生物安全实验室资料档案管理制度（优选10篇）

生物安全实验室资料档案管理制度

为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。

1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。

2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。

3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。

4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。

5、因工作需要复制档案资料者需经批准。

6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。

生物安全实验室资料档案管理制度：ⅱ级生物安全实验室

一、 目的:加强生物安全管理。

二、 适用范围:全体人员。

三、 内容:

(一) 有的操作均应按照ⅱ级生物安全实验室安全手册进行。

(二) 保持工作室整洁物品放置有序。

(三) 保持实验室空气流通清新，定时清扫，卫生用具专室专用。

(四) 进入实验室工作人员在处理病原体前要经过专门培训，非本室工作人员严禁入内。

(五) 发生明显或可能与传染物接触的溅溢及事故时，要立即向科主任报告，以作出相应的 医学评价，进行监测和治疗。

(六) 在使用紫外线照射消毒和各种化学消毒剂消毒过程中，应特别注意防止消毒剂对实验室人员和实验室仪器、物品的损害。

(七) 标本尽量集中专用区域内由专人进行检测，以便于标本、仪器、环境集中消毒和处理。尽量避免标本分散到多个实验室。

(八) ⅱ级生物安全实验室专用的仪器设备及试剂由专人专管，并做好使用记录。仪器能够检测的项目不得使用手工检测，以减少大范围的范围。

(九) 免疫学与分子生物学诊断应使用国家食品药品监督管理局批准生产的试剂盒，注意作阴阳性对照，并对同一份样品进行重

复试验。报告的发放采用网络信息报告，由病区终端打印报告单。

(十) 如不能网络报告，应确保报告单消毒完全后再发放。

生物安全实验室资料档案管理制度：生物安全实验室废物

1.目的

规范实验废弃物的管理，维护正常的检验工作秩序，防止意外事故的发生，避免或减少实验室内感染或潜在感染性生物因子对实验室工作人员、环境和公众造成危害。

2.适用范围

适用于生物安全实验室产生的实验废弃物的管理和处置。

3.定义

3.1医疗废物

指医院实验室在进行相关的实验活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物包含实验废弃物。

3.2实验废弃物

指医院生物实验室在实验活动或实验活动有关的动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物。实验废弃物属于医疗废弃物。

4职责

4.1总务科负责中心实验废弃物的管理。

4.2实验室生物安全员负责组织检查本科室实验废弃物消毒、处理工作。

4.3实验工勤人员负责实验内实验废弃物的消毒、处理工作。

4.4医院废物回收中心工勤人员负责责任范围内实验废弃物的收集、运送、消毒、贮存，并负责贮存设施、设备和运输工具的维护、消毒及处理。

4.5实验室生物安管理小组负责实验废弃物处置工作的监督检查。

5.管理规定

5.1实验废弃物处理应遵循《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《医疗废物分类目标》、《医疗废物管理条件》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《医疗废物分类目录》、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》等相关法规要求，按照“无害化、减量化、资源化”原则进行妥善处理。

5.2医院废物回收中心负责中心实验废弃物管理，科室负责任范围内的实验废弃物管理，科室负责人为第一责任人，切实履行职责，防止因实验废弃物导致传染病传播和环境污染事故。

5.3应当及时收集本单位产生的实验废弃物，并按照感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物类别分别放置于防渗专用包装容器(袋)或者防锐器穿透密闭容器(可以是广口塑料瓶或耐重硬纸盒等)内。

5.4感染性、病理性、损伤性实验废弃物放入包装容器后不得取出。

5.5严禁使用破损的包装容器，严禁包装容器超量盛装，达到容器的3/4时，应当使用有效的封口方式。

5.6操作、搬动或送过程中发现容器有破损、渗漏等情况，应立即采取重新封装等措施并作相应消毒处理。包装容器的外表面被感染性废物污染时，应当进行消毒处理或者增加一层包装。

