x门店药品拆零管理制度（优选10篇）

x门店药品拆零管理制度

1、目的:为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量。

2、依据:《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。

3、适用范围:门店拆零药品销售过程质量管理。

4、责任:门店营业员负责实施本制度。

5.定义:

5.1、拆零药品:指门店所销售药品的最小包装单元，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

6、内容:

6.1.拆零药品应设立专柜并有相应标识;

6.1.1、拆零柜应配备拆零专用工具。如:药匙、镊子、药刀、消毒棉球、拆零药袋、拆零用具应保持清洁卫生，摆放于专区内;

6.1.2、拆零前对拆零药品须看外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不得拆零销售，按不合格药品管理制度及时处理;

6.1.3、拆封过后药品应集中存放于拆零专柜，不能和其他药品混放。拆零药品销售应当提供药品说明书原件或复印件，在售药品应当并保留原包装、标签和说明书(保存至此批号售完为止)。

6.2、拆零操作程序:

6.2.1、熟悉拆零药品使用说明书上的内容，对拆零药品做到问病卖药;

6.2.2、了解病人有无购买药品的过敏史或禁忌等;

6.2.3、在拆零药袋上写上品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期及拆零药店等内容;

6.2.4、用消毒备用药匙将拆零药品按求购数量准确点数后，若是板状密封的包装药品只需分开后装入药袋;

6.2.5、向顾客详细介绍所购药品的用法、用量、注意事项;

6.2.6、用酒精棉球清洁拆零操作用过的药匙镊子等工具，放入清洁容器中备用;

6.2.7、营业员应在系统软件中填写拆零药品登记表。且每笔进行登记，并标明质量状况。拆零药品销售记录应及时、真实、完整、规范，做到帐物相符;

6.2.8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜中。

7、相关表格:药品拆零登记表

x门店药品拆零管理制度：门店药品拆零

1、目的：为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。

3、适用范围：门店拆零药品销售过程质量管理。

4、责任：门店营业员负责实施本制度。

5.定义：

5.1、拆零药品：指门店所销售药品的最小包装单元，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

6、内容：

6.1.拆零药品应设立专柜并有相应标识；

6.1.1、拆零柜应配备拆零专用工具。如：药匙、镊子、药刀、消毒棉球、拆零药袋、拆零用具应保持清洁卫生，摆放于专区内；

6.1.2、拆零前对拆零药品须看外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不得拆零销售，按不合格药品管理制度及时处理；

6.1.3、拆封过后药品应集中存放于拆零专柜，不能和其他药品混放。拆零药品销售应当提供药品说明书原件或复印件，在售药品应当并保留原包装、标签和说明书（保存至此批号售完为止）。

6.2、拆零操作程序：

6.2.1、熟悉拆零药品使用说明书上的内容，对拆零药品做到问病卖药；

6.2.2、了解病人有无购买药品的过敏史或禁忌等；

6.2.3、在拆零药袋上写上品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期及拆零药店等内容；

6.2.4、用消毒备用药匙将拆零药品按求购数量准确点数后，若是板状密封的包装药品只需分开后装入药袋；

6.2.5、向顾客详细介绍所购药品的用法、用量、注意事项；

6.2.6、用酒精棉球清洁拆零操作用过的药匙镊子等工具，放入清洁容器中备用；

6.2.7、营业员应在系统软件中填写拆零药品登记表。且每笔进行登记，并标明质量状况。拆零药品销售记录应及时、真实、完整、规范，做到帐物相符；

6.2.8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜中。

7、相关表格：药品拆零登记表

x门店药品拆零管理制度：x门店药品购进

1、目的:依法经营，防止假劣药流入门店，保证药品经营质量，特制定本制度。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、实施细则。

3、适用范围:门店进货过程管理。

4、责任:门店负责人负责实施本制度。

5、内容:

5.1门店根据经营需要遵循‘质量第一’和‘按需购进，择优购进’原则购进药品。

5.1.1要货计划可以采用:电话方式和传真方式向配送员报单;或通过电脑网络向公司报单;

5.1.2要货计划单应注明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;产地、和门店名称;

5.1.3门店应优化药品存储结构，保证经营需要，合理制定每项进货数量，避免脱销和积压。

5.2购进药品必须有合法的配送单据，单据里应载明药品通用名称、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、批准文号等内容。

5.3购进药品并有记录，至少保存5年。

x门店药品拆零管理制度：门店药品销售质量

1、目的：为规范药品销售行为，依法经营安全合理销售药品。

2、依据：《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：门店销售过程质量管理。

4、责任：门店销售人员。

5、内容：

5.1、门店营业人员要严格遵守有关法律法规和企业制定的管理制度，依法销售药品；

5.2、门店应按照批准的经营方式和经营范围经营药品，不得在药品监督管理部门店核准的地址以外的场所储存和超范围经营药品。不得为他人以本门店的名义经营药品提供场所，不得销售假劣药品；

