【导语】南京公司注册怎么写好?很多注册公司的朋友不知怎么写才规范,实际上填写公司经营范围并不难,我们可以参考优秀的同行公司来写,再结合自己经营的产品做一下修改即可!以下是小编为大家收集的南京公司注册,有简短的也有丰富的,仅供参考。
在南京办理营业执照,最少需要2个人的身份证信息,一个法人,一个监事,下面小编就为大家详细介绍下注册公司的基本流程。
1、首先注册公司的股东要先做实名认证,下载登记注册身份验证app,根据提示进行实名认证,这是注册公司前期股东的准备工作,注意事项:是否办理企业登记注册时间选择时间截至大约当前填报日期往后一周时间。
登记注册身份验证
2、准备需要核名的公司名称,为了避免核名失败,可以提前在企查查等企业查询平台,看下名称是否有人已经注册,或者名称相近,最好想好几个名称,以便核名时一次性通过。
3、准备好经营范围,可以提前在企查查等平台进行查询了解,由于工商局会不定期对经营范围进行变动调整,所以建议参考同行公司的经营范围的时候,最好选择最近注册的公司,这样经营范围会更完整。
4、当名称和经营范围都已经通过审核后,接下来就是关联注册地址,可以提供自己的办公租赁地址合同,暂时没有地址的也可以联系代办公司进行咨询,签署免费地址协议。
5、接下来就是关键的一步,需要股东进行签名确认,股东可以下载江苏市场监管app,根据提示进行签名,当签名确认之后,整个公司注册的流程基本就结束了。接下来就是耐心地等待下证,一般最快隔天就能办理成功
以上就是前期营业执照办理的基本流程,为了一次性顺利通过,前期的准备工作一定要做到位,这样既能节省时间,也能加快办理进度。
6、营业执照办理成功之后,接下来就是刻章,一般企业要是正常营业通常需要五章(公章、财务章、法人章、合同章、发票章)为了方便以后营业,建议企业一步到位,一次性刻好五章
南京公司注册
7、接下来就是办理税务,银行开户等,这样整个公司就可以正常营业了。
“没想到半天没到,企业开办手续就全部办理成功,企业开办一件事专窗‘能办照、能刻章、能开户’省时省力,这服务效率真惊人!”江苏萤石氟材料有限公司陈女士惊叹说道。
据了解,江北新区行政审批局以激发市场主体活力为目标,着力优化企业开办服务,在企业开办0.5天办结常态化的基础上,进一步提升办结速率,将企业登记、公章刻制、涉税事项、银行开户、社保登记、住房公积金存缴等环节整合成一个完整的闭环流程,平均2小时办结。
集成服务、极简办理时限。江北新区行政审批局通过线上线下相结合的方式,实现了工商登记、刻章备案、银行开户、涉税事项、社保登记、住房公积金存缴登记等六个环节“一站式服务”,形成“一网申报、信息共享、并行办理、限时办结”的常态化模式,减少企业来回奔波,秉持“最多跑一次”或“一次不用跑”的服务宗旨。对于申请材料内容齐全、符合法定形式的企业,20分钟内即可完成企业登记审核,2小时内完成企业开办全流程。
免费服务、减轻开办负担。在政务大厅设置企业代办服务专区,并配备电脑、打印机等供企业免费使用。由银行派驻人员与工作人员组建一支精准、专业的代办帮办队伍,全程提供“一对一”服务,帮助企业完成网上登记申请。同时,新区行政审批局为新设立企业免费刻制一套印章,实现企业开办“零费用”,让企业轻装上阵、加码前行。
延伸服务、群众多点通办。为适应商事登记制度改革需要,江北新区将企业登记、社保开户等高频涉企事项下沉至街道及产业平台,方便群众多点办理、就近可办。此外,通过深化“政银合作”,培育发展银行网点作为企业登记的延伸窗口,在银行网点内群众亦可办理企业设立登记申请,真正实现“家门口办照”,提升企业开办便利度。
企业开办是市场主体设立的第一道关口,提升企业开办效率,是帮助市场主体迈好发展的第一步。江北新区行政审批局把高效、便捷、精准的企业注册作为提升营商环境的着力点和突破点,通过务实举措提高群众与企业对行政审批服务质量、服务效率的满意度,努力为江北经济发展打造“便民、利企、亲商”的一流营商环境。
素材来源 | 行政审批局
编辑 | 濮治颖
发布 | 苗鑫
审核 | 刘云涛
各有关单位︰
根据《省人力资源社会保障厅省职称办关于做好2023年度职称评审工作的通知》(苏职称办〔2022〕29号)和《南京市职称(职业资格)工作领导小组办公室关于做好南京市2023年度职称评审工作的通知》(宁职称办〔2022〕13号)要求,为做好2023年我市机械工程中、高级专业技术资格评审申报工作,现将有关事项通知如下︰
一、申报范围
(一)在我市各类企事业单位及其他社会组织中从事机械工程专业技术工作,与用人单位签订劳动(聘用)合同的专业技术人员;在我市就业并从事机械工程专业的自由职业的技术人员。(二)中央驻宁单位、省属在宁单位和军队的专业技术人才(含劳务派遣人员)申报职称的,需向省职称办提交委托函,由省职称办统一安排相应评委会受理。
(三)公务员(含列入参照公务员法管理的事业单位工作人员)和离退休人员均不得申报评审或考核认定职称。
二、申报条件和政策
(一)申报机械工程中级职称按照《南京市机械工程初、中级专业技术资格条件(试行)》(宁职称字〔2022]1号)执行。原《南京市机械、轻工、纺织工程中级专业技术资格条件》(宁职称字〔2014〕29号)今年可过渡使用。
(二)申报机械工程高级职称(含正高)的人员按照《江苏省机械工程专业技术资格条件(试行)》(苏职称〔2021] 7号)执行。
(三)高技能人才申报职称评审按照《省人力资源社会保障厅关于印发〈江苏省高技能人才与专业技术人才职业发展贯通改革实施方案〉的通知》(苏人社发〔2021] 132号)规定执行。
(四)关于职业资格与职称对应,按照《省人力资源社会保障厅关于调整<江苏省专业技术类职业资格和职称对应目录>的通知》(苏人社发〔2019] 183号)规定执行。
(五)专业技术人才申报职称的资历(任职年限)截止时间为2023年12月31日,业绩成果、论文、学历(学位)等截止时间为2023年3月31日。
三、申报方式及要求
2023年南京市机械工程中、高级专业技术资格评审采取网上申报、网上评审方式,申报人同一年度同一职称层级原则上
只能向一个评审委员会提出申请。
(一)申报方式。申报人员在规定时间内登录江苏省人力资源和社会保障厅网上办事服务大厅
( https://rs.jshrss.jiangsu.gov.cn/index/ )在线如实填报相关信息,完成网上申报。具体操作可参考《南京市职称评审甲报操作指南(通用类)》(见附件2)。
(二)申报时间。2023年6月20日至8月31日,逾期系统关闭。
(三)申报查询。申报人可在江苏省人力资源和社会保障
厅网上办事服务大厅“个人中心”中查询申报信息、审核进度及审核意见;也可通过“江苏智慧人社”手机app首页“办
件”栏目查询审核进度。
(四)相关要求
1.学历学位。填写完整学历学位信息,职称申报系统将对申报人员学历学位信息进行自动比对,无法完成比对的人员须仕线提交以下材料︰国内学历提交全国高等学校学生信息咨询与就业指导中心出具的《中国高等教育学历认证报告》;国内学位证书提交教育部学位与研究生教育发展中心出具的《认证报告》或江苏省大学生信息服务中心出具的《江苏省学位证书认证报告》﹔国(境)外学历学位提交教育部留学服务中心出具的《国外学历学位认证书》;党校、军校院校取得的学历,提交档案保管部门签章确认的《毕业生登记表》。
2.社保缴纳。系统自动获取申报人员社保缴纳信息,未获取的,须按要求在线提交相关证明材料∶现工作单位为本人缴纳社保的证明﹔劳务派遣人员需提供用工单位的工作证明、与用人单位签订的劳务派遣劳动合同、用工单位与用人单位之间的劳务派遣协议及用人单位依法取得劳务派遣经营许可证;企业总部在宁的外地分公司申报人员,须提交分公司为其缴纳社保的证明和单位隶属关系证明材料。
