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注册一个公司程序(16篇)

发布时间:2024-11-12 热度:12

【导语】注册一个公司程序怎么写好?很多注册公司的朋友不知怎么写才规范,实际上填写公司经营范围并不难,我们可以参考优秀的同行公司来写,再结合自己经营的产品做一下修改即可!以下是小编为大家收集的注册一个公司程序,有简短的也有丰富的,仅供参考。

注册一个公司程序(16篇)

【第1篇】注册一个公司程序

1、到市工商局(或当地区、县工商局)企业登记窗口咨询,领取注册登记相关表格、资料。

2、办理名称预先核准、取得《名称预先核准通知书》。

3、以核准的名称到银行开设临时账户,股东将入股资金划入临时账户。

4、到有资格的会计师事务所办理验资证明。

5、将备齐的注册登记资料交工商局登记窗口受理、初审。

6、按约定时间到工商局领取营业执照,缴纳注册登记费。

7、到报纸上发布公告。

【第2篇】注册公司所有流程程序

近两年经济快速发展,很多年轻人梦想有自己的公司,目前我国激励全民创业,并对有关工作部门深化体制改革,那么注册公司所有流程程序有哪些呢?接下来企顺宝小编做了相关整理,一起来看下吧。

一、注册公司所有条件

1、给公司起名字

这是公司注册的开端,要注意公司名称的格式,是由省市区域、字号、行业、组织形式等四个因素重要组成如安徽企顺宝财务管理有限责任公司。

公司名称要提前审核备案,现在有太多人在注册公司,因此可以轻松注册公司名称并且无法使用。因此,如果您准备注册公司并使用所需的名称,建议您尽快查询并提交名称。

2、公司注册资金

现在注册公司资本采用认缴制,取消了实缴制,简单说就是不再要求实到资金,也不用验资了,股东在约定的时间内把注册资本交起即可,时间缴纳没有具体要求可以是50年、80年......

各个股东以注册资本金额承担有限责任,不承担无限责任哦,如股东投资注册资本金额是100万,企业负债500万,股东只要承担出资的100万即可,其他的和股东个人没有关系了

3、拟定的公司经营范围

即是公司经营业务的法律范畴,如果是有行业规定要求的经营范围则需要办理经营许可证,有的行业许可证在营业执照前办理,有的许可证在营业执照后办理,具体看所从事行业的法律规定要求

4、股东监事分配

股东如果就是法人,那么需要另外找一个人做监事,监事只是一个职位,没有实权

5.租赁办公场所

一般不允许在居民楼内办公,但是你可以去专门的写字楼租几间办公室做为工作场所,或者自己搭建厂房或办公楼。

二、公司注册的流程大致如下:

第一步 核准公司名称:

操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,在线提交核名申请。

第二步 提交材料:

操作:核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。申请通过后,按预约时间去工商局递交申请材料。

第三步 领取执照:

操作:携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。

第四步 刻章等事项:

操作:凭营业执照,到公安局指定刻章点办理:公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章;

最后再开公司银行基本户,申请办理税务变更等事宜,至此,一个公司注册完成。

【第3篇】济南注册公司程序

现如今,伴随着济南地区创业环境的利好,很多济南创业者都有着注册公司的诉求。因而,有关“公司注册流程”相关问题也备受创业者关注。接下来,壹洽通小编将对此进行简要介绍。

壹洽通小编提示,创业者在济南注册公司,其所遵循的注册流程大致如下:

1、企业名称核实。

在企业名称核准阶段,企业家需要到工商部门领取《企业名称预先核准申请书》,规范填写,并提交济南市工商局进行企业名称预先核准。如今,公司名称验证可以在网上进行。在核实姓名的过程中,企业家可以到工商局现场,也可以在网上办理。核实姓名需要1——3个工作日。如果企业名称被批准,企业家可以得到企业名称预先核准通知书。2提交。公司注册需要提交申请材料,申请材料在济南地区。一般来说,不同类型的公司登记需要提交不同的材料。创业者应提前了解应提交哪些材料,并按要求做好相关准备工作。目前,网上提交材料有两种方式。一般情况下,3——5天内即可知道审核结果。审批通过的,企业家可以收到《企业准予设立通知书》。

2、提交材料。

公司注册需提交一定的申请材料,这在济南地区来说也是如此。一般来说,不同的公司注册类型所需提交的材料不同,所以,创业者在进行工商交件之前,一定要事先了解清楚具体应该提交的材料有哪些,然后按照要求进行相关准备。当前,提交材料也可以选择线上或线上两种方式来进行。一般3-5天就可以知道审核结果。若审核通过,创业者便可以收到《企业准予设立通知书》。

3、领取营业执照。

济南公司注册流程的第三步,是按照约定时间前往工商部门领取营业执照正、副本。需要说明的是,在该环节,创业者需携带准予设立登记通知书和办理人身份证原件,这样才可以顺利领取。

4、刻章备案。

在拿到营业执照后,办理人还需携带营业执照副本原件以及法定代表人身份证原件,到公安局指定地点进行刻章备案。若法定代表人不能亲自到场领取,还需携带一份法人亲自签字的“刻章委托书”代为申领。通常,公司五章具体包含:公章、财务章、发票章、合同章、法人代表章。至此,济南公司注册流程基本完成。

综上,壹洽通小编提示,创业者在济南注册公司,有必要对公司注册流程进行具体把握,这样才能够明确注册公司各环节相关操作,推动济南公司注册有序进行。如何还有任何不懂地方,欢迎咨询壹洽通平台。

【第4篇】天津注册公司程序

------------双击

1、天津办理营业执照需要的材料如下:

(1)全体投资人的身份证;

(2)法人身份证、监事身份证;

(3)公司章程、股东决定或股东会决议书;

(4)注册地址的租赁协议、房产证复印件并由产权所有人盖章;

(5)各类申请表。

2、法律依据:《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第八条

市场主体的一般登记事项包括:

(一)名称;

(二)主体类型;

(三)经营范围;

(四)住所或者主要经营场所;

(五)注册资本或者出资额;

(六)法定代表人、执行事务合伙人或者负责人姓名。

除前款规定外,还应当根据市场主体类型登记下列事项:

(一)有限责任公司股东、股份有限公司发起人、非公司企业法人出资人的姓名或者名称;

(二)个人独资企业的投资人姓名及居所;

(三)合伙企业的合伙人名称或者姓名、住所、承担责任方式;

(四)个体工商户的经营者姓名、住所、经营场所;

(五)法律、行政法规规定的其他事项。

二、天津办理营业执照有哪些手续

天津办理营业执照需要的手续具体有:

1、确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请;

2、核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料;

3、预约当天携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。

----风里雨里在这等你

【第5篇】外贸公司注册程序

巴西是世界上国土面积第5大的国家,是南美洲和拉丁美洲最大的国家。巴西坐落在南美洲的中东部,除了智利与厄瓜多尔以外,它与其它所有的南美洲国家都接壤。

(图片来源于网络)

巴西公司优势

1、与巴西人或拥有巴西长期居留权的外国人合资;

2、无外汇管制,资金进出自由;

3、有利于入驻电商平台;

4、巴西是中国在拉美第一大贸易伙伴;

5、发展跨国业务,提升企业形象;

6、地理位置优势,交通便利。

巴西公司名称命名形式

个体企业名称命名形式:

业主名称+epp;

业主名称+me;

业主名称。

有限责任公司名称命名形式:

****ltdaepp;

****ltdame ;

****ltda;

****ltda****。

股份有限公司名称命名形式:

***s.a.;

***s.a.***。

巴西公司注册条件

1、公司名称;

2、董事及股东有效证明文件;

3、经营范围;

4、注册地址:需提供在巴西的注册地址;

5、注册资本:最低注册资本为1美元;贸易公司最低注册资本为150000巴西雷亚尔,无需实缴;

6、占股比列:1人以上股东需注明占股比列。

【第6篇】福州注册公司程序

一般来说,注册集团公司的要求是比较高的,需要有母子公司,对注册资金母子公司的注册资本总和是一亿以上。那么,如何注册福州集团公司?注册福州集团公司需要哪些条件?公司宝小编整理了“注册福州集团公司”的相关信息,分享给大家参考!

