麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度（优选10篇）

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度

麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告和药品不良反应报告制度

1、麻醉药品、精神药品应严格管理，制度落实、责任到人。

2、麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理，帐物相符，如有误差应及时查实，遇失窃应保留现场，迅速向院保卫科、分管院长汇报，并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

3、凡因管理失职造成麻醉药品失窃者，追究当事人的责任。

4、药库采购员按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品，采购的麻醉药品和精神药品由相关医药公司用专车送到药库，药库工作人员必须逐支逐盒检查麻醉药品、精神药品的质量和完整性;每次门诊、病区药房领用麻醉药品、精神药品时，保管员必须认真核对、检查，并请领用人员协助校对，数量当面点清，及时办理出库、入库手续。

5、药库保管员和药房麻醉药品、精神药品管理员应经常检查在库麻醉药品、精神药品的质量情况，避免过期失效，如储存过程中出现药品变质，应立即向科主任汇报，按规定办理报损手续，在所在地卫生行政部门工作人员监督下销毁。

6、麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中必须按照国家有关法律法规严格管理。用药前医生应给患者建立相应的完整病历，对患者的用药史详细询问，了解有无使用麻醉药品、第一类精神药品史、成瘾史、戒断史，以决定用药选择方案。发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应当立即向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

7、当患者发生药品不良反应时，除采取积极治疗措施外，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》上报。

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：附二医院麻醉药品精神药品

第三医院麻醉药品精神药品管理制度

1.为保证我院特殊管理药品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理药品的购进、储存、使用行为，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，制定本制度。

2.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

3.购用麻醉药品、精神药品凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》从指定的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。并需做好购进计划，合理调配库存。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

4.对购进的特殊药品必须实行双人双验，验收到最小包装，并做好验收记录。麻醉药品、第一类精神药品在出库、配发时，实行双人核对制度，并做好出库复核记录。

5.特殊药品应由专人负责管理工作。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。专用账册应保存至药品有效期期满之日起不少于5年。

6.储存麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜，严防丢失。专库和专柜应当实行双人双锁管理。手术室备用固定基数麻醉药品，每天凭处方、麻醉药品空安瓿更换。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

7.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移做它用。具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师或执业助理医师使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，均应在处方上签字或盖章。对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

8.应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，并按规定将处方留存备查。麻醉药品、一类精神药品处方保存三年备查;二类精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

9.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

10.建立完善特殊药品报废销毁制度。失效、过期、破损的特殊药品，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局和药品监督部门监督销毁，并签字。旧安瓿等容器定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。

11.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形时，应当立即采取必要的控制措施，同时报告公安机关、药监部门及卫生主管部门。

(一)麻醉药品、第一类精神药品采购制度

1.麻醉药品、第一类精神药品采购工作由药学专业技术人员负责。采购人员工作责任心强，业务熟练，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。

2.根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例》的规定，结合我院实际情况、库存情况做好麻精药品采购计划，认真填写"麻精药品申购单"。

3.由专人持麻精药品"购用印鉴卡"按照麻精药品购用限量的规定，到具备麻醉药品、第一类精神药品批发资质的地点批发企业采购，认真复核品种、规格、数量等，保证采购安全。

4.麻醉药品、第一类精神药品购进付款应采取银行转账方式，不得现金结算。

(二)麻醉药品、第一类精神药品验收制度

1.麻醉药品、第一类精神药品验收工作由药学专业技术人员负责。保管人员工作责任心强，业务熟练，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。

2.药品仓库认真做好麻精药品的验收工作，做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，专簿记录验收并双人签字。入库验收后立即存于保险柜，入库账目当日完成。在验收中发现缺少、缺损的麻精药品由双人清点登记，报科主任批准，加盖公章后向供货单位查询、处理。

3.麻精药品入库验收应有完整的购进验收记录，采用专用账册。登记内容包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂家、供货单位、购货数量、购供货单位、购货日期、凭证号、质量情况、验收结论、验收人员和保管人员人员签字。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日期不少于5年。