5.7实验废弃物的容器外表面应有生物危险警示标志和中文标签，标签内容包括:实验废弃物产生机构名称、产生日期、类别及需要的物别说明等。

5.8 洁净的破损手套、口罩、帽子、隔离衣、废物包装容器等，不得作为普通生活垃圾遗弃，应与实验废弃物一同处置。

5.9严禁将实验废弃物与生活垃圾混放。

5.10实验废弃物中含病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废弃物，应先进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒剂处理后，再按照感染性废物收集处理。

5.11应使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照中心实验废弃物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。运送工具使用后应当在中心内指定的地点及时消毒清洁，指定专人负责。

5.12严禁在贮存设施以外堆放实验废弃物;不得露天存放实验废弃物。

5.13设专人管理实验废弃物暂存设施和设备，配备适宜的防护用品和器材，并定期的消毒。对接收的实验废弃物进行核查、登记并做好有关的交接记录。

5.14实验废弃物暂时贮存时间不宜超过2天，冷冻贮存时间不宜超过7天。

5.15从事实验废弃物收集、运送、贮存、管理等工作人员应当接受相关法律知识、安全防护以及紧急处理等知识的培训，持证上岗。

5.16从事实验废弃物运送、贮存工作人员，必须做好必要的防护;并进行必要的体检和免疫接种。

5.17在进行实验废弃物收集、运送、贮存时使用的个体防护用品如手套、口罩等不得随意丢弃，应作为实验废弃物处置。

5.18发生污染事故时，应及时报告，并及时采取消除污染和影响的措施。

5.19高致病性或疑似高致病性实验废弃物在运送至暂时贮存地点之前，必须在实验室内进行压力蒸气灭菌，并放置化学指示条监测灭菌效果。

6.处理要求

6.1处理原则

6. 1.1科室应指定人员定时负责危险性废弃物收集、运送工作。有特殊需求应及时报办公室，安排适宜的收集频率和实践，提供必要设备、特定容器和标识方式等。

6.1.2实验室内和实验台上必须设置收集实验废弃物的容器，建议使用塑料容器。

6.1.3清除污染的首选方法为压力蒸汽灭菌。需要进行压力蒸汽灭菌的实验废弃物，应放置在无渗漏、耐压力蒸汽并能够被蒸汽穿透的包装容器中。灭菌处理后，用专门运输工具运送至暂存地点。

6.1.4使用消毒液消毒实验废弃物时，应使其与废弃物充分接触，不能有汽泡，不能有气泡阻隔，并保证足够的作用时间。

6.1.5使用周转箱运送实验废弃物时，周转箱应加盖、密闭。运送实验废弃物的周转箱应能够防渗漏、遗撤，使用后应进行清洁、消毒。

6.1.6记录实验废弃物处理情况并存档备查，处理记录必须保存3年。

6.2处置程序

6.2.1感染性实验废弃物及处理办法

① 感染性实验废弃物包括培养基、标本和菌(毒)种保存液、血液、血清、临床标本，用过的一次性手套、口罩、帽子，用过的试管、吸管、移液器吸头，用过的一次性实验用品及实验器械等携带或可能携带病微生物的实验废弃物。

② 感染性实验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入浸入有效氯含量不低于2000mg/l消毒剂中浸泡4小时;进行压力蒸汽灭菌处理的，应在包装外粘贴指示标记(以便分辨是否经过高压)，标明压力蒸汽处理要求及实验废弃物处理责任人姓名(实验室内高压消毒者可以省去此步骤)。灭菌或消毒处理后再使用黄色垃圾袋包装，按要求贴上警示标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。

6.2.2 损伤性废弃物及处理办法

① 损伤性废弃物包括采血针、采血器、试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或割伤人体的废弃的实验利(锐)器。

② 所有损伤废弃物(不论利器是用做感染性实验还是非感染性实验)都必须放入符合要求的利器专用盒里(可以使广口塑料瓶或耐重硬纸盒等)，容器装满3/4后封盖，(先进行压蒸汽灭菌处理)，再使用黄色垃圾袋包装，按要求贴上警示标志及中方标签，运送到暂存地点贮存。

6.2.3 药物性废弃物及处理方法

① 药物性废弃物包括过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂、血液制品等。

② 少量的药物性废弃物可以按感染性废物处理。大量药物性废弃物，使用防渗漏包装，按要求贴上警示标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。

