医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求

适配人群医学工程技术人员，临床工程师，医疗器械维保员使用场景医院设备科，第三方维保，医械售后
设立背景医院和诊所设备老了总出毛病，得有人天天盯着修。
核心职能让坏掉的医疗设备重新能用，不让机器停摆耽误看病。
工作内容测机器、拆机子、换零件、写维修单、教别人怎么用、学新机型。
协作关系跟护士、医生、设备科主任说话最多，听科室安排，帮销售同事处理客户问题，偶尔找厂家技术员问情况。

医疗器械维修工程师是指掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，从事医疗器械生产、维修和销售等工作的高级技术应用性专门人才。

医疗器械维修工程师职位要求

1.具有医学工程、机械、电气、自动化等相关专业大专以上学历；

2.具有丰富的专业知识和技术储备；

3.具有吃苦耐劳、团队协作的工作精神；

4.具有认真负责的工作态度；

5.具有研究求新的学习意识；

6.具有良好的沟通协商能力；

7.具有一定的工作培训经验。

医疗器械维修工程师岗位职责

1.运用测试与分析工具，检查并测试医疗和相关设备；

2.拆解故障设备并移除、维修和更换损坏零件；

3.做好保养、维修和设备升级等相关记录

4.向人员解释并示范医药设备的正确操作和预防保养；

5.研究技术手册并参加设备制造商举办的训练集会，以保持新知；

6.处理客户投诉，解决售后技术使用问题。

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械维修工程师

适配人群医学工程技术人员，临床工程师，医械售后工程师使用场景医院器械科，医疗设备售后，医疗器械维保
设立背景医院和器械公司设备越来越多，老坏得快，没人修就耽误看病做手术。
核心职能让医疗设备能用、好用、少出毛病。修坏的，换零件，做保养，教别人怎么用。
工作内容测设备有没有问题，拆机器换零件，写维修记录，教医护人员操作，看说明书，参加厂家培训，回客户投诉。
协作关系跟医生护士打交道，听科室主任安排，和销售同事一起跑客户，找厂家技术员问问题，有时帮培训新同事。

医疗器械维修工程师是指掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，并从事医疗器械维修、保养等工作的高级技术应用性专门人才。

医疗器械维修工程师岗位职责

1.运用测试与分析工具，检查并测试医疗和相关设备；

2.拆解故障设备并移除、维修和更换损坏零件；

3.做好保养、维修和设备升级等相关记录

4.向人员解释并示范医药设备的正确操作和预防保养；

5.研究技术手册并参加设备制造商举办的训练集会，以保持新知；

6.处理客户投诉，解决售后技术使用问题。

医疗器械维修工程师岗位要求

1.具有医学工程、机械、电气、自动化等相关专业大专以上学历；

2.具有丰富的专业知识和技术储备；

3.具有吃苦耐劳、团队协作的工作精神；

4.具有认真负责的工作态度；

5.具有研究求新的学习意识；

6.具有良好的沟通协商能力；

7.具有一定的工作培训经验。

医疗器械维修工程师发展方向

随着医学水平的发展，现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备，医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科，具有很好的发展前景。这类工程师往往肩负各家公司的器械销售一体，公司不同，收入悬殊。

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械维修工程师

适配人群医学工程师，临床工程师，医械售后工程师使用场景医院设备维护，临床科室支持，医工科运维
设立背景医院设备老了总出毛病，医生要用得顺手，得有人随时修。
核心职能机器坏了马上去修，装新设备要调好，让医生能用上。
工作内容跑医院修ct、b超这些，装新机器，接电话处理故障，写维修单。
协作关系听设备科主任安排，跟临床医生问清问题，和销售同事一起上门，有时帮护士教怎么用。

医疗器械维修工程师职位要求

1.医学工程，机械，电气，自动化等相关专业大专以上学历。

2.有一年以上的技术开发或设计的工作经验。

3.有较强的与客户沟通能力、表达能力、学习能力和团队观念。

1.负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作。

2.受理投诉，解决售后技术使用问题。

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：高级医疗器械工程师

适配人群医疗器械研发工程师，介入器械结构工程师，工艺验证工程师使用场景介入器械研发，工艺验证实施，工装夹具设计
设立背景公司要做三类心血管介入器械，得有人搞结构设计和工艺验证。
核心职能做产品结构设计、工装夹具、设备验证、开发文件、功能验证、调试测试。
工作内容画图改图、查设备、写bom、编规格书、做验证报告、填测试文档。
协作关系听项目经理安排，跟质量部交验证文件，和生产部对设备参数，和注册部同步资料。

