微生物菌种岗位职责
| 适配人群 | 无菌检测员，微生物检验师，洁净区管理员 | 使用场景 | 生物制品检验，洁净实验室管理，菌种保藏传代 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做生物制品检测，得有人管无菌和微生物这块事。 | ||
| 核心职能 | 做无菌检测、微生物限度检验。管实验室安全和洁净度。养菌种、控培养基。 | ||
| 工作内容 | 每天做样品检测。测洁净区环境。传代菌种。配培养基。写仪器操作规范。 | ||
| 协作关系 | 跟质量部同事一起看数据。向检验主管汇报。配合研发部验证新方法。和采购对接菌种耗材。 | ||
无菌检测 北京义翘神州科技有限公司 北京义翘神州科技有限公司，义翘神州科技，义翘神州 岗位职责:
1、负责生物制品的无菌、微生物限度检验;
2、负责无菌、微生物实验室的生物安全管理和洁净度检测;
3、负责微生物检查菌种的引进、保管、传代及培养基质量控制;
4、负责生物制品标准、检验方法中有关微生物限度检查法、无菌检查法的国家标准的起草、复核、修订和方法学验证;
5、负责各类样品微生物检验相关检验新技术、新方法的研究;
6、负责科室检验仪器设备操作规范的起草、修订和实施。
任职要求：
1、大专以上学历，具有生物、制药或化工专业优先;
2、具有无菌检测、微生物检测等相关检测工作经验优先。
微生物菌种岗位职责：微生物项目
| 适配人群 | 检测项目负责人，微生物检验主管，实验室质量负责人 | 使用场景 | 食品检测实验室，新项目开发，资质评审准备 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 实验室要天天做微生物检测，得有人盯质量、管安全、带新人。 | ||
| 核心职能 | 带团队做检测，写改作业指导书，开发新项目，迎各种评审。 | ||
| 工作内容 | 按体系做检测，培训员工，填改记录表，写修订文件，准备评审材料。 | ||
| 协作关系 | 和检测员一起干活，向技术主管汇报，跟质管部、业务部配合，帮新员工上手。 | ||
岗位职责：
1. 依据实验室管理体系和程序文件持续开展检测活动，保证结果质量和实验室安全。
2.培训、指导员工按照相关作业指导书和标准完成日常检测工作。
3.负责相关作业指导书、原始记录相关表单的编写和修订。
4.负责相关新项目的开发管理工作。
5.应对cnas、cma、cma(食品)等各项评审工作。
任职条件:
1. 本科及以上学历，食品、生物等相关专业，至少具有3年以上微生物检测工作经验，1年以上团队管理经验。
2.熟悉食品gb 4789检测项目，例如:菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、单增李斯特氏菌、阪崎肠杆菌、副溶血性弧菌、大肠埃希氏菌o157:h7、蜡样芽胞杆菌等。
3.熟悉iso 17025及cnas、cma(食品)相关准则要求，对检测质量控制有较深的理解。
4.有团队精神，具有较强的责任心和抗压能力，服从加班安排，工作积极，态度端正。
5.英语四级以上，能够独立阅读英文标准。
6.能熟练使用办公软件。
微生物菌种岗位职责：微生物技术支持
| 适配人群 | IVD技术工程师，医学检验师，诊断产品支持专员 | 使用场景 | 医院检验科，体外诊断服务，医疗器械售后 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司卖微生物诊断设备，客户老出问题，得有人现场帮着修、教、测。 | ||
| 核心职能 | 帮客户修机器、答疑问、做实验、培训人，还要想新办法解决技术难题。 | ||
| 工作内容 | 跑医院现场修设备，写投诉报告，给销售和客户讲课，做实验室检测。 | ||
| 协作关系 | 听技术支持主管安排，跟销售、市场、质量部天天打交道，有时要和国外工程师视频对问题。 | ||
资深技术支持(微生物) 梅里埃诊断 梅里埃诊断产品(上海)有限公司，上海梅里埃诊断，梅里埃，梅里埃诊断，梅里埃诊断上海，梅里埃 1. primary purpose and overall objective of the job
- provide support and troubleshooting to internal and external customers.
- handle complaints per established guidelines: open， follow investigative stages， and close.
