诊断试剂技术岗位职责
| 适配人群 | IVD研发工程师,分子生物学销售,诊断试剂外贸员 | 使用场景 | IVD原料采购,学术会议推广,分子诊断展会 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要卖进口分子诊断原料,得有人专门干这活儿。 | ||
| 核心职能 | 卖dna引物、qpcr探针、taq酶这些进口原料。帮客户解决问题,推公司产品。 | ||
| 工作内容 | 打电话联系客户,跑展会,写邮件,整理市场信息,跟同事一起做销售计划。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部聊产品,跟市场部一起办活动,向销售经理汇报,和客服配合处理客户问题。 | ||
分子诊断试剂原材料 技术销售工程师 业务内容:
负责进口的分子诊断试剂原材料的销售工作:
1) dna引物,qpcr探针,taq酶等海外进口的分子诊断试剂原料的销售。
2) 开发新的客户和维护现有客户,为客户提供周到的服务。
3) 根据公司发展规划, 收集市场信息,了解市场动向,参加各种学术会议和展会,宣传公司产品。
4) 与其他成员合作,促成部门销售计划的达成。
业务要求:
1) 对qpcr,ngs技术有深入了解,熟悉各种分子诊断技术的原理、优点及应用范围。
2) 有dna引物,qpcr探针,taq酶等分子诊断试剂原材料销售经验者优先考虑。
3) 从事过分子诊断ivd试剂盒研发等相关工作,愿意转销售岗位的亦可考虑。
4) 英语读写和口语交流流利(英语大学6级以上) 业务内容:
4) 英语读写和口语交流流利(英语大学6级以上)
诊断试剂技术岗位职责:诊断试剂技术支持
| 适配人群 | 医学检验师,IVD技术支持,生化分析工程师 | 使用场景 | 售后服务,技术培训,竞品分析 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司卖体外诊断试剂,客户用的时候总有问题,得有人专门管售后和技术支持。 | ||
| 核心职能 | 帮客户解决试剂使用问题,教他们怎么用,写技术文档,收产品反馈。 | ||
| 工作内容 | 接客户电话、跑现场帮忙、写说明书、填使用报告、查竞品情况。 | ||
| 协作关系 | 跟销售部一起跑客户,向售后主管汇报,和研发部共享问题反馈,配合市场部做竞品分析。 | ||
1、负责公司体外诊断试剂的售后服务,为客户提供必要的技术指导和培训,包括电话及现场技术支持;
2、负责制作公司产品的相关技术文档;
3、负责公司产品使用情况收集报告;
4、负责市场竞争产品的信息收集报告;
5、公司安排的其他工作。
职位要求:
1、本科及以上学历,医学检验及相关专业毕业;
2、熟悉临床生化分析仪及生化诊断试剂;
3、具有体外诊断试剂售后服务技术支持工作经验;
4、能够适应出差。
有同等职位相关工作经验者优先考虑。
薪酬待遇:双休,法定节假日休息,差旅费补贴等,具体***。
诊断试剂技术岗位职责:体外诊断试剂技术
| 适配人群 | IVD技术支持工程师,生化试剂应用专员,医学检验设备工程师 | 使用场景 | 检验科服务,试剂装机验收,仪器校准维护 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司卖体外诊断试剂,客户要用得顺,得有人现场装机器、教操作、修毛病。 | ||
| 核心职能 | 让试剂和仪器在客户那儿跑起来。装机、调参数、教人用、修故障、听反馈。 | ||
| 工作内容 | 装试剂盒、调仪器参数、培训客户、接技术电话、跑医院现场、改说明书、记随访表。 | ||
| 协作关系 | 向技术经理汇报。跟销售一起见客户。和研发部传问题。跟质量部对参数。帮客服解疑难。 | ||
职位描述:
岗位职责:
①负责公司体外诊断试剂产品的安装、调试、培训、维护、随访等工作,保证公司产品在市场的正常运行。
②负责公司体外诊断试剂产品的电话技术答疑及现场技术服务工作。
③负责就客户意见提出对体外诊断试剂产品的质量、研发需求,并与客户进行沟通协调。
④负责公司体外诊断试剂产品的参数制作、校对、改版等工作。
⑤其他技术相关工作。
任职要求:
两年以上技术支持工作经验;
熟悉生化试剂产品;
能熟练操作常见生化仪器,如日立、au系列仪器;