一、福州注册集团公司条件

1、企业集团的母公司注册资本5000万人民币以上并至少拥有5家子公司;

2、母公司和其子公司注册资本总和为1亿元人民币以上的;

3、集团成员单位均具有法人资格。

二、福州市企业集团的申请条件为:

1、企业集团的母公司注册资本为3000万元人民币以上的且有子公司3家以上的;

2、母公司和其子公司注册资本总和为5000万元人民币以上的;

3、集团成员单位均具有法人资格。

三、福州注册集团公司材料目录

1、母公司法定代表人签署的《企业集团设立登记申请书》;

2、母公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》;

3、集团章程;

4、集团成员申请加入集团、承认集团章程的文件;

5、母公司对子公司的持股证明或者出资证明;

6、集团成员的《企业法人营业执照》复印件。

四、福州注册集团公司流程

1、申请人向工商机关申请办理拟设立的集团母公司名称变更登记,领取《企业名称变更预先核准通知书》;

2 、集团母公司由工商分局登记的应办理集团母公司的登记机关的变更手续,迁至市工商局登记;集团母公司由市工商局可以直接在原登记机关办理企业集团的设立登记;

3、申请人向工商机关一并提交企业集团设立和集团母公司名称变更的申请材料,并领取相应的收件凭据;

4、工商机关自收件后5日内作出是否准予登记的决定;需要对申请的文件、材料进行核实的应当在受理之日起15日之内作出是否准予变更登记的决定;

5、工商机关作出准予登记决定的,申请人应于10日之内到工商机关领取集团的登记证。

【第7篇】医疗器械公司注册的程序

办 理 条 件 :

1)申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》,且管理类别为第二类。 (注:对新研制 的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医 疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别 确认后,申请产品注册或者办理产品备案。)

2)申请人应当是在各省辖区范围依法进行登记的企业。

3)申请人建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。申请注册时样品不 得委托其他企业生产,按照创新医疗器械特别审批程序审批的产品除外。

4)办理医疗器械注册事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理 的法律、法规、规章和技术要求,如:《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械注册管理办 法》、 《医疗器械分类规则》、 《关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知》、 《关 于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》、 《医疗器械临床试验规定》、 《医疗器 械临床评价技术指导原则》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、食品药品监管总局关于实 施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知、 《关于公布 医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等。

5)申请人申请注册,应当遵循医疗器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真 实、完整和可溯源。

6)申请注册的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的,应当同时提供原文。引用未公开发 表的文献资料时,应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人对资料的真实性负责。

所 需 材 料 :

一、申请材料目录

1.申请表(一式两份,其中一份随其他资料装订成册, 一份单独另附

2.证明性文件

3.医疗器械安全有效基本要求清单

4. 综 述 资 料 ;

4.1概述

4.2产品描述

4.3型号规格

4.4包装说明

4.5适用范围和禁忌症

4.6参考的同类产品或前代产品的情况(如有)

4.7其他需说明的内容

5.研究资料:

5.1产品性能研究

5.2生物相容性评价研究

5.3生物安全性研究

5.4灭菌和消毒工艺研究

5.5有效期和包装研究

5.6动物研究

5.7软件研究

5.8其他

6.生产制造信息

6.1无源产品/有源产品生产过程信息描述

6.2生产场地

7.临床评价资料

8.产品风险分析资料

9.产品技术要求(一式两份,其中一份原件装订成册, 一份复印件单独另附)

10.产品注册检验报告

11.说明书和标签样稿

12.符合性声明

二、 申请材料形式标准

1.申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料 应单独编制页码。

2.申报资料一式一份,应当按目录顺序排列并装订成册。申请表、产品技术要求一式两份,其 中一份不用装订入册,单独提供,同时附两份文本完全一致的声明。

3.申报资料应当使用a4规格纸张打印,内容完整、清楚,不得涂改,政府部门及其他机构出具 的文件按原件尺寸提供。凡装订成册的,不得自行拆分。

4.申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。

5.各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。

6.各项申报资料均应加盖申请人公章。

7.注册申报资料还需同时提交以下电子文档:(a)申请表。(b)产品技术要求。应为word文档, 并且可编辑、修改。同时还应提交单独的仅包含技术要求性能指标部分的电子文档。(c)综述资 料、研究资料概述。应为word文档。 (d)其他申报资料的电子文档。

三、 申请材料具体要求

( 一 )申请表

1.申请表后必须附书面的“产品分类依据”的直接证明材料,应符合下述要求之一 :1)《医疗器械分类目录(2002版)》对应子目录中“品名举例”的所在页;2)国家食品药品监管总局发布的针对该产品的分类界定通知文件,并显著标明对应条款;3)通过分类界定系统打印 的“医疗器械产品分类界定申请告知书”

2.非无纸化申报方式的,申请表提供一式两份,其中一份无需装订成册,单独提供。

3.申请表后应附提交材料目录,包括申报材料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应 单独编制页码。

(二)证明性文件

境内申请人应当提交:

(1)企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。

(2)按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时,应当提交创新医 疗器械特别审批申请审查通知单,样品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和 委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。

(三)医疗器械安全有效基本要求清单

说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》 (见申请表格及文件下载)各项适用要求所

采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的 各项要求,应当说明其理由。

对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体位置;对于未包含在

产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体落音的蹈急 查。

(四)综述资料

1.概述

描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。

2.产品描述

(1)无源医疗器械

描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要原材料,以及 区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。

(2)有源医疗器械

描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部 件(关键组件和软件)的功能,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。

3.型号规格

对于存在多种型号规格的产品,应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文 字的图片、图表,对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能 指标等方面加以描述。

4.包装说明

有关产品包装的信息,以及与该产品一起销售的配件包装情况;对于无菌医疗器械,应当说明 与灭菌方法相适应的最初包装的信息。

5.适用范围和禁忌症

(1)适用范围:应当明确产品所提供的治疗、诊断等符合《医疗器械监督管理条例》第七十 六条定义的目的,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等);明确目标用户及 其操作该产品应当具备的技能/知识/培训;说明产品是一次性使用还是重复使用;说明预期与 其组合使用的器械。

(2)预期使用环境:该产品预期使用的地点如医疗机构、实验室、救护车、家庭等,以及可 能会影响其安全性和有效性的环境条件(如,温度、湿度、功率、压力、移动等)。

(3)适用人群:目标患者人群的信息(如****、儿童或新生儿),患者选择标准的信息,以 及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。

(4)禁忌症:如适用,应当明确说明该器械不适宜应用的某些疾病、情况或特定的人群(如 儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全者)。

6.参考的同类产品或前代产品应当提供同类产品(国内外已上市)或前代产品(如有)的信 息,阐述申请注册产品的研发背景和目的。对于同类产品,应当说明选择其作为研发参考的原 因。

同时列表比较说明产品与参考产品(同类产品或前代产品)在工作原理、结构组成、制造材 料、性能指标、作用方式(如植入、介入),以及适用范围等方面的异同。

7.其他需说明的内容。对于已获得批准的部件或配合使用的附件,应当提供批准文号和批准文 件复印件;预期与其他医疗器械或通用产品组合使用的应当提供说明;应当说明系统各组合医 疗器械间存在的物理、电气等连接方式。

