质量管理部总监岗位职责
| 适配人群 | 质量受权人，QA总监，制药质量高管 | 使用场景 | GMP认证申报，产品转移，验证管理 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞欧盟gmp认证，得有人管质量体系，不然药没法出口。 | ||
| 核心职能 | 搭质量体系，盯它别出错；管欧盟认证；管qa、qc、研发建设；做验证；办gmp认证和产品转移。 | ||
| 工作内容 | 建体系文件；查体系运行；跑欧盟认证材料；参加项目会议；写验证方案；报认证资料；盯产品转移进度。 | ||
| 协作关系 | 向总裁汇报；和生产部、研发部、工程部开会；帮qc做检测标准；教qa人员；跟药监局递材料；和外部顾问对验证问题。 | ||
岗位职责：
1、 负责公司质量体系的建设;并对该体系进行监控，确保其有效运作;
2、 负责欧盟gmp认证项目质量管理方面工作;
3、 参加建设项目统筹管理，负责qa、qc、研发建设;
4、 负责验证方面工作
5、 负责gmp认证、产品转移申报等工作
任职要求：
1 五年以上同等职位制药行业质量管理工作经验;具有中级以上专业技术职称或执业药师资格，有质量受权人培训合格证书;
2、有欧盟gmp认证相关经验;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。
5、药学及其相关专业
质量管理部总监岗位职责：质量管理总监
| 适配人群 | IVD质量管理，体外诊断管理者，医疗器械QA | 使用场景 | 资质认证，供方评审，产品投产 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要搞基因检测，得有质量把关的人。不然报告不准，客户不买账。 | ||
| 核心职能 | 管质量部一摊子事。建体系、盯认证、审文件、放物料、定目标。 | ||
| 工作内容 | 带团队分活儿，写周计划月计划，审验收结果，管文件发放，参加供方和合同评审。 | ||
| 协作关系 | 跟研发、生产、采购常碰头。向ceo汇报。帮实验室过认证，配合市场解释质量问题。 | ||
职责描述：
1、负责质量管理部的团队建设，确定部门人员岗位职责和分工;
2、建立完善的质量管理体系，并维护质量管理体系正常运行，完成外部跟质量相关的资质认证等相关工作;
3、参与供方评审，合同和产品评审工作;
4、负责物料验收结果的审核及放行，部门文件、记录的审核及发放。
5、负责部门目标责任书的制定与实现，部门周工作计划、月工作计划的制定、调整与实现;
6、参与新产品投产前的准备工作。
任职要求：
1、生物、医药、化学等相关专业，本科以上学历，五年以上相关工作经验，三年以上岗位管理经验;
2、出色的协调及领导力，能够有效的实施部门建设和管理;
3、品行端正、工作积极有进取心;
4、iso 9001内审员资格证，13485内审员资格证，iso 15189内审员资格证。
质量管理部总监岗位职责：dealer quality management director (经销商质量管理总监)
| 适配人群 | 经销商质量经理，汽车品牌运营总监，售后体系负责人 | 使用场景 | 经销商管理，客户满意度提升，售后质量改进 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司要管好经销商质量，得有人专门盯销售和售后的事。 | ||
| 核心职能 | 建质量体系、搞满意度调研、定商务政策、分析经销商赚钱不赚钱。 | ||
| 工作内容 | 做密采、搞审计、跑满意度调查、写年度政策、开投资人活动、带团队干活。 | ||
| 协作关系 | 跟销售团队天天碰，向总监汇报，和售后、客服、财务一起改流程，帮一线解决问题。 | ||
职位描述：
职责描述：
•set up dealer quality improvement system covering sales and customer service including dealer standard audit， mystery shopping， customer satisfaction survey， etc.
建立覆盖销售和售后的经销商质量管理体系，包括经销商标准审计，密采，满意度调研等。
•integrate internal resource to optimize business process， set up service related customer complaint quick reaction system and improve customer satisfaction
整合公司内部资源，改善业务流程，建立服务端的客诉处理快速反应机制，推动客户满意度提升
•other dealer quality customer satisfaction measurement and improvement activities
其他经销商质量及客户满意度测评和改进活动
•making dealer annual commercial policy and dealer annual award policy.