- internal external product training provide
- perform laboratory testing
2. knowledge and experience required for the job
experience personality:
- minimum 3 years working experiences in hospital laboratory or technical support and troubleshooting experience in the medical device company， ivd experience is preferred
- knowledge of biomerieux’s product is preferred
- good interpersonal and communication skills
- good team player and taking the ownership of the job responsibility
education knowledge:
- master’s degree or above in medical technology， immunology or related major.
- basic english skill of reading and writing
- good computer knowledge
主要职责和工作目标
(1)为内部和外部的客户提供现场技术支持和问题解决。
(2)根据公司操作守则处理客户投诉。
(3)为内部员工、代理商或者客户提供相应的技术培训。
(4)负责相关的实验室测试。
(5)根据梅里埃公司的产品特性，提供创新的技术解决方案。
具体知识和经验要求
工作经验和个人能力:
(1)3年以上的医院检验科工作经验，或在医疗器械公司从事相关技术服务工作，所涉领域为体外诊断者优先。
(2)对梅里埃产品熟悉者优先考虑。
(3)良好的人际关系和沟通技巧。
(4)良好的团队合作能力和高度的责任意识。
教育和知识要求:
(1)医学检验，免疫或相关专业硕士以上学历。
(2)基本的英语读写能力。
(3)良好的计算机操作能力。
微生物菌种岗位职责：微生物发酵
| 适配人群 | 发酵工程师，生物工艺师，菌种研究员 | 使用场景 | 中试生产，设备运维，菌种扩繁 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做微生物发酵产品，得有人管生产这摊事，不然没法稳定出货。 | ||
| 核心职能 | 管发酵罐运行，盯生产安全，调工艺参数，修设备故障，带小组干活。 | ||
| 工作内容 | 开罐、控温控ph、记录数据、查罐体漏不漏、换滤芯、排班、写日报。 | ||
| 协作关系 | 向生产主管汇报，和研发同事一起试新工艺，跟设备组报修，和质检员对样品结果，偶尔帮实验室分菌液。 | ||
职责描述：
1、负责微生物的扩大化生产，确保安全、高效运行。
2、配合研发人员进行生产中试、生产工艺的优化，从生产角度给出合理建议、方案。
3、处理生产过程中发酵设备、生产异常情况。
4、发酵设备常规维护、小组人员的工作安排和日常管理。
任职要求：
1、发酵工程、食品生物技术、生物工程等相关专业，本科或以上学历;
2、中级以上职称，熟悉微生物发酵生产工艺流程，能解决发酵过程中常见问题。
3、3 年以上发酵罐(10吨以上)实操经验，或5年微生物菌株分离、鉴定、扩繁和发酵等研究工作;
4、良好的专业素养，较强的文字功底和分析解决问题能力。
微生物菌种岗位职责：微生物研究助理
| 适配人群 | QC检验员，微生物分析师，验证工程师 | 使用场景 | 无菌检查，方法验证，设备校验 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做药得查微生物，怕污染，所以设这个岗管检测。 | ||
| 核心职能 | 做样品微生物测试，查环境有没有菌，填记录，写验证方案。 | ||
| 工作内容 | 按sop测样品、做环境监测、填检验记录、用设备、校仪器、查偏差。 | ||
| 协作关系 | 听qc主管安排，跟方法开发组一起写验证，和生产、质量部打交道，有问题找组长帮忙。 | ||
00102-qc助理研究员/副研究员(微生物检测) 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，复宏汉霖，复宏汉霖 主 要 职 责:
1. 遵照sop按时完成样品微生物项目测试，日常环境监测;
2. 按照规范填写检验记录;
3. 参与本部门相关检测方法的验证方案的起草、执行及报告;
4. 正确使用和维护检验设备、仪器和设施，定期校验，并参与设备的验证工作;
5. 严格遵守本部门及公司的各项规章制度，并遵照相关sop，smp执行;
6. 协助进行相关检验偏差的调查和处理。
7. 完成上级交办的其他工作。
任 职 条 件:
1. 生物学、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉药品gmp规范或具备制药企业相关经验;
3. 熟悉ep、usp、chp、pda微生物相关资料;
4. 具备2年以上无菌检查及微生物检测相关经验;
5. 了解或掌握微生物检测的相关操作及仪器的操作，并能独立分析和解决问题;
6. 品性要求:
- 工作认真，责任心强;
- 很强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力;
- 高度的工作热情，良好的团队合作精神;
微生物菌种岗位职责：微生物检测员
| 适配人群 | 药企检验员，微生物实验室人员，无菌检测专员 | 使用场景 | 原辅料检验，中间产品检测，成品放行 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要保证药品安全，得有人天天查原料和成品有没有细菌。 | ||