3.学术成果。申报人员提交的论文论著等材料,将进行学术相似性检测,检测结果将作为职称评审的参考依据。
(1)所提交的论文如能检索到,需将检索的地址复制到申报系统论文栏目的指定位置,并将新闻出版广电总局期刊查询结果截图、期刊封面、版权页、目录、论文正文及封底合并成pdf 文件上传。
(2)所提交的论文无法检索到的,应将新闻出版广电总局期刊查询结果截图、期刊封面、版权页、目录、论文正文及封底合并成pdf文件上传,并上传论文文字内容的word版本。
5.继续教育。根据《专业技术人员继续教育规定》(人社部第25号令)要求,继续教育情况列为专业技术人才考核评价、岗位聘用的重要依据。
(1)继续教育公需科目每年不少于30学时,2023年总计需要90学时公需课。专业技术人才可登录南京市专业技术人员继续教育学习平台在线免费学习,由系统实时记录学时并自动转入职称申报平台,也可在线打印公需课学时证明。
( 2)专业科目由用人单位进行学时计算,填写《2023年南京市专业技术人员继续教育专业科目学时认定表》(见附件1),并提供学时计算证明材料。专业科目须选学与机械工程专业有关的课程﹔专业学时证书来自继续教育基地的,该继续教育基地须具备南京市人社局认定的专业技术人才继续教育基地资格。
(3 )专业技术人才申报高级职称,需参加1个知识更新工程高级研修班线上专题讲座学习,15学时计入专业科目。
6.初级评审。不符合初定初级条件的初级职称申报需参加评审的人员,按照《南京市机械工程初、中级专业技术资格条件(试行》(宁职称字〔2022] 1号)执行。由机械工程中级职称评委会代评。
四、有关事项说明
(一)公示要求
1.单位审核,申报人员所在单位要认真审查申报材料的合法性、真实性、完整性和时效性,并在本单位范围内公示不少于5个工作日。
2.评委会办事机构在评审前将初审通过人员名单在南京机械工程学会网站( http://www.njmes.org/)公示不少于5个工作日。
3.评委会办事机构将评审通过人员名单在南京机械工程学会网站( http://www.njmes.org/)网站公示不少于5个工作日。
(二)收费标准
评审收费标准按照《关于公布南京市行政事业性收费项目目录的通知》(宁财综〔2021] 198号)规定执行。
(三)个人诚信要求
加强职称申报人员诚信建设,申报人员通过提供虚假材料、剽窃他人作品和学术成果或通过其他不正当手段取得职称的,一经查实,撤销职称并记入个人职称诚信档案,记录期限为3年。
(四)答辩
申报机械工程高级职称答辩时间另行通知。
(五)申报材料提交与缴费
经网上审核通过的申报人员可登录江苏省人力资源和社会保障厅网上办事服务大厅自助打印《专业技术资格申报表》,并携带《专业技术职称资格申报表》(壹份)和发表的论文期刊学历证书、继续教育佐证材料等原件(其余申报材料均通过系统上传,无需递交纸质版),于9月1日至9月20日期间(工作日上午9:00-12:00,下午14:00-16:30 ))报送至以下地址审验并缴费,逾期不予受理。
(六)防疫要求
根据疫情防控的需要,申报人员提交《专业技术资格申报表》时,需按要求做好疫情防护工作,具体防控措施以当时的南京市防控要求为准。
联系地址∶南京市玄武区珠江路280号(珠江大厦)709室
联系电话:025-86989789联系人︰钱老师、王老师
未尽事宜,按照江苏省和南京市现行职称政策执行。申报评审期间如遇其他重大政策调整,按新政策执行。
南京市机械工程学会2023年6月16日
良好的市场环境和优惠政策,让很多年轻人开启了创业之路,但是创业并非想象中那么容易,工商注册是第一步,其次是公司的运营发展,因此要想在市场中有良好的竞争力,要尽快完成公司注册,那么在南京注册公司要有哪些要求呢?接下来企顺宝小编做了相关整理。
设立有限责任公司的五个条件
1、股东和相关人员要求
《公司法》对公司股东和相关人员具有明确规定,要年满18周岁,具有民事行为能力,不可是国家公职人员、银行员工以及之前注册过公司并被列异、之前注册过公司并被吊销了营业执照的也无法注册新公司,具体如下
股东:最低要有2个股东,由五十个以下股东出资设立。如果只有一个股东的,则可以设立一人有限责任公司。
法定代表人:公司需设一名法人代表,法人代表可以是股东之一,也可以聘请。公司法定代表人需提供身份证明原件及照片。
财务人员:企业纳税人身份形成,公司要按时进行记账报税,在税务核定时,需提交一名财务人员信息,包括身份证明复印件、会计上岗证复印件与照片。
监事:通常是股东组成,小规模公司可以不设立监事会,一名监事人员即可
2、公司名称登记
这是在南京办理公司注册的开端,要对公司名称进行审核备案,即是公司核名,要求公司名称的字号部分在同一登记机关管辖区内不得与已登记的同行业企业的名称字号相同,也不得使用《企业名称禁限用规则》里提到的违禁字样。
3、注册地址规定
注册地址是公司从事业务活动的主要场所,是公司是否维持正常经营状态的判断依据,后期登记机关会不定期上门开展巡查活动。一个合法合规的公司注册地址需要满足三个要求:真实存在、有房屋编码、有产权证明材料。
公司的住所是公司主要办事机构所在地,公司住所只能有一个。公司在注册地址之外的其他场所进行经营活动的,应相应办理注册登记手续,否则存在被予以取缔、没收违法所得、甚至被处以罚款的风险,公司登记事项发生变更但未能及时办理变更手续的,责令限期登记;逾期仍不登记的,可能被处以1万元以上10万元以下的罚款
在南京公司注册创业者除了要了解以上事项外,还需要了解经营范围、注册资本、公司章程等内容要求,公司注册相对比较繁琐,创业者还是要多了解当地政策要求,依法办事,以免招致不必要的烦恼。
这两天,南京市民杨女士向荔枝解忧帮反映,说她在南京建邺区有一套37平米的公寓住宅,最近偶然发现,这套公寓住宅一下成了32家个体公司的注册地,而她本人根本就没有注册过任何公司,究竟怎么回事呢?
在建邺区的弘瑞广场公寓楼,记者见到了焦急的杨女士,她告诉记者,这栋公寓楼是商住一体,2023年年初,她购买了其中一间37平米的公寓二手房,这两年一直相安无事,可是最近频频被陌生人上门骚扰。
杨女士说,前天有个胖胖的个子不高的人在门口一直徘徊,正好有物业上门收物业费,开着门,那人探着身子想进来看下,物业就问他干吗,那人说“我准备进来偷东西”,原话就是这样,很冲动。
当时对方冲动的方式让杨女士无法理解,可对方表示,他要来找的这家公司地址就是杨女士的公寓住宅。对方说是按照公司的地址门牌号来找上门的,他要找的是长江集团消防公司,杨女士就在网上查了一下,这家公司在百度上地址确实是这个地方。
通过国家企业信用信息公示系统记者查询发现,这家名叫南京长江消防(集团)公司建邺分公司的营业场所,显示的正是杨女士公寓的住宅地址。
在建邺区政务服务中心查档室,杨女士查询发现,居然有多达32家企业和个体的经营场所,显示的都是杨女士的公寓所在地,其中有10家公司和22家个体工商户。杨女士发现,这些注册的个体工商户和公司,有些是在她购房之前,而在2023年她购买公寓之后,仍然有十多家个体工商户用这个地址注册,据此杨女士认为,自己的住房产权信息被人盗用。
南京市建邺区市场监督管理局一位工作人员表示,一般这种情况可能是房产证流露出去,也有经办公司产权证造假的,这种肉眼是无法辨别的,只能靠经验辨别。
这位工作人员表示,政务大厅工作人员在审批材料时并不会实地勘察地址,只有靠分局工作人员检查时发现问题。那么,分局又是如何检查呢?