(五)研究资料

根据所申报的产品,提供适用的研究资料。

1.产品性能研究

应当提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明,包括功能性、安全性指标 (如电气安全与电磁兼容、辐射安全)以及与质量控制相关的其他指标的确定依据,所采用的 标准或方法、采用的原因及理论基础。

2.生物相容性评价研究

应对成品中与患者和使用者直接或间接接触的材料的生物相容性进行评价。

生物相容性评价研究资料应当包括:

(1)生物相容性评价的依据和方法。

(2)产品所用材料的描述及与人体接触的性质。

(3)实施或豁免生物学试验的理由和论证。

(4)对于现有数据或试验结果的评价。

3.生物安全性研究

对于含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类产品,应当提供 相关材料及生物活性物质的生物安全性研究资料。包括说明组织、细胞和材料的获取、加工、 保存、测试和处理过程;阐述来源(包括捐献者筛选细节),并描述生产过程中对病毒、其他 病原体及免疫源性物质去除或灭活方法的验证试验;工艺验证的简要总结。

4.灭菌/消毒工艺研究

(1)生产企业灭菌:应明确灭菌工艺(方法和参数)和无菌保证水平(sal),并提供灭菌 医械确认报告。

(2)终端用户灭菌:应当明确推荐的灭菌工艺(方法和参数)及所推荐的灭菌方法确定的依 据;对可耐受两次或多次灭菌的产品,应当提供产品相关推荐的灭菌方法耐受性的研究资料。

((3)残留毒性:如灭菌使用的方法容易出现残留,应当明确残留物信息及采取的处理方法,并 提供研究资料。

(4)终端用户消毒:应当明确推荐的消毒工艺(方法和参数)以及所推荐消毒方法确定的依 据 。

5.产品有效期和包装研究

(1)有效期的确定:如适用,应当提供产品有效期的验证报告。

(2)对于有限次重复使用的医疗器械,应当提供使用次数验证资料。

(3)包装及包装完整性:在宣称的有效期内以及运输储存条件下,保持包装完整性的依据。

6.临床前动物试验

如适用,应当包括动物试验研究的目的、结果及记录

7.软件研究

含有软件的产品,应当提供一份单独的医疗器械软件描述文档,内容包括基本信息、实现过程 和核心算法,详尽程度取决于软件的安全性级别和复杂程度。同时,应当出具关于软件版本命 名规则的声明,明确软件版本的全部字段及字段含义,确定软件的完整版本和发行所用的标识 版本。

8.其他资料

证明产品安全性、有效性的其他研究资料。

(六)生产制造信息

1.无源医疗器械

应当明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程 中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况。

2.有源医疗器械

应当明确产品生产工艺过程,可采用流程图的形式,并说明其过程控制点。

注:部分有源医疗器械(例如:心脏起搏器及导线)应当注意考虑采用“(六)生产制造信 息”1.中关于生产过程信息的描述。

3.生产场地

有多个研制、生产场地,应当概述每个研制、生产场地的实际情况。

(七)临床评价资料

按照相应规定提交临床评价资料。

1.要求见《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告》 (2023年第14号)。

开展临床试验的,临床资料提供原件,包括2家或2家以上的药物临床试?饥座凝的营试 验方案和临床试验报告,电子版必须原件扫描。

(八)产品风险分析资料

产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。应当提 对于每项已判定危害的下列各个过程的可追溯性:

1.风险分析:包括医疗器械适用范围和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危 处境的风险。

2.风险评价:对于每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险。

3.风险控制措施的实施和验证结果,必要时应当引用检测和评价性报告,如医用电气安全、 物学评价等,

4.任何一个或多个剩余风险的可接受性评定。

(九)产品技术要求

1.医疗器械产品技术要求应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产 技术要求一式两份,原件1份,由检验机构签章。复印件1份无需装订成册,单独提供

2.提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。

(十)产品注册检验报告

提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见(原件)。

(十一)产品说明书和最小销售单元的标签样稿

应当符合相关法规要求

申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正 的全部内容,道期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理;自受理之日起3个工作日内 转交技术审评机构,60个工作日内完成技术审评工作,技术审评结束后20个工作日内作出 审批决走。自作出审批决走之日起10个工作日内发给医疗器械注册证。

技术审评环节的专家审评、质量管理体系核查、申请人补充资料的时间,不计算在审评时限 内。省食品药品监督管理部门应当在30个工作日内根据相关要求完成体系核查。申请人应当 在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料;技术审评机构应当自收到补充资料之日起 60个工作日内完成技术审评。

承诺期限:在收到技术审评报告之日起,12个工作日内做出决定。自作出审批决定之日起 10个工作日发给医疗器械注册证。技术审评、专家审评、注册体系核查、企业补充资料、补 充资料后技术审查的时间不计入行政审批时限。

【第8篇】宁波注册公司程序

1 持有人转让

q:(河南-注册-歌歌):药品持有人持有的多个规格品种,是否可以只转让一个规格的持有人,是否有法规规定?

a1:(制药人):以前的技术转让是必须全部转的。药品技术转让注册管理规定,持有人变更没有明确。按法规原则是是不允许只变更部分规格的。

a2:(北京-注册-吴正宇):参见我对药管法实施条例征求意见稿的笔记。

a3:(制药人):吴老师正解,没有实操过不一起转让的,都是所有规格同时转的。

2 临床登记

q:(天津-注册-小辉): ind批件上体现的是a和b公司,临床试验公示平台会自动抓取ind批件上的a和b公司作为申请人。但实际操作临床的是b和c公司(有协议证明),所以试验方案,ib,标签等等涉及申办方的文件上,仅有b和c作为申办方。这样的情况,也就是材料上的申办方(b,c)和登记平台上的申请人(a,b)有出入,是否会出现问题,比如法规不允许?公示不批准?伦理不通过?

a1:(上海-药品研发-王康):可以转移,临床登记模块。

a2:(ra-郭星星):

a3:(天津-注册-小辉):我们这个还不是转移。我们是进口的药,原研a授权了我们的子公司b,全权委托b在中国开展临床试验(有委托内容协议)。同时b作为注册代理报了ind,批件上体现了a和b。但是b不具备完整的体系操作临床试验,通过协议委托了总公司c去实操(有协议),没有完全转移,只是授权c去操作临床、付款、质控等事项。因此想b和c作为共同申办方去负责。

3 批量变更

q:(冷了个冷):我司有个产品申报的是20万片,后来想扩大产能至25万片,设备工艺参数等都不变。请问可以年报增加批量,然后两种批量共存运行吗?

a1:(清风):已上市品种的话,扩批量在10倍以内,属于微小变更,可以年报体现。

a2:(中美华东注册指间沙):设备原理一致、工艺等一致情况下,增加产线的话,是可以并存。

a3:(广州-注册-peter):20万片和25万片,都符合设备批量要求。都做了验证,商业批量是个范围,不是对生产要求一定要达到某个点的量,所以共存是可以的。

a4:(广东注册飞飞):我司有共存的。

4 效期延长

q:(深圳-注册-李开): ind阶段临床批样品超拟定的有效期,但检测合格,是否能继续使用?还是要延长有效期后才能使用?

a1:(贵州-注册-老张):新生产临床用药品,不是更快一些吗。

a2:临床期间,药学的内容处于探索阶段,包括有效期;暂定的效期往往比样品的实际效期要断(较少情况下是暂定的过长),这个属于前者。根据ich,如果加速和长期稳定性考察结构各项指标均较好,是可以外推的;但正如前面所述,新药研发探索性很强,万一在外推的效期内样品不合格了,而此时你又用了这批做临床试验,后续的连锁问题较多;综合评估的话,谨慎起见,建议重新生产。