| 核心职能 | 专门盯微生物指标，做无菌检查、限度测试，填记录本。 | ||
| 工作内容 | 测原辅料和成品的菌数，配培养基，写原始记录，擦仪器，搞卫生。 | ||
| 协作关系 | 听质量部主管安排，跟qc其他组换样品，和工程部一起修设备，偶尔帮研发做方法确认。 | ||
职责描述：
1、负责公司原辅料，中间产品，成品的微生物限度，无菌等检测;
2、负责实验室无菌、非无菌及细菌内毒素检查并做好原始记录;
3、负责缓冲液、培养基记录;
4、协助起草微生物方法学确认并实施;
5、负责微生物室仪器运行、维护保养;
6、负责微生物室清洁消毒卫生;
7、协助完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、学历及专业:全日制本科，药学、微生物学、生物制药、生物工程等相关专业;
2、从事相关工作两年以上，有相关实习经验或本科课程学习过微生物的应届生亦可。
微生物菌种岗位职责：微生物分析
| 适配人群 | 微生物检测员，洁净实验室技术员，检测方案开发员 | 使用场景 | 医疗器械检测，公共卫生检测，实验室环境监控 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 做医疗器械和公共卫生的微生物检测，得有人天天配培养基、养菌、测环境。 | ||
| 核心职能 | 配试剂养菌种，做常规微生物检测，写报告，管洁净室和仪器，帮开发新检测方法。 | ||
| 工作内容 | 配培养基、复苏菌种、做检测、记原始数据、算结果、写方案报告、测洁净室、保养仪器。 | ||
| 协作关系 | 听实验室负责人安排，跟检测工程师、客户对接，和研发同事一起试新方法，和行政共享耗材信息。 | ||
微生物分析师 苏州大学卫生与环境技术研究所 苏州大学卫生与环境技术研究所，苏大卫生与环境技术研究所 1、专业学历:大专及以上学历，微生物学、生物化学、分子生物学、食品微生物等微生物相关专业。
2、工作职责:承担日常的培养基及试剂配置，菌种保存复苏，完成医疗器械、公共卫生等领域的微生物常规检测项目;及时完成各项原始记录，试验数据的统计、计算，撰写实验方案和检测报告;负责微生物洁净室的环境监测与维护工作，微生物实验室相关仪器的日常管理及维护工作;针对客户及市场需求，查阅国内外相关标准文献，协助实验室开发定制新型的检测项目及检测技术，并为客户出具定制型检测报告;完成上级交办的其它实验室任务。
3、专业技能:具备良好无菌操作等微生物实验技能;具备良好英语听说读写能力;具有良好的实验计划能力，数据分析能力，能够独立开展实验、分析问题，且实验动手能力强;具备一定科研创新能力，能开发新型检测项目及技术。
4、其他:吃苦耐劳，可适应少量加班。责任心强，工作积极主动，有良好的团队合作精神和科研创新识;具有微生物实验室相关工作经验者优先(在校期间的微生物科研工作亦可)。
微生物菌种岗位职责：微生物分析员
| 适配人群 | QC微生物岗，药企检验员，验证支持人员 | 使用场景 | 工艺验证，水系统验证，成品放行 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做药品生产，水和原料得测微生物，不然药不安全，怕出事。 | ||
| 核心职能 | 专测各种样品的微生物和内毒素，保证药用材料干净达标。 | ||
| 工作内容 | 按sop做水、原料、包材、半成品、成品的微生物检测和无菌检查；写记录、出报告；报oos/oot；擦仪器、做清洁。 | ||
| 协作关系 | 听qc主管安排；跟验证组一起做厂房设备验证；和水系统同事配合；跟其他qc同事交接样品和数据。 | ||
职责描述：
1. 严格按照sop完成工艺用水的微生物限度及内毒素检测。
2. 严格按照sop完成对原辅料、包装材料、半成品、中控样品及成品的微生物限度检测和无菌检查。
3. 及时正确的记录检验过程，及时出具检验报告，并对样品检验结果负责。
4. 对出现的oos和oot呈报上级领导，并参与调查工作。
5. 参与微生物相关的方法学验证及仪器确认。
6. 参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作。
7. 正确使用、校验、清洁和维护各类检验工作相关的仪器设备。
8. 维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合gmp/glp法规要求。
9. 完成主管布置的其他任务
任职要求：
1、微生物或药学相关专业专科以上学历，经验丰富者可放宽至中专学历。
2、至少2年以上药企qc微生物检测相关工作经验， 参加过水系统验证者尤佳。
3、熟悉gmp等相关法规，具有良好的gmp意识。
4、工作积极主动，认真负责，具有良好的团队合作能力。
微生物菌种岗位职责：微生物师
| 适配人群 | GMP实验室技术员，制药微生物分析师，药品质控工程师 | 使用场景 | 药品生产验证，产品稳定性研究，原辅料质量检验 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞药品生产，得有微生物检测这块儿，gmp硬性要求必须设这个岗。 | ||
| 核心职能 | 管微生物实验室，做各种检测，写标准和规程，盯洁净区和水质。 | ||
| 工作内容 | 做原辅料、中间品、成品的微生物检测；取样；环境监控；水质测试；稳定性研究；仪器验证和校验。 | ||
| 协作关系 | 跟qc主管、质量部经理汇报；配合生产、注册、验证等部门；和工程师一起弄仪器验证；有时帮其他部门测样品。 | ||
岗位职责：
1. responsible for the daily operation of microbiological laboratory.
负责微生物实验室的日常运作。