(三)麻醉药品、第一类精神药品账务管理制度

1.麻醉药品、第一类精神药品应当设立单独药品栏目进行出、入库账务处理。

2.麻醉药品、第一类精神药品出、入库账目处理当日完成。

3.麻醉药品、第一类精神药品价格严格按国家物价部门有关政策及时调整并向有关领导汇报。

(四)麻醉药品、第一类精神药品储存管理制度

1.麻醉药品、第一类精神应储存于保险柜中并双人双锁管理，分类摆放并有明显标志。

2.储存麻醉药品、第一类精神的专库应有防火、防虫、防鼠、防潮、防尘、防污染设施，有避光、通风、监测以及符合安全用电要求的照明设施。

3.储存麻醉药品、第一类精神药品的仓库应设有防盗门、窗等好防盗装置和监控装置。

4.麻醉药品、第一类精神药品应设有专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存有效期限应当自药品有效期期满之日期不少于5年。

5.麻醉药品、第一类精神药品由专人负责，配备保险柜双人双锁管理，并配备必要的防盗设施。设周转柜的，应当加锁保管，每天交接班并有记录。

6.各临床科室按一定基数储存的麻醉药品、第一类精神药品应专柜储存，双人双锁保管，专册登记，交接班应有记录。

(五)麻醉药品、第一类精神药品保管制度

1.保管麻醉药品、第一类精神药品药学专业技术人员应当按照麻醉药品、第一类精神药品的质量要求保管、养护，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

2.保管麻醉药品、第一类精神药品各岗位管理人员应当每日对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除。

3.严禁非法储存、转让或借用麻精药品，麻精药品应放在安装有报警装置的保险箱里，实行双人双锁管理，专用账册，进出库逐笔记录。

(六)麻醉药品、第一类精神药品发放制度

1.对进出麻醉药品、第一类精神专柜的药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括药品通用名称、剂型、规格、单位、数量、生产批号、有效期、日期、领用部门、发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号相符

。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

2.发放麻精药品时，要严格核对出库单，包括领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期等，确保无误。

(七)麻醉药品、精神药品处方管理制度

1.为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》，制定本规定。

2.在本院注册的执业医师经过《麻醉药品、精神药品的合理使用与规范化管理培训》考核合格并取得麻醉药品、精神药品处方权者，方可开具麻醉药品、精神药品处方。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。

3.医师不得为自己及其家属开方取药。

4.药剂师有权监督医师合理用药，对不合格处方、乱开方、滥用药者药剂师有权拒绝发药。药剂师不得擅自修改处方内容。

5.开具麻醉药品、精神药品使用专用处方，麻醉药品第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注"麻"、"精一"，第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注"精二"。

6.具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的门诊病历，存留患者户籍证明、身份证复印件，代办人身份证复印件等，要求其签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》。

7.麻醉药品、精神药品处方格式与用量按照《处方管理办法》开具。

8.麻醉药品、一类精神药品处方至少保存3年，二类精神药品处方至少保存2年。

9.麻醉药品、精神药品处方保存到期后由药剂科报请院领导批准后销毁。

(八)麻醉药品、第一类精神药品调配、使用制度

1.调配麻精药品时，调配人、核对人应严格核对处方、签署姓名，并登记麻精药品处方登记册。调配使用麻精药品注射剂时需收回空安瓿、废贴，由专人负责计数，并作记录。每日对用量与存量核对，发现问题及时处理，处方保存三年备查。

2.对不符合规定的麻精处方，处方调配人、核对人有权拒绝发药。发现违反规定滥用麻精药品的、骗取和冒领麻精药品的应及时向上级卫生部门报告。

3.执业医师经市卫生行政部门考核合格取得麻精药品处方资格后，方可在医疗机构开具麻精药品处方。处方时应在病历中记录，医师不得为自己开方使用麻精药品，麻精药品必须双人双锁专柜、转帐、专册登记消耗及专用处方，有指定的专人负责管理。

4.开具麻精药品应使用专用处方，书写完整、清楚。对使用的麻精药品专用处方实行专册登记，登记内容要完整。麻精药品应按日作消耗统计，处方单独存放并按日编制顺序号，按月汇总。

5.麻精药品注射剂处方为一次用量，其它剂型不得超过3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量;为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻精药品注射剂处方不得超过3日用量，其它剂型不得超过7日用量。控释剂型不得超过15日用量。

6.门诊药房不得为患者办理麻精药品退药，患者应将剩余的麻精药品无偿退回，药师做好纪录并交于药库统一保管。盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限院内使用。