南京市建邺区市场监督管理局南苑分局一位工作人员表示,不要求检查,就是每年的抽查就可以了,国家都有规定的,如果抽查不到它,它也没事。
今天(10月31日)早晨,记者再次来到南京建邺区市场监督管理局南苑分局,工作人员告诉记者,接到投诉后,他们已经在企业信用信息公示系统中对相关涉事企业和个体工商户进行警示,目前全部纳入到经营异常名录中。
南京市建邺区市场监督管理局南苑分局分局长蒋兵说,会联系这些企业,发整改通知书,按照《公司法》的规定,限期整改。仍不整改的,一个月的时间处以一万以上十万以下的罚款,后期要把工作派专人进行跟踪、处理,给投诉人一个满意的回复。
更多精彩内容,请关注18:20江苏城市频道播出的《零距离》栏目,有线电视南京地区27频道。
(来源:《零距离》记者/秦禾东 编辑/贝茜)
根据《市科技局关于组织申报2023年度江苏省研发型企业的通知》要求,为做好2023年度江苏省研发型企业申报工作,现就具体工作通知如下:
no.1
申报对象
以自主技术研发服务为主业,持续为其他企业提供研究开发、成果转化、技术服务和整体解决方案等服务,在江北新区直管区内注册并纳税的企业。
no.2
申报条件
申报须同时满足以下基本条件:
(一)在新区内注册成立一年以上;
(二)企业从事研发及与之相关的技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于50%;
(三)企业拥有核心关键技术的自主知识产权;
(四)企业上年度开展的技术开发、技术转让、技术许可、技术咨询、技术服务等的技术性收入占企业总收入的比例不低于50%,且不少于500万元。
no.3
组织方式
(一)企业自主申报,按要求填写申报材料,并提供必备的佐证材料,报送至所在区科技主管部门;
(二)各区(园区)科技主管部门初审,符合条件的汇总盖章后推荐上报。
no.4
申报要求
(一)申报单位按照省产研院《关于组织申报2023年度江苏省研发型企业的通知》(见附件8)要求组织提交材料。申报材料一式四份。
(二)请申报单位将申报材料和汇总表报送至江北新区自主创新服务中心大厅108窗口(凤滁路48号),同时将申报材料电子稿与汇总表电子稿发送至邮箱(165710868@qq.com)。
(三)申报材料报送截止日期为2023年5月30日,逾期不予受理。
联系人:
田乃文(大厅c108窗口):88020852
朱先祥(自主创新服务中心):58856875
冯春贵(科技创新局):88029512
附件:
1.江苏省研发型企业申报书
2.企业专项审计报告
3.已授权知识产权汇总表
4.技术标准制定情况汇总表
5.企业信用承诺书
6.申报材料要求及装订顺序
7.江苏省研发型企业申报汇总表
8.省产研院关于组织申报2023年度江苏省研发型企业的通知
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素材来源 | 科创局
编辑 | 郑好
发布 | 苗鑫
审核 | 刘云涛
2月26日,秦淮区发出全市首张“长三角一网通办”变更登记营业执照。办理这份营业执照的是南京灵感之茶餐饮管理有限公司,总部位于秦淮区,在全省有50多家分公司,由于总公司经营范围变更,涉及6市9区43家分公司需要进行营业执照变更登记,如果一家家办理,需要往返各个城市很多趟,秦淮区设立的“长三角一网通办”服务为公司省去了不少麻烦。
“没想到速度这么快,昨天提交材料,今天我就看到了‘长三角一网通办’准予变更通知书和最新的营业执照,效率太高了!”该公司证照专员訾游连连称赞。
2月25日中午,他向秦淮区政务服务中心“长三角一网通办”窗口递交了相关材料。在了解到该企业的需求后,秦淮区行政审批局第一时间对材料进行了预审,并联系了常州高新区行政审批局、常州武进区行政审批局和无锡梁溪区行政审批局等单位,依据 “长三角一网通办”相关政策,进行互通互联,开展跨市协作,采用“代收代办、快递流转”的通办服务模式,跨区域转递办理材料,次日上午,秦淮区行政审批局就将各地办理好的营业执照交到訾先生手中。
这种“异地快办”“异地发照”新模式
让企业就近就可以享受异地办理服务
整个过程无缝衔接,大大节省了企业办事成本
“长三角一网通办专窗”的开通上线,是秦淮区坚持以企业和群众的需求为导向,深入贯彻落实长三角区域一体化发展规划的积极探索,也是进一步突破审批服务的区域限制,不断优化营商服务环境的有效尝试。
今后,秦淮区将继续从企业需求、区域合作的角度出发,不断探索推动更加广泛、更大范围的“省内通办”“跨省通办”,让企业和群众享受更加便捷的“异地通办”“就近可办”服务。
多年来,许多企业家选择在南京注册公司。虽然经过几年的发展,注册南京公司的流程越来越简单,但仍有很多创业者对具体的注册流程并不熟悉,所以会选择南京代理公司进行委托代理服务。那么,委托代理公司注册南京公司需要多少钱呢?接下来,财大人为大家简单介绍一下。
南京注册公司需要多少钱?
1、公司注册费
一般情况下,从申请公司注册到收到营业执照正本的费用一般在500到800左右,代理公司可以高效处理整个过程,节省您的时间。如果您选择自己注册,您只需要花费一些费用。
2、注册地址
在南京注册的公司的注册地址必须真实有效。但是也有一些创业者没有可以用来注册的地址或者不需要专门租用办公室,所以需要地址链接。一般来说,选择地址挂靠的成本在2000到3000左右。
3、银行开户
公司成立后,创业者需要开设公司对公账号,用于结算公司日常开支和代收货款。如果选择代理公司做,一般费用在500到1000左右;如果自己做,需要看具体银行的收费标准。
4、社保及公积金开户
相关法律规定,公司有义务帮助员工缴纳社保和公积金,因此还需要到社保局和管理中心申请社会保障账户和公司员工住房公积金账户。一般社保账户的收费在300左右,公积金相差不大。
5、会计和税务申报
依法纳税是每个企业都需要履行的义务。有的老板出于节约成本的考虑,可能会选择代理记账公司提供代理记账和报税服务。一般情况下,收费是每月200到500,视公司实际情况而定。
以上就是南京注册公司的费用的详细介绍。希望可以帮到大家!
南京作为江苏省省会,经济繁荣、产业兴盛、市场广阔。因此,很多企业出于业务拓展的需要,都会有在南京注册分公司的诉求。那么,在南京注册分公司需要满足什么条件呢?接下来,本文将带你详细了解这一点!
事实上,企业在南京注册分公司需要满足的主要条件如下:
1、准备分支机构注册的相关事项,包括:名称、营业地点、负责人、经营范围等。分支机构名称应符合国家有关规定(必须遵循分支机构名称)总公司全称),分公司的经营范围不得超过总公司的经营范围。
2、注册分公司应当自决定作出之日起30日内向公司登记机关申请注册。法律、行政法规规定需要报有关部门批准的,应当自批准之日起30日内向公司登记机关提出申请。登记。
3、分公司必须有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件才能注册。分公司注册后,不得与总公司在同一营业场所经营。
以上就是在南京注册分公司需要满足的条件的介绍。对于想在南京设立分公司的企业还需要了解分公司注册所需资料,如果不明白这一点,就难以保证分公司的有序注册!