2. write quality control standards and inspection procedures of raw materials， semi-finished products and finished products， also write quality control procedures， to ensure that the analysis and test meet the requirements of gmp regulations.
制定原辅料、中间产品和成品的质量控制标准和检验操作规程，制定质量控制程序，确保各项分析测试符合gmp及法规要求。
3. to develop instruments， reagents， test solution， standard substance and reference substance， culture medium， bacterial species， samples and retention samples of management program.
制定检验用仪器、试剂、试液、标准品或对照品、培养基、菌种样品及留样等的管理程序。
4. according to the requirements of standard operating procedures， responsible to test raw materials， intermediate process and finished products， to provide test report in a timely manner.
按标准操作程序要求，负责原材料，中间过程及成品的微生物检测，及时提供测试报告。
5. according to the requirements of standard operating procedures， be responsible for raw materials sampling.
按标准操作程序要求，负责原辅料的取样。
6. be responsible for study stability of products.
负责产品的稳定性研究及测试。
7. be responsible for the clean area environmental monitoring.
负责对工厂洁净区的环境监控。
8. monitor water quality test of the factory.
负责工厂内的水质监控。
9. responsible for execute， coordinate validation of analytical instruments.
负责、执行、协调微生物实验室分析仪器的验证。
10. provide technical support to other departments and testing services， such as product registration， factory production process validation， cabinet sterilization and the product of the sterilization validation，etc.
为其他部门提供技术支持及测试服务，如产品注册，生产过程及工厂验证，灭菌柜验证及产品的灭菌验证等。
11. responsible for calibration of analyze instrument.
负责、协调质量管理部门的分析计量仪器的校验。
12. quality analysis and summary on a regular basis， report to the department supervisor and manager.
定期进行质量分析与总结，向部门主管、经理汇报工作。
13. aware of and comply with the corporate and local quality/ehs manual， quality/ehs management system， quality/ehs management policy， quality/ehs goals， and applicable laws and regulations as they apply to this job type/position.
关注和遵守公司要求的质量、环境健康手册、管理体系和管理政策、目标和该职位的相关的法规要求。
14. other work assigned by superior.
上级领导交代的其他工作。
任职资格：
1. bachelor degree or above in microbial， biological， analytical chemistry， pharmaceutical or related major.
大学本科或以上学历，微生物学、生物学、分析化学、药学或相关专业;
2. knowledge of gmp and drug administration regulations
对于gmp和药品管理有相关的专业知识;
3. 4 years or above related working experience in laboratory， familiar with chemical or microbiological analysis.
4年或以上相关实验室化学或微生物分析的工作经验;
4. strictly comply with national laws and regulations， ehs and quality management system， abide by the company code of conduct， rules and regulations. ensure that all work behavior conform to companys compliance requirements.