7手术室每天带空安瓿和处方到药房换取相应的药品，做到帐物相符。

8.发生药品被盗事件，要做好现场保护，及时上报。

(九)麻醉药品、精神药品从业人员培训制度

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药学专业技术人员必须参加有关麻醉药品和精神药品使用知识培训，经考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品管理、调剂资格。

2.培训内容包括:《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定。

3.培训人员:全院执业医师及相关药学专业技术人员。

4.培训方式:参加院里统一培训的方式进行。

(十)麻醉药品、第一类精神药品药品回收制度

1.对门诊(急诊)确需使用麻醉、精神药品注射剂、贴剂的患者，使用后由门诊药品调剂室及时回收空安瓿，废贴，由专人负责并做好回收记录。

2.对住院患者确需使用麻醉、精神药品注射剂、贴剂的患者，使用后由列车各科室在24小时内将注射剂空安瓿，废贴交回病房药品调剂室，由专人负责，做好回收记录。

3.患者不再使用药品和第一类精神药品时，应将剩余的药品和第一类精神药品交回，登记造册，报经本机构药品、第一类精神药品管理委员会批准后，向当地卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁并做好记录。

(十一)麻醉药品、一类精神药品失效、报残损、销毁制度

1.各部门在工作中由于意外造成麻精药品残损的，应将残损的麻精药品品名、剂型、单位、数量、批号、有效期等记录在麻精药品报损单上，注明原因，经科主任批准后，调整帐物。

2.各部门定期将残损麻精药品上交药库，由药库负责按规定销毁。

3.对过期失效、残损、患者交回的等需销毁的麻精药品，统一上交药库，由保管人员写好销毁清单，上报科主任，经科主任、分管院长签字后上报市卫生行政部门，经批准、监督方可销毁。

4.收回的空安瓿、按规定统一销毁并做好销毁记录。

(十二)麻醉药品、精神药品丢失被盗报告制度

1.麻醉药品、第一类精神药品管理部门应当按照有关规定加强安全管理，严防麻醉药品、精神药品丢失及被盗。

2.麻醉药品、第一类精神药品如遇被盗、被抢、丢失或骗取、冒领及其他流入非法渠道的情形的，应保留现场，采取必要的控制措施，迅速逐级汇报，并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

3.凡因管理失职造成麻醉药品精神药品失窃者，根据情节应当追究当事人的责任，责任人的相关责任。

(十三)麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度

1.为严格麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，成立麻醉药品、第一类精神药品质量专项检查小组。

2.每季度组织相关人员对麻醉药品、第一类精神药品使用进行专项检查，并认真做好检查记录，提出存在的问题和隐患，并及时纠正。

3.储存条件检查:专用设备、双人双锁、防盗设施等。

4.采购管理检查:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡是否合格，是否定点采购，是否保持合理库存。

5.药库验收、保管、发放管理检查:是否严格做好"麻醉药品、第一类精神药品出、入库验收记录"，做到分批验

收、分批发放、帐物相符、批号相符，是否严格做好"麻醉药品、第一类精神药品回收、报残损记录"等。

6.临床科室的麻醉药品和第一精神药品的使用管理检查:专人专锁，查质量和效期，查帐物相符，查"麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本"等。

7.药房的麻醉药品和第一精神药品的使用管理检查:专人专锁，专用处方书写，帐物相符，"麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表"，"麻醉药品、第一类精神药品处方登记本"，"麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表"，"麻醉药品、第一类精神药品回收记录本"等记录是否完整。

8.对过期、损坏、回收和销毁相关手续是否完善。

9.对病历管理规定和处方领用规定进行检查。

附:麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查小组成员

组长:药剂科主任

副组长:药剂科副主任

组员:临床药学室及各室资深药师

(十四)麻醉药品、第一类精神药品值班巡查制度

1.为了加强麻醉药品、第一类精神药品管理，及时发现和整改问题、隐患，实行值班巡查制度。

2.对麻醉药品、第一类精神药品保管地点进行巡视，检查防盗措施是否完善。

3.检查督促工作人员下班前关好电源、门窗。

4.发现问题及可疑情况立即采取必要的控制措施，及时通知领导及相关部门，并协助有关部门处理突发事件。

(十五)麻醉药品、第一类精神药品紧急借用制度

1.在抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而本单位无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。