6.2.4化学性废弃物及处理方法

① 化学废弃物是指需废弃的具腐蚀性，易燃易爆性、有毒性、有害性化学性试剂或化学消毒剂等化学物品。

② 强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集，在质量监督员监督下及时进行中和处理后排放下水道;对低浓度的酸、碱废液，可以用大量清水“无限稀释”后排放放下水道。具有放射性物质的诊断试剂，原则上确保消除生物危险后，再按按试剂说明妥善处理。对易燃易爆性、有毒有害性化学物品，尽可能正确详细标示内容物和组成成分，运送至指定的暂存在点贮存。

6.2.5实验废弃物的处置

医院废物回收中心工勤人员及时将集中的实验废弃物，交由有资质的医疗废物处理单位处置，并做好废物交接记录。

生物安全实验室资料档案管理制度：实验室人员生物安全行为规范内务

1、目的

为规范微生物实验室人员卫生行为，操作习惯，使实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故的发生。

2、范围

适用于微生物实验室所有工作人员及管理人员。

3、内容

3.1 吸烟

(1)实验室工作区内绝对禁止吸烟;

(2)点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;

(3)香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。

3.2 食物、饮料及其它

(1)实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其它物质

(2)实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。

3.3 化妆品

实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。

3.4 眼睛和面部的防护

(1)处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。

(2)工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。

(3)使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。

3.5 服装和个人防护装备

(1)应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。有时还需要佩戴其它防护装备如:手套、护目镜等。

(2)个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。

3.6 鞋

在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的可能是，可加套一次性防渗漏鞋套。

3.7 头发和饰物

留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机等正在运转的器械保持一定距离

3.8 胡须

蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项(3.7)的规定。

3.9 洗手

实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触菌种后，应立即洗手。

3.10 用口移液

所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具。

3.11 锐利物品

谨慎处理针头、和碎玻璃等锐利物品，避免扎到手部。

3.12 工作环境

(1)“清洁”区和“污染区”区

根据实验室的具体工作情况由公司选择并确定“清洁”和“污染区”工作区，在清洁区和污染区区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”的区域，则应努力保持清洁。

被指定为“污染区”的区域，所有这些物品的表面都认为是不清洁的。在做完实验后应立即彻底洗手。

“清洁”和“污染区”区都应保持整洁。“污染区”实验台至少应每天清洁、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的消毒剂清除所有的溅溢物。

(2)冰箱、培养箱、水浴和离心机应该定期清洗和消毒(时间由qc主管来决定)，在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。

(3)实验服、工作服应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在灭火器上。“清洁”的和“污染区”的个人防护服要分开存放。

(4)垃圾处理:每天至少清理垃圾一次。

(5)装饰:不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰。

(6)为便于清洁消毒，实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。

(7)个人物品:实验工作区不得存放个人物品，如钱包、外套、皮靴、茶杯、预包装的食品和药品等。

(8)实验室内应配备应急设备，如应急洗眼装置，酒精等消毒用品。

(9)实验室应安装非手触式洗手装置。

(10)实验室内应安装防蚊蝇装置，应定期投放灭蟑螂的药物。

(11)用后的废弃物品:实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线以下。较大的废弃物容器应靠近地面存放。

(12)出口通路:实验室的出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。

注意:无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。

3.13 玻璃器具

操作玻璃器具时应遵循下述安全规则:

(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具。

(2)不要用猛力取下玻璃试管上的塞子。

(3)接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。

(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、单独的、不易刺破的容器里。

(5)高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。

(6)在不影响实验质量的前提下，应尽量减少使用玻璃器具。

3.14 离心机

(1)气溶胶:离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。

(2)操作:离心机只有在盖好盖板后，才能启动。

(3)为防止气溶胶飞溢，应在离心停止30分钟后打开离心物。

(4)清洗:按照消毒隔离制度要求清洗离心机。

(5)平�:离心时应保持合适的平�，以保证离心的顺利进行。

生物安全实验室资料档案管理制度：医疗废物、危险化学品、生物安全

一、病理科废弃标本及医疗废物的管理制度

1、 目的 建立病理废弃标本及医疗废物的安全处理制度和操作流程，确保医疗安全和环境安全。

2、 使用范围 病理科。

3、 废弃标本的处理

（1） 处理制度：

1） 病理标本在取材后标明日期，放于标本柜内（冷藏更好）。

2） 按行业规范，报告发出2周后由专人负责处理（本科室4周）。

3） 按生物标本处理要求，废弃标本经火化处理。

（2） 处理流程：

1） 医师取好材后将标本放入黄色垃圾袋内并贴上取材人姓名和日期的标签。

2） 将装好标本的黄色垃圾袋放入专用盒内盖上盖子并贴上取材人姓名和日期的标签。

3） 将装好标本的专用组织盒放入标本储藏室柜内。

4） 工人一般每月检查一次标本箱，清理到期的标本。

5） 将到期废弃标本运至后勤指定地点，与管理人员签字交接。

6） 管理人员通知殡仪馆，将废弃标本作火化处理。

4、 医疗废物的处理

1） 医疗废物必须放入贴有医疗废物的专用垃圾筒内。

2） 放置医疗废物的专用垃圾筒内必须使用黄色垃圾袋。

3） 医疗废物由病理科工人负责收集。

4） 收集后的医疗废物由工人运送到医院指定地点。

5） 公司派专人收取，并作焚烧处理。

1） 工人将装有医疗废物的黄色垃圾袋袋口扎紧，用封条贴住袋口。

2） 每天上午7:00与下午4:00运送到后勤指定地点（医技楼后面）的接收人员交接，放入其提供的黄色医疗废物运输箱内，贴上封条，最后签名确认。

二、病理科化学危险品保管和使用制度

1. 目的 建立规范的危险品管理制度和标准的操作程序，确保危险品使用的安全。

2. 范围 病理科技术室。

3. 责任人 病理科技术室全体工作人员。

4. 危险品的进货、保管、领用和使用制度

（1） 熟悉各种危险品的化学性质，遵守危险品的管理和使用条例，根据化学性质进行分类保管和使用。

（2） 病理科危险品仓库由指定的专人（双人双锁）负责保管，少量领出也需要领出者放入小型防爆（安全）柜内上锁保管。

（3） 危险品管理员负责化学危险品的请购、接收、清点、检验及储存保管。

（4） 易燃物品要定量统一购置，存放于危险品仓库防火防爆柜内。有毒有害试剂应放于专门的安全柜内。腐蚀化学品（酸、碱）应分别储存于放置耐腐蚀的塑料盘的安全柜内，不得存放于水槽下，防止潮解。注意不能再同一区域内存放不能共存的化学物品，如乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等试剂分开储存。剧毒物品应放入保险柜内（必须双人双锁管理）。存放危险品的房间必须单独、密封并安装防火门。安全柜、防火柜必须有通风管道，将可能产生的气体排出室外。

（5） 危险品存放柜和门上都应该张贴反映存放的危险品性质的标识以及危险品的名称。

（6） 搬运体积超过500ml的浓酸试剂时，必须使用指定托盘。

（7） 配制危险品时应做好防护措施，穿隔离衣、戴防护眼镜、口罩、帽子、手套。

（8） 配制人员需请保管人员打开防火防爆柜，取出药品，每次必须对使用量、剩余量进行记录并签名。

（9） 配制人员将领出的危险品放入临时小型防爆柜内，贴上打开日期、有效期（乙醇、二甲苯、丙酮、甲醇打开后有效期为1年，如果出现沉淀，就不能再使用）和经手人，然后上锁。