严格遵守国家法律法规，遵守ehs和质量管理体系规定，遵守公司员工行为准则和各项规章制度，确保所有的工作行为符合公司的合规要求。
5. sense of responsibility， diligent and with high integrity，team-work approach.
有责任心、勤奋、正直、诚信，具有团队合作精神。
微生物菌种岗位职责：微生物技术
| 适配人群 | 酿酒技术员，微生物研究员，酒曲工程师 | 使用场景 | 白酒酿造，酒曲筛选，菌种建库 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做白酒要搞微生物研究，得有人专门盯酒曲酒醅这些活儿，不然质量不稳。 | ||
| 核心职能 | 管酒曲酒醅微生物分离筛选，养窖泥，建菌种库，搞功能菌应用。 | ||
| 工作内容 | 定研究计划，筛微生物，养窖泥，提酒曲质量，试功能菌，建菌种库。 | ||
| 协作关系 | 跟酿酒师一起调工艺，向研发主管汇报，配合生产部采样，和质检员核对数据。 | ||
岗位职责：
1、根据生产情况负责制订酿造微生物研究计划及试验方案
2、负责浓香型/酱香型白酒酒曲、酒醅微生物的分离筛选;
3、负责浓香型白酒生产过程中的窖泥培养、养护、质量提升;
4、负责浓香型/酱香型酒曲质量的提升;
5、负责功能微生物在浓香型/酱香型白酒生产中的应用;
6、负责浓香型/酱香型白酒微生物菌种库的建立。
任职资格：
1、2年以上浓香型/酱香型白酒微生物研究经验且熟悉浓香型/酱香型白酒生产工艺;
2、积极主动，责任心强，热爱酿酒工艺设计;
3、身体健康，符合食品行业从业基本要求。
微生物菌种岗位职责：微生物qc
| 适配人群 | QC检验员，微生物检测员，环境监测员 | 使用场景 | 制药生产，生物工程，无菌车间 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做生物检测要用水和环境数据，得有人天天测水、测空气。 | ||
| 核心职能 | 测工艺用水、测洁净区环境、配标准液、管实验室设备。 | ||
| 工作内容 | 每天测水样；每周测尘埃粒子和沉降菌；配各种标准液；擦仪器、校设备。 | ||
| 协作关系 | 跟生产技术部要检测需求；向质量检验部交报告；听班组长安排；和设备管理员一起保养仪器。 | ||
职责描述：
1. 公司工艺用水的日常检验和周期性检验。
2. 洁净区的环境监测工作:如尘埃粒子、沉降菌、换气次数等。
3. 公司生产技术部和质量检验部所需求的标准液配制工作。
4. 实验室的仪器设备维护保养清洁工作。
5. 领导安排的其他临时性工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，生物学、药学等相关
2、 熟练使用相关检验设备和操作
3、具备 1年 环境监测相关行业或工作经验
微生物菌种岗位职责：微生物检验qc
| 适配人群 | QC检验员，微生物检验师，质量控制专员 | 使用场景 | 原料检验，成品放行，工艺用水检测 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做生物药，得测微生物和内毒素，保证药品安全干净。 | ||
| 核心职能 | 做各种样品的微生物检测，查内毒素，盯洁净区环境，写报告。 | ||
| 工作内容 | 按sop做检验、填记录、出报告、做水检、做方法验证实验。 | ||
| 协作关系 | 听qc主管安排，跟生产、质量保证、研发同事打交道，共享数据，补漏配合。 | ||
岗位职责：
1. 负责根据标准操作规程和质量标准对物料(包括原辅料、包装材料、成品、半成品、生产中间品、稳定性考察样品)进行微生物、内毒素相关检验项目的检验，确保分析检验结果的真实性和准确性;
2. 负责根据标准操作规程和质量标准定期进行工艺用水的检验，及时出具检验报告;
3. 负责洁净区环境监控中微生物检验的相关工作;
4. 负责及时完整地填写检验记录，确保数据的可追溯性;
5. 负责放行检验中微生物检验项目的分析方法验证，包括验证方案的起草，验证实验的实施，验证报告的撰写;
6. 完成上级领导交办的其他工作
任职要求：
1.生物工程等相关专业本科及以上学历，一年以上相关工作经验;
2.善于学习新知识，掌握新技能，心态良好，团队意识强
微生物菌种岗位职责：微生物检测
| 适配人群 | QC检验员，微生物分析师，药企实验室人员 | 使用场景 | 药品生产，洁净区监控，原辅料检验 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 药企必须做微生物检测，不然产品没法过审，客户不敢用，gmp要求硬性规定。 | ||