5 关联审评

q:(北京-注册-凉白开):我们申报临床的制剂产品的一个辅料生产企业,想跟我们做关联审评,请问该怎么做呢?是单独审评还是与制剂申请关联审评呢?这种辅料在cde上是i状态。

a:(宁波-注册-小月):辅料没有单独审评审批流程,就是做辅料备案。审评你们资料的时候就同步审评辅料资料了。辅料在cde上是i状态,那就是已经备案了,你直接引用就可以。

6 生产许可证

q:(文武大人):临床试验申请受理时,需要申请人提供生产许可证吗?

a1:(南京~注册~小鱼):不用。

a2:(贵州-注册-老张):提交nda的时候,需要先完成生产许可证的新增品种事项。

q:(文武大人):针对省局在拿到批件前不给增项这个事情我后来问过cde,老师问了我生产许可证上有没有相应的剂型,有相应剂型就可以受理。

7 灭菌工艺

q:(南京~药学研究~xcq):如何查注射液的参比制剂是采用何种灭菌工艺?

a1:(沪-打杂-���):欧洲par里面可能会提,实在查不到就自己湿热灭一下看看坏没坏。

a2:美国fda官网,品种项下的review里可以找找看。

8 生物制品

q:(深圳-生物制品-欢):治疗性疫苗也是激发人体免疫的,然后一些抗肿瘤药基因治疗药物也是激发人体免疫的,为什么一个叫疫苗,一个是生物制品?

a:(上海-注册-贰雯):疫苗(vaccine)是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。治疗用生物制品是指用于人类疾病治疗的生物制品,如采用不同表达系统的工程细胞(如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞)所制备的蛋白质、多肽及其衍生物;细胞治疗和基因治疗产品;变态反应原制品;微生态制品;人或者动物组织或者体液提取或者通过发酵制备的具有生物活性的制品等。起始材料不同,工艺不同,审评侧重点不同,你说的相同,只是作用人体的病理学机制吧。

q:(深圳-生物制品-欢):是的,mrna疫苗也是携带病原微生物刺激免疫系统的作用吗?

a1:(上海-注册-贰雯):如果定义为 治疗性疫苗,它肯定是疫苗。只不过是治疗性,不是预防性

a2:(深圳-生物制品-欢):定义是疫苗还是普通生物制品的关键还是起始材料。

a3:(京-打雜-���):生物制品是个大概念,疫苗也是生物制品。只不过为了区分,分成了预防性治疗性以及按生物制品管理的诊断试剂,传统概念上,疫苗只用于被动防疫,属于预防。

9 洋葱菌研究

q:(江苏南通 注册 敏):我们报的一个口服液制剂关于洋葱菌发补了(我们没有做过洋葱菌的任何研究),cde要求“参照usp对工艺中使用的纯化水进行控制菌洋葱伯克霍尔德菌的研究和检查”,看样子洋葱菌这块只要做纯化水,制剂不需要吗?

a1:(上海-注册-贰雯):这个菌在制剂里的主要来源是水,它高温就能被杀,所以非无菌溶液的剂型,都会被着重关注。

a2:(星星):纯化水是控制是过程控制,制剂是结果控制。

10 质量标准复核

q:(江苏-注册-雨天小卷毛):原料药发补注册标准有关物质含量系统适用性溶液配制或要求要修订的,需要申请质量标准复核吗?

a1:(上海-注册-贰雯):你们先自己有个判断,问下cde老师意见,然后带着cde的意见,去问省所老师意见,直接问省所意见,省所老师可能会反问cde老师什么意见。以上个人经验。反正就是,最好一开始,三方都达成一致意见。

a2:(沪-打杂-���): 没写让你再去复核就不用。

11 包装变更

q:(冷了个冷):如果想变更包装小盒样式,有啥指导原则吗?里面的药品和说明书不变,只是小盒样式。

a1:(dwyne):依据药品种类参考相关变更指导原则,部分省局会下发补充文件进行详细规定。

a2:(清风):各省要求不同。包装样式变更云南就要求备案,但是更多省,比如四川、山西和贵州,都不需要备案了,年报体现即可。

a3:这个要看所在省份有没有额外的要求。一般情况下,只变更外包装样式的话,属于中等及以下变更。

12 说明书

q:():进口药品cpp是瑞典开给我们的cpp,那是不是在m1资料里面,国外上市的药品说明书和包装标签必需要提供在瑞典上市的吗?这个产品在丹麦、德国也上市了,提供丹麦、德国上市的说明书和标签也可行吗?持有人注册地在荷兰,生产企业在印度,现在开具给中国的cpp是瑞典官方开具的。查到的这个产品在瑞典、丹麦、荷兰等国通过互认程序也批准上市了。现在有没有在瑞典市场上卖,我们不知道。最近开具的cpp是瑞典开给中国的。就想确定一下,是不是必须要提交瑞典上市的说明书和标签实样?因为cpp是瑞典开的。m1要求里面是这么写的,写的不是很清楚。

a1:(冷了个冷):提交瑞典的。

a2:(浅山):我之前遇到过印度开的cpp,但是产品没有在印度上市。所以说明书就只能放已经上市的,比如美国。所以我建议:如果有瑞典的,尽量放瑞典的。

13 变更申请

q:(竹七):如果出现重大变更附带几个中等变更,这种情况下走补充申请,是可以直接按重大变更来申请,然后在申请材料中附带其他变更一起吗?还是要分别申请?

a1:(孙欣欣):一起申请,变更级别就高不就低。

a2:对于关联变更,研究工作可按照本指导原则中各项变更研究工作的基本思路分别进行,也可综合考虑各项变更研究工作的要求而一并进行。由于这些变更对药品安全性、有效性和质量可控性影响程度可能不同,即这些变更可能归属于本指导原则中各项变更的不同类别,在按照不同类别变更相应技术要求开展研究工作时,研究工作总体上应按照技术要求较高的变更类别进行,同时建议关注多项关联变更对药品安全性、有效性和质量可控性产生的叠加影响。

14 补充申请

q:(左左右右):获得临床批文后,做完1期,2期, 准备做3期,除了沟通交流之外,还需要再做补充申请吗?

a:(bear):你没有变动或者不要补充的就不需要。直接沟通交流,方案认可了,就可以直接开始做3期。另外看看有没有三期之前需要完成的作业。

15 noel值

q:(王晶):照emea关于清洁验证的指导原则,noel(不产生反应的量)=ld50(半数致死量)×70/2000(参照n,n-二异丙基乙胺的msds数据,其ld50值为317),可计算得到n,n-二异丙基乙胺的noel;参照ichq3c残留溶剂限度计算的指导原则,pde(每日可接受最大日摄入量)=noel×weight adjustment/(f1×f2×f3×f4×f5),其中f1=5(从大鼠计量推算人用计量的系数)、f2为固定值10、f3(为研究时间的长短)为了安全起见按最大值10计算、f4(鉴于该试剂无严重毒性)=1、f5=1(因不产生反应的量已确定)、weight adjustment(体重调整)=50kg是一个比较安全的数值。原料药的最大日剂量按10g/day计算,可计算得到n,n-二异丙基乙胺的限度为0.011%。dipea限度这么计算,cde可以接受吗?还是有其他官方文献报道noel值的?

a1:(您查找的用户不存在):不要乘70,noel=ld50(半数致死量)/2000。

a2:上面是欧盟的法规里提到的,《guidance on aspects of cleaning validation in api》,主要是关于清洁验证的。不建议使用该方法计算限度,除非没有其他路径可用时。

16 给药途径变更

q:(北京 注册 su):已经取得临床批件的注射剂,想从静脉注射改为皮下注射,应该走什么流程,属于改变给药途径吗?如果是的话,也是走补充申请吗?