职责描述：

1、配合项目经理进行产品结构的设计，以及工艺的探索;

2. 针对工艺需求设计工装夹具，调研机器设备;

3. 对生产工艺及相关机器设备进行验证并编写验证文件;

4. 制定产品开发相关文件:如规格书，bom表以及相关开发文件的制作和发行

5. 验证产品在不同阶段的功能并编写相应的验证报告

6. 根据质量管理体系和医疗器械注册相关标准要求组织产品的调试和测试工作，编制设计开发和测试文档

任职要求：

1、本科或以上学历(机械，材料，生物医学工程等相关专业);

2、4年以上医疗器械行业相关工作经验;

3、具有工作认真、严谨负责的态度;

4、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

5、良好的专业基础知识和专业技能;

6、可以熟练运用auto cad， minitab， doe 等相关软件。

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械质量工程师

适配人群医疗器械质量工程师，注册质量工程师，体系审核工程师使用场景产品上市前验证，供应商质量管理，生产过程监控
设立背景公司做医疗器械，得有人管质量，不然产品出问题没法卖。
核心职能盯产品好不好，查生产对不对，管供应商靠不靠谱，防风险出问题。
工作内容建质量评价方法，做年度风险分析，处理客户投诉，看工艺参数变没变，统计质量问题，整改后还要跟。
协作关系跟生产、研发、采购一起干活，向质量部经理汇报，帮他们查现场、改流程、过审核。

职责描述：

1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，组织实施供应商管理、过程能力分析及过程监控;

2、负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理;

3、对投诉产品进行分析处理，协同部门提出改进，同时协助跟踪产品的质量情况;

4、监控生产工艺状态，对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并协助生产进行验证工作;

5、对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改计划;

6、对生产现场体系符合性进行监督检查，确保产品的生产过程符合要求;

7、负责完成产品质量相关工作的审核;

8、上级指派的其他工作任务。

任职要求：

1、本科以上学历，机械、材料、检测等相关专业;

2、基本掌握质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标;

3、3年以上质量管理工作经验;英语良好

4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械应用工程师

适配人群医学工程师，临床研究员，医疗器械专员使用场景临床推广，手术支持，产品培训
设立背景公司卖医疗器械，医生要用得懂，得有人现场教怎么用、怎么装、怎么解决问题。
核心职能帮医生搞懂产品、培训操作、手术前装设备、盯临床使用、收问题反馈。
工作内容讲产品技术特点，做临床培训，手术前帮忙装机预演，记录临床情况，处理突发问题。
协作关系跟销售一起跑医院，向医学经理汇报，配合医生和护士，和售后、研发偶尔对接。

职责描述：

1、 为客户提供完善的产品介绍，如产品技术背景、特点、优势讲解，使客户充分了解产品临床应用意义;

2、 负责临床培训工作的开展，配合临床研究及临床产品推广等;

3、 负责协助医生手术前产品的装载及预演;

4、 监护产品临床工作的统筹及开展，反馈及总结等;

5、 及时处理临床应用相关问题。

任职要求：

1、 医学检验、医学工程学、临床医学、生物医学等相关专业本科及以上学历，英语6级以上，能熟练掌握英语读写能力。

2、 具有文献编辑撰写能力，善于协调组织活动和抗压能力;

3、 善于表达、沟通，有较强演讲能力，善于学习新知识、新技术;

4、 性格开朗、抗压能力强。

5、 具备吃苦耐劳的精神，能适应频繁国内及国外出差。

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械研发工程师

适配人群研发工程师，材料工程师，机械工程师使用场景产品研发，工艺验证，风险分析
设立背景公司要做无菌非植入类医疗器械，得有人从头到尾管研发。
核心职能搞产品设计开发，做技术调研，写技术文件，控风险，跑试制和测试。
工作内容写输入输出文档，查原材料和设备供应商，做风险分析，测样品性能，编工艺规程和作业指导书。
协作关系跟注册人员一起办注册检验和产品注册，跟生产部门对接试制，向研发主管汇报，配合质量部做验证。

职责描述：

云南灵力医疗科技有限公司岗位职责职位要求

医疗器械研发工程师（无菌非植入方向）（1人）

一、岗位职责

1.负责产品设计和开发项目的输入、输出、评审；

2.负责项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研；

3.负责产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；

4.负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作；

5.负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求等文件；

6.负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，力求能正确指导生产；

7.负责配合注册人员做好注册检验、产品注册等工作；

二、职位要求

1.化工、高分子材料、机械、机电等相关专业，本科及以上学历；

2.熟悉医疗器械产品开发思路及流程，能够独立开发新产品，并能解决产品开发过程中出现的问题，具备分析、解决问题的能力；

3.能熟练运用office办公软件，能熟练运用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制图软件；