2.抢救工作结束后，应当于一周内办好账物处理手续并及时将借用情况报所在地市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

(十六)麻醉药品、第一类精神药品交接班制度

1.麻醉药品、第一类精神药品交接班应有专门交接班登记本，登记内容主要有:日期、时间、药品名称、数量、交接班人签名等。

2.应当场交接清楚，帐物相符。如发现丢失、损坏，立即查明，分清责任，并有记录，及时查找、补充，必要时向市级领导报告。

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁

目的：对麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁进行规范管理，确保麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁符合相关规定。

范围：本制度适用于麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁的管理。

职责：质量管理部、专职负责人、专职人员对本制度实施负责。

内容：

1对经营过程中残损的麻醉药品和第一类精神药品要认真保存好，及时填写残损登记，双人签字，并通知麻醉药品和第一类精神药品管理负责人确认后，放置专库不合格药品区，等待处理。

2对由于特殊情况造成麻醉药品和第一类精神药品超过有效期限而不能正常使用的，应上报麻醉药品和第一类精神药品管理负责人审核，董事长审批后，可作过期报损处理。

3专职仓管员对报损的麻醉药品和第一类精神药品认真填写销毁登记，内容包括：日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、生产日期、批准文号、批号、销毁原因、销毁类别、记录时间、销毁方式、批准部门、批准人、监督人、销毁人。

4对已填写报损登记的麻醉药品和第一类精神药品集中存放于不合格品区，再次明确无误后，报个旧市药监部门审批并到现场监督销毁并做记录。

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：麻醉药品

一、麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。麻醉药品的范围包括:阿片类、可卡因类、*类、合成麻醉药品及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。

二、本院麻醉药品仅供本院医疗使用，不得转让和借用。

三、麻醉药品的管理要做到五专，即:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，其处方保存三年备查。帐册保存五年备查。

四、调配“麻醉药品处方”应按有关规定执行，须具有麻醉药品处方权医师的全名签字，内容完整，字迹清晰，药名不得缩写。对再次领用麻醉品注射剂或帖剂的患者交回的空安瓿或用过的贴剂，核对品名、数量等内容后，计数发放。每日按处方统计。中班、夜班交接手续应有交班人、接班人双签名。

五、各科室持处方和空安瓿由专人领取麻醉药品。

六、进行手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。

七、调配麻醉药品制剂，要做到称量准确，双人核对并签名。

八、麻醉药品的处方，注射剂不能超过二日常用量;片剂、酊剂、糖浆剂不能超过三日常用量，连续使用不得超过七天。

九、开写麻醉药品处方的医务人员必须具有执业医师资格，并经县卫生行政部门考核合格并能正确使用麻醉药品的，经院领导审查批准备案后，方有麻醉药品处方权，并应将本人签字式样在药房留样备案。

十、凡利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或为自己开具处方，骗取麻醉药品的的医务人员视情节给予行政处分，并且十年内不得具有麻醉药品处方权。情节严重的，交公安部门依法追究刑事责任。

十一、对违反规定、滥用麻醉药品者，药剂人员有权拒绝发药，并及时向上级汇报。

十二、药房对霉变损坏的麻醉药品，每年报损一次，经院领导审核，药品监督管理部门批准并监督下销毁。

十三、晚期癌症病人的麻醉药品特殊使用卡在首次使用后送药房保存，交持卡人保存证明，持卡人麻醉药品使用按国家规定执行，尽力确保癌症病人使用，针剂、敷贴配方每次应核对，收回空瓿，敷贴，病人死亡应及时注销“使用卡”。

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：市民医院麻醉药品、精神药品

人民医院麻醉药品、精神药品管理制度

1、为严格医院麻醉药品、精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》，特制定本制度。

2、医院的主要领导要亲自把关，成立由分管院长负责，医务、护理、药学、保卫等部门参加麻醉药品、精神药品管理小组，定期组织麻醉药品、精神药品使用、管理的专项检查。与各科室主任签订"麻醉药品、精神药品安全使用责任书"，层层落实，责任到人，确保麻醉药品、精神药品管理使用安全。

