一次性卫生材料管理制度

适配人群库管人员，设备科人员，临床护士使用场景医疗耗材验收，临床科室使用，供应室直送
制度目标防止用坏掉或不干净的一次性材料，保证病人安全，减少浪费。
职责分工库管员负责验收签字备案；验收员查包装证件；设备科处理问题；应用科室检查使用；信息科配合追踪。
核心条款包装破了不能收；开封必须用完；严禁重复用；不准私自带材料；用后按特种垃圾处理。
执行要求验收时当场清点签字；发现问题马上退换；使用前要逐个检查；记账要跟实物对得上；每月装订清单；设备科定期分析报告。

一、 一次性卫生材料主要包括:属于《医疗器械管理条例》和医院感染控制规范明确规定的，在医疗活动中不允许重复使用的材料。验收入库时，必须符合包装完好，标示规范，标识清楚，资质齐全。

二、直送供应室或专科专用保存的一次性卫生材料在验收时，库管人员必须到场和相关验货人员共同验收，相关人员和库管人员必须逐一详细清点，并且共同在送货清单上签字。库管人员应收集好送货清单按月或季度分期装订成册备案。同时及时完成出库手续。

三、验收入库时，验收人员应仔细、认真，发现外包装破损或标识不清、证件不全或不符等问题，应及时通知采购员退(换)货物。

四、应用科室在使用前，做好用前防范工作。应仔细检查一次性卫生材料是否有破损;包装内有无异物或污染;产品是否存在质量缺陷等，发现问题应立即封存，并报告设备科。

五、应用科室所使用的一次性卫生材料必须按照领用实物的名称、数量和价格记帐，设备会计配合信息科做好一次性卫生材料的“领与用”的符合性追踪评价和分析报告工作。

六、 一次性卫生材料使用后，应按《特种垃圾管理规定》收集、存放和处置。

七、最小包装开封后必须使用，杜绝浪费。做到计划与协作使用。

八、一次性无菌卫生材料严禁重复使用，并按照适用标准与应用程序使用，否则，造成不良后果的，将追究相关人员责任。

九、严禁临床科室擅自使用外购或病人自带的任何材料。

一次性卫生材料管理制度：罗一医院一次性卫生材料

适配人群医用耗材采购员，消毒供应中心人员，临床科室护士长使用场景医疗器械采购，无菌器械验收，临床使用销毁
制度目标管住一次性卫生材料，不让过期的、坏掉的、来路不明的进医院，保护病人不被感染。
职责分工设备科管采购验收，库房管有效期，临床科室管使用和销毁，护士长盯现场。
核心条款买前查证件，入库看有效期，包装破了不能用，标识不清要封存，坏了得报药监局。
执行要求每次进货都要登记，库房每月查一次效期，用完立刻毁形，不良事件24小时内上报，科主任每周查记录。

人民医院一次性卫生材料管理制度

一、一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器等。

二、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。

三、库房应注意有效期管理。

四、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件。

五、建立无菌器械使用后销毁制度。

六、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

七、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

八、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告州医疗器械不良事件监测中心。

一次性卫生材料管理制度：医院一次性卫生材料

适配人群医疗器械采购员，临床科室护士长，院感防控专员使用场景医疗器械采购，临床使用管理，不良事件上报
制度目标防止用坏掉或过期的无菌器械，保护病人不被感染，保证每次用的都是干净安全的。
职责分工采购科查证件、验货、记清楚每批货；使用科室管好用后销毁；院感科盯紧问题器械上报。
核心条款进货要查证、验收要记全、用完必须销毁、破包不清马上停用、不合格品不能自己扔。
执行要求采购当天登记，销毁当场记录，发现异常24小时内报告，每月核对一次台账，科主任每周抽查记录本。

一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

一、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

二、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。

三、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理，并做好记录。

四、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

五、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

六、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心。

一次性卫生材料管理制度：卫生室一次性使用无菌医疗器械

适配人群村医，乡村医生，基层医务人员使用场景基层医疗操作，乡村诊疗服务，卫生室器械使用
制度目标防止用坏的、过期的、不干净的一次性器械，保护村民看病安全。
职责分工村医负责验收、存放、使用、毁形；镇卫生院管代购和监督；记录由村医填好保存。
核心条款只准从正规渠道拿货；包装破了、没证、过期、脏了都不能用；用完必须毁形消毒再交回收。
执行要求验收当场做记录；存放要干爽避光；毁形消毒不能拖；记录至少留到过期后一年；镇卫生院不定期来查本子和实物。

乡村卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度

一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必须由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院(或社区卫生服务中心)代购，不得自行采购。

二、购进一次性使用无菌医疗器械必须对其包装、标识、外观质量等进行验收，并有真实完整的购进验收记录。购进验收记录和配送清单应妥善保存至有效期后一年。验收时发现不合格的一次性使用无菌医疗器械应拒收。

三、一次性使用无菌医疗器械应单独存放，做到避光、通风、防潮、防虫鼠、防蚊蝇、防污染等。

四、不得使用无《医疗器械产品注册证》、无《产品合格证》、过期、失效、变质、污染、小包装已破损、标识不清的一次性使用无菌医疗器械。不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。

五、使用后的一次性使用无菌医疗器械必须按规定毁形，使其零部件不具有再使用功能，同时按规定进行浸泡消毒，定期交指定的医疗机构回收集中处理，并做好有关记录，不得出售或随意丢弃使用过的一次性无菌医疗器械。