这些材料具体包括:
1、《企业设立登记申请表》、《企业设立登记申请表》、《投资者名录》、《企业负责人登记表》、《企业经营场所证明》等表格及相关证件复印件;
2、《企业名称预核准申请书》和《企业名称预核准通知书》;
3、指定代表或授权代理人的授权书;
4、总公司资金证明;
5、总行对分公司负责人的聘任文件,如果负责人不在当地,需提供暂住证复印件;
6、加盖公司公章的《企业法人营业执照》复印件;
7、总公司章程复印件(经公司登记机关备案并加盖登记机关菱形印章的公司章程);
8、总公司拨给分公司的资金数额证明文件;
9、业务范围涉及前置审批事项的,应当提交相关审批部门的审批文件。另外,如果分公司的经营范围超出总公司的经营范围,需要先变更总公司的经营范围,再使用经营范围进行登记;
10、工商部门要求的注册分支机构所需的其他材料。
#如何四天内在南京注册公司?(看完就会2019版)
我本人现在从事代注册的行业,到目前为止共有55家客户,在我手上从开始都最后,帮助他们注册了自己的公司。现在开始做咨询和顾问,便也会在网上搜“如何在南京注册公司”这一类的标题。
然而网上得到的答案或攻略,与实际操作却相差很大。我在想,如果我之前没有任何注册公司的经验,看到网上的操作流程以及建议,那对我不仅没有帮助,甚至会起到负面的影响!
因此,我写下这篇攻略的原因也很简单:一是让更多南京乃至全国的初创企业在注册公司这件事上不会浪费过多的精力,二是可以让更多人知道我在做代注册公司这件事情。
如果你跟着我的“攻略”走,即使你不是很懂(有些东西也没必要懂),最迟7个工作日也可以拿到崭新的营业执照拉。
在我看来,南京注册公司流程大致可以分为三部分。
1.前期准备2.工商网核名登记3.执照拿到后刻章
前期准备
前期材料准备可以分为3部分
1.大致确定公司的主营范围和行业类型,如广告,那就是文化传媒行业,这里只需要大致确定就ok,因为在公司注册登记时会有专业的术语,以及一些雷区,比如教育和金融类,经营范围和行业抬头有限制。(之后会专门出一篇,你也可以咨询我,我没有及时回复,发红包开路是唤醒我最好的方法)
2.确定创始团队的股权比例。现在公司注册为认缴制,不需要当场验资,但创始团队的股权比例,自己人一定要分的认真仔细,见过太多创业团队都是因为股权的问题分崩离析。
3.搞定你的注册地址。注册公司现在必须要商用性质或商住两用性质的地址。如果可以租的起写字楼,一定要确保可以拿到租赁合同和房产证原件复印件及原件照片。现在很多都是网上办公,在家里就可以进行业务,可以去选择挂靠地址,挂靠地址的水很深,也可以单写一篇。(有需要的可以联系我,相对来说,地址会更靠谱一些,出了问题也可以处理)
工商网核名登记
上面这三个准备好,就可以正式进入注册流程了,也就是工商网核名登记环节,这个环节呢,可以分为五步
核名
登记
上传材料
电子签名
拿执照
下面有专门的41页的这个环节详细的ppt,你可以自己去下链接:https://pan.baidu.com/s/1faydw_f0twfezlkm8neewg 提取码:j03w(我设置的是永久有效,如果打不开,或者注册需要的文件没有可以来咨询我,当然红包是最好的召唤神器)
备案刻章
因为我呢,是也犯过这个错误,现在都是机器扫描身份证和脸部,执照就出来了,高兴啊,就直接离开工商局了,没过两天工商局就打过电话来了,你拿了执照没备案就跑了,你章能刻的了吗?
所以你去拿执照的时候,记得问一下工商服务人员,跟他们说我拿到执照了,备案去那边?会少跑一趟(不包含直接在窗口拿执照的,那肯定服务人员就让你签字备案的)
重点刻章,刻章里有个小坑,一定要做备案章,就是你要去公安局授权的地方刻公司的章,包括公章、财务章、法人章、发票章、合同章这五章。
工商局里面刻章是蛮贵的,建议你去工商局门口附近的刻章店,那边会是不错的选择。(南京地区,需要刻备案章,我也可以帮忙,不然你银行连户都开不了哦~)
这并不是完整的注册公司流程
上面的流程是指拿到公司的营业执照,而实际的注册公司流程是后面还需要加上银行开户和税务登记以及做账报税的。关于后面如何操作,以及初创团队应不应该找代账机构等这些问题,我会之后更新在我的微信公众号《一生只悟这一次》里。
一个小请求
你应该知道我写下这些攻略的初心了,我相信对你是有帮助的,因此我希望你可以把这篇攻略转发到你的朋友圈,让更多的创业者看到,那是一件美好的事情。
在南京注册公司需要多长时间,营业执照能出来?1天?5天?两周?1个月?都对,因为都有可能!
在南京注册公司影响营业执照办理速度的原因:1.办公场所相关资料是否齐全?比如:租赁合同,产权证明,如果房东是个人,还要房东身份证信息,甚至是产权证原件,如果没有地址需要“挂靠”,在没有南京专门注册公司的代办机构的情况下,那时间更不知道会耽误多久了。2.在1符合要求的情况下,要熟悉办理流程,先要网上核名及勾选经营范围,通常你喜欢的2个字的名字,别人大概率也喜欢,基本不通过,所以建议3个字以上,或者找2个字的不常见名字,就算预核名通过,不代表最终通过,会有柜台驳回的可能性。3.在1和2都顺利的情况下,股东,法人,监事,财务负责人都需要及时在‘’登记注册身份证验证‘’app上实名验证,否则进行不了下一步,如果您公司股东多,有一个人迟迟未做,不好意思,慢慢等吧,直到他验证通过为止。经常会有不死心的老板,非要某个名字,哪怕系统提示重名率很高,还是要试一下,最终被驳回后,再重新走遍流程,对,没错,“登记注册验证app”再重新验证下,如果运气不好,往往复复,多个轮回是很有可能的。找一家南京注册公司的代办机构,通过他们的专业指导建议,这种往往复复发生的概率就很低了!
4.在123都顺利的情况下,法人或者线上提交资料账号的所属者带着身份证原件都可以直接去工商局打印执照了。但南京的江宁区和秦淮区不行,这两个区只能是法人去,因为这两个区强制税务报道,需要法人必须到场做信息采集,刻好章(税务报道必须刻章,刻章要走公安备案,大概30分钟-2个小时)做好税务报道后,才能把营业执照带走!所以,营业执照的最快当天可以拿照,通常3-5天,个别情况会因以上的任何一个环节而耽搁,导致1周以上!建议最好还是找一家南京注册公司代办机构,专业的事交给专业的人!首先,代办公司要找有点儿规模的,不会轻易跑路,注重服务质量,毕竟越是有规模的,越注重名声。其次,要找成立2年以上的,基本上企业服务流程,投诉机制,资源支持,风险把控等组织能力会更强些,最起码内部管理已经成熟。最后就是看价格,没有最便宜的,只有最合适的,毕竟需求不一样,服务要求也不一样,具体详情可以咨询代办机构。
创业者在有打算注册公司之前,一定你要先让自己进行很好的准备,这个准备除了是各方面的资料还有手续的齐全,还需要准备好多个注册公司名称。我们都知道,公司注册是不可以跟其他公司重名的,如果你只准备了一个公司的名称就去注册,但是又跟别的公司重名了,就注册不了了。
因为现在已经注册好的公司相当的多了,很多时候自己辛辛苦苦准备了很长时间的公司名称,而你去注册的时候,也就有可能别人已经被注册了,你也就会没有办法注册,但是如果自己能够多准备几个公司名称的话,也就增加了几率,尽量的避开一些比较主流的名称。
自己去工商局注册公司麻烦吗?