3、医院的麻醉药品、精神药品只限医疗、科研教学需要，禁止非法使用、储存、转让、借用麻醉药品、精神药品。麻醉药品、精神药品应建立采购、验收、储存、供应、使用、安全管理等制度，并严格执行。

4、使用麻醉药品、精神药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品、精神药品并经院领导批准有麻、精药品处方权者。

5、麻醉药品、一类精神药品要加强管理，严格执行"五专"管理要求，药剂科要做到"专人负责、专柜加锁(保险箱)、专用账册、专用处方、专册登记"，各部门要加强防盗措施。各临床科室要做到"专人负责、专柜加锁、专用清点核对交接班登记本"。

6、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

7、麻醉药品、精神药品使用专用处方，处方应书写规范、字迹清晰，处方医师应签全名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名。

8、必须备用麻醉药品、精神药品的科室，须经麻醉药品、精神药品管理小组审批同意后，方可备用少量麻醉药品、精神药品，科室不得随意增减备用数量。

9、凡有残留的麻醉药品，必须有两人以上监督下当面销毁，并填写"麻醉药品残余量登记表"，并将"登记表"附在麻醉药品处方后面。

10、各临床科室使用针剂及贴剂麻醉药品、一类精神药品后，一律凭空安瓿及废贴和完整的处方，由医务人员向药房领用。药房对回收的空安瓿及废贴进行"麻醉药品、一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁登记表"。

11、因抢救病人急需麻醉药品的，有关医疗单位和麻醉药品经营单位应立即迅速办理，但只限于该病例一次性使用剂量，手续不完备的，可事后补办。进行计划生育的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品的处方权。

12、在使用麻醉药品、精神药品的过程中，如发现有质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈汇报，并及时处理。如发现失窃情况应及时向院长及卫生行政部门汇报。

13、对麻醉药品、精神药品实行三级管理，从药库入库到门诊、病区使用实行全过程监督管理。药库负责麻精药品的采购、入库验收、储存;门诊药房、病区药房负责麻精药品的发放、使用及每季度对备用科室的检查;麻精药品备用科室由护理部每日清点交接班。

附件:麻醉药品、精神药品安全使用责任书

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：麻醉药品及第一类精神药品收货验收

目的:为保证麻醉药品和第一类精神药品质量、防止不合格麻醉药品和第一类精神药品进入公司，特建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度。

范围:本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品的收货与质量验收的管理。

职责:麻醉药品和第一类精神药品验收专管员、收货专管员对本制度实施负责。

内容:

1严格按照麻醉药品和第一类精神药品有关质量标准和购货合同规定的质量条款对药品实施双人收货和双人验收制度，并双人收货和双人验收只能在专库内操作。

2麻醉药品和第一类精神药品到货时，收货人员应核实运输方式和质量控制状况是否符合要求并记录，并随货同行单对照采购记录核查麻醉药品和第一类精神药品，做到票、账、货相符。

3收货人员对符合收货要求的麻醉药品和第一类精神药品，应按品种放于待验区域通知验收;对不符合检査标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管理部处理。

4验收员入库验收时，应逐箱验收到最小包装，清点数量，检查包装密封情况，包装应有封签，验收人员应做详细登记，并作验收记录，双人签字。

5公司应当按规定进行麻醉药品和第一类精神药品电子监管码扫码，按照规定核注核销，并按时上报中国麻醉药品协会。

6麻醉药品和第一类精神药品待验区域及验收麻醉药品和第一类精神药品的设施设备应当能够符合以下要求:

6.1待验区域符合待验麻醉药品和第一类精神药品的储存温度要求;

6.2麻醉药品和第一类精神药品待验区域为专用的并符合安全控制要求;

6.3验收设施设备清洁，不得污染麻醉药品和第一类精神药品;

6.4按规定配备电子监管码扫码与数据上传设备。

7 验收人员按规定进行麻醉药品和第一类精神药品质量验收，对照实物在系统采购记录的基础上录入麻醉药品和第一类精神药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。

8验收人员做好麻醉药品和第一类精神药品电子扫描数据采集工作。

9验收记录保存至超过有效期一年，最少不低于5年。

10 验收员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：麻醉药品和第一类精神药品储存和养护

目的：建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品储存、养护管理制度，防止麻醉药品和第一类精神药品变质失效，确保财产免受损失。