| 核心职能 | 天天跟细菌病毒打交道，测产品干不干净，查环境有没有污染，保产品安全。 | ||
| 工作内容 | 做无菌检查、微生物限度、内毒素检测；管试剂耗材；养菌种；监控洁净区；做趋势分析。 | ||
| 协作关系 | 听质量部主管安排；和生产部要样品；跟qa核对数据；和设备组一起保养仪器；偶尔帮研发做方法验证。 | ||
微生物检测职位要求
1.生物或相关专业，全日制本科及以上学历；
2.具有一年以上制药或生物制药企业微生物实验室相关工作经验；
3.熟练掌握无菌检测、微生物限度检测、细菌内毒素检测的方法；
4.熟悉常用药典检测方法，能阅读usp、ep、bp、jp等国外药典或翻译英文文献；
5.具有一定的统计学基础，能进行简单的数据处理及趋势分析；
6.具有责任心，工作积极主动，有良好的团队合作精神；
7.具备良好的英文听说读写能力，可快速查阅文献资料。
微生物检测岗位职责
1.负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、支原体及外源性病毒的分析方法开发、验证；
2.对产品及环境实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查；
3.对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查；
4.对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理；
5.对实验室菌种管理、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳性对照试验；
6.进行洁净区日常环境监控及无菌区人员更衣确认；
7.对关键检测数据进行定期的趋势分析；
8.完成上级安排的其他事宜。
微生物菌种岗位职责：微生物实验员
| 适配人群 | 无菌检验员，微生物检测员，医疗器械质控员 | 使用场景 | 医疗器械检测，净化车间监测，纯化水检验 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做医疗器械，要测微生物安全，得有人天天盯样品和车间。 | ||
| 核心职能 | 做各种微生物检测，比如样品、水、车间环境，还有方法验证。 | ||
| 工作内容 | 测样品微生物限度，做无菌和细菌内毒素检测，查纯化水，验原辅料方法，测净化车间。 | ||
| 协作关系 | 跟qa同事对结果，向实验室主管汇报，配合生产部送样，帮研发部做验证测试。 | ||
职责描述：
1、负责微生物实验员的日常样品检测
2、熟练掌握微生物检验技术、包装材料、原辅料、中间产品及成品的微生物限度检验
3、微生物无菌检测、细菌内毒素检测
4、纯化水的微生物检测
5、原辅料微生物检验方法的验证
6、净化车间的环境检测
7、熟悉医疗器械微生物相关知识
8、其他相关工作
任职要求：
1、大专及以上学历
2、有1年以上微生物检测工作经验
3、持有无菌检验员上岗证
微生物菌种岗位职责：微生物研究
| 适配人群 | 微生物研究员，药学技术人员，生物分析人员 | 使用场景 | QC实验室，微生物检测，培养基管理 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | qc实验室要管培养基，得有人做促生长试验，还要测生物指示剂。 | ||
| 核心职能 | 管培养基、测指示剂、做革兰氏染色、搞微生物鉴定、写gmp文件。 | ||
| 工作内容 | 做促生长试验，检测生物和内毒素指示剂，染色鉴定微生物，分析鉴定数据，写sop和方法报告。 | ||
| 协作关系 | 跟qc同事一起干活，向实验室主管汇报，配合质量部和生产组，共享检测结果，按流程交接样品。 | ||
职责描述：
1. 负责qc实验室培养基的的管理，包括促生长试验。
2. 负责微生物实验室生物指示剂、内毒素指示剂的检测及管理。
3. 负责微生物的革兰氏染色及鉴定等。
4. 能够有效、独立地进行微生物鉴定信息的分析。
5. 撰写gmp相关文件(sop，方法确认方案及报告等)。
任职要求：
1. 药学、生物相关专业学士或硕士。有pcr，微生物鉴定经验者优先。
2. 有生物化学及分子生物学相关背景知识。
3. pcr，ce及微生物鉴定实际经验者优先。
4. 对新技术积极性高。
5. 良好的沟通技能及团队精神。
6. 英语方面读、写、说良好者优先。
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