1、自己跑去注册公司流程可能有很多错误之处,有可能给你日后的经营带来不必要的麻烦,很多资料您都不会做,南京每天注册公司基本都要过千家,工商窗口人员工作量也是很大的,难免在态度上可能会太友好。
2、交给工商代理公司办理工商注册手续的好处,
一来可以提高办事效率,让创业者尽快拿到营业执照等相关手续,早点开始经营;
二来将工商注册事项委托出去可以让您专心准备开业事项;
三来您可以把心事放在公司经营上,不要为一些琐事浪费企业时间,新公司一开始重要的事情是把人员招聘好,把公司业务做企业才是硬道理。
3、从理论上讲,这些手续可以自己去跑,但这里存在一个问题,你对相关程序不熟悉,
一来不知道从哪里下手;
二来可能一件事情,你要办好长时间。这样效率太低。
4、从实践来看,绝大多数创业者都是把工商注册的手续交给了公司注册代理及机构进行,因为工商注册代理公司专业从事南京公司登记,对所有工商注册流程非常熟悉,这样办事的效率会非常高。
5、将自己不专业的事情进行外包,是社会发展的趋势,是提高工作效率的一种方法。
6、但是您决定将工商注册手续交给工商注册公司的时候,您一定选择正规的代理公司,需要可以联系我。
成立公司流程
公司设立
要点:
1.公司名称 2.注册地址 3.注册资金 4.经营范围 5.法人、股东及出资比例 6.高管信息
操作说明:
公司名称核准 —— 在线提交预申请 —— 工商局递交申请材料 —— 领取执照及公章
结果:
营业执照正(副)本、公司公章、法人章、发票章、财务章、合同章
开设基本户
要点:
基本户是公司办理转账结算和经营活动的日常资金收付的主要账户,一家单位只能选择一家银行申请。
①公司名称 ②注册地址 ③注册资金 ④经营范围 ⑤法人、股东及出资比例 ⑥高管信息
操作说明:
1.和银行预约开户时间 2.去银行填写表格递交资料 3.银行通知领取开户许可证
结果:
拥有公司基本存款账户
税务办理
要点:
1.公司注册完成后 2.应及时到税务所报到 3.并申办税控
操作说明:
1、地税报道 —— 2、国税报道 —— 3、税控代办及票种核定 —— 4、税控机/发票打印机
结果:
公司可以开票、报税
代理记账
要点:
公司注册完成后,应及时到税务所报到,并申办税控
基础服务:
1.代购发票、记账凭证及账簿 2.建账、记账、结账 3.核定税种、报税
特定服务:
1.为企业提供报表分析,给出管理建议 2.出具审计报告 3.纳税筹划 3.纳税筹划 5.出口退税等
社保公积金
要点:
公司成立后,请及时做社保公积金开户,依法为企业员工缴纳社保
操作说明:
1、开办社保账户账户 —— 2、开设公积金账户
结果:
拥有社保及公积金账户
祝您成功!有需要可以找我。创业者在有打算注册公司之前,一定你要先让自己进行很好的准备,这个准备除了是各方面的资料还有手续的齐全,还需要准备好多个注册公司名称。我们都知道,公司注册是不可以跟其他公司重名的,如果你只准备了一个公司的名称就去注册,但是又跟别的公司重名了,就注册不了了。
因为现在已经注册号的公司相当的多了,很多时候自己辛辛苦苦准备了很长时间的公司名称,而你去注册的时候,也就有可能别人已经被注册了,你也就会没有办法注册,但是如果自己能够多准备几个公司名称的话,也就增加了几率,尽量的避开一些比较主流的名称。
自己去工商局注册公司麻烦吗?
1、自己跑去注册公司流程可能有很多错误之处,有可能给你日后的经营带来不必要的麻烦,很多资料您都不会做,南京每天注册公司基本都要过千家,工商窗口人员工作量也是很大的,难免在态度上可能会太友好。
2、交给工商代理公司办理工商注册手续的好处,
一来可以提高办事效率,让创业者尽快拿到营业执照等相关手续,早点开始经营;
二来将工商注册事项委托出去可以让您专心准备开业事项;
三来您可以把心事放在公司经营上,不要为一些琐事浪费企业时间,新公司一开始重要的事情是把人员招聘好,把公司业务做企业才是硬道理。
3、从理论上讲,这些手续可以自己去跑,但这里存在一个问题,你对相关程序不熟悉,
一来不知道从哪里下手;
二来可能一件事情,你要办好长时间。这样效率太低。
4、从实践来看,绝大多数创业者都是把工商注册的手续交给了公司注册代理及机构进行,因为工商注册代理公司专业从事南京公司登记,对所有工商注册流程非常熟悉,这样办事的效率会非常高。
5、将自己不专业的事情进行外包,是社会发展的趋势,是提高工作效率的一种方法。
6、但是您决定将工商注册手续交给工商注册公司的时候,您一定选择正规的代理公司,需要可以联系我。
成立公司流程
公司设立
要点:
1.公司名称 2.注册地址 3.注册资金 4.经营范围 5.法人、股东及出资比例 6.高管信息
操作说明:
公司名称核准 —— 在线提交预申请 —— 工商局递交申请材料 —— 领取执照及公章
结果:
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开设基本户
要点:
基本户是公司办理转账结算和经营活动的日常资金收付的主要账户,一家单位只能选择一家银行申请。
①公司名称 ②注册地址 ③注册资金 ④经营范围 ⑤法人、股东及出资比例 ⑥高管信息
操作说明:
1.和银行预约开户时间 2.去银行填写表格递交资料 3.银行通知领取开户许可证
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拥有公司基本存款账户
税务办理
要点:
1.公司注册完成后 2.应及时到税务所报到 3.并申办税控
操作说明:
1、地税报道 —— 2、国税报道 —— 3、税控代办及票种核定 —— 4、税控机/发票打印机
结果:
公司可以开票、报税
代理记账
要点:
公司注册完成后,应及时到税务所报到,并申办税控
基础服务:
1.代购发票、记账凭证及账簿 2.建账、记账、结账 3.核定税种、报税
特定服务:
1.为企业提供报表分析,给出管理建议 2.出具审计报告 3.纳税筹划 3.纳税筹划 5.出口退税等
社保公积金
要点:
公司成立后,请及时做社保公积金开户,依法为企业员工缴纳社保
操作说明:
1、开办社保账户账户 —— 2、开设公积金账户
结果:
拥有社保及公积金账户
祝您成功!有需要可以找我。创业者在有打算注册公司之前,一定你要先让自己进行很好的准备,这个准备除了是各方面的资料还有手续的齐全,还需要准备好多个注册公司名称。我们都知道,公司注册是不可以跟其他公司重名的,如果你只准备了一个公司的名称就去注册,但是又跟别的公司重名了,就注册不了了。
因为现在已经注册好的公司相当的多了,很多时候自己辛辛苦苦准备了很长时间的公司名称,而你去注册的时候,也就有可能别人已经被注册了,你也就会没有办法注册,但是如果自己能够多准备几个公司名称的话,也就增加了几率,尽量的避开一些比较主流的名称。
自己去工商局注册公司麻烦吗?