（10） 在使用任何化学物品之前，安排好处理容易破碎或溢出的物品的容器。

（11） 在使用腐蚀性物品的场所设有合适的急救沐浴设施和洗眼装置。

（12） 在配制强氧化性酸或强碱时必须使用广口烧杯，以防止溶液产生大量热量或气体，待配制溶液稳定后方可放入溶液瓶中。应该在通风设备良好的操作台上配制。

（13） 保管人员根据危险品使用剩余量进货，严格控制实验室内危险品的总量，一般存量控制在3周左右。

（14） 进货后检查合格证及试剂瓶的完好性，登记并分类放置危险品（放入防火防爆柜内），上锁。

（15） 为确保购置试剂质量的稳定性，必须选择国内知名、质量稳定的生产厂家。每个不同批次的试剂必须检查合格证书、登记并作质量反馈。

（16） 如所使用的试剂、化学药品含潜在的致癌物、致畸物，应该进行明确标识。科主任应告知员工，在接触有潜在致癌物、致畸物试剂或化学药品时应做好防护。

（17） 易燃、易爆液体配制或使用时必须远离明火。

（18） 更换出的废液根据废液处理流程处理。

5. 使用化学危险品的注意事项

（1） 不允许用嘴吸取任何试剂。

（2） 在不清楚试剂间的相容性时，不要将它们混合。

（3） 在使用新试剂前，先阅读msds或向相关负责人咨询。

（4） 稀释时应将酸注入水中，而不能将水注入酸中。

（5） 所有化学试剂在倾注时要缓慢，以防飞溅。

（6） 如果试剂或化学品被允许排放入下水道中，要用清水彻底冲洗管道中的残留，避免丢弃的化学品之间发生有害的化学反应。

（7） 使用玻璃器皿前徐检查诸如爆裂、破碎等明显的受压或损坏痕迹。把上述损坏的玻璃器皿丢于耐扎的利器盒内。

（8） 将玻璃器皿放到清洁区前务必测地漂洗消毒。例如毒性物质、腐蚀性物质、放射性物质或者可能是传染性物质，必须保证它们放到清洁区以前由专门的技术人员消毒。

（9） 任何在未贴标签的容器中发现的试剂都因该向部门主管报告，并作废液处理。

（10） 医疗场所不准抽烟，污染区和半污染区不允许喝饮料、吃东西以及使用化妆品。

（11） 不允许使用实验室的设备和器具来准备食物和饮料。

（12） 处理实验室标本时不要用水接触脸部、嘴以及眼镜。

（13） 每次离开污染区时，或处理完标本、化学试剂、污染或毒性物质，接触实验室设备后都要洗手。

（14） 在接触化学试剂时，不要将食物、口香糖以及香烟放在口袋中，毒性化学物质的蒸气可以吸附在这些物品的表面。

（15） 不要将食物储藏在实验室的橱柜或冰箱中。

（16） 在使用电话、门把手等物品时务必脱掉手套，以防止可能性的污染。

（17） 养成良好的日常工作习惯，使用完以后，所有的试剂盒仪器都要归位。

（18） 对于在工作环境下可能遇到的不同危险品，采用不同类型的个人防护设备。个人防护设备包括：

1) 手套：用于保护手免受烧伤、割伤、化学品腐蚀、磨损、电击伤。不同类型的危险品需要不同材料的手套，如磨损用棉质或皮质手套，化学危险品用不可渗透的手套。

2) 护目镜和面罩：用于保护眼睛和面部免受飞溅、紫外线和毒性化学物品的伤害。

3) 防护衣：用于保护身体免受化学或者腐蚀性液体的伤害。

4) 安全鞋和靴：用于保护双脚免受腐蚀性化学物品的伤害。

5) 其他：必须配备灭火器（灭火毯）、溢出包和喷淋、洗眼器等设备。

（19） 发生事故、紧急事件或损伤时，立刻通知各部门负责人及安全负责人，并参照相关制度进行汇报和救治。

（20） 任何操作步骤或设备、仪器发生问题，对医疗安全产生影响时都要向部门负责人汇报，并及时上报医院质管科。

三、病理科生物安全管理制度

在日常工作中接受和处理新鲜标本（如手术中需要做冰冻的标本、体液或穿刺细胞学标本和尸体解剖等工作）或福尔马林固定的组织标本等工作均涉及到有关人员的防护，实验器具、工作台面和场所的清洁和消毒处理，以及废弃标本、纱布、棉签、注射器、刀片和针头等的处理及一些传染病的申报。根据传染病防治法、医院感染管理规范和医疗废物管理条例，结合具体情况，制定相关的生物安全管理制度：