a:(xl):给药途径变更,是报新的临床试验申请。

17 起始物料

q:(云-原料药注册):酒石酸或枸橼酸成盐的原料药,需要将酒石酸或枸橼酸订为起始物料吗?

a1:(花生米米):可以按特殊试剂控。

a2:(长沙-原料药研发+注册):我们一般没有定为关键起始物料,但是使用药用级或药用辅料级的,使用工业级老师会发补要求按关键起始物料进行杂质研究。

18 申报资料

q:(紫云):api的dmf文件里3.2.s.5章节杂质标准品需要放那些内容呢?是必须要有杂质标准品的确证报告吗?工标报告也需要吗?

a1:(无锡诺宇医药):买的标准品放了网上下载的coa,工标放了自己的质量标准和coa,工标如果是第一次放的话,要有有效期,最好有支持有效期的稳定性数据。

a2:一级对照品的结构确证资料,建议放上。

a3:自制杂质对照品需要提交结构确证报告。

19 dusr

q:(北京 注册 su):临床试验主动终止了,还需要递交dusr吗?

a:(苏州—ra-顾少莉):一直递交到化合物不打算开发为止吧,最后一次递交还要声明是最后一次提交dsur。

20 新增规格

q:(硕):我公司一品种已经过了一致性评价,现在想增加规格,那么新规格的说明书和标签能使用一致性评价标志吗?

a:(注册圈):新增加的规格为原研有的规格,且与原研做了疗效与质量一致的对比研究,可以视同一致性评价。

21 中美双报

q:(凯):细胞产品注册想要中美双报如何比较快速?是先通过美国的申报,进程更快些吗?美国的产品稳定性需要做三批还是一批即可?

a:(注册圈):先国外后国内,fda一批,国内三批。

22 数据批次

q:(秋.冬):变更不同设计的设备属于中等变更,按化药变更指导原则是提供1批批生产记录和稳定性数据,但实际做了三批工艺验证,那实际只需要提供1批就行了,还是要提供3批呢?

a:(注册圈):指导原则是最低要求,需要根据产品特点综合评估做哪些研究,做这些研究的目的是对变更后产品的风险控制。批记录提供一批可以,中等变更一般稳定性三批较为合适。

23药包材变更

q:(lucky 瑋):现在药包材有变更指导原则吗?我们有个包材生产商需要变更生产场地,项想了解一下变更需要提交的资料。

a:(注册圈):药包材没有变更指导原则。变更需要提交的资料:变更说明(说明变更的情况和原因,变更生产场地的同时是否变更了生产工艺和质量标准)、变更前后产品质量对比研究、变更后产品全检报告单、稳定性研究资料、变更前后生产商资质文件。

24 ind申报

q:(北京 注册 rae):我们有一个方案想既包含单药又包含combo,可以申报两个ind,都用这一个方案嘛?

a:(注册圈):如果一个方案可以满足单药和combo的需求,可以用一个。

25 参比制剂

q:(广州-注册-橘子果酱):报fda需要用美国购买的参比制剂,我们在国内研制的话是要走一次性进口吗,代购可不可以?fda对这方面有没有具体的要求?

a:(注册圈):如果国内做be,走一次性进口。如果申报国外的话,代购也是可以的,但是相关购凭据保留好,包括事实物照片。

26 一致性评价

q:(庄小庄):我们新增一个规格,准备按照新增药品规格的补充申请直接申报一致性评价途径申报,那样资料就是按一致性评价的格式写,里面有些原辅料相容性等数据在原申报资料里是有的,可以直接引用么?原规格的是委外研究的。

a:(注册圈):原规格是委外研究,但你们双方签订了协议,数据使用权就是你们的了,如果原辅料一致,且是申请人是一个,可以直接引用。

27 市场保护

q:(cqc):化药2类改剂型新药,现在有相关的市场保护吗?

a:(注册圈):目前没有市场保护,但2类获批后,如果不能批准为参比制剂,其他申请人也无法仿制,因为没有参比制剂。

28 新增适应症

q:(文璐):我们有个产品,be备案的时候方案写的是2个适应症,到说明书核准阶段发现其他本品种仿制药批了3个适应症,我们可以在这个阶段加一个进去么?

a:(注册圈):如果原研的批了3个适应症,可以在这个阶段加。

29 相容性研究

q:(小李同学):口服溶液剂,给药器具的相容性研究需要做吸附试验么?

a:(注册圈):需要根据品种具体性质和给药器具的材质综合评估。

30 申报策略

q:(jcl):我们目前生产美国市场otc产品,现在计划把这些产品申请在国内注册,但是发现没有合适相同剂型的参比制剂,备选了全球相同剂型的产品,但是均无安全性,有效性数据和说明书。备案获批概率较小。针对这种美国市场otc产品(口服固体制剂),计划在国内上市,目前有没有合适的注册申报途径?可否使用国家已经公布的片剂作为我们胶囊剂的参比制剂?

a:(注册圈):目前没有合适的注册申报途径,可以尝试与cde沟通选择已经公布的片剂作为胶囊剂的参比制剂。

31 微生物限度

q:(北京 技术支持 rita):api usp2021是一定要检测微生物限度吗?还是说对于usp版本来说,是否检测微生物限度,是工厂的自由?

a:(注册圈):各论中如果要求了微生物就一定要测定,如没有,需要根据品种情况进行评估,定期监测微生物限度。

32 联合申报

q:(shi.chen):两个单药都已经单独做了毒理研究并且已经进入临床1期,申报联合是否还需要提供毒理研究报告?

a:(注册圈):单药的毒理学为联合用药毒理学研究提供参考和指导,但不能代替联合用药毒理学。

33 注册分类

q:(北京-注册-四叶草):注射用,公布的参比是冻干,里面有氯化钠,我司想做成无菌分装,可以按照4类申报吗?

a:(注册圈):如果规格、用法用量一致,可以考虑按4类申报。

34 临床试验变更

q:(wu shenqin):如果产品已在国内和国外分别获批开展临床,现在想要把这个临床试验变更为mrct,是否可以?谁有相关的经验吗?

a:(注册圈):应该可以,但临床方案之类的要进行变更,和cde沟通,看看能否走临床变更。

35 辅料变更

q:(山东~分析~平凡):我们原申报采用无水乙醇作为辅料,如果现在换成95乙醇,属于什么变更?

a:(注册圈):需要看制剂工艺中无水乙醇是稀释至一定浓度使用还是直接无水乙醇使用,如果是前者,无水乙醇和95%乙醇在制剂工艺中作用没有实质性差异,对成品关键质量属性应该没有明显影响,可能为微小变更;如果是后者,则可能会影响工艺参数的关联变更,对成品的关键质量属性影响程度也会增加,可能会达到中等变更。另外,还要结合具体的剂型等评估风险,确定变更级别。

36 变更策略

q:(张欢):已上市药品想配一个注射器,这个变更怎么走?

a:(注册圈):变更策略需要根据品种情况具体分析,比如产品剂型、注射器用途等。按中等及以上变更风险较小。

该问答为注册圈汇总而成,对以上观点,有任何不妥之处,欢迎大家积极斧正,评论留言交流。

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【第9篇】上海注册公司程序

上海的公司新办理旅行社业务经营许可一般都是指国内业务,审批部门是文化和旅游局,官方审批是20个工作日,实际整体办理时间3个月左右,具体看公司情况是否材料齐全。

办理流程及材料:

1、营业执照要求注册地址为实际办公地址,注册资本30万以上,经营范围含旅游业务,不满足的需做工商变更

2、准备:法定代表人履历表及身份证明、经理人员和计调人员履历表、至少3名导游人员与旅行社签订的劳动合同、导游证及旅行社近一个月为导游人员缴纳的社会保险凭证、注册地址的产证复印件、租赁合同(最好50平以上)、其他基本信息表格的填写