1、自己跑去注册公司流程可能有很多错误之处,有可能给你日后的经营带来不必要的麻烦,很多资料您都不会做,南京每天注册公司基本都要过千家,工商窗口人员工作量也是很大的,难免在态度上可能会太友好。
2、交给工商代理公司办理工商注册手续的好处,
一来可以提高办事效率,让创业者尽快拿到营业执照等相关手续,早点开始经营;
二来将工商注册事项委托出去可以让您专心准备开业事项;
三来您可以把心事放在公司经营上,不要为一些琐事浪费企业时间,新公司一开始重要的事情是把人员招聘好,把公司业务做企业才是硬道理。
3、从理论上讲,这些手续可以自己去跑,但这里存在一个问题,你对相关程序不熟悉,
一来不知道从哪里下手;
二来可能一件事情,你要办好长时间。这样效率太低。
4、从实践来看,绝大多数创业者都是把工商注册的手续交给了公司注册代理及机构进行,因为工商注册代理公司专业从事南京公司登记,对所有工商注册流程非常熟悉,这样办事的效率会非常高。
5、将自己不专业的事情进行外包,是社会发展的趋势,是提高工作效率的一种方法。
6、但是您决定将工商注册手续交给工商注册公司的时候,您一定选择正规的代理公司,需要可以联系我。
成立公司流程
公司设立
要点:
1.公司名称 2.注册地址 3.注册资金 4.经营范围 5.法人、股东及出资比例 6.高管信息
操作说明:
公司名称核准 —— 在线提交预申请 —— 工商局递交申请材料 —— 领取执照及公章
结果:
营业执照正(副)本、公司公章、法人章、发票章、财务章、合同章
开设基本户
要点:
基本户是公司办理转账结算和经营活动的日常资金收付的主要账户,一家单位只能选择一家银行申请。
①公司名称 ②注册地址 ③注册资金 ④经营范围 ⑤法人、股东及出资比例 ⑥高管信息
操作说明:
1.和银行预约开户时间 2.去银行填写表格递交资料 3.银行通知领取开户许可证
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拥有公司基本存款账户
税务办理
要点:
1.公司注册完成后 2.应及时到税务所报到 3.并申办税控
操作说明:
1、地税报道 —— 2、国税报道 —— 3、税控代办及票种核定 —— 4、税控机/发票打印机
结果:
公司可以开票、报税
代理记账
要点:
公司注册完成后,应及时到税务所报到,并申办税控
基础服务:
1.代购发票、记账凭证及账簿 2.建账、记账、结账 3.核定税种、报税
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1.为企业提供报表分析,给出管理建议 2.出具审计报告 3.纳税筹划 3.纳税筹划 5.出口退税等
社保公积金
要点:
公司成立后,请及时做社保公积金开户,依法为企业员工缴纳社保
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1、开办社保账户账户 —— 2、开设公积金账户
结果:
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祝您成功!有需要可以找我。创业者在有打算注册公司之前,一定你要先让自己进行很好的准备,这个准备除了是各方面的资料还有手续的齐全,还需要准备好多个注册公司名称。我们都知道,公司注册是不可以跟其他公司重名的,如果你只准备了一个公司的名称就去注册,但是又跟别的公司重名了,就注册不了了。
因为现在已经注册号的公司相当的多了,很多时候自己辛辛苦苦准备了很长时间的公司名称,而你去注册的时候,也就有可能别人已经被注册了,你也就会没有办法注册,但是如果自己能够多准备几个公司名称的话,也就增加了几率,尽量的避开一些比较主流的名称。
自己去工商局注册公司麻烦吗?
1、自己跑去注册公司流程可能有很多错误之处,有可能给你日后的经营带来不必要的麻烦,很多资料您都不会做,南京每天注册公司基本都要过千家,工商窗口人员工作量也是很大的,难免在态度上可能会太友好。
2、交给工商代理公司办理工商注册手续的好处,
一来可以提高办事效率,让创业者尽快拿到营业执照等相关手续,早点开始经营;
二来将工商注册事项委托出去可以让您专心准备开业事项;
三来您可以把心事放在公司经营上,不要为一些琐事浪费企业时间,新公司一开始重要的事情是把人员招聘好,把公司业务做企业才是硬道理。
3、从理论上讲,这些手续可以自己去跑,但这里存在一个问题,你对相关程序不熟悉,
一来不知道从哪里下手;
二来可能一件事情,你要办好长时间。这样效率太低。
4、从实践来看,绝大多数创业者都是把工商注册的手续交给了公司注册代理及机构进行,因为工商注册代理公司专业从事南京公司登记,对所有工商注册流程非常熟悉,这样办事的效率会非常高。
5、将自己不专业的事情进行外包,是社会发展的趋势,是提高工作效率的一种方法。
6、但是您决定将工商注册手续交给工商注册公司的时候,您一定选择正规的代理公司,需要可以联系我。
成立公司流程
公司设立
要点:
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公司名称核准 —— 在线提交预申请 —— 工商局递交申请材料 —— 领取执照及公章
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开设基本户
要点:
基本户是公司办理转账结算和经营活动的日常资金收付的主要账户,一家单位只能选择一家银行申请。
①公司名称 ②注册地址 ③注册资金 ④经营范围 ⑤法人、股东及出资比例 ⑥高管信息
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税务办理
要点:
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操作说明:
1、地税报道 —— 2、国税报道 —— 3、税控代办及票种核定 —— 4、税控机/发票打印机
结果:
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代理记账
要点:
公司注册完成后,应及时到税务所报到,并申办税控
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社保公积金
要点:
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1 临床期间变更
q:():临床试验期间报补充申请,药学变更和方案变更同时发生的,可以一起变,提交一次补充申请吗?还是需要分别提交药学变更和方案变更的补充申请呢?
a: 可以一起变更,注册申请表中补充申请的内容项下将药学研究信息和临床研究信息都勾选。
2 规格变更
q:(wolflee):我有一个5% 10ml装的注射液,现在要注册(增加)一个5%,20ml,这个是规格未变装量变化吗?按变更指南属于备案事项?可是药学变更指南明确说增加规格,对注射剂来说是单剂量包装中主要标示量/浓度的改变,药典中对注射剂的确将注射剂的表述不用5%:ml,而是用比如,1g:10ml; 2g:20ml,并视为不同规格。
a:(柳山莨菪子):只是浓度未变而标识量发生变化了,是按照新规格来发批准文号。补充申请,增加规格。
3 非临床研究
q:():注射液有多个规格,做非临床研究用大规格还是小规格进行?
a1:非临床研究一般用原料药即可;如果确需用制剂的,要关注制剂不同规格产品工艺是否一致、不同规格产品质量情况是否一致(考虑杂质界定)。如果为等比处方的仿制药,工艺变化的要做安评,此时建议用大规格。
a2:溶液型注射液的非临床研究包括溶血性、刺激性、过敏性试验;其中刺激性试验要求受试药物浓度不应低于临床拟用最高浓度。溶血性和过敏性没有明确要求,可以采用大规格。
4 原料药受理号
q:(沪-打杂-���):关联审评原料药的受理号啥时候能有,有登记号就有受理号了吗?
a1:(广东注册 chloe ):受理了就有受理号, 一般先受理再公示,差不多同步不会隔很久。
a2:(广东-药品研发):原料药企业在早期提交很简单的资料就能获得登记号,此时可能都还没有在原辅包登记平台公示,登记平台能查到登记号也不代表受理交钱了,不一定有受理号。
a3:(广东注册gq):收到受理通知书,才是受理。近期平台公示的都是有受理书的。原料药登记表有得选单独还是关联的,无论选哪个,原料药通过形式审查都会有受理号,选单独审评不需要等启动,就会进入审评排队,选关联的,等关联你的制剂报上了,就可以启动审评排队。
5 ocr
q:(文武大人):电子申报资料中是所有的pdf都需要ocr吗?图谱、coa等扫描文件也需要吗?
a1:(上海+注册+华艳):需要。
a2:(北京-药品注册翻译-李鑫达-爱译互联):那正常来说都需要ocr的,不过现阶段要求没这么严,而且一般图谱什么的是作为附件的,很少需要检索,所以cde也不太强制要求。
6 标准复核
q:(注册-ir):两个规格一起申报,同一套质量标准和方法,是不是只需要对一个规格进行标准复核?另外一个规格仅全检就行吗?
a1:(沪-打杂-���):一套标准就不存在针对规格符合,检验是两规格各3批。
a2:(上海-注册-贰雯):报告应该都是体现复核过,只是复核工作可能只做一次。
7 申报资料
q:(四川 注册 小m):是不是只有提交ectd化学药品注册分类1类、5.1类,以及治疗用生物制品1类和预防用生物制品1类的上市许可申请,可以不交纸质版了,我们其它分类的保持不变啊?
