质量体系管理专员工作职责与职位要求

适配人群质量体系专员，项目流程专员，验收标准制定者使用场景质量体系建设，项目流程管理，节点验收标准
制定目的以前流程乱七八糟，文档东一份西一份，验收没标准，怕项目出岔子，想让每步都清清楚楚。
适用范围管所有做项目的同事，管制度流程怎么写、怎么发、怎么验、文档往哪放。
职责分工质量体系岗牵头写和发，项目经理执行流程，部门主管盯着别走样，hr定期翻记录。
禁止行为不能跳过节点直接验收，不能不存文档就关项目，不能改流程不报备，不能用旧模板不更新。
检查与监督6月底前全组培训一遍，每月抽查3个项目文档，9月起没按流程的退回重做，两次不改换人跟。

职位描述：

工作职责：

1、负责质量体系相关的制度和流程的制定和发布；

2、协助进行项目管理制度与流程的更新与建立；

3、配合项目监管，制定详细的流程和节点验收标准，负责项目文档管理；

5、协助进行项目日常管理；

6、上级分配的其他任务。

职位要求：

1、生物医学或理工科相关专业本科及以上学历，英语六级以上；

2、3年以上工作经验，1年以上项目管理相关工作经验；

3、工作高效，具备良好的跨部门协调沟通能力及经验；

4、学习能力强，抗压能力强，有强烈的责任心，工作积极主动；

5、具备在生物医药领域工作经验、具有pmp证书优先。

质量体系管理专员工作职责与职位要求：质量体系

适配人群质量序列管理者，白电质量工程师，质量体系专员使用场景质量体系审核，流程有效性诊断，质量教育模式创新
制定目的以前培训乱七八糟，各公司自己搞，质量意识差，想统一计划让大伙都学明白。
适用范围管家电集团所有公司，管全员质量培训、教育计划和流程优化的事。
职责分工质量部牵头定计划，各公司hr执行培训，人资共享中心试新方法，质量部盯着效果。
禁止行为不能不报年度计划，不能培训走过场，不能跳过流程诊断，不能把问题拖着不改。
检查与监督每年12月前交下年计划，质量部每季度查进度，没完成的要补课，连续两次不达标要重做方案，年底汇总打分通报。

职位描述：

职责描述：

1、负责组织家电集团各公司建立全员质量培训、教育的年度计划，并监督各公司实施、推进情况；

2、组织各公司创新、优化质量教育模式，并对接人资共享中心试行、实施；

3、负责组织对家电集团质量序列的业务流程有效性进行诊断、评估、优化。

职位要求：

1、学历：全日制本科及以上；

2、专业：理工科，机械、机电专业优先；

3、工作经验：10年以上白电（冰箱、空调、洗衣机）行业从业经验，5年以上质量体系管理经验；

4、能力要求：对质量体系管理有较丰富的经验，熟悉16949五大工具，能够组织对产品规划、研发、制程、市场服务等全流程例行审核任务或专项审核工作，且对各质量管控流程熟悉，能够定期针对质量体系审核发现的问题组织质量序列的流程优化工作，熟练应用office办公软件；了解质量序列职位要求及培训方面的知识；热衷于产品质量管理体系工作，对质量管理有深入的认识，勤奋好学；具备良好的团队合作精神、沟通协调能力；工作严谨踏实，积极主动，责任心强，条理清楚，善于总结；思维活跃，勇于创新，能够承担压力。

质量体系管理专员工作职责与职位要求：质量体系管理工程师工作职责与职位要求

适配人群质控专员，体系专员，质量内审员使用场景体系搭建，现场巡检，质量培训
制定目的公司要搞iso9000质量体系，现场和办公环境老出小问题，得有人盯着点，让流程顺一点，文档齐一点。
适用范围管质量体系搭建、现场检查、培训协助、文档梳理这些活儿，主要盯各部门执行情况。
职责分工质量部牵头搭架子，行政和各部门配合填资料、改流程，主管每月翻记录看有没有漏项。
禁止行为检查时不能走过场，文档不能乱改乱删，培训不能只签到不讲内容，问题不记在表上不算数。
检查与监督每周巡检填表，每月汇总发给主管，月底前交整改单，拖三次扣绩效分，检查人当场拍照留痕。