能独立设计试验方案并进行数据汇总分析;
熟悉检验科生化室工作流程。
诊断试剂技术岗位职责:体外诊断试剂技术研发
| 适配人群 | IVD研发工程师,注册专员,质量体系工程师 | 使用场景 | 试剂研发,注册申报,质量体系 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞化学发光试剂研发和生产,得有人盯质量、管工艺、做验证。 | ||
| 核心职能 | 做实验、定工艺、搞验证、帮注册、补质量体系。活儿都得亲手干。 | ||
| 工作内容 | 跑研发试验,写工艺文件,做设备验证,填注册资料,改sop。 | ||
| 协作关系 | 跟质量部一起做验证,向研发主管汇报,和注册专员搭伙填表,帮生产部调流程。 | ||
岗位要求:
1、 生物工程、医学检验或相关专业本科及以上学历;
2、 熟悉iso等质量管理体系标准及医疗器械生产和注册等相关法规;
3、 熟悉体外诊断试剂(化学发光吖啶酯平台)生产工艺及流程,2年以上工作经验;
4、 具备一定的钻研和学习能力,责任心强,务实肯干,职业素养好,沟通及协调能力强,有良好的团队协作精神。
工作职责:
1、 负责产品的研发试验;
2、 组织产品及技术的质量评估、设备验证等工作;
3、 负责产品生产工艺及流程的制订与完善;
4、 协助完成新产品的注册工作;
5、 协助和完善质量管理体系。
诊断试剂技术岗位职责:免疫诊断试剂
| 适配人群 | 免疫诊断研发员,生物标志物研究员,IVD项目负责人 | 使用场景 | 体外诊断开发,生物标志物研究,IVD产品设计 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞免疫诊断试剂新产品,得有人专门做研发。 | ||
| 核心职能 | 搞试剂研发,找新蛋白标志物,定实验方案和路线。 | ||
| 工作内容 | 做试剂研发实验,筛蛋白标志物,写试验方案,定技术路线,汇报进度。 | ||
| 协作关系 | 跟项目经理、质量部、生产部对接。向研发主管汇报。配合实验数据共享和问题讨论。 | ||
免疫诊断试剂研发员 岗位职责:
1.负责免疫体外诊断试剂的研发;
2.负责筛选新型蛋白标志物,制定产品试验方案、路线;
3.独立承担技术、研发子课题,定期汇报研发进程。
任职要求:
1.生物类相关专业,硕士及以上学历;
2.熟悉免疫诊断领域相关知识、技术,具备良好的科学文献阅读和总结能力;
3.有项目开发经验者优先;
4.逻辑清晰,具备良好团队合作精神。 岗位职责:
4.逻辑清晰,具备良好团队合作精神。
诊断试剂技术岗位职责:体外诊断试剂实验员
| 适配人群 | 荧光实验员,胶体金实验员,IVD文档专员 | 使用场景 | 体外诊断实验,产品注册申报,技术文档整理 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 体外诊断产品要测要记要报,得有人天天干这些活儿。 | ||
| 核心职能 | 动手做检测、写记录、帮着整注册材料,三块活儿都得沾手。 | ||
| 工作内容 | 配溶液、跑实验、填记录表、整理资料、写点注册文档。 | ||
| 协作关系 | 听主管安排活儿,跟注册组一起弄材料,和质检同事对数据,偶尔找研发问参数。 | ||
岗位职责:
1、负责完成体外诊断的相关实际操作和记录;
2、完成主管安排的其他工作;
3、协助完成产品注册资料编写工作。
任职要求:
荧光实验员:(偏向实操)
1、生物专业或者相关专业专科或者专科以上毕业;
2、能熟练使用实验室常规仪器,能准确配制实验室常用溶液,有较强的学习能力和实验能力、
3、具有善于接受,善于记录,善于动手能力。
胶体金实验员:(偏向实操)
2、能熟练使用实验室常规仪器,能准确配制实验室常用溶液,有较强的学习能力和实验能力
3、要善于接受,善于记录,善于动手。
实验员:(偏向文档)
1、生物专业或者相关专业专科或者专科以上毕业,
2、能熟练使用实验室常规仪器,能准确配制实验室常用溶液,
3、有耐心了解医疗行业相关法律法规,能解读相关规范;
4、具有一定的文档编写能力,对技术资料整理归档。
诊断试剂技术岗位职责:分子诊断试剂