制定经销商年度商务政策和经销商年度奖励政策
•analyze on dealer profitability and support sales team making decision on sales policy对经销商盈利性进行分析并支持销售团队决策
•effective team management. guide motivate and push team members to finish their jobs
高效管理团队，指导、激励和推动团队成员完成各项工作
•organize dealer investor’s engagement activity
组织经销商投资人活动
•other assignments from the supervisor 其他主管交付的各项事宜
key performance measurement
•integrate and set up dealer quality system covering sales and customer service
整合及建立覆盖销售和售后的经销商质量体系
•improve customer satisfaction
提升客户满意度
•set up dealer annual commercial policy to improve sales， customer service and quality kpi
合理制定年度商务政策，提升销售、售后及质量业务指标
职位要求：
•bachelor degree or above 本科及以上学历
•fluent written and spoken mandarin and english are essential 流利的普通话和英语口语能力
•at least 10 years working experience in automotive industry， above 5 years working experience in dealer quality management function 至少10年汽车行业工作经验，至少5年上经销商质量管理工作经验
•minimum 5 years management experience5年以上管理经验
•experienced in dealer quality management business and have good knowledge in dealer operation 熟悉经销商质量管理业务及经销商运营管理流程
质量管理部总监岗位职责：质量管理部总监
| 适配人群 | 药企质量总监，QA负责人，QC负责人 | 使用场景 | 药品生产，供应商评估，药监对接 |
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| 设立背景 | 药厂要管好药品质量，得有人全程盯住。gmp认证、药监检查都得有人扛。 | ||
| 核心职能 | 管药品从生产到出厂全过程质量。带qa、qc团队。建质量体系。搞gmp认证。 | ||
| 工作内容 | 做gmp自检、改问题。看供应商靠不靠谱。学新法规，告诉公司。查检验设备用得对不对。 | ||
| 协作关系 | 跟qa、qc员工天天打交道。向总经理汇报。和药监、药检部门联系多。跟生产、仓储也常碰头。 | ||
质量管理部总监岗位职责
质量管理部部长/总监 汉康医药 天津汉瑞药业有限公司，汉瑞 1、药厂药品的全过程质量管理
2、定期组织gmp自检，对自检记录进行整理改进
3、评估供应商
4、qa、qc的管理和培养
5、维护与药监药检部门保持良好关系，及时转达国家药品管理相关法规政策
6、建立健全公司的质量保证体系，组织落实产品gmp认证
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1、医药相关专业，大专以上学历
2、3年以上药厂qa、qc岗位工作经验，2年以上药厂同岗位工作经验
3、熟悉gmp法规及认证，有____版gmp认证经验优先
4、了解药品质量检验及监测设备知识
质量管理部总监岗位职责：质量管理副总监
| 适配人群 | 质量管理人员，测试管理专家，技术部管理者 | 使用场景 | 项目质量管控，敏捷转型实施，测试流程优化 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司项目多，质量老出问题，得有人盯着重点项目和战略项目。 | ||
| 核心职能 | 管项目质量、带团队、优化测试流程、推敏捷和持续集成。 | ||
| 工作内容 | 定项目质量目标，盯进度，带新人，改测试流程，搭ci环境，开复盘会。 | ||
| 协作关系 | 跟项目经理、测试组长、开发主管天天碰，向cto汇报，帮产品和研发查漏补缺。 | ||
质量管理副总监岗位职责
工作职责：
1)负责管理项目质量控制重点项目、战略项目的规划及把控，达成项目目标;
2)负责培养、发展和管理团队，提高团队工作效能和人员技能水平，打造具备自我学习和进化能力的团队;
3)负责技术部项目、测试流程的优化、改进及过程管理
4)负责团队的敏捷改造和持续集成建设。
任职资格：
1)本科及以上学历，计算机、软件、电子信息等专业;
2)5年以上互联网行业项目管理测试管理经验，有丰富的项目管理、测试管理经验;
3)项目管理专业理论扎实，最好有pmp证书，对项目范围、时间、成本及质量等均有专业的管控，对项目过程中的问题与风险能有效识别并迅速解决;
4)熟练掌握测试管理相关工具，具有丰富的产品测试和系统测试经验;
5)具有良好的沟通能力、学习能力、分析解决问题能力;
6)具有高度的责任心和团队管理能力。
质量管理部总监岗位职责：质量管理副总监
| 适配人群 | 质量总监，QA负责人，QC主管 | 使用场景 | 细胞生产，无菌车间，生物制品 |
|---|---|---|---|
| 设立背景 | 公司做细胞治疗产品，得有人管质量，不然没法过gmp认证，也卖不出去。 | ||
| 核心职能 | 管整个质量系统，定制度、盯生产、放行产品，不让不合格细胞流出去。 | ||
| 工作内容 | 写质量计划和预算，改sop，做gmp认证，查异常，搞培训，盯法规更新。 | ||
| 协作关系 | 向ceo或质量总监汇报，和生产部、研发部、qc/qa团队天天碰，跟药监局材料打交道。 | ||
岗位职责：
1. 制定质量管理制度，并制定质量系统年度工作计划和年度资金预算;
2. 贯彻执行细胞产品质量管理的法律、法规，规范和完善其生产质量管理工作;
3. 负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训;
4. 负责细胞产品放行，确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5. 负责制定质量管理制度，制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程、qa/qc管理制度及规程;
6. 负责细胞生产车间的gmp等认证相关工作;
7. 负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针，并跟踪行业监管法律法规的更新、变化，及时反馈领导并做好内部协调、完善工作;
8. 对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析，对其处理办法及处理程序提出建议。
职位要求：
1.本科及以上学历;
2.5年以上生物制品质量管理相关行业经验;
3.成熟，思维逻辑清晰严谨，有决策能力，注意细节，严格遵守职业道德规范。
其他要求
1. gmp的工作经验，理解gmp，特别是无菌或生物技术的药用产品;细胞培养的实际操作经验
2.了解细胞生产流程的质量体系管理;
3.有管理a或b级无菌技术的分类洁净室运行的经验;
4.有设施设计、启动的经验，有新药研发或引进的经验。