附二医院药房药品储存养护管理制度

适配人群药房养护员，药房质管员，药房库管员使用场景药品养护，库房温控，效期预警
制度目标让药房里药品不坏掉、不变质，保证病人用的药是安全有效的。
职责分工药房主任总负责，养护员每天测温湿度，记录数据，做调控。培训上岗，持证才能干。
核心条款温湿度要按时测、记；近效期药每月报；药不能碰地贴墙；分柜放，标签要清清楚楚。
执行要求每天上午9点、下午3点各测一次温湿度并登记。养护记录保存超效期一年，最少两年。发现质量问题马上停用，报领导。

某医院药房药品储存养护管理制度

1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经市级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温库0-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-10℃，相对湿度45%-75%)，每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在0-20℃，相对湿度保持在45%-75%)状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。

4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种(如:易潮解、易霉变、见光易分解等)按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。

6、药品不得直接接触地面和墙壁。

7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。

8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药库药房

适配人群药库管理员，质量管理人员，中药学技术人员使用场景危险品管理，药品验收，健康体检
制度目标管好危险品，防着火、防中毒、防漏药，保大家安全。
职责分工药库主任总负责，质量负责人管档案，保管员天天查、做记录、报问题。
核心条款危险品单独放，专卡登记，出入库要签字，库内不许吸烟，门窗设施常检查。
执行要求每天上班先看库房，每周填检查表，每月汇总报质量负责人，问题当天处理掉，培训考试必须参加。

第二医院药库药房管理制度

危险品管理制度

一、易燃易爆、有毒、腐蚀性药品，严禁与其他药品混放，应单独存放管理。

二、危险品仓库应有防火、防水、通风、降温设施。

三、危险品应设专卡，严格出入库手续，做到帐物相符。

四、严禁在库内吸烟，非库房管理人员不得在库内停留。

五、要加强安全措施，经常检查门窗及防火防盗设施，发现问题及时解决。

六、管理人员应有高度的责任感，对工作要认真负责，定期对所保管物品进行检查，发现有泄漏、包装破损等现象应及时处理，防止事故发生。

人员教育培训制度

一、每年应根据上级有关要求制定教育培训计划。

二、人事部门负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。

三、质量管理部门配合人事部门每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100%。

四、中药学专业技术人员每年应参加药品监督管理部门组织的“专业技术人员继续教育”。

五、质量管理、验收、营业等岗位的人员必须经地级市级药品监督管理部门的培训，考试合格持证上岗。

六、保管、养护岗位的人员必须经培训，考试合格持证上岗。

七、国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得职业资格证书后，方可上岗。

八、人事主管部门应建立个人教育培训档案，内容包括:姓名、职务、岗位、职称、培训日期、培训内容、主办单位及授课人、学时、考核结果。

九、人事主管部门每年应做好全年教育培训，内容要求:培训时间、培训内容、主办单位、培训地点、培训对象、学时、参加人数等。

药业人员健康体检管理制度

一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二、本医院组织药品从业人员每年到指定体检单位进行一次健康体检。

三、查出患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病，及时调离直接接触药品的工作岗位。

四、建立个人健康档案和药业人员体检汇总表，及时将健康检查资料归档，并填入汇总表。

五、药业人员持药品监督管理部门核发的健康证上岗。

六、本制度责任人为药库主任，健康档案和体检汇总表由质量负责人落实。

七、本制度每年考核一次。

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药品拆零分装

适配人群药房调剂员，药品复核员，拆零操作员使用场景门诊配药，住院摆药，急诊分装
制度目标让药品能按小份分装，方便患者用得准、用得安全。
职责分工药房负责工具准备和消毒；分装人操作并登记；复核人核对签字；负责人监督执行。
核心条款拆前要消毒、查外观、校量具；一桌只装一种药；散落地面的不装；专柜存放；标签写清信息。
执行要求每天紫外线消30分钟并记录；分装全程戴手套、穿工装；登记本必须手写签字；标签当场贴好；每月检查登记本和专柜。

第三医院药品拆零分装管理制度

1.为满足不同层次患者的用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。

2.药房应配备基本的拆零工具，如药勺、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并定期清洗、消毒，防止污染药品。

3.药品拆零分装应建立登记制度，登记内容包括:分装日期、药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、单位、实分装数量，经分装复核无误后，分装人、复核人在分装登记本上签字。

4.药品拆零前，室内用紫外线灯消毒30分钟，并有记录，工作人员穿戴好清洁工作服，做好分装用具和个人的清洁卫生，校对天平、量具等分装用具。

5.药品拆零前，对拆零药品需检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。核对所要分装的药品名称、规格、剂量、数量及药品质量，确定分装量。

