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qa(设备验证)岗位职责职位要求(优选15篇)

时间:2026-11-01 07:48:49
适用场景:设备验证 工艺验证

qa(设备验证)岗位职责职位要求

适配人群生物制品QA,制药验证工程师,温控合规专员使用场景设备验证,工艺验证,运输验证
设立背景公司要保证药品生产运输全过程温度合规,得有人专门管验证这事。
核心职能管温控设备验证、工艺设备验证、运输验证、仓库验证这些事。
工作内容审方案、做验证、写运输验证方案、搞仓库验证执行、管温度检测设备、校准、写sop。
协作关系跟生产部、质量部、物流部一起干活。向质量负责人汇报。配合他们出方案、查数据、改报告。

职责描述:

1、负责温控设备的验证方案审核,及验证实施工作。

2、参与工艺设备的验证工作,审核验证方案及报告。

3、负责组织运输验证的相关工作。负责运输验证方案的起草,审核。

4、负责仓库的验证方案的起草、审核及方案的执行。

5、负责温度检测设备的管理、校准等工作。

6、起草验证设备sop。

岗位要求:

1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景,医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;

2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知识与经验,熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相关法规或指南。

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

qa(设备验证)岗位职责职位要求:制药企业qa

适配人群GMP质量人员,无菌操作人员,药品检验员使用场景生产监控,环境监测,偏差处理
设立背景生产线要有人盯着,环境得测,出问题得查,记录得审,不然药做不出来。
核心职能盯产线、测环境、查偏差、审记录、取样品、管不良反应。
工作内容看监控画面、填环境数据、写偏差报告、翻生产记录、拿样品、填不良表。
协作关系跟班组长汇报,和车间操作工一起查现场,和qc同事对样品,和qa主管核报告。

岗位职责:

1、负责生产线的监控、环境监测、偏差、变更及记录审核等工作。

2、负责部分样品的取样工作。

3、负责不良反应涉及的部分工作。

4、领导交办的其他工作。

任职要求:

1、制药或中药学等相关专业,本科及以上学历。

2、熟练使用office办公软件,有一定的英文阅读能力。

3、有初级以上职称优先。

4、有药企无菌工作经验人员优先。

5、能适应倒班工作。

qa(设备验证)岗位职责职位要求:软件qa

适配人群QA工程师,过程改进专员,PMO分析师使用场景软件项目交付,过程改进实施,质量体系维护
设立背景公司做软件项目要保质量,得有人盯过程、管风险、攒经验。不然项目容易出错返工。
核心职能盯项目全过程质量,教大家怎么按规范干活,找问题、分析原因、推改进。
工作内容写质量计划,培训同事,查项目执行,跟问题解决,写月报年报,管三个库,改流程文档。
协作关系和项目经理、开发组长、测试负责人天天碰,向部门负责人汇报,帮他们填坑、给建议、搭工具。

岗位职责:

1、制定质量保证计划,项目计划制定和需求管理等关键活动开展;

2、负责体系培训,为项目组提供项目管理、质量过程活动咨询和指导;

3、执行项目过程监控,跟踪协调问题的解决,分析问题原因,提供改进方案,汇报项目执行情况;

4、收集过程数据,定期发布质量报告,进行月度、年度度量分析,总结项目实施最佳实践;

5、收集项目过程改进建议,参与过程改进工作。

6、业务线财富库、风险库及度量库的管理。

7、 协助部门负责人维护并持续改进质量管理体系,确保其有效运行。

职位要求:

1、全日制本科及以上学历;

2、计算机相关专业,熟悉软件工程、项目管理、质量控制相关知识,熟悉iso/cmmi/敏捷质量管理模型;

3、2年以上质量管理或过程改进相关经验,3个以上项目全过程跟踪实践。

4、熟悉常见配置管理工具、问题管理工具的使用;

5、具备较强的质量策划和数据分析能力。敏锐的观察力,能及时发现流程中需要改进的地方;在企业质量能力提升方面有系统的方法和实践经验;

6、具有较强的沟通理解能力和协调能力,工作积极主动,良好的学习能力。

qa(设备验证)岗位职责职位要求:质量部qa

适配人群QA主管,质量验证工程师,偏差调查员使用场景原料药生产,固体制剂生产,注射液生产
设立背景公司做原料药和固体制剂生产,得有人盯现场质量,管委托厂的事。
核心职能盯生产现场、审记录、查偏差、做设备验证、审供应商、管文件体系。
工作内容去车间看操作、取样、审批记录、写调查报告、跟验证实施、看供应商审计材料。
协作关系和生产部、工程部一起干活,向质量负责人汇报,和委托厂家质量部对接,要他们配合整改。