| 适配人群 | IVD研发主管,分子生物学博士,诊断试剂工程师 | 使用场景 | 新药注册申报,体外诊断研发,临床实验支持 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞新分子诊断试剂,得有人带头做研发 | ||
| 核心职能 | 带团队搞试剂研发,解决技术难题,管申报资料和工艺优化 | ||
| 工作内容 | 定实验方案,带技术员做试验,分析问题,写申报材料,做质量检验设计 | ||
| 协作关系 | 跟技术员一起干活,向公司领导汇报,配合临床、注册、质检同事推进产品落地 | ||
分子诊断试剂主管 工作职责:
1、负责公司分子诊断试剂新产品相关研究、开发;
2、完成实验方案的拟定,指导下属技术员进行试验工作,并对试验中出现的问题能做出准确分析,进行技术攻关和实验数据分析;
3、合理分配部门内人员的工作,能独立带领团队解决研发过程中遇到的技术问题;
4、对新产品研发资料及申报资料进行汇总,完成产品工艺优化、质量检验等过程设计,辅助完成临床实验、体系考核、注册送检等产品申报工作;
5、负责部门的组织管理工作,对部门内人员进行考核、培训、调配等工作;
6、完成领导分配的其他任务。
任职要求:
1、分子生物学、生物化学、生物工程等相关专业,211或者985博士学历并有海外留学背景优选,优选留美日欧海归博士;
2、2年以上分子诊断试剂研发经验;
3、至少研发成功3个实时定量pcr试剂,成功上市1年以上并且获得市场好评。
诊断试剂技术岗位职责:诊断试剂推广
| 适配人群 | 医药代表,IVD销售员,体外诊断专员 | 使用场景 | 医院销售,诊所拓展,检验科合作 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司卖诊断试剂需要有人跑市场、签单子、盯回款。 | ||
| 核心职能 | 把试剂卖出去,找新客户,守好老客户,售后跟到底。 | ||
| 工作内容 | 下医院跑科室,谈合作,录合同,填报表,回访客户,处理投诉。 | ||
| 协作关系 | 向销售经理汇报;和仓储部对发货,和财务部核账,和产品部要资料;常跟医生、采购员、检验科老师打交道。 | ||
1、负责公司代理的诊断试剂销售,独立完成各项销售任务指标。
2、负责开发客户资源,独立下市场,开发新客户,维护老客户;提供良好的售后服务。
3、负责维护客户关系,做好市场相关的各项业务事宜
4、销售目标,任务方案的设置,执行,跟进,反馈。
任职条件:
1、专科及以上学历,医药专业
2、1年以上销售工作经验,有医疗器材、耗材、药品销售经验者优先
3、具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。
4、熟练使用word、excel、ppt等办公软件。
诊断试剂技术岗位职责:临床诊断试剂
| 适配人群 | IVD注册专员,临床研究经理,医学事务代表 | 使用场景 | 临床试验启动,伦理资料提交,多中心研究协调 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要推新试剂,得做临床试验,没人管这事不行,所以设这个岗。 | ||
| 核心职能 | 带cra和crc干活,盯临床试验全过程,保证数据准、进度稳、报告全。 | ||
| 工作内容 | 改方案、交伦理材料、签合同、查数据、催进度、整报告、盖章。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起定方案,向部门负责人汇报,常和医院gcp办、科室医生、cra、crc打交道,线上沟通多,现场协调也常有。 | ||
体外诊断试剂临床试验主管 体外诊断试剂临床试验主管
职位描述:
1.参与临床试验方案的制定,与部门负责人及项目研发人员共同商讨制定临床方案。
2.指导cra和crc准备、提交临床试验过程中提交给机构、伦理的各项资料及临床研究合同的签订。
3指导cra监查临床研究质量,确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中。
4.跟踪研究进度,参与临床试验工作协调。负责与临床实施科室及所在医疗机构的gcp办公室沟通协调,确保研究按进度完成。
5.指导cra和crc临床研究总结报告相关材料准备和盖章等工作。