范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品储存、养护的管理。

职责：麻醉药品和第一类精神药品仓库专管员和养护员对本制度实施负责。

内容：

1公司应当根据麻醉药品和第一类精神药品的质量特性对其进行合理储存，并符合以下要求：

1.1麻醉药品和第一类精神药品存放于专库中(专库为阴凉库);

1.2储存麻醉药品和第一类精神药品相对湿度为35%～75%；

1.3人工仓库分区和色标管理：合格药品区，发货区为绿色，不合格药品区（包括破损和过期药品）为红色，待确定药品区（包括待验药品，售后退回药品，有疑问药品）为黄色.红黄绿色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

1.5分类储存：按照gsp关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存：药品与非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、特殊管理药品以及危险品等。

1.6储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品种、批号集中堆放，分开码垛，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛。

1.8药品与非药品分开存放，外用药与其他药品分开存放，整件货药品与零货药品分库存放。

1.9未经批准的人员不得进入专库，不得有影响麻醉药品和第一类精神药品质量和安全的行为；

1.10不得存放与储存管理无关的物品。

2循环质量检查

2.1药品养护员根据在库药品的流动情况，制定《药品养护检查计划》并按计划对包装情况、外观性状进行循环质量检查；

2.2每季度检查一次，药品每季按总库存量30%：30%：40%(三三四检查)进行检查。

2.3遇特殊情况时应突击检查，如汛期、雨季、霉季、高温、严寒或者发生质量变化苗头时，应临时组织力量，由药品养护员负责、质量管理部指挥，进行全面或局部的检查；

2.4检查顺序，为避免漏查，应按照顺序逐垛检查，如按自左前—左后—右前—后右的顺序；

2.5以下情况应抽样送检：已发现质量问题的相邻批号、易变质的品种在近效期不足1年的品种，以及其它认为需要抽检的品种；

2.6养护检查中质量异常问题的处理：

2.6.1在库养护检查中发现药品有质量异常时，应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理员处理。

2.6.2检查不合格的品种，转入不合格品区等待处理。

2.7在库的重点养护品种均应进行质量检查；重点养护品种有

2.7.1有效期较短的药品

2.7.2近效期的药品

2.7.3对储存条件有特殊要求的药品

2.7.4理化性质易发生变化的药品

2.8仓库的储存条件、防护措施、卫生情况应每天巡视检查。

3检查工作记录.

3.1根据流转情况、季节变化和市场药品质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案，填写《重点养护药品品种确定表》

3.2每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。填写《季度养护总结》及《近效期药品催销表》

3.3药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，填写《药品养护质量汇总分析表》。

3.4养护检查记录的内容包括检查的时间、存放地点、药品名称、剂型、规格、产品批号、生产企业、药品入库时间、检查内容、检查结果与处理、检查人员等；

3.5当需要抽取样品到验收养护室进行外观质量检查时，应建立药品外观质量检查记录，其内容与药品验收外观质量检查记录相同；

3.6凡进行外观质量检查时，均应同时做好养护仪器的使用记录；

3.7养护仪器在检查、维修、保养及计量检定时，应做好相应记录。

4所有麻精药品品种均为重点养护品种

5药品养护档案：

5.1在库药品应建立《库存药品养护档案》，主要应建立重点养护品种的档案；

5.2《库存药品养护档案》的内容应包括药品通用名称、规格、剂型、产品批号、生产企业、检查时间、检查项目及质量问题、建档人、检查人等。

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：麻醉药品、精神药品

一、 严格按照《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》规定采购、使用和管理本院麻醉药品、第一类精神药品，严格执行“五专制度”，专人负责，转柜加锁，专用处方，专用帐册，专册登记。专册保存期限为三年。

二、 具有处方权的医务人员必须具有执业医师资格，熟悉相关法律法规，并经过考核能正确使用麻醉及精神类药品。

三、 麻醉药品、第一类精神药品用量：每张处方注射剂为1次用量，其他剂型处方不超过3天用量，控(缓)释制剂处方不超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛病人开具的麻醉药品、铺一类精神药品处方不得超过3日用量：其他剂型处方不得超过7日用量。