工作职责:

1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作(主要是原料药、固体制剂、注射液剂型)。

2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核,负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查以及处理意见的实施跟踪。

3、负责对原料药生产设备以及公司其他设备仪器的验证及再确认工作(含方案审核以及实施跟进)。

4、参与委托生产企业技术文件的审核,以及委托生产企业年度产品质量回顾的审核。

5、参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系文件的编制、修订等。

6、参与公司稳定性留样的管理。

7、参与公司质量体系的保障,定期抽查公司内部的质量情况并书面汇报。

8、完成上级布置的任务。

二、任职资格:

1、制药、化工合成等相关专业大专及以上学历;能够熟练操作电脑及办公软件;

2、2-3年以上医药企业生产或质量管理工作经验;

3、熟悉药品管理法、gmp规范和产品生产工艺(原料药、固体制剂);有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断处理;

4、具备较强的协调、沟通、学习、适应能力,具有较强的文字表达能力和逻辑思维能力;

5、原则性强,工作严谨、认真负责、积极主动;

qa(设备验证)岗位职责职位要求:环境监测qa

适配人群QA环境监测员,洁净室质控员,制药微生物岗使用场景洁净车间监测,药厂环境监控,质量回顾分析
设立背景药厂要保证生产环境干净,得有人天天盯着洁净室。不然产品容易被污染,影响安全。
核心职能盯洁净室有没有脏东西。测空气里粒子和微生物。写报告,看数据有没有变坏。
工作内容每天去a/b/c/d区采样。开机器测悬浮粒子、浮游菌。填记录表。整理上周数据。
协作关系跟生产人员一起进洁净区。听qa主管安排。给质量部同事交数据。帮验证组做监测支持。

环境监测qa职位要求

1.有2年以上从事药厂环境监测相关工作,熟悉洁净室的进出流程;

2.具备微生物相关的专业知识,熟悉国内外法规要求;

3.熟练操作相关环境监测仪器,如悬浮粒子,浮游采样仪等;

4.较强的分析问题的能力,做事认真、有一定的条理性;

5.英语水平4级或以上,有一定的英文阅读和写作基础。

环境监测qa岗位职责

1.参与环境监测文件的起草、修订及培训;

2.负责洁净区域(a/b/c/d)的日常环境监测;

3.环境监测数据的整理和趋势分析,定期的质量回顾。

qa(设备验证)岗位职责职位要求:质量qa

适配人群质量专员,注册专员,医疗器械QA使用场景样品送检,市场监管,质量培训
设立背景公司卖听力设备,得过药监局检查和检测所审核,所以要有人专门盯这事。
核心职能跑检测所、跟药监局打交道、管质量文档、做内部培训、翻译英文资料。
工作内容寄样品去检测、回药监局问题、整理记录、写培训材料、翻技术文件、做ppt。
协作关系听经理安排,常找研发、生产、销售同事问情况,跟检测所和各地药监局打电话发邮件。

qa/ra specialist 质量/注册专员 瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司 瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司,瑞声达听力 major responsibilities/主要职责:

-keep contact with inspection institute, complete homologation sample inspection work independently

保持和检测所有效沟通, 独立完成样品检测工作

-be proficient in communication with provincial and city fda, handle problem on market surveillance actively

善于和各地药监局沟通,积极处理市场监管中发现的问题

-internal quality consciousness and knowledge training

企业内部质量意识和知识培训

-co-work with other departments, improve quality system and solve the related problem issue.

跨部门协作,推进质量改进, 解决相关质量问题

-technical document translation (english)

技术文档翻译(英语)

-handle/ archive quality related documents and record

处理并管理质量相关文档和记录

-complete other tasks from manager

完成上级安排的其他任务

requirements/资格要求:

-medical device, biomedical engineering, mechanical engineering, electronic engineering, bioengineering, chemical, ecsomatics and so on. associate degree and above.