6.除了指导cra和crc工作外,能够全程参与临床试验研究,还能够处理研究过程中出现的各种问题,保证临床研究顺利完成。
应聘要求:
1.临床医学、检验医学或者生物医学相关背景,本科或以上学历;
2.熟悉体外诊断试剂临床试验的工作流程,熟悉相关项目的特点和技术资料;
3.具有良好的沟通能力和处理各种突发问题的能力。
4.有3类ivd产品临床试验工作经验者优先。 体外诊断试剂临床试验主管
4.有3类ivd产品临床试验工作经验者优先。
诊断试剂技术岗位职责:分子诊断试剂研发
| 适配人群 | 分子诊断研发工程师,IVD注册专员,核酸试剂产品经理 | 使用场景 | 体外诊断试剂开发,IVD产品注册,分子检测技术转化 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做荧光定量pcr检测产品,得有人专门搞研发。 | ||
| 核心职能 | 做荧光定量pcr检测试剂盒,从想法到能报注册的全过程。 | ||
| 工作内容 | 查国内外技术资料,写注册文件,定工艺标准,转英文方法,写文章专利。 | ||
| 协作关系 | 跟注册部交材料,向研发主管汇报,和生产部对工艺,跟质量部核标准。 | ||
岗位职责:
1.研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品;
2.调研国内外同类产品技术,分析相关产品技术发展趋势;
3.荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的编写工作;
4.制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;
5.阅读中英文资料,文章中方法的转化;
6.撰写相关文章和专利。
岗位要求:
1.生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,本科及以上学历,有医学背景者优先考虑;
2.熟练进行磁珠法核酸提取操作,有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先;
3.富有创新团队合作精神,能够适应较强的工作压力,有较强的责任心,工作认真细心;
4.熟悉项目研发、生产管理等流程,具备较强的专业技术英文检索能力;
5.具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。
诊断试剂技术岗位职责:免疫诊断试剂研究员(提供宿舍)
| 适配人群 | 生物试剂研发员,免疫检测工程师,体外诊断科研人员 | 使用场景 | 诊断试剂研发,临床试验研究,专利注册申报 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞新诊断试剂开发,得有人专门做蛋白免疫这块。 | ||
| 核心职能 | 搞试剂研发,选抗原抗体,建检测方法,写专利和注册文件,跑临床试验。 | ||
| 工作内容 | 做elisa、wb实验,筛原材料,搭检测体系,写材料,跟临床单位对接。 | ||
| 协作关系 | 跟质量部核数据,向研发主管汇报,和临床中心一起做试验,和注册组交材料,和采购聊原料。 | ||
职位描述:
岗位职责:
1.负责蛋白免疫诊断试剂研发;
2.筛选验证抗原/抗体原材料,建立检测体系;
3.撰写产品专利及注册材料;
4.开展临床试验研究。
任职条件:
1.分子生物学、生物化学、细胞生物学等生物类相关专业,硕士及以上学历,cet-6;
2.具有elisa、wb等免疫相关试验技能;有肿瘤、自身免疫疾病检测科研经历优先;
3逻辑清晰,具有快速学习能力和分析问题能力;
4.具备良好团队合作精神,作认真主动,有责任心,善于协调沟通。
诊断试剂技术岗位职责:体外诊断试剂
| 适配人群 | QC检验员,质量保证专员,生物技术质检师 | 使用场景 | 洁净车间管理,试剂成品检验,方法学验证 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做体外诊断试剂,必须按gmp和iso13485做质量控制,洁净区、水系统、成品检验都得有人盯。 | ||
| 核心职能 | 管洁净区环境和水系统,做成品检验和留样,查异常,验证方法和仪器,维护实验室设备。 | ||
