| 设立背景 | 公司要搞基因检测，得有质量把关的人。不然报告不准，客户不买账。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管质量部一摊子事。建体系、盯认证、审文件、放物料、定目标。 | ||
| 工作内容 | 带团队分活儿，写周计划月计划，审验收结果，管文件发放，参加供方和合同评审。 | ||
| 协作关系 | 跟研发、生产、采购常碰头。向ceo汇报。帮实验室过认证，配合市场解释质量问题。 | ||
职责描述：
1、负责质量管理部的团队建设，确定部门人员岗位职责和分工;
2、建立完善的质量管理体系，并维护质量管理体系正常运行，完成外部跟质量相关的资质认证等相关工作;
3、参与供方评审，合同和产品评审工作;
4、负责物料验收结果的审核及放行，部门文件、记录的审核及发放。
5、负责部门目标责任书的制定与实现，部门周工作计划、月工作计划的制定、调整与实现;
6、参与新产品投产前的准备工作。
任职要求：
1、生物、医药、化学等相关专业，本科以上学历，五年以上相关工作经验，三年以上岗位管理经验;
2、出色的协调及领导力，能够有效的实施部门建设和管理;
3、品行端正、工作积极有进取心;
4、iso 9001内审员资格证，13485内审员资格证，iso 15189内审员资格证。
| 设立背景 | 公司要搞仿制药研发，得有人盯质量这块儿，不然没法过审。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管仿制药的质量研究，建标准，做方法验证，搞技术交接，做常规检测。 | ||
| 工作内容 | 做质量检验、技术复核、稳定性考察；写工艺和标准；配合试制和投产；做一致性评价。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起定计划；向质量总监汇报；和生产部门对接试制和转移；和检验室一起做检测。 | ||
药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
| 设立背景 | 因为投行项目得有人把关质量，防止出错，要盯住每个环节。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 盯项目质量、查底稿、定流程、开内核会、帮同事解难题。 | ||
| 工作内容 | 复核工作底稿，参加内核会议，改作业模板，回邮件问的问题。 | ||
| 协作关系 | 和项目组天天聊，向质控部负责人汇报，和合规、法务偶尔碰头，微信 邮件沟通为主。 | ||
投行项目质量控制经理(内核) 岗位职责:
1、负责所分配项目的全流程质量控制与评估、工作底稿的复核;
2、投行业务制度、流程及标准化作业模版的制定与修订;
3、提供专业技术支持，指导项目疑难问题;
4、负责公司内核会议的组织和执行。
招聘要求:
1、大学本科以上学历，经济学、法学、金融相关专业，具有证券从业资格
2、三年以上投行相关工作经验
3、保荐代表人、律师或会计师专业资格优先考虑