医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、检验学、等专业,大专及以上

-at least two years relevant work experience,prefer medical device industry experience

2年以上相关工作经验,有医疗器械企业相关工作经验更佳

-be familiar with china medical device inspection standard and related regulation

熟悉中国医疗器械检测标准和相关法规

-skilled use of office software

熟练使用office办公软件

-fluent english ( reading and writing )

qa(设备验证)岗位职责职位要求:现场qa

适配人群QA现场专员,药品质量监督员,制药GMP监控员使用场景原料入库,中间品检测,清场放行
设立背景公司做药得守gmp,现场qa盯生产环节不跑偏。
核心职能守着生产线,看原料、过程、清场、系统、记录都合规,卡住不合格品不往下走。
工作内容查原辅料包装材料接收存发;做中间品快检;巡生产现场;开工前确认;清场评价;盯纯水空调这些系统;看qc操作;签批生产记录;查偏差原因;拦不合格物料和产品。
协作关系跟生产人员天天碰面,听qa主管安排,跟qc室常打交道,有问题报质量部,有时要找工程部修设备。

岗位职责:

1.负责对进厂的原辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行监控;

2.负责按批准的标准操作方法对中间产品、待包装产品进行快速检测工作,并负责中间产品、待包装产品的监督放行;

3.负责对生产过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求;

4.负责生产开工前的检查确认,决定是否允许开工生产;

5.负责生产过程中间控制的有效监控,确保产品质量;

6.负责生产结束后清场结果评价,并决定是否放行;

7.负责对公辅系统(纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气、空调系统等)进行监控;

8.负责对qc室检验操作进行监控;

9.负责对生产过程中的批生产原始记录进行签字确认,并对记录结果准确性负责;

10.负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因并提出建议采取的处理措施;

11.负责监督不合格原辅料、包装材料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发放销售;

12.负责及时制止物料管理及生产过程中出现的不符合规定要求行为,并按规定程序向有关部门汇报等。

任职要求:

1.具有药学或相关专业大专以上学历,并至少有1年药品生产、药品质量管理实际工作经验。

qa(设备验证)岗位职责职位要求:客服qa

适配人群客服质检专员,客服运营管理者,客服培训师使用场景在线客服质检,电商交易保障,客服流程优化
设立背景公司做电商客服,需要有人盯服务质量,怕客户投诉多影响生意。
核心职能看客服聊天记录打分,找问题,帮客服改话术,让服务更靠谱。
工作内容每天抽客服聊天记录检查,记问题,录数据,写周报,更新话术脚本。
协作关系跟客服组长和主管对接最多,要听他们安排,也给客服培训提建议,偶尔和hr聊培训需求。

岗位职责:

1、每日进行在线客服抽检,对服务质量进行评估并做好相应的记录;

2、协助主管建立客服部质检流程,并维护其正常运转和进行优化;

3、针对发现的严重问题做出适时、及时的指导;并确保数据录入准确性;

4、针对普遍或个别影响交易成功的因素进行分析,查明原因并提供相应指导意见;

5、根据发现的问题,做好分析和统计,并提出培训需求;

6、及时向主管汇报每天的工作情况并以周报的形式定期上报;

7、依照质检流程,提供相关绩效kpi指标达成情况数据

8、部门脚本流程、客服话术的制定、优化、更新。

岗位要求:

1、具有中型或大型电子商务客服中心的质检经验;

2、有良好客户服务触觉,敏捷的观察、判断力;

3、熟练操作计算机,熟悉操作常用办公软件;

4、较好的文字表现力;

5、良好的执行力与领导力,良好的团队精神及团队建设能力。

qa(设备验证)岗位职责职位要求:产品测试qa

适配人群QA工程师,测试工程师,质量策划员使用场景流片生产,封装测试,客户客诉
设立背景芯片流片封装测试老出问题,客户投诉多,得有人盯着质量把关。
核心职能盯生产异常、审测试程序、管新品质量策划、批质量事故改进、回客户8d报告。
工作内容跟中测成测抽检异常,审程序改版和覆盖率,看隔离启用,写纠正措施,批转库评审,回客户投诉。
协作关系和测试技术开发部、研发管理部、生产部门天天碰,向质量经理汇报,帮产线解决问题,跟客户直接对接。

岗位职责:

对中测、成测、抽检生产异常进行跟踪处理,对测试程序修改进行审核,对新品阶段质量策划推进,控制点进行审核讨论,对测试技术开发部制定的新品程序审核测试覆盖率是否足够,对设计和测试工程变更进行审核,对产品隔离和启用进行审核,对公司内部发生的质量事故制定纠正预防措施,并跟踪验证改善效果,对芯片和成品合格率异常分析处理意见的审核批准,对研发管理部组织的工程批转库清库进行审核,转批量评审等工作。对客户反馈进行跟踪处理,组织分析并在规定时间内回复8d报告给客户;对导致客户反馈的质量事故进行跟踪调查和改进。

岗位要求:

1、本科学历,熟悉集成电路芯片生产、封装、测试工艺以及控制要求,并拥有质量管理意识,具有良好的沟通协调能力。两年及以上的相关工作经验;

