医疗器械注册员岗位职责（优选15篇）

医疗器械注册员岗位职责

1、参与负责本公司产品的注册工作，参与制定产品注册计划，并跟踪执行;

2、参与医疗器械研发质量的控制，收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证;

3、协助产品注册、型式检验及临床试验相关资料的收集、审核和递交;负责医疗器械注册过程中与检测机构、临床机构及相关监管机构的联络沟通;解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果。

4、参与质量体系建设，负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料;

5、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

任职要求：

1、有相关产品注册经验优先;

2、机械、电子或生物医学工程专业相关专业，大专以上学历;

3、有较强的文字功底和良好的沟通能力和团队合作精神，抗压能力强。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械注册助理

岗位描述:

1、协助注册主管完成医疗器械产品注册备案、文件准备及产品注册申报等相关事宜;

2、解读医疗器械相关法规;

3、协助完成其他与注册，临床试验相关的工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程专业毕业。

2、英语4级以上，听说读写熟练。

3、具备较强的学习能力和主动精神。

4、工作经验不限，有经验者尤佳。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械质量

1、负责规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行;

2、负责研发及生产过程的质量管理和控制，建全质量考评体系;

3、负责对供应商进行外部质量体质的审核;

5、负责检验计量器具年度外校计划的批准;

任职要求描述:

1、学历:本科

2、工作年限:3年及以上医疗器械行业质量管理工作经验;

3、熟练掌握iso13485/yy0287医疗器械质量管理体质;

4、熟悉国内医疗器械相关法规，有fda医疗器械注册经验优先。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械学术推广

岗位职责：

1、负责公司主营产品(中国总代，进口同类产品无竞品)在二级和三级医院皮肤科的销售和推广工作;

2、能够完成公司制定的销售任务和目标;

3、负责辖区医院的开发和学术推广，解答学术问题，与客户保持良好沟通;

4、及时了解、收集整理、分析、反馈市场信息;

5、跟进销售回款，维持良性帐期。

任职资格：

1、统招专科及以上学历，医学、生物、检验等相关专业;

2、1年以上销售工作经验，有医药、耗材、医美仪器相关销售经验者优先;

3、有良好的沟通能力、学习能力、执行力。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械质量体系

任职要求：

性别:不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械采购

职责描述：

1、负责协助经理审核经销产品相关厂家的资质、促销政策，奖励、返点及价格体系;

2、负责与业务部门沟通，制作适合公司的采购方案;

3、负责与供应商合同的签订，并在第一时间将合同传递给与项目相关的人员;

4、协助经理与财务、物流等相关部门作结算信息的传递。

5、分析常用货物和特殊货物备存，并综合调配公司库存资源;

6、负责核实厂家渠道数据系统的产品数量、型号、批号;

7、负责核实出库单及医院对机器的检验合格单;

8、负责二级经销商的销售合同、授权、申请出库等相应工作;

9、负责对接外贸、清关等事宜

任职要求：

1、年龄:25岁以上

2、教育背景:本科以上

3、工作经验:3年以上医疗或经销商相关工作经验

4、能力要求:良好的文字功底、熟练掌握office软件;商务谈判技能、excel能力突出

5、优先录用条件:有医疗器械行业工作经验，能接受加班，责任心强

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械事业部

工作职责：

1. 负责制定医疗器械类目、个人保健类目相关产品质量管理标准及产品验收标准、负责依据产品国家标准对产品进行送检和审核; 负责新品法规标签审核，确保产品合规性;梳理类目质量控制流程;

2. 负责制定医疗器械类目、个人保健类目工厂验厂标准，并主导相关验厂工作，对供应商工厂质量评估; 并负责供应商的月度及年度绩效考核评估;

3. 根据类目特点，制定相关类目抽检计划，与第三方实验室及政府实验室协调，对抽检结果进行跟踪处理; 跟踪国家法规、标准动态，实时调整严选产品检测监控计划;

4. 统筹部门医疗器械类、个人保健类目质量管理体系的推动，完善，确保质量体系按制度运行;

5. 对抽检结果、产品投诉基础数据进行分析，制定持续改善提升计划并推进执行，结果进行跟踪;

6. 根据类目特点总结问题，制定培训计划，对业务伙伴、供应商进行定期质量培训;

7. 根据政府政策或公司政策要求，需要对接内外部的其他质量工作。

任职要求：

1.5年以上医疗器械类供应商质量管理、qe工作经验;

2.熟悉医疗器械相关法规、行业执行标准及流程体系;