3、一网通办预审:将材料上传预审,预审通过后,会有审核人员打电话约时间上门检查

4、上门审查:2部以上的直线固定电话、传真机、复印机;具备联网条件的计算机、公司门牌、办公环境检查、负责人需在现场,也有的区会抽查。

5、一网通办系统会反馈结果,如审核通过,可领取许可证副本

6、在指定银行开户并存入保证金20万,系统上传协议书及银行回单,等通知领取许可证正本

7、旅行社责任险办理,部分区有指定

餐饮、零售、旅游、交通运输、文体娱乐、住宿、会展七类行业受疫情影响较大,对旅游企业也有相关政策和补贴,质保金可申请先退回,后续再补齐,其他如社保补贴、房租免减等符合条件的也可一网通办申请。

【第10篇】上海注册公司的程序

一、劳务派遣许可证

流程:

1、核名

2、银行开设验资户

3、进资金200万实缴、银行询证函

4、会计师事务所出验资报告

5、办理劳务派遣许可证

6、领取营业执照

条件:(一)注册资本不得少于人民币二百万元;

(二)有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施;

(三)有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度;

如不办理许可证,经营范围可写劳务服务(不含劳务派遣),能开劳务发票

二、人力资源许可证

1、注册营业执照:经营范围含职业中介

2、开银行户,税务报到

3、转入社保人员(大专学历以上),次月拉出社保记录

4、办理人力资源许可证(法人简历,人员身份证复印件、劳动合同原件、社保缴费证明、实际办公经营地址的租赁合同复印件、房产证复印件、公司门头拍照、公司内部环境拍照 )

条件:

1、有明确的章程和管理制度;

2、有开展业务必备的固定服务场所(建筑面积一般不少于50平米)、办公设施;

3、有一定数量从事人力资源服务的专职工作人员(其中,个人独资企业有1名以上专职工作人员,合伙企业有2名以上专职工作人员、公司或非公司企业法人有5名以上专职工作人员);

如不办理许可证,经营范围可写人力资源服务(不含职业中介)

【第11篇】合肥注册公司程序

本文转自公众号:酷猫知识产权。

上一篇文章我们了解了2023年合肥市企业技术中心申报需要满足的条件,这一篇文章我们接着来看,满足申报条件后具体应该如何操作呢?

2023年合肥市企业技术中心申报流程:

1、企业将申报材料装订成册(一份),与电子版同步提交至所在地县(市)区、开发区经信部门。待县(市)区、开发区经信部门推荐上报至市经信局后,企业登录“合肥市企业技术中心管理系统” ,注册并填报有关数据。

2、各县(市)区、开发区经信部门于3月25日之前,完成企业申报材料初审,并将初审合格的企业名单正式行文推荐至市经信局科技处。

3、市经信局将按照《市认定企业技术中心评价指标体系》对企业申报材料进行核查和初评,并会同市发改委、科技局、财政局、税务局、统计局等部门对申报企业进行现场查验,确定2023年度认定市级企业技术中心名单。

申请所需准的材料具体包括:①企业技术中心年度工作总结;②认定材料(评价表和相关证明材料);③专项审计报告(《合肥市认定企业技术中心评价表》中第1、2、3、4、5、6项指标);④2023年企业年度审计报告、申报材料承诺函等有关资料。

好啦,有关这一项目申报要点小编就介绍到这里。申报的企业一定要在3月25日之前准备上述材料提交。关注酷猫小编,掌握最新企业项目申报资讯。

【第12篇】注册公司的程序

西安注册公司个人申请办理营业执照流程知识点如下:

一、你可以找公司注册代办机构办理的好处:

那急着开门迎客怎么办?注册新公司最快捷的方式是什么?当然是找专人代办了。成立公司不单单办理营业执照,公章要刻,银行户要开,要完成税务登记,总之是一个看起来简单做起来麻烦的过程,如果你想在一周内全部搞定,找专业的公司注册代办机构较为合适。代办机构以服务企业为主,他们的顾问经验丰富,熟知流程与材料,办照效率高质量好,快至一日让您领照经营。有些代办机构还能提供托管地址、代理记账、商标注册、专利申请等企业全生命周期服务,满足您不同阶段的经营需求。当然了,找人代办肯定需要支付一定的代办费用。

二、创业当老板,谁都想省时省事省钱省心,可由于毫无经验,踩坑走弯路的朋友并不少。

找注册地址的陷阱:

找经营场所是注册公司最花钱的步骤,很多创业者为了省去这笔开销会选择住宅房或虚拟地址,殊不知这两种地址是不能随便乱用的。住宅房一般不能从事会产生油烟、噪声、废水废气等污染的行业,所以开餐饮小店是不行的,虚拟地址虽然也能办理营业执照,但对公司行业也有要求,需要注意的是托管地址的机构一定要找专业靠谱的,否则容易进入异常名录。

取公司名称的陷阱:

注册公司先完成核名才能办理营业执照,很多创业者会在取名字这个环节耗费大量的时间和精力,结果心仪的名称不过审,过审的名称不好听。想快速通过核名,首先字号部分尽量原创,不要和别人重复或近似;其次要按照固定结构来取名,字号部分的字数在2-10个为宜;最后详细阅读企业名称相关规定,不要选择法律明确的限制性字样。

西安注册公司个人申请办理营业执照流程扩展介绍如下:

一、通讯设备销售、稀土功能材料销售、第二类非药品类易制毒化学品经营、信息技术咨询服务、隧道施工专用机械制造、工业自动控制系统装置销售、健身休闲活动、集中式快速充电站、信息咨询服务、金属制品销售、人工智能双创服务平台、信息技术咨询服务、涂装设备销售、铁路机车车辆配件销售、电视剧发行、木竹材加工机械制造、功能玻璃和新型光学材料销售、诊所服务、组织文化艺术交流活动、卫生洁具销售、第二类监控化学品经营、计算机系统服务、潜水救捞装备销售、二手车拍卖、企业管理咨询、国内贸易代理、报废机动车拆解、海绵制品销售、鞋帽零售、企业形象策划、金属门窗工程施工、砼结构构件销售、机械技术转让服务、电子专用设备制造、产业用纺织制成品销售、网络文化经营、智能基础制造装备制造、草及相关制品销售、演出经纪、棉花加工机械制造、铁路机车车辆销售、工程和技术研究和试验发展、兽医专用器械销售、文具用品零售、酒店管理、移动终端设备销售、电竞音视频、数字衍生内容制作、体育场地设施经营、城市公园管理、幻灯及投影设备销售。

营利性民办职业技能培训机构、饲料生产专用设备制造、电工器材销售、广告业、园林绿化工程施工、商用密码产品销售、新鲜水果批发、液压动力机械及元件销售、大数据服务、鞋帽批发、太阳能热发电装备销售、中小学教科书发行、市场营销策划、新型膜材料销售、电影放映、洗车设备销售、国内贸易代理、水产品批发、军粮供应、物业管理、皮革制品销售、农村民间工艺及制品、休闲农业和乡村旅游资源的开发经营、工业机器人制造、生产性废旧金属回收、信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)、生物基材料销售、地质灾害治理工程设计、云计算装备技术服务、气体压缩机械销售、经营营业性射击场所、工艺美术品及礼仪用品销售、房屋拆迁服务、服装服饰零售、家居用品销售、养老服务、电子元器件与机电组件设备制造、日用品批发、技术进出口、新能源汽车电附件销售、食用菌菌种经营、道路货物运输、海洋工程装备销售、安全技术防范产品批发、云母制品销售、弩进口、软件开发、表面功能材料销售、安全技术防范系统设计、施工、维修、药物检测仪器销售、房屋建筑和市政基础设施项目工程总承包、社会经济咨询服务、地板销售、工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外)、智能仓储装备销售、互联网域名注册服务、建筑工程用机械制造、乡镇经济管理服务、竹制品销售、互联网信息服务、农产品智能物流装备销售、广播电视视频点播业务、铸造机械制造、木炭、薪柴销售、体育用品及器材批发、农用薄膜销售、射击竞技体育运动、洗涤机械销售、消毒器械销售、人防工程设计、厨具卫具及日用杂品零售、计算机软硬件及辅助设备批发。

