟通能力、学习能力、执行力。

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械质量负责人

适配人群质量负责人,医疗器械QA,体系内审员使用场景医疗器械经营,质量体系认证,药监合规检查
设立背景公司卖医疗器械得守法规,药监局查得严,得有人专门盯质量这事。
核心职能管全公司质量活儿,写文件、盯执行、应付检查、处理投诉、跟药监打交道。
工作内容学法规、搞培训、改质量文件、查各部门执行、迎检、写记录、理投诉、报药监。
协作关系跟销售、采购、仓储、注册、法务都得碰头,向总经理汇报,配合药监检查,带质量小组干活。

医疗器械贸易公司质量负责人 莱诺医疗技术(上海)有限公司 莱诺医疗技术(上海)有限公司,莱诺医疗,莱诺 1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

4、及时有效组织公司应对gmp的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

7、负责与药监部门的报告与沟通;

8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

任职要求:

1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

3、接受过iso13485培训;熟悉iso9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

8、熟悉cfda、ce、fda对医疗器械的监管要求及相关标准;

9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械售后

适配人群生物医学工程师,检验仪器维修师,医疗设备技术员使用场景设备安装调试,客户回访沟通,故障跟踪处理
设立背景公司卖inbody仪器,得有人装机修机教客户用。
核心职能负责inbody设备安装、维修、调试、校验和培训客户。
工作内容装机修机调机校机,做客户回访,记问题,填档案,写反馈。
协作关系跟销售同事一起解决技术难题,听主管安排,常跑客户现场,有时要和客户医生沟通。

岗位职责:

1、inbody人体成分分析仪设备的安装、维修、调试和校验,并对客户进行仪器使用的培训;

2、定期的客户回访、沟通和反馈;

3、客户反馈问题的跟踪和处理;

4、仪器档案资料的完善;

5、配合销售同事分析并解决疑难问题;

任职资格:

1、本科以上学历,生物医学工程、生物工程、生物技术、医学检验、机械电子、自动化、精密仪器等相关专业优先;

2、三年以上检验仪器维修经验,熟悉人体成分分析仪设备者优先;

3、热爱技术工作,爱好钻研,学习能力强;

4、吃苦耐劳,适应出差;

5、英文cet4以上水平,有良好的读写能力;

6、熟练使用计算机,熟练掌握常用办公软件的使用:

7、持有低压电工作业,电路板焊接、示波器操作经验者优先

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械质管员

适配人群质量管理人员,医疗器械合规岗,器械注册专员使用场景资质审核,质量投诉,召回管理
设立背景公司卖医疗器械,得有人盯着法规别出错。
核心职能管合规、审资质、盯质量、处理问题、组织培训。
工作内容查法规更新、审供货商、管不合格品、查投诉事故、做验证校准、报不良事件、管召回、审运输方。
协作关系跟采购、销售、仓储、物流岗天天碰,向质量负责人汇报,和外边厂家、运输公司打交道。

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.组织验证、校准相关设施设备;

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

8.负责医疗器械召回的管理;

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

10.组织或者协助开展质量管理培训;

11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

任职资格:

1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.有团队协作精神。

医疗器械事业部岗位职责:医疗器械副总

适配人群医疗器械销售管理者,大区销售负责人,生命科学仪器操盘手使用场景医院合作签约,科研客户拓展,经销商网络管理
设立背景公司要扩大医疗器械在区域的市场,得有人管签约和销售。
核心职能管销售团队、签医院和代理商、推市场、做策略、带队伍、盯业绩。
工作内容组团队、开例会、做培训、分析销售数据、建客户地图、谈合作。
协作关系向事业部总经理汇报,跟市场部、产品部、财务部一起干活,和代理商、医院负责人常联系。

任职要求:

性别不限,35-48岁之间,全日制本科以上学历,医学或临床相关专业优先;

8年以上生命科学实验仪器、耗材销售经验,至少6年以上大区级销售管理工作经验;

对市场科研客户群、医疗客户群有深入了解,熟知各类客户群采购模式;

具有经销商管理经验,有一定的经销网络资源;

接受过系统的战略营销管理、定价策略、组织管理和商务谈判四方面的培训;

能够熟悉医院实验仪器、分析诊断相关产品应用或了解临床诊断器材市场者优先。

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