3. 有一定数据分析能力及良好的沟通表达能力;

4. 有与第三方实验机构及政府沟通合作经验。

5. 有医疗器械电器产品工作经验优先。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械专业

产品经理 北京奥精医药科技有限公司 北京奥精医药科技有限公司，北京奥精，奥精医药，奥精 职责描述:

1. 负责产品的市场调研、推广活动以及产品的宣传和培训工作。

2. 根据公司要求，与销售部门配合，协助市场部经理和高级产品经理制订产品的发展目标及市场推广计划。

3. 负责撰写新品立项报告，并负责新品立项和研发过程中的市场调研工作。

4. 参与全国性和地区性市场和学术活动的建议、申请，并与省区销售经理、经销商等共同组织实施。

5. 负责产品临床病例的收集、整理，参与学术成果的撰写和发表。

6. 负责标杆医院医生、重点经销商的关系维护。

7. 负责市场活动(展会、科室会、学术沙龙等)的策划和组织实施

8. 各类宣传推广物品、展示样品和培训资料(如幻灯片、产品手册、宣传彩页等)的设计和制作。

9. 完成上级交付的其它任务。

任职要求：

1. 临床医学、生物医学工程、药学、医疗器械等相关专业硕士及以上学位，具有英文sci论文发表经验。具有海外留学经历者优先。

2. 五年以上生物医药企业产品经理职位工作经验，掌握医疗器械产品的学术推广思维和方法，有骨科、神经外科、口腔科临床经验者优先。

3. 具有较强的沟通能力和领悟力，工作积极主动，良好的团队合作精神为人诚实可靠、品行端正，亲和力较强。

4. 具备熟练的英语听说读写能力，熟练掌握常用办公软件的使用方法，具备较高的中英文文案撰写水平和较高的审美水平。

5. 能适应经常出差。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械硬件

硬件研发工程师(医疗器械) 康铂 康铂创想(北京)科技有限公司，comper，comper healthcare，康铂，康铂医疗健康，康铂创想 1、按项目要求完成总体方案、器件选型、原理图设计、调试、测试维护优化等工作，并对设计质量负责;

2、负责完成产品的硬件单板的逻辑电路设计、pcb设计及单板试制加工;

3、编写调试程序，测试或协助测试开发的硬件设备，确保其按设计要求正常运行;

4、编写项目文档、质量记录以及其他有关文档;

5、培训、指导生产部技术人员生产本产品

医疗器械注册员岗位职责：外资医疗器械

strategic buyer responsibility:

1， develop and execute the sourcing strategy for assigned category in line with the growth strategy of company， ensure the deliverables are achieved on-time.

2， lead the new supplier development and framework agreement and price negotiation， build and manage the partnership with preferred suppliers to ensure the sufficient and continuous supply of qualified goods at a most competitive cost.

3， drive continuous cost reduction by utility of various strategic sourcing methodologies and cbs tool

4， conduct advance procurement at contract pre-award stage to support sales team in winning the bid and improving the margin.

5， support operation buyers and global category manager and other functions in achieving high efficient purchasing and supplier management.

qualification:

1. bachelors degree or above;

2. 3 years working experience in manufacturing industry

3 1 years experience in purchasing or project management

4. familiar with hhel products and vendor network in the industry

5. good knowledge on contract regulation

6. strong negotiation and communication skills responsibility:

6. strong negotiation and communication skills

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械分析师analyst for medical devices

职位描述：

职责描述：

frost sullivan， a global growth consulting company， has been partnering with clients to support the development of innovative strategies for more than 40 years. the companys industry expertise integrates growth consulting， growth partnership services and corporate management training to identify and develop opportunities. frost sullivan serves an extensive clientele that includes global 1000 companies， emerging companies， and the investment community， by providing comprehensive industry coverage that reflects a unique global perspective and combines ongoing analysis of markets， technologies， econometrics， and demographics.

responsibilities:

perform market research and support activities as directed by the industry manager

conduct interviews to gather primary data

critically evaluate， summarize and draw conclusions from a wide variety of secondary data

summarize and present primary and secondary data

write reports that are logical and concise with minimal guidance

establish a presence as an influential and knowledgeable figure in the healthcare industry

required qualifications:

strong market knowledge in healthcare industry

strong secondary research skills

understanding of the products， technology， and competition in the healthcare industry

excellent verbal and written communication skills

superior critical thinking skills

strong analytical skills

college degree with science is required; advanced degree a plus， particularly in the business management

ability to work within a team environment as well as independently

must demonstrate ability， initiative， and commitment to be a part of excellence

job scope:

monitoring china market for healthcare industry.