2、较好的英文听、说、读、写能力;有相关的管理能力和社会活动能力;具有战略、策略化思维,有能力建立、整合不同的工作团队;具有解决复杂问题的能力;很强的计划性和实施执行能力;很强的激励、沟通、协调、团队领导能力,责任心、事业心强;较强的自我管理意识;身体健康,能承受快节奏、满负荷的工作。

qa(设备验证)岗位职责职位要求:linegameanalysis&funqa

适配人群游戏策划,市场分析师,产品企划使用场景手游开发,游戏立项,产品调研
设立背景公司要做新手游,得先摸清市场和热门游戏啥样。
核心职能看市场、拆解热门游戏、写企划案、跟进开发过程。
工作内容查手游数据、列优缺点、画玩法草图、写方案文档、开策划会。
协作关系跟主策汇报,和程序美术开会,找测试同事要反馈,偶尔和运营聊上线节奏。

职责描述:

[岗位职责]

1.对手游市场进行分析;

2.对人气手游的构成,优缺点,有趣要素进行分析;

3.以分析的内容为基础,参与到游戏的设计并撰写游戏企划案;

4.参与游戏的制作与进行.

[岗位要求]

1.喜爱手游,并有多年手游经历;

2.了解手游市场,熟悉手游类型的区分;

3.对手游有自己的见解与认识;

4.熟悉近期人气手游的构成及内容.

[优先条件]

1.有游戏开发经验者;

2.有游戏企划经验者;

3.有游戏测试经验者.

[其他条件]

1.有较强的学习意识,并有效地掌握新的知识;

2.具有挑战精神,较强的团队意识及沟通能力;

3.擅于文件的整理;

4.会一门以上的外语;

5.可以适应短期的国内出差.

岗位要求:

学历要求:不限

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:不限

qa(设备验证)岗位职责职位要求:质检qa

适配人群质检专员,质培主管,服务运营使用场景客服质检,服务优化,流程改进
设立背景公司要管好服务质量,得有人盯质检这事,不然问题发现不了也改不掉。
核心职能查错、反馈、推改进、做培训、带专项、优化流程,样样都得上手。
工作内容每天看质检结果、找大问题、写反馈、开分享会、整理数据、安排辅导。
协作关系跟运营、客服、培训组常碰头,向主管汇报,有问题一起拉会商量着办,有时还得催进度。

岗位职责:

1、负责质检过程执行及时纠错与辅导,与各部门合作,主导问题的解决与改进,及时对质检对象改进情况作出监控反馈

2、负责第一时间将质量监控中发现的致命错误隐患反馈出来,并跟踪监控各业务解决情况

3、提供有效质检数据分析支撑并根据分析结果进行专项培训及服务改善计划并推动落地完成

4、定期组织优秀案例分享会以及个人指导安排

5、能主导针对业务质量薄弱方面成立相应的专项,与相关组别合作,落地执行并完成相应指标

6、统筹质检相关数据,发现及推动流程、系统优化

7、其他协助性的工作安排

任职资格:

1、1-2年质检工作经验,最好有质检相关工作经验优先;

2、具备一定的office办公软件的处理能力;

3、具有一定的情景分析和问题识别的能力;

4、善于沟通和协调资源,能够和多部门团队共同工作,适应能力强,工作主动,责任心强。

5、具有非常强的责任心、较强的抗压能力,较强的问题发现能力及推动能力

qa(设备验证)岗位职责职位要求:系统qa

适配人群质量保证专员,QA主管,质量体系工程师使用场景药品生产,质量偏差处理,供应商管理
设立背景公司要符合gmp法规要求,质量体系得有人管文件、偏差、供应商这些事。
核心职能管质量文件、审偏差变更capa、查供应商、参加内审、跟整改。
工作内容写质量文件,审其他部门的质量文件,看偏差报告,盯capa关闭,去供应商现场审计,填内审表。
协作关系和生产、质量、供应链同事打交道,向qa经理汇报,跟他们一起查问题、改问题、写记录。

岗位职责:

1、负责质量文件的起草及其他部门与质量相关文件审核;

2、负责偏差、变更、capa审核、跟踪与关闭;

3、负责供应商现场审计、供应商质量评价与日常管理;

4、参与公司内部质量审核并跟踪整改措施落实情况;

任职要求:

1、药学相关专业,本科以上学历

2、5年以上药品生产和质量管理实践经验,至少3年质量管理经验;

3、熟悉新版gmp及相关法规;具有风险管理经验;