四、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明理由。

五、 麻醉及第一类精神药品处方为红色专用处方，第二类精神药品处方应为白色专用处方，书写要清晰工整，完整填写所有项目，处方医师签全名，划价、配方、发药核对人员均签全名，并进行麻醉处方编号登记。麻醉药品调配应由专人负责，医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。麻醉及第一类精神药品处方应完整保存三年备查，第二类精神药品处方应保存二年备查。

六、 本院应根据国家有关法规执行和监督本院麻醉及精神药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让和借用麻醉及精神药品，药剂科作为承担日常工作的部门，应对麻醉及精神药品的采购、验收、保管、调配、使用、报损和销毁等各个环节进行全面的管理，药剂人员对违反规定使用麻醉及精神药品者，有权拒绝发药并及时向院领导、当地药雌部门及卫生行政管理部门报告；对不符合规定的麻醉及精神药品处方可拒绝调配。

七、 有关医师应为使用麻醉及精神药品的患者建立相应的病历并进行随访，麻醉药品和第一类精神药品注射剂仪限于医院内使用或由医务人员出诊至忠者家中使用。

八、 医院抢救病人急需使用麻醉及第一类精神药品注射剂时，可先发放该病例一次性使用剂量，使用之后再由抢救部门负责人补办相关手续。

九、 医院分管领导及药剂科负责人应定期检查本院麻醉和精神药品的管理和使用情况，发现问题及时向医院领导、药监管理部门及卫生行政管理部门报告。

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：麻醉药品和第一类精神药品销售

目的：麻醉药品和第一类精神药品销售给合法经营企业和医疗机构，核注核销，保证用药安全有效，严防麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，从而危及人民群众的身心健康。

范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品销售的管理。

职责：麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。

内容：

1 将麻醉药品和第一类精神药品销售给具有合法资格并经公司审批医疗机构。其资格审核按公司制定的《供货与购货单位及人员资格审核管理制度》执行外，应当分别增加以下资料内容：

1.1省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件；

1.2企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员，收货人员的身份证复印件资料及联系方式，采购人员和收货人员签字留样；

1.3医疗机构的《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》；

1.4经卫生行政部门审批的医疗机构《麻醉药品和第一类精神药品采购明细》。

2 销售麻醉药品和第一类精神药品要严格遵守有关法律、法规和制度，不得零售，一律禁止使用现金进行交易。

3对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查，防止骗购、套购行为发生。

4 销售麻醉药品和第一类精神药品应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。

5 建立健全麻醉药品和第一类精神药品销售纪录，并按规定保存5年以上。

麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度：中医院麻醉药品、精神药品

医院麻醉药品、精神药品管理制度

一.根据中华人民共和国药品管理法规定:麻醉药品、精神药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法。

二.麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，主要有阿片类、可卡因类、*类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，麻醉药品和精神药品。

三.医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。

四.麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要，。

五.具有麻醉药品处方权的医务人员是指具有执业医师资格，经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格并经考核能正确使用麻醉药品的，经医教科负责批准的执业医师.医师签字式样送药剂科备查。

六.麻醉药品和用量:麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。

七.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医院派医务人员出诊至患者家中使用。

八.麻醉药品处方书写要求:开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。书写工整，字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期、药品名称、规格、数量、用法用量。，医师签全名，配方、发药核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自已开方使用麻醉药品。

九.经县以上医疗单位诊断需使用麻醉药品的危重病人可由县以上行政部门指定的医疗单位，凭医疗诊断书和户口簿核发《麻醉药品专用卡》患者凭“专卡”到指定的医疗单位规定开方取药，具体按《麻醉药品专用卡》的有关规定执行。

十.医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。

十一.医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。

十二.医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品按《麻醉药品和精神药品管理条例》使用，药剂科要严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》中的关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流痹，严格实行麻醉药品的“五专制度”;专人负责，专柜加锁，专用处方，专用帐册，专册登记。

十三.麻醉药品处方应完整保存麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年备查。麻醉药品和精神药品建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

十四.药剂科各班组麻醉药品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交接、认真填写麻醉药品交班笨及处方登记本。

十五.药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。

十六.药剂科主任应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况，发现及时解决处理。

十七.麻醉药品的报销制度对霉变破损的麻醉药品，使用单位每年报销一次，由单位领导审核批准，报《药品食品监督管理局》监督销毁。医疗科室和药剂科各班组剩余的麻醉药品，应按退药手续随时交药剂科，不得积存。