职位描述：

工作职责：

1、协助做好公司内外部如iso9000等质量管理体系的搭建工作；

2、根据质量体系和公司质量目标对公司现场及办公环境相关区域进行监督检查；

3、协助开展质量管理及操作规范相关培训教育；

4、协助梳理各部门工作文档，含工作规范及流程等；

职位要求：

1、 大专及以上学历；

2、熟练操作办公软件和办公自动化设备，有较强的文笔功底、自我学习能力；

3、较强的协调能力、人际沟通能力、逻辑思维能力，耐心细致、有责任心；

4、有相关质控工作经验优先考虑。

可接受优秀。

质量体系管理专员工作职责与职位要求：质量体系管理员工作职责与职位要求

适配人群质量体系专员，医疗器械质管员，内审员使用场景质量体系内审，CFDA法规合规，客户投诉调查
制定目的公司要过iso9001和iso13485认证，cfda查得严，不弄清楚容易出事。
适用范围质量部所有人，管文件、记录、内审、培训、投诉处理这些活儿。
职责分工质量经理牵头，专员执行，管理者代表盯着看有没有漏掉的事。
禁止行为文件乱改、记录乱丢、审核问题拖着不改、培训不组织、投诉不调查。
检查与监督每月查一次文件和记录，每季度搞一次内审，问题两周内要反馈，没做到扣绩效，年底评质量标兵。

职位描述：

职责描述：

1.负责维护和管理公司质量体系、流程和程序，满足iso9001及iso13485标准和cfda法规要求;

2.制定和维护质量职能的质量程序文件，实施文件和记录管理；

3.组织质量管理和cfda法规培训和文化宣传，提高员工质量意识；

4.组织内审和协调外审，领导跨部门团队实施纠正预防措施，及时关闭审核发现及管理风险项，提高质量管理水平；

5.组织管理评审，识别和改进管理风险；

6.对公司质量目标及绩效进行数据分析和改进；

7.负责组织对客户投诉进行调查、分析并进行整改，推进持续质量改进。

职位要求：

1.具备英文读写能力，熟练掌握办公软件；

2.善于沟通和分析，有能力组织和协调公司员工积极参与质量管理及合规工作；

3.iso9001及iso13485体系内审员证书 ;

4.2年以上医疗器械或相关行业的质量管理工作经验。

质量体系管理专员工作职责与职位要求：质量体系文件-

适配人群总经理，管理者代表，部门负责人使用场景管理评审会议，顾客满意度分析，质量目标分解
制定目的怕服务出错没人管，顾客不满意，公司乱套。想让大家知道质量很重要，一起把事做对。
适用范围管所有员工，管写文件、定目标、开会评审这些活儿。
职责分工总经理带头干，管理者代表组织开会，各部门负责人参加并落实，综合部安排计划。
禁止行为不能不传顾客要求，不能不设质量目标，不能不按时开评审会，不能不给资源支持改进。
检查与监督综合部每月查进度，每12个月必须开评审会，没开就补，没改就重来，结果要写报告存档。

质量体系文件-管理职责

5 管理职责

5.1 管理承诺

公司总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据：

a.向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b.制定质量方针；

c.制定质量目标；

d.进行管理评审并主持评审工作；

e.确保实现持续改进服务质量所需的人力、物力及财力资源的获得。

5.2 以顾客为关注焦点

5.2.1公司的服务宗旨是：依法管理、用户至上、服务第一

5.2.2公司总经理规定公司工作以实现顾客满意为目的，符合适用的法律、法规的要求的条件下，确保顾客的要求得到确定并予以满足，同时转化为实施具体工作的基准点。

5.3 质量方针

公司总经理组织制定和批准发布公司质量方针，公司各管理层推动与沟通，确保全体员工都能理解并贯彻执行。

5.4 策划

5.4.1质量目标

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为满足顾客要求，达到顾客满意，公司制定质量目标并在各部门展开，使各部门努力达成，在管理评审时对其达成情况进行评审，使其具有可操作性和可评审性。