a1:(北京-刘蔚佟(chris)- ectd):其他分类也不交纸质版了。
a2:(沪-打杂-���):1和5.1可以ectd,也可以光盘提交,其他光盘。
8 仿制药申报
q:(jenny):如果一个品种,原研未进口,但是国内已有一家仿制药在2023年获批,那我们再报仿制药是按3类还是4类申报呢?
a:(山东-注册-jessie):3类。
9 杂质鉴定
q:(杭州-生物药-和娣):买来的杂质对照品如果已经有厂家的coa,那企业内部除了鉴别和含量,还需要做四大光谱之类的杂质鉴定吗?
a:(广东注册chloe):非官方的对照品都要提供,一般买对照品的时候会要求厂家提供四大光谱。
10 说明书变更
q:(ra+虾):说明书中只是变更了一些行政信息,微小变更,那么说明书的左上角得修订日期,需要修订吗?
a:(上海-注册-贰雯):如果有备案和补充申请下的说明书变更,左上时间要修订,其他的不用。
11 合成路线
q:(沪-打杂-���):同一个厂的同一地址从1做到成品(9),但是报的合成路线是从4到9,感觉这样是不是有点儿问题?
a:(上海-注册-贰雯):当然可以,相当于起始物料自己给自己供应,更有助于确保起始物料质量和变更。管理。
12 风险管理计划
q:(七月):申请1期临床,模块一里的1.8药物警戒与风险管理,是不是要写一部分。是不是写1.8.3风险管理计划就行了?
a:(广东-化药-小榭):是的,我们就只交rmp。
13 疫苗注册分类
q:():一个疫苗注册分类的问题,1.3类是含新佐剂或新佐剂系统的疫苗,这个“新”是怎么定义呢?是指这种佐剂全球新,还是指这种佐剂在该类已上市疫苗中没有使用过呢?
a1:(远征):应该是两者都包括的。
a2: 还要考虑给药途径。某个辅料口服制剂中使用过,但未在注射剂中使用过,当用于注射剂给药时需慎重;需要论证辅料在相应给药途径下的安全性。
14 原辅包资质
q:():申报资料原辅包资质放在哪,模块一要求的只是授权使用书,是否可以不提供?会因此发补吗?
a1:():除了cde《m4模块一行政文件和药品信息》2023年6号文1.3.8中要求之外的,其他资质材料建议放在p.4。
a2:(南京-注册):可以放在3.2.r部分。
15 药理毒理研究
q:(北京-注册 cmc sarah):注射液,生物药药理毒理研究可以用原液进行吗?
a:(杭州-新药注册-曹):我们有产品做药理毒理用的原液,ind申报的时候,cde也没提问题。你可以问问你们委托做药理毒理的cro,他们项目经验更丰富。
16 一致性评价
q:():按照国办《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(2023年8号文)要求,到2023年底,国家基本药物目录(2023年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂(289目录品种),应在2023年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2023年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。马上到申请再注册周期了,是否未完成一致性评价的不予再注册?
a:(广东+注册+糊涂):应该大原则,不会给予再注册,可以侧面与省局沟通。
17 稳定性数据
q:(南京-研发-王媛媛):ind阶段提供1个月稳定性数据就可以的出处在哪里?
a1:(杭州-新药注册-曹):我理解的是:你申请pre-ind的时候,可以用1个月的稳定性数据,等你报ind的时候,有至少3个月的稳定性数据了。3个月稳定性基本够支持你开展i期临床试验了。一般建议3个月,好些;因为产品不能在临床使用时间就1个月。
a2:目前暂无明文规定。
18 代理机构变更
q:(李玲):境外持有人变更注册代理机构怎么报,有参考的文件吗?
a1:(苏州-注册-冷了个冷):报补充申请,国家局。
a2:建议参考cde《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》及nmpa的《药品上市后变更管理办法(试行)》公告(2023年 第8号)。
19 批量微小变更
q:(苏州-注册-冷了个冷):批量微小的变更,不涉及工艺、设备及关键工艺参数变更,需要做工艺验证吗?
a1:(清风):生产同步验证。得放长期稳定性,年报体现,我们公司是按变更后的批量直接生产,走内部变更流程,样品放长稳,报年报就ok了。
a2:参照cde的2023年15号文第七条“变更生产批量”。
20 工艺参数
q:(东北~生物制品注册~刘悦心):生物制品冻干和水针剂型两种剂型,相同的有效成分,使用相同的原液车间生产可以根据不同剂型,分别制定原液阶段工艺参数吗?
a:(若椰溪 北京 注册):应该可以,是两个生产文号,报两个上市许可申请。
21 电子签章
q:(上海-ra-周小碗):关于新出的法规,如果需要两家单位的公章,这个怎么操作哇,主要是电子申请表那边,这边生产和申请人不一样的话,两个签名该怎么操作?
a:(北京-qa-百无禁忌):回复说还没执行呢吧,我记得群里有人讨论过。得到的官方回复是只能pdf签章。
q:(上海-ra-周小碗):而我在意的是电子申请表中涉及两家企业签法人章与企业公章时,网上办事大厅如何实现同时两家单位的电子签章?这个cde会再出个解读会吗?
a:(ra-郭星星):按照cde的习惯,申请人负全责,只需要最后递交方/代理机构的电子章即可。
22 物质平衡研究
q:(吉祥):物质平衡研究需要重新向cde递交一个ind吗,还是在大批件下直接开展就可以?
a:(大林):直接开展。
23 注册标准
q:(随梦而飞):注册标准中需要放中间产品吗?
a1:(贺容丽):不需要。
a2: 工艺信息表会作为药品注册批件的附件一并批准发放,工艺信息表中含有中间体的标准,成品的注册标准。
24 注册核查
q:(南京~注册~小e):拿到的注册核查通知,是需要动态核查还是静态核查呢?
a:(susan):cde的核查通知里不会直接写是动态还是静态的,需要和cfdi进行确认的。
25 现场核查
q:(随梦而飞):ind申请有现场核查吗?
a:(susan):集中受理后,截止目前没有。
26 注册分类
q:(suking):境内已上市了的仿制药(原研未在境内上市),境内其他企业若也要仿制的话,是按3类还是4类?
a1:(随遇而安):3类,还是按原研来。
a2:(河北-国内注册-书生):看原研不看仿制。
q:(suking):如果所选的参比制剂是美国上市的仿制药,该药品也在中国上市了,那我们再仿制的话,也还是按3类吗?
a:(李鑫达 药品注册翻译):你要看你仿的药品的原研制剂在没在中国境内上市,注册分类跟选的参比制剂没关系。
27 临床一期数据
q:(bellis):在美国做的中国人pk 临床一期的数据,cde是否能够接受呢?
a:(西林):你美国一期数据全是亚裔吗?多半是要做个桥接的,少做几个剂量组。
28 申报策略
q:(娄丽丽):在公布的参比制剂基础上进行改规格研究(国外无此规格,国内有),该如何进行研究和申报呢?
a1:(mrpan_):我们有个品种也是类似情况,打算是在剂型、适应症一样的前提下按化药3类去申报,规格和用法用量参考国内外临床指南论述合理性。研究思路是自研制剂跟市售产品和参比制剂的质量和疗效都一致
a2:首先要论证改规格的合理性和临床优势,这个确认好了后建议按照2类申报。
29 质量标准限度
q:(r&d):稳定性试验中影响因素试验的质量标准限度要求、加速试验的质量标准限度要求、长期试验的质量标准限度要求,这三个质量标准限度要求是否要求一致? 影响因素很难合格,很难符合质量标准要求,所以想是不是可以放宽。
a1:(重庆-catilin-国注):这个肯定是一致的。
a2:质量标准就俩,放行标准和申报保准;产品在加速和影响因素稳定性考察时均是允许不符合标准的,只要长期符合即可。
a3: 要明白稳定性试验的目的,稳定性试验的目的是考察产品在拟定的存储条件下产品的稳定性情况,为制订产品有效期做准备。影响因素的目的是考察产品在这些极端的条件下产品质量变化趋势,没有要求一定要符合拟定的质量标准,如果在影响因素条件下,产品质量发生了明显变化,提示产品的包装和存储要尽量避免产品收到前面影响因素。
30 一致性评价
q:(mr.好先生):注射剂一致性评价时,参比是否需要跟注册批一起放稳定性呢?