6.药品分装袋上应有药品名称、规格、数量、批号、有效期、分装日期。

7.同一操作台不得分装两种药品或两种规格同种药品，散落在地面上的药品不得分装，分装时不得进行与药品分装无关的事情或大声喧哗。

8.对拆零后的药品，应集中存放于拆零药品专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即需即拆，并保留原包装。

9.拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及院名称，并做好拆零药品记录。

10.毒、麻、精神药品分装必须严格查对，标签上应有规定标志。

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药品出库复核

适配人群库管人员，复核员，药房药师使用场景药品出库，药房领用，质量复核
制度目标防止不合格药流出去，保证用的药都合格，不出错。
职责分工库管员配药签字，复核员检查核对，质量部管问题判定。
核心条款按近期先出发货，核对品名批号效期包装，异常不发，过期不发。
执行要求领用单配药→签字→复核员逐项查→填出库单→有问题马上停发上报，每天做，留记录，科长抽查。

第三医院药品出库复核管理制度

1.为规范药品出库复核管理工作，确保所使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。

2.在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如"先产先出"与"近期先出"出现矛盾时，应优先遵循"近期先出"的原则。

3.库管人员应根据药房提交的药品领用单配发放药品，发货完毕在发货单上签字，将或交给复核员复核。并逐一核对品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期及包装质量，核对完毕后应填写出库单。

4.出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理:

4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;

4.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;

4.3包装标识模糊不清或脱落;

4.4药品已超出有效期。

5.下列药品不得出库:

5.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;

5.2内包装破损的药品;

5.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;

5.4怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种;

5.5有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药品调配处方

适配人群执业药师，处方审核员，药剂调配员使用场景处方审核，药品调配，发药核对
制度目标防止乱开药、错发药，让患者用药更安全。
职责分工药剂科管人员资质；处方审核员负责查内容；调配员负责核对药品；发药员负责交代用法。
核心条款必须凭本院医生处方配药；审核员要查姓名年龄剂量等；不能擅自改药或代用；有配伍禁忌或超量就拒配。
执行要求审核员签字后才能配；调配时必须两人核对；发药时当面说清用法用量；处方按国家规定留档保存。

第三医院药品调配及处方管理制度

1.药房必须凭本单位执业医师的处方调配、使用药品。

2.药剂科必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。处方调配人员必须经过专业或岗位培训，考试合格并取得执业资格证书后方可上岗。

3.处方须经处方审核人员审核签字后方可调配和发放。

4.处方审核人员收到处方后，应对处方的姓名、年龄、性别、科别、药品剂量、配伍禁忌及处方医师签章等内容进行认真审核。

5.药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

6.发药时应认真核对患者姓名，向患者或其家属说明用法、用量及注意事项等。

7.应按照国家有关规定妥善保管，留存备查。

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药品质量

适配人群药检室负责人，制剂室负责人，药剂科主任使用场景药品入库验收，临床备用药检查，制剂成品发放
制度目标管好药品质量，不让病人用到坏药，减少出问题，保障大家安全。
职责分工分管院长带头，药剂科主任管供应调配，药检室查质量，制剂室管生产，各负其责。
核心条款药品入库要验报告，效期要盯紧，毒麻药双签字、专柜专账，制剂得有有效期。
执行要求药检室每季度抽5批次以上，填表开会；病区药品定期查；问题马上沟通登记；记录全留底。

附属医院药品质量管理制度

一、建立药品质量管理小组，由分管院长为组长，成员由药剂科主管质量和制剂的主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量管理和制剂配制质量管理工作由药检室负责。

二、贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。

三、制定药品质量管理职责，加强对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。

1、药剂科药品质量追溯:药剂科主任负责，以药检室为核心，分设质量员，每季度进行抽查(不少于5个批次)，每季度报表，定期会议总结，及时发现问题，避免质量事故(见附件1)。

2、药检室对药品实行抽检制度。

3、药品入库验收:逐条登记，查验药检报告，自制制剂药房领入验收。

4、药品效期管理:参照近效期药品管理制度。

5、毒麻药品管理:处方双签字，药品专人、专柜、专账管理(参照特殊药品管理制度)。

四、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录(见附件2)。

五、制定制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度和生产、检验人员职责，加强制剂生产及药品检验等环节的管理。

1、制定制剂的有效期。

2、由制剂室负责人审核成品发放前的全部生产记录;药检室负责人审核全部检验记录，由药剂科主管质量的主任(药品质量管理小组副组长)决定成品的发放.