| 工作内容 | 每天测洁净区温湿度压差,取水样检测,做成品检验,填记录,保养仪器,写简单报告。 | ||
| 协作关系 | 跟生产部要样品,向qa汇报异常,配合研发做方法验证,和工程部一起做仪器确认,跟仓库核对留样。 | ||
职位描述:
1.洁净区的环境和水系统监测。
2.成品检验和留样管理,发现和解决检验异常,
3.qc相关方法学验证,日常管理。
4. 依规定执行进料检验及成品检验,并持续对规定流程进行优化。
5. 具备实验设计能力,通过妥善的实验验证质量问题根本原因。
6.负责定期执行仪器验证工作。
7.负责实验室及检验仪器的日常维护与保养。
任职要求:
1 教育背景:大专以上学历, 医药检验,生物技术相关专业。
2 经验要求:至少1年以上质量检验工作经验,具备一定的实验操作技能。
3 个性要求:道德品质良好、工作态度端正、团队协作精神强、责任心强、能吃苦耐劳、身体健康
4 知识、技能要求:
4.1对gmp、iso13485、体外诊断试剂等标准及相关法律法规对质量检验体系的具体要求有一定了解;
4.2 熟悉分子诊断技术(pcr、基因测序)及操作的优先考虑;
4.4有一定的文字处理能力,能在指导下起草编写质量检验相关文件;
4.5熟悉常用办公软件。
诊断试剂技术岗位职责:体外诊断试剂研发员
| 适配人群 | 生物试剂研发员,IVD研发工程师,分子生物学研究员 | 使用场景 | 体外诊断研发,免疫分析实验,蛋白表达纯化 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要做体外诊断试剂盒,得有人专门搞研发。 | ||
| 核心职能 | 做试剂盒研发实验,设计检测方案,搞定生化分析。 | ||
| 工作内容 | 做elisa、抗原抗体制备、流式细胞仪操作、蛋白纯化、细胞培养。 | ||
| 协作关系 | 跟质量部核对数据,向研发主管汇报,和生产部对接工艺参数,和注册部共享实验记录。 | ||
体外诊断试剂盒研发员 苏州为真生物医药科技 江苏为真生物医药技术股份有限公司,江苏为真医药,江苏为真生物,苏州为真生物医药科技,为真 1、具有生物化学、分子生物学、细胞生物学、医学相关专业背景硕士以上学历;
2、责任心强,具有团队精神、乐于合作;
3、有一定的实验设计能力,掌握各种生化分析方法,以满足试剂盒生化分析和检测的需求;
4、有良好的英文文献检索与阅读能力;
5、熟悉蛋白表达纯化及抗体制备的优先;
6、对细胞培养、蛋白表达纯化、抗体制备及常见免疫学分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。
1.elisa 相关经验
2.抗原、抗体制备经验
3.流式细胞仪工作经验
诊断试剂技术岗位职责:分子诊断试剂开发
| 适配人群 | 生物医学研发员,分子诊断工程师,高校联合导师 | 使用场景 | 基础研究开发,试剂研发验证,研究生科研指导 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 实验室要搞新试剂研发,得有人做实验设计和验证,不然项目没法推进。 | ||
| 核心职能 | 做pcr相关试剂的开发,设计引物探针,跑实验验证效果。 | ||
| 工作内容 | 查文献、设计实验方案、配试剂、跑qpcr、分析数据、写实验记录。 | ||
| 协作关系 | 跟课题组长汇报,和研究生一起做实验,和生产部交接样品,和质量部核对检测标准。 | ||
职责描述:
(1)进行基础研究技术开发与分析工作,开展所承担工作内容的设计开发及试验验证工作;
(2)参与研究生联合培养,并指导学生开展研发工作。
任职要求:
(1)硕士及以上学历,博士优先;
(2)了解生物学和医学相关知识和基本技能;
(3)精通pcr的设计原理,能独立设计引物探针,具有实时荧光定量pcr相关试剂的研发经验优先;
(4)具备强烈的责任心与良好的团队合作精神及学习能力。
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使用场景:检验科服务、试剂装机验收、仪器校准维护
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使用场景:ivd原料采购、学术会议推广、分子诊断展会