a:(注册圈):仿制药注射液,法规没有要求一定要做参比制剂稳定性,120号文中对固体仿制药有提及要考察参比稳定性。稳定性要不得低于参比制剂,所以一般情况下会考察不同时间段参比的稳定性,可以考察一定节点的,比如加速3、6和长期的6月等。
31 均匀度考察
q:(寒灵):我们规格为250mg,主药占比30%以上,在填充阶段的均匀度考察是否可以采用装量差异的方式进行折算呢?还是必须采用含量均匀度的做法呢?
a:(注册圈):建议验证阶段用含量均匀度考察,考察评估均匀度可控,生产可用采用装量差异的方式进行折算。
32 临床申请
q:(湖北ra滚雪球):做临床终点报临床申请时,是不是试验样品和安慰剂都要完成生产,相关药学研究如稳定性、方法开发验证、杂质谱研究等也都要完成?
a:(注册圈):试验样品和安慰剂都要完成生产; 相关药学研究如稳定性 方法开发验证 杂质谱研究要完成。
33 一致性评价
q:(涵雨):大家做一致性评价的时候,有产品说明书中适应症是原本自己产品没有的,但是原研有,然后自己一致性的时候在说明书上加上,被cde认可的?
a:(注册圈):你可以在提交资料时加上,最后说明书核准时会告诉你可不可以加。
34 分段生产
q:(小吕同学):同一厂区的不同车间做的制剂,就是说我们制剂有一部分需要用到合成的设备,然后才拿到制剂来做,这种算是分段生产吗?需要分别备案吗?
a:(注册圈):制剂是审批,原料是登记备案;是否算分段生产需要根据生产工艺评估。
35 批量范围
q:(zl):对于原料药的注册,有没有哪里对于我们申报的商业化批量范围的上下限有规定的?比如上限和下限差距不能超过多少之类的?
a:(注册圈):没有这么细的规定,上限和下限差距需要根据你的生产工艺,设备的匹配性综合评估的。
36 生产变更
q:(上海-药品注册-曼步):化药5.2类上市申请,目前还在审评阶段,现在想分段生产,把生产前半部分由国外转到国内生产,但后半部分还是在国外,这种情况是不是要等产品获批之后才可以?
a:(注册圈):审评阶段不接受生产变更,上市后走变更。建议参考cde《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的相关要求。
该问答为注册圈汇总而成,对以上观点,有任何不妥之处,欢迎大家积极斧正,评论留言交流。
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风靡全球的网红大型商超真的来了!
据天眼查消息,南京开市客已经注册公司,正式落地南京!
股权结构显示,公司由开市客中国投资有限公司100%持股。
此前,有网友在8月份咨询开市客地块何时挂牌出让,当时官方回复预计明年上半年挂牌出让。
前期在2021南京创新周闭幕大会上,开市客(costco)集团与江宁高新区,签署投资协议!这是全国首家,包含开市客全部会员服务的旗舰店超市项目。
目前,在百度地图上,costco南京店的位置已经被标出,对于旁边在售的山和宸园、中海方山印、五矿澜悦溪山、银城一方山、五矿澜悦方山来说,都是超级利好!
据百度百科介绍,开市客(costco)是美国最大的连锁会员制仓储量贩店,于1976年加州圣迭戈成立的price club,七年后华盛顿州西雅图成立的好市多,在2023年是美国第三大、世界第九大零售商。
costco示意图
这个来自美国的网红大型商超,早就在2023年蹿红。当时costco在中国的第一家门店,在上海闵行区开业。
因为人数太多,costco只能限流放了一部分人进来,但是还是招架不住,被迫开业5个小时就紧急关闭了。
由此来看,届时南京costco的开业,势必也是人山人海了。
-end-
南京同仁堂新注册酒业公司
保健酒行业又迎来一名“新生”。9月27日,从国家企业信用信息公示系统官网注意到,南京同仁堂与两家企业合资成立南京同仁堂酒业有限责任公司。据了解,南京同仁堂酒业有限责任公司注册资本500万元,经营范围包括酒类经营、酒制品生产等。业内人士指出,尽管保健养生酒行业展现出蓬勃发展的势头,但大多数中小企业营收仅维持在千万元左右。此外,产品同质化严重是保健酒行业的痛点,企业需结合自身优势特色打造出差异化品牌,才能有效占领市场。
福瑞达生物研发创新中心正式启用
妆药同源、智慧跳动。9月28日上午,山东福瑞达生物股份有限公司研发创新中心正式启用。该实验室按照国际一流标准建设,建筑面积2000平方米,现代感、科技感、智慧化气息十足。福瑞达生物研发创新中心的启用,将进一步夯实企业科研实力,有力推进“技术驱动品牌发展”战略落地。
安利(中国)荣获“全国质量诚信标杆企业”
2023年9月,市场监管总局、科技部、工信部等20个部门共同开展以“推动质量变革创新,促进质量强国建设”为主题的全国“质量月”活动。安利(中国)参加由中国质量检验协会组织开展的2023年全国“质量月”企业质量诚信倡议专题活动,在众多企业中脱颖而出,荣膺“全国质量诚信标杆企业”称号。
新时代吉林联合流动党支部开展主题活动
9月27日,吉林联合流动党支部在吉林安石开展“筑牢中华民族共同体意识构建共有精神家园”主题活动,当地市场部分党员及业务骨干参加了此次活动。
双迪入选国家知识产权优势企业
9月23日,国家知识产权局公示了2023年度国家知识产权优势企业和示范企业评定结果,双迪公司和双迪创新科技研究院有限公司入选国家知识产权优势企业。
“变美秘方”疯狂圈钱超9000万元
美容产品不开刀、不手术,购买产品还有奖金制度,奖金秒算,提现秒结,每个月还有福利分红……凭着这些噱头席卷社交网络,号称“百年秘方”“急速变美”的康加健系列产品,短短2年内线上发展会员、代理账户超过22万个,几个月疯狂圈钱超9000万元。近日,经江苏省扬中市人民检察院提起公诉,法院一审以组织、领导传销活动罪,分别判处李明有期徒刑四年,并处罚金人民币四十万元;吴凡有期徒刑三年,缓刑三年,并处罚金人民币二十万元。
对于商标的重要性,相信大家也都是清楚的。我们平时在买东西时都会看看是否有商标认证、商标注册。现在的社会还好,为了便于消费者进行购物,还有企业抢占市场,商标申请是一个必不可少的过程,那么我们该如何进行商标申请呢?
如何进行商标申请
首先你得创立一个属于你的产品的商标,它可以是文字也可以是图片,也可以二者相结合。并且确保这个商标没有被注册过,然后到相关机构进行申请,待核实就可以了。流程还算比较清晰:
一、查询商标
二、商标注册申请申请
三、商标注册申请的审核
四、商标审核完毕
五、商标进行公告
六、颁发商标证书
为什么要申请商标
第一,商标的申请可以让我们的产品拥有一个属于自己的品牌。对于消费者来说,商标代表着这个产品的安全性、实用性、可购买性等性质,有利于产品的销售。
第二,商标的申请代表着注册人拥有商标专用权,如果商标受到了某种侵权,是可以通过法律来进行解决的。
第三,只有进行商标申请,产品才可以进行售卖,后期的一些质检、卫检才可以进行办理,并且地方的工商局还会通过对商标的管理来监督商品和服务的质量。
第四,如果遇到困难,商标可以进行转让,许可给他人使用。当然这是遇到不得已的情况。
总结
综上所述,商标申请还是有一定的好处,并且对于产品也是有着重要性。所以,商标申请是生产商必不可少的一个过程。
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