一次性卫生材料管理制度：社区卫生中心一次性使用无菌医疗器械

适配人群采购管理员，临床科室护士，供应室人员使用场景医疗器械采购，临床使用管理，医疗废物处置
制度目标防止乱买乱用无菌器械，保证病人安全，避免感染风险，管住进货、使用和销毁全过程。
职责分工中心统一采购；医疗康复部监督；各科室负责领取、使用、登记、毁型；供应室做终末处理。
核心条款必须统一采购；查六证一报告；领用要填单留说明书；不许用过期破损的；用完马上毁型消毒。
执行要求采购记录要写清企业名、批号、有效期；领取本要粘说明书；毁型登记每天做；不良事件立刻报医疗康复部；黄色垃圾袋密封交市政。

南调社区卫生服务中心一次性使用无菌医疗器械管理制度

1、中心所用一次性使用无菌医疗器械必须由中心统一采购，使用科室不得自行购入。

2、中心采购时应注意对产品"六证一报告"确认，并做好一次性使用无菌医疗器械采购、验收和记录工作。采购记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。严格保管，上架存放，标记清楚。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。不得从非法渠道购进无菌器械。

3、科室在领取一次性使用无菌医疗器械时，应填写"一次性使用无菌医疗器械领取单"，并将标注有"企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期"的产品说明书留存，依次粘贴于科室"一次性使用无菌医疗器械领取本"中，同时详细记录产品数量、规格和领取日期。

4、使用前，使用者应对器械仔细检查。不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械。

5、使用时注意观察，若发生热原反应、感染或其它情况，必须停止继续使用，同时保留样本，及时报告医疗康复部，并在科室"一次性使用无菌医疗器械领取本"中详细记录。

6、使用过的无菌器械，使用者必须及时初步销毁，使其零部件不再具有使用功能，并在相关消毒液中浸泡消毒作无害化处理。科室每天集中、统计、记录"一次性使用无菌医疗器械毁型、处理登记本"。

7、有条件的供应室应对收集到的一次性使用无菌医疗器械及时进行终末毁型处理，并记录"一次性使用无菌医疗器械毁型物品记录本"。

8、经毁型机处理的一次性使用无菌医疗器械碎渣，用黄色特种垃圾代包装密封后，交市政特种垃圾机构处理。

9、临床科室使用无菌器械发生严重不良事件时，立刻报告医疗康复部，医疗康复部应在事件发生后及时报告辖市(区)监督管理部门和卫生行政部门。

10、发现不合格无菌器械，应立即封存，及时报告辖市(区)药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在辖市(区)药品监督管理部门的监督下予以销毁。

11、医疗康复部履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

一次性卫生材料管理制度：卫生一次性医疗用品

适配人群医疗器械采购员，库房管理员，临床护士使用场景采购验收，仓储存放，临床使用
制度目标防止乱买乱用一次性医疗用品，保证安全，不让人重复用，不乱扔乱放。
职责分工采购员查证件；库管员记账、摆货；护士用完毁形消毒；保洁员按规处理废品。
核心条款买前看证；到货全登记；放货架离地离墙；用后必须毁形 泡药；不准再用、不准外送。
执行要求每次进货马上登记；存放天天检查；用完当场毁形；消毒液每天换；记录本每周交科长核对；科长每月抽查三次。

卫生完一次性医疗用品管理制度

1、采购前必须查看有效证件。

2、建立登记账册，验收时记录到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、有效期、经手人等。

3、存放阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙≥5cm。

4、一次性医疗用品用后必须经过毁形、浸泡消毒，按规定进行无害化处理，严禁重复使用和外流，避免交叉感染。

5、建立使用、销毁记录，登记完整。

一次性卫生材料管理制度：中医诊所一次性使用医疗卫生用品

适配人群诊所负责人，卫生员，器械验收员使用场景诊所器械管理，医疗废物处置，器械质量追溯
制度目标管好诊所用的医疗器械
职责分工负责人管购货验收使用销毁。卫生员要穿隔离衣戴口罩手套。大家都要洗手消毒
核心条款只能从有证公司进货。三证不齐不能收。包装破了霉变了不能用。用完马上毁形分类装袋
执行要求东西放架子上离地20cm离墙5cm。每天烧一次垃圾并记账。发现异常马上留样报药监局。可疑产品停用不退换

1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。

2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全（卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号）。必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。

4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。否则，禁止使用。

5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋（黄色）内，非塑料类盛于（黑色）医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。每天焚烧一次，作好记录。医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。

6、卫生员要做好自身防护。在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。

7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。

8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

一次性卫生材料管理制度：中医院医疗一次性无菌卫生材料

适配人群医疗器械采购员，消毒供应中心人员，临床科室护士使用场景器械验收，库房存储，临床使用
制度目标防止用坏的或过期的一次性东西，保护病人不被感染，保证用的东西干净又安全。
职责分工采购科负责买对货、验好证；库房管存放位置和环境；临床科室管用对人、用对时候；感控科盯着别出错。
核心条款不能重复用，包装破了不能用，过期了不能用，放的地方要干爽，拆了外包装得进无菌柜。
执行要求验收时每批都要登记清楚，存放按距离标准摆好，使用必须一人一用，废品按医疗垃圾走流程，出问题马上停用并上报。

人民医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度

一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

(一)严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性无菌器械进行采购和验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容;按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

(二)从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件(医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。

(三)一次性使用的无菌医疗用品须存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙面≥5cm，离顶≥50cm，保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品，必须放置于无菌物品存放柜内。

(四)任何一次性无菌医疗器械必须一人一用一处理，严禁重复使用。使用后严格按医疗废物分类处理，不得随意丢弃和卖于商贩。

(五)若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

(六)若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

(七)使用无菌医疗器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。