5.4.2质量管理体系策划

a.公司对质量管理体系的建立实施策划，策划输出的文件包括质量手册、程序

文件、作业指导文件等，满足公司质量目标及质量管理体系总要求。

b.公司对质量管理体系的更改实施策划，从整体上规定质量管理体系的内容，

以确保体系的符合性和完整性。

5.5 职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

各部门职责、权限及职责管理见09章。

部门内部各岗位职责在本部门相应文件中予以体现。

5.5.2管理者代表

总经理或总经理授权常务副总经理任命一名管理层成员为公司管理者代表，其职责和权限见09章。

5.5.3内部沟通

公司制定《内部沟通控制程序》和《信息传递控制程序》。各部门岗位职责中应明确沟通责任，并确保信息的准确性、及时性。

* 支持性文件

《内部沟通控制程序》

《信息传递控制程序》

5.6 管理评审

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5.6.1 总则

a.公司制定了《管理评审控制程序》，总经理必须按策划的时间间隔(不超过12

个月)评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，必要时制订改进方案，保证体系的持续适宜性。管理评审包括评价质量管理体系需要改进的机会及变更的需要，包括质量方针和质量目标。

b.如遇政策法规、环境变化，或发生重大质量事故、重大顾客投诉，或公司组

织结构发生较大变化，由总经理决定是否进行管理评审。评审主要以会议方式进行，也可通过网络或书面等形式进行。

c.根据公司发展情况及管理需要，由综合部负责编制《管理评审计划》，交管

理者代表审核，总经理审批。

d.管理评审由管理者代表组织，各部门负责人及与质量管理活动有关的人员参

加管理评审。

5.6.2 评审输入

管理评审的输入包括以下方面的信息：

a.内部审核、外部审核、文件更改等体系运作情况统计分析。

b.内、外部顾客满意度测评结果的统计分析。

c.政策、法律、法规、行业动态等外部信息分析结果。

d.与顾客沟通中的一些重要信息。

e.不合格服务、顾客投诉、质量事故等纠正和预防措施的实施情况。

f.供方的质量评估信息。

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g.上次管理评审中提出的改进措施的落实情况。

h.质量方针、质量目标或质量管理体系的变更需求，以及目标未达成的理由。

i.质量管理体系的改进建议等。

5.6.3 评审输出

管理者代表或授权人根据会议记录，整理管理评审报告，作为管理评审的输出，内容包括：

a.质量方针和质量目标变化的内容。

b.改进质量管理体系和提高内外部顾客满意度的具体措施，如：提高公司管理

服务水平、提高供方的服务质量、减少质量事故发生的方法措施等。

c.管理服务所必须的资源，包括：人力资源、设备设施、工具、资金以及外部

资源等。

d.管理评审所确定的纠正和预防措施。

*支持性文件

《管理评审控制程序》

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质量体系管理专员工作职责与职位要求：qdms质量体系文件管理专员工作职责与职位要求

适配人群质量文档专员，工程资料管理员，BOM数据工程师使用场景质量体系审核，工程变更管理，技术标准执行
制定目的文档老乱放，图纸版本对不上，大家找文件费劲，想让所有资料有规矩、好找、不丢。
适用范围管质量体系文件、图纸、bom、工程规范，谁用这些就归这制度管。
职责分工文控员牵头整理上传，工程师负责交准图纸和bom，质量经理抽查有没有错漏。
禁止行为不准私自改文件名，不准用旧版图纸，不准不登记就发bom，不准把未审批文件传到内网。
检查与监督文控员每周查一次上传记录，月底核对erp里的bom，漏传或错传要重做并记提醒，三次出错要面谈。

职位描述：

职责描述：

responsibility

control of all quality management system documentation and internal/external engineering specifications， bom and drawings， including

· format control and maintain of qms documents

· uploading qms documents to intranet， release and distribution process follow up

· control of engineering specifications， bom and drawings

· release and maintain bom information in erp system

support the quality system manager in the improvement of processes

assure implementation of corporate part number standards

collect and administrate technical standards， e.g. gb and din standards

support in internal audit

support in monthly non-financial kpi data collection

other assistant tasks assigned by manager

职位要求：

qualifications

· bachelor degree or equivalent combination of education and experience

· proficient in both written and spoken english

· proficiency in microsoft office software

· major in engineering is a plus

· strong organizational skills and ability to review/update processes/procedures