体外诊断试剂技术岗位职责（优选5篇）

体外诊断试剂技术岗位职责

适配人群	IVD技术支持工程师，生化试剂应用专员，医学检验设备工程师	使用场景	检验科服务，试剂装机验收，仪器校准维护
设立背景	公司卖体外诊断试剂，客户要用得顺，得有人现场装机器、教操作、修毛病。
核心职能	让试剂和仪器在客户那儿跑起来。装机、调参数、教人用、修故障、听反馈。
工作内容	装试剂盒、调仪器参数、培训客户、接技术电话、跑医院现场、改说明书、记随访表。
协作关系	向技术经理汇报。跟销售一起见客户。和研发部传问题。跟质量部对参数。帮客服解疑难。

职位描述：

岗位职责：

①负责公司体外诊断试剂产品的安装、调试、培训、维护、随访等工作，保证公司产品在市场的正常运行。

②负责公司体外诊断试剂产品的电话技术答疑及现场技术服务工作。

③负责就客户意见提出对体外诊断试剂产品的质量、研发需求，并与客户进行沟通协调。

④负责公司体外诊断试剂产品的参数制作、校对、改版等工作。

⑤其他技术相关工作。

任职要求：

两年以上技术支持工作经验;

熟悉生化试剂产品;

能熟练操作常见生化仪器，如日立、au系列仪器;

能独立设计试验方案并进行数据汇总分析;

熟悉检验科生化室工作流程。

体外诊断试剂技术岗位职责：体外诊断试剂实验员

适配人群	荧光实验员，胶体金实验员，IVD文档专员	使用场景	体外诊断实验，产品注册申报，技术文档整理
设立背景	体外诊断产品要测要记要报，得有人天天干这些活儿。
核心职能	动手做检测、写记录、帮着整注册材料，三块活儿都得沾手。
工作内容	配溶液、跑实验、填记录表、整理资料、写点注册文档。
协作关系	听主管安排活儿，跟注册组一起弄材料，和质检同事对数据，偶尔找研发问参数。

岗位职责：

1、负责完成体外诊断的相关实际操作和记录;

2、完成主管安排的其他工作;

3、协助完成产品注册资料编写工作。

任职要求：

荧光实验员:(偏向实操)

1、生物专业或者相关专业专科或者专科以上毕业;

2、能熟练使用实验室常规仪器，能准确配制实验室常用溶液，有较强的学习能力和实验能力、

3、具有善于接受，善于记录，善于动手能力。

胶体金实验员:(偏向实操)

2、能熟练使用实验室常规仪器，能准确配制实验室常用溶液，有较强的学习能力和实验能力

3、要善于接受，善于记录，善于动手。

实验员:(偏向文档)

1、生物专业或者相关专业专科或者专科以上毕业，

2、能熟练使用实验室常规仪器，能准确配制实验室常用溶液，

3、有耐心了解医疗行业相关法律法规，能解读相关规范;

4、具有一定的文档编写能力，对技术资料整理归档。

体外诊断试剂技术岗位职责：体外诊断试剂研发员

适配人群	生物试剂研发员，IVD研发工程师，分子生物学研究员	使用场景	体外诊断研发，免疫分析实验，蛋白表达纯化
设立背景	公司要做体外诊断试剂盒，得有人专门搞研发。
核心职能	做试剂盒研发实验，设计检测方案，搞定生化分析。
工作内容	做elisa、抗原抗体制备、流式细胞仪操作、蛋白纯化、细胞培养。
协作关系	跟质量部核对数据，向研发主管汇报，和生产部对接工艺参数，和注册部共享实验记录。

体外诊断试剂盒研发员苏州为真生物医药科技江苏为真生物医药技术股份有限公司，江苏为真医药，江苏为真生物，苏州为真生物医药科技，为真 1、具有生物化学、分子生物学、细胞生物学、医学相关专业背景硕士以上学历;

2、责任心强，具有团队精神、乐于合作;

3、有一定的实验设计能力，掌握各种生化分析方法，以满足试剂盒生化分析和检测的需求;

4、有良好的英文文献检索与阅读能力;

5、熟悉蛋白表达纯化及抗体制备的优先;

6、对细胞培养、蛋白表达纯化、抗体制备及常见免疫学分析方法如elzsa，westem-blot有掌握。

1.elisa 相关经验

2.抗原、抗体制备经验

3.流式细胞仪工作经验

体外诊断试剂技术岗位职责：体外诊断试剂技术研发

适配人群	IVD研发工程师，注册专员，质量体系工程师	使用场景	试剂研发，注册申报，质量体系
设立背景	公司要搞化学发光试剂研发和生产，得有人盯质量、管工艺、做验证。
核心职能	做实验、定工艺、搞验证、帮注册、补质量体系。活儿都得亲手干。
工作内容	跑研发试验，写工艺文件，做设备验证，填注册资料，改sop。
协作关系	跟质量部一起做验证，向研发主管汇报，和注册专员搭伙填表，帮生产部调流程。

岗位要求：

1、生物工程、医学检验或相关专业本科及以上学历;

2、熟悉iso等质量管理体系标准及医疗器械生产和注册等相关法规;

3、熟悉体外诊断试剂(化学发光吖啶酯平台)生产工艺及流程，2年以上工作经验;

4、具备一定的钻研和学习能力，责任心强，务实肯干，职业素养好，沟通及协调能力强，有良好的团队协作精神。

工作职责：

1、负责产品的研发试验;

2、组织产品及技术的质量评估、设备验证等工作;

3、负责产品生产工艺及流程的制订与完善;

4、协助完成新产品的注册工作;

5、协助和完善质量管理体系。

体外诊断试剂技术岗位职责：体外诊断试剂

适配人群	QC检验员，质量保证专员，生物技术质检师	使用场景	洁净车间管理，试剂成品检验，方法学验证
设立背景	公司做体外诊断试剂，必须按gmp和iso13485做质量控制，洁净区、水系统、成品检验都得有人盯。
核心职能	管洁净区环境和水系统，做成品检验和留样，查异常，验证方法和仪器，维护实验室设备。
工作内容	每天测洁净区温湿度压差，取水样检测，做成品检验，填记录，保养仪器，写简单报告。
协作关系	跟生产部要样品，向qa汇报异常，配合研发做方法验证，和工程部一起做仪器确认，跟仓库核对留样。

职位描述：

1.洁净区的环境和水系统监测。

2.成品检验和留样管理，发现和解决检验异常，

3.qc相关方法学验证，日常管理。

4. 依规定执行进料检验及成品检验，并持续对规定流程进行优化。

5. 具备实验设计能力，通过妥善的实验验证质量问题根本原因。

6.负责定期执行仪器验证工作。

7.负责实验室及检验仪器的日常维护与保养。

任职要求：

1 教育背景:大专以上学历，医药检验，生物技术相关专业。

2 经验要求:至少1年以上质量检验工作经验，具备一定的实验操作技能。

3 个性要求:道德品质良好、工作态度端正、团队协作精神强、责任心强、能吃苦耐劳、身体健康

4 知识、技能要求:

4.1对gmp、iso13485、体外诊断试剂等标准及相关法律法规对质量检验体系的具体要求有一定了解;

4.2 熟悉分子诊断技术(pcr、基因测序)及操作的优先考虑;

4.4有一定的文字处理能力，能在指导下起草编写质量检验相关文件;

4.5熟悉常用办公软件。

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