authoring market reports and white papers.

as a part of the china healthcare team， you will collect， analyze and synthesize data on market conditions， business opportunities， global trends and market size.

key responsibilities:

the main focus of this role would be to create， populate and maintain a team-wide database for quantitative and qualitative information on the healthcare industry vertical.

continuously monitor the technology market， and provide insightful quantitative and strategic analysis to our clients through market sector reports

aggregate data held by team analysts and conduct research to retrieve additional data from various official sources (e.g. international/regional organizations， country regulatory bodies， etc.)

format and generate spreadsheet reports and/or presentations from available data， when required

to undertake business-to-business research， analyze industry trends and data， and generate client-focused reports， briefings， presentations and other content.

to contribute directly to confidential custom projects， using specialist industry knowledge and research/strategic analysis skills.

strategic contribution

participate in regular team meetings and contribute to the content strategy by suggesting how we may integrate data tracking into our client deliverables

knowledge， skills and abilities

strong ability to acquire， analyze and manage information

natural team player

self-starter with strong ability to work independently

good organizational， time management and project management skills

excellent command of microsoft excel (lotus notes would also be advantageous)

experience in building and working with spreadsheet-based databases desirable

qualifications and experience

bachelor of engineering /science or master of engineering / science specialized in any one of the above mentioned industry vertical. or mba， ma in economics or econometrics or master of science (physics or chemistry) or in one of the related industrial engineering sectors.

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械测试

岗位描述:

1、负责材料所有理化性能测试项目;

2、具体参与可吸收骨钉项目材料所有理化性能测试;

3、紧密参与项目，保证理化性能测试结果真实有效性;

4、组织材料测试业务培训;

5、负责办理、落实领导交办的其他材料加工测试相关任务;

6、负责材料加工及产品有关有限元分析模拟的任务及外联接洽;

7、负责材料加工及产品有关3d打印图像建模等任务及外联接洽。

岗位要求：

1、高分子化学、材料学等相关学科硕士及以上学历，985、211院校优先;

2、掌握高分子的仪器分析、生物相容性测试、降解实验等基本技能;

3、有医用生物材料研发经验优先。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械市场营销

职责描述：

1、参与制定公司长期、中期、短期发展战略，对公司中长期目标的达成产生重要影响;

2、制定公司整体的营销策略与产品市场定位，产品组合竞争策略

3、结合市场实际情况，设置年度销售战略、销售目标、销售模式、费用预算及奖励计划等，经批准后执行;

4、负责搭建并管理销售团队，规范销售制度及流程，确保销售目标的达成;

5、负责销售费用的管控，确保费用合理、高效使用;

6、发展和维护目标市场，加强客户管理和专家队伍建设，不断提升公司产品的市场占有率，实现良好的用户满意度与美誉度;

7、负责销售团队的培养和辅导，打造一支符合公司文化的有战斗力的销售队伍;

8、定期走访市场，洞悉市场潜在需求，帮助公司引进具有竞争力产品;

9、保持与公司其他部门的良好沟通，整合公司各方资源;

10、及时完成领导交付的其它工作。

任职要求：

1、市场营销、医药学科或其它相关专业，大学本科以上学历;

2、5年以上医院销售经理工作经历;有轮椅行业销售经验者优先

3、通晓专业及业务知识，掌握公司所经营产品行业动态，对市场营销工作有较深刻认知，有良好的市场判断能力和开拓能力;

4、有较强的市场销售经验和市场拓展判断、业务持续推进能力，娴熟的人际沟通能力、业务影响力、计划与执行能力、客户服务能力;

5、敬业、高度的工作热情，诚信，良好的团队合作精神和职业操守，较强的观察力和应变能力;

6、受过市场营销、管理技能开发、财务知识、产品知识等方面的培训;

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械软件

岗位要求：

1. 计算机、电子、信息技术及其相关专业本科以上学历;

2. 3年以上嵌入式软件工作经验，熟悉arm结构;

3. 精通c/c 编程技术，熟悉软件开发流程，有良好的编程规范;

4.有医疗行业工作经验者优先。

医疗器械注册员岗位职责：医疗器械验收员

岗位职责：

1、医药相关专业中专以上学历，检验学相关专业优先

2、负责医疗器械和耗材的质量验收，信息录入erp的工作

3、熟悉office办公软件的应用

4、服务意识强，服从公司的工作安排

5、身体素质好，能适应一定的工作强度

6、服从领导安排的其他工作。