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设备验证

时间:2026-08-25 22:27:51
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发布时间:2026-08-25
适用场景:设备验证原料药生产工艺优化
设立背景车间要管生产,得有人统筹文件、验证、计划这些事。
核心职能管整个车间的生产运行。写文件、做验证、排计划、审记录。
工作内容编修订规程,搞验证,配物料设备人,定生产计划,审各种记录。
协作关系向生产部经理汇报。和qa、qc、工程部、仓储部打交道。开例会,填表单,现场协调。

原料药车间主任 成都第一药业集团有限公司 成都第一药业集团有限公司,成一制药 工作内容:

1、组织车间生产管理文件、产品工艺规程、岗位操作规程的编写、修订、实施

2、组织实施车间验证和再验证工作

3、按照生产计划合理配置车间物料、设备、人员;并制定车间详细生产计划,按期保质完成生产计划

4、按时审核规格各类记录文件

任职条件:

1、药学或相关专业大专以上学历

2、具有三年以上药品生产的实践经验,接受过与生产产品范围相关的专业知识培训;熟悉《药品管理法》及gmp规范

3、具备车间主任工作的决策、管理、计划、协调、督导能力

4、具有较强团队意思,服从部门工作安排

发布时间:2026-07-30
适用场景:设备验证冻干生产无菌灌装
设立背景工厂设备老了总坏,影响生产进度,得有人专门盯着修和管。
核心职能管设备不趴窝,少停机,省电省钱,保安全,带维修工干活。
工作内容查停机原因、盯备件采购、看计量体系、巡检叉车电梯、推节能项目、整理旧零件再用。
协作关系向生产经理汇报,跟维修工一起干,和采购谈备件,和安全部核安全,和财务对预算,帮其他部门协调临时维修。

设备维护管理岗位职责

设备高级工程师(管理维护) 1. 设备停机分析并采取措施进行有效的提高

2. 组织进行设备的创新增值,提高生产效率

3. 审核设备维修及正常生产所需工具,备件,控制费用在预算之内

4. 设备,计量管理体系的执行情况进行监督确认,使体系正常运转

5. 提升设备完好的状态,实现安全生产,保证安全无隐患,避免重大事故发生

6. 能源日常监控及节能项目推进管理

7. 基建设施,叉车,电梯维修协调工作

8. 对部门人员配置规划进行分析

9. 对维修人员的技能指导与提高

10.备件管理维旧利废,降低维修成本,提高生产效率,设备创新

11. 积极服从领导的工作安排

12与有关部门的沟通和协调工作,临时工作的执行和安排 1. 设备停机分析并采取措施进行有效的提高

12与有关部门的沟通和协调工作,临时工作的执行和安排