1. 成立病理科生物安全管理小组，由病理科主管医疗的主任或副主任任组长，各副主任、技术组主管和医疗秘书等。

2. 定期举行管理小组会议，讨论科室生物安全问题，监督相关规则的落实情况，及时发现问题、解决问题。

3. 定期组织科室人员学习相关的法律、法规，强化医院感染和感染防护和控制意识。

4. 组织取材室、细胞技术室及手术冰冻切片室等属污染空间，均安装空气消毒机，取材工作台安装紫外线。

5. 医疗废物的处理，严格按照医疗卫生机构废物管理办法、医疗废物管理条例和医院的有关规定进行各类废物的标识、存放和处理，有完备的标本接收登记程序和纸质记录，并有专人负责。常见的四种医疗废物处理如下：

1) 病理性废物：由医院工人负责清运至特定地点进行焚化处理；

2) 福尔马林等液体行化学废物均使用专门容器储存并标记，由具有相关废物处理资质单位进行收集并处理；

3) 废酒精和二甲苯经回收设备进行回收处理后的残余固体性废物装袋、结扎和标记，由医院工人收集和处理；

4) 损伤性废物存放于损伤性废物专用容器内，由医院专人收集和处理；

5) 感染性废物用有标记的专用袋盛装、结扎和标记，当日下午有医院工人收集，同一处理。

6) 每日取材后、制片后申请单放入消毒柜内进行臭氧消毒。

6. 传染病疫情申报：主要是院外会诊病例中经我科确诊的在我国传染病防治法中列出的必须申报的各类法定传染病病种。

1) 甲类传染病（2种）：鼠疫、霍乱；

2) 乙类传染病（25种）：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、人感染高致病禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙脑脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾；

3) 丙类传染病（10种）：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病、感染性腹泻（除霍乱、细菌性和阿米巴痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻）。

生物安全实验室资料档案管理制度：医院生物安全

（一）人员管理

1.科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

2.实验室除辅助工作人员外，从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格。

3.必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。

4.实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。

5.实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。

（二）环境、设施管理

1.在实验入口处应粘贴"生物危害"警告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。

2.实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。

3.实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。

4.实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；配备合格并满足实验室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。

5.实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。

6.实验室需配备专用于保存标本和菌（毒）种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌（毒）种的冰箱需配备双锁。

（三）病原微生物的分类、采集、运输管理

1.实验室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本实验室相当的实验活动。

2.病原微生物的才具应当具有：①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平；②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施；④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段；⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本来源，采集过程和方法等做详细记录。

3.高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运送，并严格按照要求进行运转。

（四）操作管理

1.实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、实验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用与维护，菌（毒）种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应急预案。

2.指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌（毒）种的一切实验活动进行如实的、可溯源的记录。记录内容应使用客观计量指标，记录者签字确认。

3.严格执行微生物实验室技术操作规范、规程，自觉参加有关知识培训，及时更新知识。

4.微生物室标本接种、培养、鉴定等有传染性风险操作必须在生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。

5.所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，采取正确的自我保护措施。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。

6.不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮肤。不得戴手套离开实验室在实验室来回走动。

7.严格禁止用嘴吸痰。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

8.所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，以安全方式处理和处置培养过程中产生的污染物，应严防病原微生物的扩散，微生物实验室的废弃物必须高压灭菌后按感染性废物处理。

9.防治接触用于培养的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

10.应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达到3/4前置换。

11.发生实验室生物安全事故时立即按生物安全事故处理预案执行。所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

12.实验室应保持整洁、干净、每天的工作结束后，应消毒工作台、生物安全柜台面。

13.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物安全水平。

14.发现可疑高致病性病原微生物时，必须立即封存标本及培养物，向院内感控处报告。

15.在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他有潜在感染性材料的操作时应戴上合适的手套，脱手套后以及离开实验室前都应洗手。