4、良好的药品质量管理经验,能独立处理生产质量问题;

5、良好的沟通能力

6、性格开朗,工作严谨认真

qa(设备验证)岗位职责职位要求:器械qa

适配人群医疗器械QA,第三方物流质管员,GSP内审员使用场景首营资质审核,质量体系内审,偏差整改跟踪
设立背景医疗器械物流要守法,得有人盯质量合规这事。
核心职能守法规、建制度、查执行、管记录、盯偏差、保追溯。
工作内容审首营资质、管仓库监控、收质量信息、做内审整改、管验证校准、搞培训、整质量记录。
协作关系跟仓库、采购、销售对接;向部门领导汇报;配合内审员、验证组、it同事干活。

职位描述:

负责质量管理相关的法律、法规和规章,确保法规的符合性。

组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程,指导、监督制度的执行,并对执行情况进行检查,发现问题及时纠正和持续改进。

质量体系的维护工作。

仓库监控系统的日常管理工作。

负责首营审核,包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核。

负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、准确、及时。

参与质量管理体系内审工作,确保在制度考核和质量体系内审中有关本部门的整改项目如期整改到位。

负责偏差预防/整改措施的管理,并跟踪确认关闭偏差。

负责本部门质量记录的收集、分类、保存,以及需要时的查找,检查各部门质量记录的完整性,保证各项质量记录的可追溯性;

对验证工作的指导和管理,以及对校准工作的管理。

对培训工作进行管理,确保有效实施。

及时完成部门领导分配的其他工作。

岗位要求:

熟悉医疗器械经营的相关法律法规,如dsc生命科学产品/药品第三方委托储运相关法律法规等。

有检验师或主管检验师资质,或具有检验学相关专业(生化、免疫、分子生物学、基因相关专业)大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

熟悉gsp体系和iso13485质量体系,有iso13485相关现场审核经验者优先;

良好的计算机办公软件能力;

一定的英语读写能力。

qa(设备验证)岗位职责职位要求:试剂qa

适配人群试剂QA,医疗器械QC,体外诊断质控员使用场景生产巡检,工艺监控,质量月报
设立背景公司做体外诊断试剂,得有人盯质量,不然产品不靠谱,客户会投诉。
核心职能天天盯着生产过程别出错,检查操作对不对,样品取得准不准,工艺稳不稳。
工作内容查sop执行、巡检车间、清场验收、取样、写质量月报、开质量月会、收售后反馈。
协作关系跟生产组长、工艺员、检验员天天碰面,向质量部经理汇报,有问题一起改流程。

岗位职责:

1. 负责按照现行版法律法规及质量管理体系的要求进行日常工作检查;负责监督生产现场sop执行情况;

2. 负责生产过程的巡检、清场检验、取样等;

3. 参与生产过程关键控制点的确认与监控;

4. 定期评估生产工艺,监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定等。

5. 定期对质量数据进行分析,编制质量月报,组织质量月会;

6. 产品上市后质量信息的收集、反馈;

7. 质量管理体系文件、外来文件的管理。

任职要求:

1.生物、医学、检验、药学、遗传学等相关专业大专以上学历。

2.2年以上医疗器械行业质量控制相关工作经验。

3.做事认真负责,工作积极主动,优秀的沟通协调能力。

qa(设备验证)岗位职责职位要求:研发qa

适配人群QA质量专员,分析实验室QA,临床检验QA使用场景实验室巡检,方法验证,方法转移
设立背景实验室得有人天天看看,文件得有人把关,新药申报材料得有人核对。
核心职能盯紧实验室安全和规范,审方法验证文件,查临床记录,核新药申报材料。
工作内容每天巡检实验室,审方法转移文件,看临床记录,查ad注册材料。
协作关系跟实验员一起查问题,向qa主管汇报,配合注册部改材料,和分析组对接验证事。

职责描述:

1.实验室日常巡检工作;

2.审核方法验证、方法转移等文件相关工作;

3.审核临床学样记录;

4.核查新药ad注册申报材料;

职位要求:

1.生物、药学、化学分析相关专业,硕士研究生以上学历;

2.具备2年以上的qa工作经验;

3.有检验、分析的相关实验室工作背景,熟悉方法验证、方法转移等相关工作;

4.具有临床学样记录核查的相关经验;

5.熟悉新药ad注册申报资料的核查;

6.具备良好的英文听说读写能力,具有一定的抗压能力、较强的工作协调能力和较强的学习能力。

岗位要求:

学历要求:硕士

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年经验

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