5.3、凡从事药品零售工作的营业员，必须具有高中以上文化程度，经培训考核，同时对营业员进行健检查，合格者方可上岗；

5.4、门店须配备票据自动打印机和电子扫描枪，实现计算机网络管理。在柜药品实现条码管理，销售药品时，营业员应为顾客提供自动打印机开具销售凭证，销售凭证应注明药品名称、规格、产地、数量、批准文号、批号、价格、金额等内容；

5.5、处方药销售必须凭医师处方，并经执业药师处方审核方可调配；含麻黄碱复方制剂等国家有专门管理要求的药品，每人每天购买量不超过2个独立最小包装；

5.6、药品销售过程中应正确宣传，不得夸大药品功效

5.7、不得采用搭售或买药品赠药品、买药品赠商品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药；

5.8、不得采用邮购，互联网交易方式直接向公众销售处方药。

6、相关表格：销售凭证

x门店药品拆零管理制度：x门店药品储存

1、目的:为规范药品的仓储管理，保证药品质量储存的安全。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、等相关法律法规。

3、适用范围:设立药品仓库门店质量管理过程。

4、责任:门店质量负责人。

5、内容:

5.1、药品储存应正确选择仓位，合理布局，有效利用仓库;

5.2、仓库应配备适宜的药品储存的货架、地架，温湿度调控等设施设备;

5.3、仓库地面平整、墙壁整洁;

5.4、药品必须按规定要求贮存，做好库房温湿度监测工作，每天上午8:30-9:30，下午2:30-3:30时观测并记录温湿度。根据实际情况和药品储存要求及时调节温湿度确保药品储存安全;

5.5、应按照药品包装示图，正确合理堆垛。药品堆放时与地面、墙、顶、柱之间要有一定的距离;

5.6、药品实行分类管理:药品与非药品、内服药与外用药分开存放;危险品应存放并有安全消防设施，并设有标识;

5.7、仓库要做好防火、防潮、防腐、防尘、通风、防鼠、防虫等工作并配备相应设施设备;

5. 8、对仓库贮存药品应每月进行检查养护，可以和在柜药品一同记录在检查养护记录表上;

5.9、储存中发现质量有问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中存放并停售，报告门店质量管理人员同时上报公司质量管理科，按公司决定做好处理工作。

x门店药品拆零管理制度：门店药品验收

1、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的质量关，杜绝不合格药品上柜。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及实施细则。

3、适用范围：门店药品验收过程管理。

4、责任：门店验收员负责本制度的实施。

5、内容：

5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。

5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收，若不能当即查验的应暂时放置待验区，在当日内完成验收，冷藏贮存药品必须立即验收，按规定条件贮存摆放；

5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证，对进货药品逐个查验。

5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、批号等逐一进行核对；

5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染；

5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签，发现有质量问题药品应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质管科报告，及时办理退货相关手续；

5.3.4、进口药品除按规定验收外，应有随附加盖公司质量管理科原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品进口批件》复印件）、《进口药品检验报告书》（或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，或采用电子文件进行转移、存档；

5.3.5、进口药品应有中文标签，药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中，留存备查。

5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。

5.3.7、验收冷藏药品，需与配送人员进行冷藏药品交接，确保配送工具符合冷藏药品温度要求，并记录，验收冷藏药品需在15分钟内完成。

5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字，并标明质量状况及验收时间。

5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作，对____年4月1日后生产的并列入基本药物的品种，未入网或未使用电子监管码统一标识，一律不得入库。符合规定的准予入库，及时采集数据。发现不符合规定的药品有权拒收。药店验收员，负责药品电子监管核注核销工作。

5.6、送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分别装订成册。送货凭证保存至少五年。

5.7、验收并记录，至少保存5年。

6.相关表格：药品拒收报告单、进口药品口岸检验报告登记表

x门店药品拆零管理制度：门店药品养护检查

1、目的：为了做好对库存、陈列药品进行养护检查，以保证药品的质量。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及实施细则。

3、适用范围：门店药品保存质量过程管理。

4、责任：门店养护员负责实施本制度。

5、内容

5.1、门店应配备药品养护人员，负责对本店保存的药品进行养护检查，以保证药品质量；

5.2、门店养护员应具有高中以上文化程度，经岗位培训且考核合格获得岗位合格证后方可上岗；

5.3、养护员应每日巡回检查店内药品储存条件与保存环境是否符合规定要求。

5.3.1、养护员每天上午8：30-9：30下午2：30-3：30两次对店堂的温湿度进行检测，并做好完整记录。发现不符合药品规定陈列储存要求时，应采取调控措施并记录。

5.4、药品到货质量验收合格即视为第一次养护检查合格，每月对陈放店内一个月以上的药品进行养护和质量检查，做好“养护检查记录”。养护记录内容要完整、真实并保存至少五年；