农林牧渔机械配件销售、普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目)、仪器仪表销售、机动车驾驶员培训、通用加料、分配装置销售、转基因棉花种子经营、通用设备制造、二手日用百货销售、日用品批发、木竹材加工机械销售、国内货物运输代理、航空运输设备销售、呼叫中心、实验动物笼具销售、出版物进口、建筑物清洁服务、珠宝首饰零售、木材收购、复印和胶印设备销售、商品零售贸易(许可审批类商品除外)、灯具销售、石油制品销售(不含危险化学品)、新能源汽车生产测试设备销售、期刊出版、智能卡系统工程服务、水上运输设备销售、康复辅具适配服务、农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务、ⅱ、ⅲ类射线装置销售、日用化工专用设备制造、数字文化创意内容应用服务、外卖递送服务、医护人员防护用品零售、工程和技术研究和试验发展、电力测功电机销售、家用电器销售、机床功能部件及附件销售、箱、包零售、燃煤烟气脱硫脱硝装备销售、咨询策划服务、成品油批发、五金产品批发、乐器批发、通信设备销售、供应用仪器仪表销售、冷热饮品制售(仅限分支机构经营)、喷枪及类似器具销售、文化场馆管理服务、第二类医疗器械销售。

石墨烯材料销售、渔需物资销售、成品油批发(不含危险化学品)、光伏设备及元器件销售、合同能源管理、针纺织品及原料销售、企业管理、体育用品及器材批发、日用品销售、新型金属功能材料销售、音像制品制作、金属丝绳及其制品销售、工程管理服务、电子元器件与机电组件设备销售、住宅水电安装维护服务、市场调查、5g通信技术服务、供应链管理服务、智能机器人的研发、橡胶加工专用设备制造、卫星电视广播地面接收设施安装服务、营林及木竹采伐机械制造、草种进出口、美发饰品销售、互联网新闻信息服务、隧道施工专用机械销售、电子出版物出版、太阳能热发电产品销售、日用百货销售、气压动力机械及元件销售、办公服务、铁路运输基础设备销售、建筑工程用机械制造、人工智能基础软件开发、卫生用杀虫剂销售、互联网信息服务。

二、西安注册公司无地址注册公司的注意事项,虚拟场所往往好处与风险:

注意事项一:无地址不等于不用地址

很多老板都听过无地址注册公司的说法,并理解为不需要准备经营场地就可以办理营业执照,这是一个比较常见的概念性错误。无地址注册公司的真正意思是以一家公司的实体场所,作为多家入驻公司的住所登记地址,多家公司“共享”同一个虚拟场所。

注意事项二:无地址注册公司有两种方式

无地址注册公司是应用了“一址多照”的政策,创业者可以联系当地创业园/孵化器/众创空间等等,这些地方可以为初创企业提供虚拟地址以及相应的扶持。若找不到也可以联系具有商务秘书资质的代办机构,他们也能提供地址托管服务。

注意事项三:无地址注册公司的费用

既然不能实际办公,无地址注册公司是不是很省钱?是的,相较于实体地址每月多大上万的租赁费用,虚拟场所一年也就两三千元。不过每个地方的政策和行情会有所不同,配套服务齐全,比如需要代办注册公司、代理记账的话收费就会相应高一些。

注意事项四:无地址注册公司有行业限制

所有公司都能使用虚拟场所吗?不是的,虚拟场所会让想要成立空壳公司的不法分子钻空子,为了保障市场环境的公平稳定,餐饮、典当、美容美发、金融、小额贷款、证券服务等行业通常不能适应无地址注册公司的政策,必须使用实体场所。

注意事项五:无地址注册公司的风险

以托管的形式进行无地址注册公司后,不出意外你就会被工商和税务部门给重点关注了,由于“共享”同一个虚拟场所,若该场所上有一家公司被列入经营异常名录或被认定为税务异常,其它公司也有可能被认定为异常。

注意事项六:无地址注册公司影响信用

办公场所通常会与公司的实力挂钩,若客户了解到你是以虚拟地址办理营业执照并没有实体场所,不免怀疑你资金不够实力不强信誉度不高不足以承接业务,甚至会把你当成皮包公司。所以无地址注册公司是暂时的,后期大部分老板都会搬迁到实体地址。

是不是对于西安注册公司个人申请办理营业执照流程很清楚了呢?不清楚也没关系,我们24小时为您解答各类工商财税问题。

【第13篇】广告公司注册程序

当前,按照国家相关政策要求,市场中有很多小型广告公司也是需要规范进行记账报税的。而这些小型广告公司由于经营规模小,没设立专门财务部门,因此进行记账报税多会寻求代理记账公司提供相关服务。那么,小型广告公司代理记账怎么收费?在代理记账期间,需要向代理记账公司提供哪些材料呢?接下来,在本文中,我们来带您对此进行具体了解!

一般来说,有关于小型广告公司代理记账收费,根据市场收费行情来看,若是公司的纳税人类型属于小规模纳税人,费用收取一般在200-300元/月。而公司的纳税类型若属于一般纳税人,费用收取则会较高一些,约为400-600元/月。

另外,对于经营期间票据量较多的小型广告公司,代理记账费用还会在各自归属纳税人类型的基础收费上呈现出一定程度的上涨。所以,广告公司在寻求代理记账服务前,有必要对收费情况进行大致把握,以便通过合理的价格进行财务委托。

江西南昌小型广告公司代理记账所需材料

有关于小型广告公司代理记账所需材料,根据代理记账资料清单,广告公司进行代理记账,需要提供的基本资料主要包含:

1、基础材料包括:

(1)广告公司营业执照副本复印件(“五证合一”);

(2)广告公司法人、股东身份证复印件;

(3)广告公司银行开户许可证复印件;

(4)非新注册广告公司的原会计资料;

(5)公司员工名字、性别、月工资额、身份证号码、代扣社保费、代缴个税等信息;

(6)公司税控设备以及企业纳税申报账户、密码等。

2、财务资料包括:

(1)银行单据:银行客户回单(包括银行进账单、支票存根联、利息单、缴税凭证等)和银行存款明细对账单。

(2)业务单据:广告公司的销项发票及汇总表、进项发票及认证清单或勾选统计表,存货初入库单等。

(3)费用单据:广告公司工资表、办公费、房租、通讯费、招待费等。

以上是对小型广告公司代理记账怎么收费以及代理记账所需提供材料介绍。对于想要寻求代理记账服务的广告公司来说,如对上述两方面问题不够了解,便可对文中介绍内容进行具体把握,从而以确保选择收费合理的代理记账公司,推动企业账务处理有序进行!