4.具有医疗器械产品研发工作经验者优先考虑。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3-4年经验

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械研发工程师

适配人群植入器械工程师，有源器械工程师，无源器械工程师使用场景支架研发，量产转化，体系管控
设立背景公司要做支架类医疗器械
核心职能负责支架类产品从设计到量产全过程
工作内容画图改图、做样品、写设计文档、跑产线验证
协作关系跟生产工程师对接工艺问题，向研发经理汇报，和质量部一起过体系审核

介入医疗器械研发工程师 美好创亿医疗科技 深圳市美好创亿医疗科技有限公司，美好，美好创亿，美好创亿医疗，美好创亿医疗科技，美好创亿 1、本科以上学历，材料、机械等相关专业毕业;

2、五年以上植入类医疗器械企业工作经验，有做过支架类经验者优先;

3、懂相关产品从设计到量产转化过程;

4、能准确识别产品生产中的控制点;

5、懂iso9000、iso13485及相关医疗器械体系，并能按照体系要求管控设计过程;

6、有一定的英语基础，能读懂行业技术文献。

7、本岗位需要在深圳工作。

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械开发工程师

适配人群高分子材料工程师，医疗器械研发员，无菌耗材工艺师使用场景三类器械注册，耗材量产导入，工艺验证实施
设立背景公司要做三类高分子医用耗材，得有人从0开始搞出来。
核心职能做新耗材、改老工艺、更新技术资料、帮生产落地产品。
工作内容写工艺流程图、做性能测试、写技术报告、整理产品指标、分析竞品。
协作关系和生产部一起调工艺，向研发主管汇报，配合注册、质量、采购查资料。

职位描述：

1.负责公司三类高分子医用耗材的开发;

2. 进行新产品研发、工艺技术改进，以及现有产品技术指标与资料的更新维护;

3. 协助进行工艺流程的编制，做好工艺总结，指导生产部将产品顺利投产;

4. 协助对项目评审、新技术产品、方案进行定案，对公司及市场同类产品进行分析、研究与评定。

任职要求：

1. 本科及以上学历，机械、化工等专业优先;

2. 有三类医疗器械行业产品开发经历;

3. 了解一次性无菌医疗器械生产工艺，了解塑胶件的成型工艺及加工工艺;

4. 熟悉医疗器械产品性能测试、验证等;

5. 熟练进行工艺流程图、相关技术报告等文案写作。

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械注册工程师

适配人群注册工程师，法规事务员，医疗器械研发员使用场景产品注册，法规更新，审评沟通
设立背景公司要推新医疗器械，得过注册这关才行。
核心职能跑通产品注册全流程，把资料整明白交上去。
工作内容收材料、写文件、汇编资料、盯注册进度、查法规更新。
协作关系跟cfda和审评中心打电话发邮件；向项目经理汇报；和研发、质量同事对材料细节。

医疗器械注册工程师 恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司，恒瑞医药，江苏恒瑞，恒瑞 1、医学类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历，英语6级及以上，具有3年及以上相关工作经验;

2、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件，负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作;

3、与cfda及相关技术审评中心保持良好合作关系，就产品注册相关工作进行沟通与协调;

4、熟悉行业相关法律法规政策，进行定期整理与更新;

医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求：医疗器械质量体系工程师

适配人群医疗器械企业，体外诊断企业，药企质量岗使用场景体系认证，体系审核，体系运行
设立背景公司要搞质量认证，得有人管体系运行和改进。
核心职能建体系、盯运行、改问题、准备认证评审。
工作内容写文件、查记录、办培训、跑认证、改偏差。
协作关系跟生产、检验、研发的人常碰面。向质量负责人汇报。配合外审老师检查。

岗位职责：

1.负责本公司质量管理体系的建立、完善和持续改进。

2.负责本公司质量管理体系的宣贯、监督，及时纠正质量管理体系运行中存在的问题。

3.负责本公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络。

4.负责本公司有关质量管理体系运行记录的审核、保存;

5.完成领导交代的其它事项。

任职资格：

1.本科及以上学历，医学、药学，生物医学工程、高分子材料等相关专业;

2.工作积极主动，有责任心，能够承受一定的工作压力;

3. 良好的沟通协调能力和语言文字表达能力，工作认真负责。

4.接收优秀应届生。