5.5、中药饮片按其特性，采取翻晒、筛选等方法进行养护。做好“养护检查记录”；

5.6、对易潮湿、霉变、变质。虫蛀、裂片的药品要增加检查次数；

5.7、检查中有质量疑问的中药饮片，按“门店质量查询管理制度”执行；

5.8、检查中发现不合格药品，应立即报告门店质量管理人员。按“门店不合格药品管理制度”执行；

5.9、对近效期（距药品有效期截止日期不足9个月的药品）药品，门店养护员每月底填写“近效期药品催销表”，交门店负责人实施催销；

5.10、不同剂型的药品要有针对性的运用不同的养护检查方法：片剂应重点检查有无裂片、霉变；胶囊剂，应重点检查有无漏粉、囊壳破碎等；颗粒剂，应重点检查有无潮解、结块等；糖浆剂，应重点检查有无霉变沉淀物析出，是否混浊药；中药饮片，应重点检查饮片有无发潮、霉变、虫蛀，一旦发现发潮、霉变现象，应立即采取翻晒、挑选等措施，确保中药饮片的质量。

6、相关表格：养护检查记录表、近效期药品催销表、温湿度记录表

x门店药品拆零管理制度：门店药品退货

1、目的：为了加强对门店退货药品管理，特制定本制度。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规

3、适用范围：门店退货过程质量管理实施过程。

4、责任：门店质量负责人实施本制度。

5、定义：

5.1、药品退货：指顾客退回药品、进货退出药品、既在进货验收、在柜养护、销售复核、顾客退回各项环节发现的有质量不合格的、配送中心通知退货的、滞销的药品。

6、内容：

6.1、各环节退回药品相关规定：以下情形在质量无异情况下，门店应及时将货退回公司：

6.1.1、上级有关部门明确规定不准经营的品种；

6.1.2、自购进三个月以内的滞销品种；

6.1.3、公司通知收回的相关品种；

6.1.4、顾客有过敏、不良反应情况的品种。

6.2、以下情形公司不予退回：

6.2.1、药品包装有污点、陈旧、退色的；

6.2.2、原包装已拆封过的；

6.2.3、批号不符，无随货票据的；

6.2.4、门店自已要求购进的，活动期间一次性购进的；

6.2.5、由于门店自己保管不当引起质量不合格的。

6.3、门店顾客退回药品是指顾客购买后退回的药品。门店在销售过程中，应坚持药品一经售出，非质量原因概不退换原则。

6.4、门店进货验收、在柜养护、销售复核顾客退回各项环节中发现不合格品按不合格药品管理制度执行。

6.5、配送后由总公司召回的，由公司质管科出具“药品召回通知单”各门店收到后，填写“退货通知单”退回配送中心；（一式三份记录，其中一联留门店备查）。

6.6、滞销品种退货：由门店负责人填写“退货通知单”及时退回配送中心，退出药品应记录于“退回记录”表中，此记录留存5年备查；

6.7、要求门店质管员负责做好批号管理、效期管理，避免不必要的经济损失。因管理不善，致使药品过期失效品种，一律不得退货。

7、相关表格：售后退回药品登记表、药品召回通知单、退货通知单

x门店药品拆零管理制度：x门店药品验收

1、目的:为确保购进药品的质量，把好药品的质量关，杜绝不合格药品上柜。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及实施细则。

3、适用范围:门店药品验收过程管理。

4、责任:门店验收员负责本制度的实施。

5、内容:

5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。

5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收，若不能当即查验的应暂时放置待验区，在当日内完成验收，冷藏贮存药品必须立即验收，按规定条件贮存摆放;

5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证，对进货药品逐个查验。

5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、批号等逐一进行核对;

5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染;

5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签，发现有质量问题药品应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质管科报告，及时办理退货相关手续;

5.3.4、进口药品除按规定验收外，应有随附加盖公司质量管理科原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品进口批件》复印件)、《进口药品检验报告书》(或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，或采用电子文件进行转移、存档;

5.3.5、进口药品应有中文标签，药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中，留存备查。

5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。

5.3.7、验收冷藏药品，需与配送人员进行冷藏药品交接，确保配送工具符合冷藏药品温度要求，并记录，验收冷藏药品需在15分钟内完成。

5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字，并标明质量状况及验收时间。

5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作，对____年4月1日后生产的并列入基本药物的品种，未入网或未使用电子监管码统一标识，一律不得入库。符合规定的准予入库，及时采集数据。发现不符合规定的药品有权拒收。药店验收员，负责药品电子监管核注核销工作。

5.6、送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分别装订成册。送货凭证保存至少五年。

5.7、验收并记录，至少保存5年。

6.相关表格:药品拒收报告单、进口药品口岸检验报告登记表

x门店药品拆零管理制度：x门店药品有效期

1、目的:合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3、适用范围:门店经营管理的全过程

4、责任人:门店全体员工

5、内容:

5.1药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。

5.2药品应按批号先后顺序陈列，做到“先产先出、近期先出，按批号发货”的原则。

5.3未标明有效期的药品，质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒收。

5.4近效期药品，是指药品有效期截止日期不足9个月的药品。

5.5近效期药品在计算机软件系统中应设置自动报警程序，实行动态监控，按月汇总，生成“近效期药品催销表”，分别传递至质管科和业务部门。

5.6有效期不到12个月的药品不得购进，不得验收入店。如遇到特殊情况，需申请并说明。

5.7销售近效期药品应向顾客告知有效期，必要是须经顾客签字确认。