六、决定不合格药品报损前的审核及处理。

注:办公地点为药剂科、药检室。

附件:1、药品质量追溯流程图

2、病区备用药品管理规范

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药库

适配人群药剂科主任，药库管理员，采购专员使用场景药品采购，临床供药，库存调控
制度目标让药库工作更规范，保证药品不断货，买得便宜又好用，支持临床用药不耽误。
职责分工药剂科主任负总责，副主任协助落实。药库人员管采购、库存、数据、反馈这些事。
核心条款按《药品管理法》办事。要研究市场、算好用量、定好采购计划、听临床意见、协调各环节。
执行要求日常工作天天做，采购计划每月审一次，数据每周报，临床意见每季度收一次，科主任随时检查。

第三医院药库管理制度

1.在药剂科主任、副主任领导下，严格执行《药品管理法》的有关规定，做好药品供应管理工作。

2.组织和参加研究药品市场信息，研究药品的消耗规律，推荐质优价廉的产品，提供科学合理的采购计划供领导参考。

3.提供药品供应的各种数据，研究药品储量和保障供应的科学性。

4.定期征求临床科室对药品供应的意见，改进供应工作。

5.协调药品供应各工作间的关系。

7.在领导参与下，召集有关人员审定药品采购计划。

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药品质量事故处理报告

适配人群药剂科人员，临床医师，药师使用场景药品采购，药品验收，临床用药
制度目标防止药品出问题伤到病人，让用药更安全些。
职责分工药剂科查原因写报告，临床科室发现就报，院领导盯整改。
核心条款假劣药不能用，验收要认真，保管要小心，出事马上处理。
执行要求重大事故12小时内口头报，7天内交书面材料，一般事故也要快查快改，补救措施得及时跟上，原因没弄清不罢休。

第二医院药品质量事故处理报告管理制度

一.质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。

二.重大质量事故

1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜(架)。

3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

三、一般质量事故

1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

2、应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药品购进验收

适配人群药剂科人员，验收专员，采购管理员使用场景药品采购，冷链运输，进口药品
制度目标防止买错药、假药、过期药，保证病人用药安全，让每盒药都查得清清楚楚。
职责分工药剂科主任管总，采购员查资质，验收员一盒盒验货，档案员存记录，库管员三天内入库。
核心条款必须查供货方资格，每批药要验包装标签说明书，冷链药看运输条件，进口药要有中文标。
执行要求随货单当场对实物填记录，帐货一致；不合格药直接拒收；验收记录签字留三年以上；问题当天反馈供货方。

第三医院药品购进、验收管理制度

1.购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。

2.购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。

3.购进药品时，必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

4.购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。

5.购进药品应有随货同行，并对照实物，依据随货同行填写购进记录，做到帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容，购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

6.对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

7.购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。并单设专用验收记录簿。必须做到货到即验收，不得拖延。清点验收到最小包装，并按有关规章制度与规范执行。

8.购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录;对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。

9.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。

10.验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

11.凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

12.验收合格的药品应及时办理验收入库手续，不得超过3天。如对原始单据或随货同行有疑问的应及时与供货单位联系核查。

附二医院药房药品储存养护管理制度：附二医院药柜器材

适配人群病房护士，药房人员，抢救护士使用场景住院用药，急危抢救，药品清点
制度目标管好药柜药品和抢救器材，不让乱拿乱用，保证病人用药安全。
职责分工护士长总负责，指定护士管药柜，专人管抢救车和器材，药房配合换药。
核心条款药只给住院和急危重病人用；药柜专人管；药过期变质必须停用；内外用药分开摆。
执行要求每天检查急救药，每月清点一次药柜；药出问题马上报药房；护士长不定期抽查，记录在册。

人民医院药柜器材管理制度

一、病房药柜内的所有药品，只能遵医嘱供给住院病人和急危重病人使用，任何人不得私自索取。

二、药柜应指定专人管理，负责对药品的领取、供应、保管和清洁卫生工作。

三、定期清点检查药品，防止积压变质，如发现沉淀、变质、变色、过期、标签模糊不清的药品必须停止使用，交药房及时更换。

四、每月定期做好药品的清点工作。

五、急救车内急救药品，必须固定，保持一定基数，每日检查按编号排列;定位存放，每次用完及时补充，定期消毒，过期前就应及时到药房更换。

六、抢救器材必须放抢救室内，由专人负责保管、检查、清洁、消毒，保持应急状态良好。

七、内服药和外用药分开放置，外用药标签清楚。