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公司位置:江西省南昌市青山湖区京东镇月坊胡村江西流量经济产业基地2号楼3楼

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南昌工商营业执照注册代办-南昌代理记账报税-南昌代办注册公司-商标注册-小二财税

【第14篇】广州注册公司程序

根据广州人才引进入户政策,学历入户广州是作为人才引进入户方式的一种。

学历入户办理流程大致可以分为:人才引进入户申报——区、市人社部门受理入户申请——区、市人社部门对资料进行审核——审核结果公示——申报人办理入户手续。

那么,每个流程需要花费多少时间呢?广州启达入户细读《广州市引进人才入户管理办法实施细则》发现,人才引进学历入户办理流程的各个阶段所需要的时间都是不一样的,如下。

人才引进广州入户申报:要在申报窗口注册账号,填写个人信息等繁琐的步骤,如果资料不出差,并且手速快的话,一般在一个小时内就可以搞定,但每个人的效率不一样,所以因人而异。

这个步骤按照“1个工作日”算好了。

区、市人社部门受理入户申请:在申报人提交广州学历入户申请之后,人社部门一般会在5个工作日内受理,如果没审核的,在第6个工作日自动受理。

第二个步骤就按照“6个工作日”算好了。

区、市人社部门对资料进行审核:人社局受理之后,根据规定,会在自受理之日起15个工作日内完成广州入户审核。注意啦~重点来了,如果有特殊情况的,审核期延长10个工作日。

第三个步骤我们就按照“25个工作日”来算。

广州入户审核结果公示:一般公示周期是5个工作日的。如果公示期内你提出异议,那么,人社局就会在接到异议之日起20个工作日内组织并完成调查核实(如有特殊情况,会延长10个工作日)。

第四个步骤,因为“有异议”只是极个别的,所以,这个步骤我们按照正常的“5个工作日”来计算。

申报人办理广州入户手续:公示结束之后,申请人就会收到审核通过的短信通知,并且在申办系统可以查看到广州入户信息卡,只要在入户信息卡有效期内办理户口迁移即可。到了这一步,其实已经算是“广州人”了,因为入户资格已经拿到,只要把户口迁过来就可以了。

第五个步骤,因为迁户口这个过程一般几天就可以完成。我们就按照“7个工作日”来计算。

说明:广州入户信息卡签发日期起90天有效。

好的,那么,广州学历入户,从提交申请到下户口,一共需要多长时间呢?我们把以上完成每个步骤所需要的时间加起来就知道了。

需要注意的是,因为各区工作效率不一样,我们算一个最快的和一个最慢的。

正常情况下

最快的广州学历入户办结周期:提交申请“1个工作日”,人社局受理“1个工作日”,人社局审核“1个工作日”,名单公示“5个工作日”,迁户口“7个工作日”,一共“15个工作日”就可以拿到广州户口

最慢的广州学历入户办结周期:提交申请“1个工作日”,人社局受理“6个工作日”,人社局审核“25个工作日”,名单公示“5个工作日”,迁户口“7个工作日”,一共“42个工作日”就可以拿到广州户口

公示结果有异议的情况下,还需要再多加20-30个工作日。

综上所述,在没有“异议”的情况下,广州学历入户办理时间一般是在15-42个工作日,就可以拿到广州户口啦。

【第15篇】大学生注册公司的程序

很多小伙伴都想办理营业执照,然后自己当老板,于是就有一位正在读大三的小伙伴问了:在南宁,在校大学生能办理营业执照吗?

在南宁,只要你年满18周岁,没有任何违法犯罪行为就可以办理营业执照,所以,这位正在读书的大三学生,也是可以办理营业执照的。

如果你也是在校大学生,正好也需要办理营业执照,那么不论你是自己去办理营业执照还是找代办公司代办营业执照,都要注意以下几点:

第一点,办理营业执照之前一定要租好办公场地,如果是因为租金不足而无法租一个实际场地的,可以找地址挂靠进行注册,之后有钱了再把地址变更就行。

第二点,虽然现在大多数公司都是选择的认缴注册资金,但认缴并不等于不缴,一定要提前准备好一定数量的注册资金。

第三点,在办理营业执照之前一定要想好自己要做什么行业,如果是食品行业的话,那么基本都是需要办理食品经营许可证或者小餐饮许可证的。

第四点,还是在上课的学生要办理营业执照的话,一定不要耽误的自己的学习,一定不要捡了芝麻丢西瓜。

第五点,办理营业执照的时候都是需要核名的,因此,一定要提前想好3~5个名字,以便提高核名的通过率。

以上就是南宁在校大学生能不能办理营业执照的内容,已经阅读完毕的你还有疑问的话,可以留言小金,小金在看到后的第一时间都会回复的!如果遇到财务、税务、公司注册、公司变更、公司注销、商标注册等方面的难题,咨询小金哦!

【第16篇】医疗器械公司注册程序

一、医疗器械分类

在我国,医疗器械按风险水平分为三类。

第一类风险水平低,常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。只需备案管理。

第二类风险中等,需要严格控制和管理,确保其安全有效的医疗器械。需要申请注册。

第三类风险较高,需要采取特殊措施严格控制管理,确保其安全有效的医疗器械。需要申请注册。

二、医疗器械类别的判断方法

1.网页查询

进入国家食品药品监督管理局网站-点击医疗器械标题栏-点击企业查询-点击医疗器械分类目录。

2.查询文档

下载《医疗器械分类规则》或《医疗器械分类目录》进行查询。

3.申请分类界定

国内产品向当地省局提出申请,进口产品向医疗器械标准管理研究所提出申请。

4.同第三类申请

可根据第三类医疗器械产品直接申请,器械审计中心根据申请产品的具体情况判断类别。

5.创新,优先,药械组合

属于创新、优先或药械组合的产品进入相应流程后,可以随后判断产品类别。

具体流程如下:

三,tips

新版《医疗器械分类目录》自2023年8月1日起实施,请按有关要求进行分类。

产品检验

1. 检验目标

第一类产品不需要注册检验,第二类、第三类产品需要注册检验。

2. 检查前准备

符合国家医疗器械质量管理相关要求的样品

产品技术标准

与产品相关的技术文件

3. 检验中心的选择

原则:注册检验应在具有医疗器械检验资质的检验机构进行,检验项目应在其检验范围内进行。

挑选方式:

点击右下角官审计中心网站,点击右下角的活动栏'检测机构承检目录库',输入检索产品名称或机构名称,点击检索'查询'。

可直接咨询相关医疗器械检验中心。

四、检查工作流程

1.申请人与检验中心签订检验合同;

2.申请人提交产品技术标准和产品技术文件,将待检样品送至检验中心;

3.检验中心开展检验工作;

4.检验中心出具检验报告。

创新

(1)创新医疗器械专项审批的意义

鼓励医疗器械的研究和创新

促进医疗器械新技术的推广应用

推动医疗器械产业发展

(2)申请创新医疗器械专项审查的有关要求

通过技术创新活动,申请人在中国拥有产品关键技术发明专利权,或者依法转让在中国获得发明专利权或者使用权;或者核心技术发明专利的申请由国务院专利行政机关公开。

产品的主要工作原理/作用机制是技术领先。与同类产品相比,产品的性能或安全性有了根本的提高,在技术上处于国际领先地位,具有显著的临床应用价值。

申请人已完成产品的初步研究,并具有基本的定型产品。研究过程真实可控,研究数据完整可追溯。

(3)申请创新医疗器械产品的好处

初期介入

专人负责

检验、系统审查、评审优先

(4) 申报流程

(五)tips

必须在医疗器械产品注册申请前提交创新医疗器械专项审批申请。

第一类医疗器械不能申请创新医疗器械专项审核。

创新医疗器械专项审批申请仅适用于首次注册产品,不适用于延续注册和许可事项变更。

创新医疗器械专项审核不收取申请费。

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《注册一个公司程序(16篇)》
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友情提示:

1、开程序公司不知怎么填写经营范围,我们可以参考上面同行公司的范本填写,填写近期要经营的和后期可能会经营的!
2、填写多个行业的业务时,经营范围中的第一项经营项目为企业所属行业,税局稽查时选案指标经常参考行业水平,排错顺序,会有损失。
3、准备申请核定征收的新设企业,应避免经营范围中出现不允许核定征收的经营范围。

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