生物安全实验室资料档案管理制度：附一医院微生物安全

第一医院微生物安全管理制度

一、微生物实验室主任为该实验室生物安全的第一责任人。

二、布局分实验区和非实验区，二者之间应有效分隔。实验区的人流、物流应符合从清洁到污染的要求。

三、保证室内空气流通，定时进行空气消毒。保证地面和物体表面的清洁，工作结束后应使用含氯消毒剂进行消毒，遇污染时及时消毒。

四、在实验室靠门口处配备洗眼装置和非触式水龙头。备有洗手液，配备快速消毒洗手液。

五、严格执行手卫生规范和标准预防的各项防范措施。

六、实验室空调应定期维护、清洗消毒，并有书面记录。

七、微生物实验室的工作人员必须严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室主任须指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

八、正确处理医疗废物，对于菌(毒)种、生物样本、及其感染性材料或污染物等，应选用高压蒸汽灭菌法处理。

九、微生物实验室工作人员每年定期接受医院感染管理培训和生物安全培训。工作人员经考核合格的，方可上岗

十、院感办监控人员接到实验室发生高致病性病原微生物泄露或实验室感染报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调查:确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄露后，于2小时内向市卫生行政部门进行报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防止扩散。

十一、医务人员发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人或疑似传染病病人，就诊的医院应当在2小时内报告上级卫生主管部门。

生物安全实验室资料档案管理制度：实验室生物安全管理委员会工作

一、实验室生物安全管理委员会（以下简称“生物安全委员会”）主任委员为会议召集人，必要时副主任受主任委员委托可以召集会议。

二、每半年召开一次生物安全委员会会议，总结上一阶段工作情况，安排部署下一阶段工作，特殊情况下主任委员有权决定召开临时会议。

三、生物安全委员会会议在三分之二以上委员出席的情况下召开。

四、生物安全委员会会议的决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员同意方可通过，颁行。

五、检验科是生物安全委员会的执行机构，负责落实委员会的决议。在委员会闭会期间，检验科可以在其权限范围内履行其实验室生物安全管理职能。在此期间如遇不能处理的事项，应及时向主任委员请示，或由主任委员提议召开临时会议。

六、秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委员通报。还应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的生物安全委员会会议档案并保存。

七、主任委员不能履行其职责时，可委托副主任委员临时主持委员会的工作。

八、生物安全委员会向医院负责，有责任向医院报告工作情况和提交年度工作报告。

九、生物安全委员会主任委员由院长担任，副主任委员由分管院长担任，委员由院长提名，院长办公会通过批准。一般任期为三年，可连选连任。特殊情况可由生物安全委员会主任委员提名按上述程序做出调整。

生物安全实验室资料档案管理制度：生物安全防护

1.工作人员必须认真负责，严格遵守实验室规章制度，严格执行各种操作规程。

2.工作人员在实验室应穿工作服，必要时需带防护眼镜。

3.工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。

4.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在生物安全 柜(ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。

5.应有相应的生物安全防护sop操作规程。

6.在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。

7.当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

8.每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。

9.实验室内严禁吸烟或吃喝。

10.实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)的人，才能进入实验室。否则不得进入实验室。

11.实验室工作人员每年须进行健康状况体检，接受疫苗接种，建立个人健康档案。

生物安全实验室资料档案管理制度：检验科生物安全

1.检验科安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和检验科人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。

2.科主任要定期检查安全制度的执行情况并经常进行安全教育。

3.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口置、手套。

4.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

5.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管;对病人进行采集前消毒。

6.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在消毒灭菌有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。

7.各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应按医疗垃圾处理。

8.检验人员结束操作后应及时洗手。

9.保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染;在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散。

10.对贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。

11.保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗，注意防盗。值班人员要做好安全保卫工作。

12.使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。

13.保护好防火设施，保持走廊通道畅通，便于火警时人员安全撤离。

14.做好电脑网络安全工作，防止病毒感染，防止泄密。

15.对工作中可能发生的意外事故，如发生医疗暴露等事件，要严格按照医院制订的应急处理方法处理，不得延误。

16.发现有不安全因素，应及时报告，迅速处理。