【导语】丨昨天一位我们的老客户吐槽说“iso9001都快成了强制性认证了,现在投标时招标单位都把获得iso9001认证作为必备要求,已经很少能见到有招标单位不强制要求企业通过iso9001了。…
丨昨天一位我们的老客户吐槽说“iso9001都快成了强制性认证了,现在投标时招标单位都把获得iso9001认证作为必备要求,已经很少能见到有招标单位不强制要求企业通过iso9001了。”
招投标现状:iso认证成为“必需品”!
在与这位客户沟通之后,我特意去招投标网站上查看了一些最新的招标项目信息。确实如他所说,要求企业具备iso认证的招标信息占比越来越大。
以下是在中国招投标公共服务平台今日公布信息中随机查看的对投标企业的要求:
相信经常参与招投标项目的企业应该也有同感,在3到5年前,招标单位要求企业具备iso认证的比例大概也就在在四到五成左右。到了现在比例已经快接近八九成,尤其是一些特殊行业,如建筑、医疗器械等行业,已经很少见招标企业不对iso认证有要求了。
从这一方面看来,企业对于iso认证的认可度在逐年增高,也更加认同iso对企业的积极影响。
为什么招标企业越来越看重iso认证?
iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。
有人表述iso9001是iso认证的基础,的确iso9001质量管理体系是一个以质量为核心的管理体系标准,涉及从质量方针、运营模式、质量目标、组织架构、岗位设计、职责与权限,人力资源管理、设施管理、工作环境管理,包括设计开发、销售、采购、生产和服务、交付和交付后活动全过程、生产过程监控、产品检验与试验,不合格品控制、客户投诉处理,内部审核、管理评审、数据分析、纠正措施、预防措施等。
认真贯彻iso9001体系要求的企业能够在公司运行全部环节打下良好的基础,对企业后期向更高方向发展起到重要作用。
招标企业在发布招标信息时要求企业具备iso9001认证,其主要目的也是为了保障投标单位能够更好的完成招标项目。
没有iso9001认证,在招投标中真是寸步难行,经常参与招投标或计划参与投标的企业赶紧做起来吧!
iso三体系认证又称为三标体系认证或者是三标一体,主要指的是iso9001质量管理体系,iso14001环境管理体系,iso45001 职业健康安全管理体系认证这三大体系管理规范,这三大体系的标准适用于各行各业,企业可以自愿申请iso三体系认证。
iso三体系认证
通过iso三体系认证的好处:
1、优化内部管理
企业在进行iso三体系认证时,需要建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制,并且通过管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审,主动地及时发现管理中存在的问题,实现持续改进的机制,有效提高企业内部管理水平,降低企业风险。
2、提高企业效益
这是向公众展示良好形象和社会责任的佐证和媒介,企业实施并通过iso三体系认证,在进行一定的资金投入后企业会得到丰厚的回报,这不仅有造福社会的社会效益,也会产生实实在在的企业经济效益。
3、利于市场开拓
因为iso三体系认证是国际体系的标准,对于想进入国际市场的企业来说,通过三体系认证的公司从产品质量、环境管理和健康安全三方面得到了认证,在国际市场中更能站住脚跟。
4、招投标加分项
随着国内外市场竞争形势的需要,越来越多的企业实施iso三体系认证,越来越多的招投标项目要有相关资质,没有iso三体系认证资质的企业几乎无缘中标。
9001质量体系认证流程是什么样的?下面小编为大家做了相关介绍,希望可以帮到您,更多认证知识,可关注证果果平台-果果百科。
9001认证流程
1、制定推行计划
2、成立iso推行小组
3、组织培训
4、体系文件结构策划
5、确定条款删减
6、确定文件编写格式
7、确立各过程的流程
8、开始编写程序文件
9、编写质量手册
10、编写三级文件
11、编写、修改四级文件(表单)
12、质量体系文件审查、发布
13、 体系文件宣传、培训并试运行
14、iso9001质量管理体系试运行
15、内部审核培训
16、第一次内部审核
17、管理评审活动实施
18、内部质量体系补审
19、认证申请
20、接受外审(包括文件审核和现场审核)
21、现场审核的不符合项纠正
22、拿证。
iso9001的作用
1、为客户和潜在的客户提供信心。
2、提高企业的形象,增加了竞争的实力。
3、满足市场准入的要求。
4、为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
5、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。
6、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
7、可以使产品质量得到根本的保证。
8、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
简介
该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版iso13485标准于2003年7月3日正式发布。与iso9001:2000标准不同,iso13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的fda、欧盟的mdd(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说iso13485实际上是医疗器械法规环境下的iso9001。
美国、加拿大和欧洲普遍以iso 9001,、en 46001或 iso 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。
发展
随着历史的发展,iso组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为iso13485:2003.大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把iso9001:2000版+iso13485:2003版+ce认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将iso 13485标准(我国等同转换标准号为yy/t0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在iso 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足iso 13485标准也就符合iso 9001: 1994标准的要求。iso 9001:2000标准颁布以后,iso/tc 210又颁布了新的iso 13485: 2003标准(我国等同转换的yy/t 0287-200x标准正在报批)。
适用范围
本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:
――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;
――解剖或生理过程的研究、替代或者调节;
――支持或维持生命;
――妊娠控制;
-―医疗器械的消毒;
-―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
企业收益
1、iso13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;
2、增加企业的知名度;
3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;
4、增强产品的竞争力。
5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。
认证好处
1、 规避法律风险,增加企业的知名度;
2、 使企业获取经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒;
4、提高市场占有率。
5、 通过有效的风险管理。
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
效益
1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
2、管理风险并使风险最小化
3、强调能力
4、预防缺陷优先于纠正缺陷
5、改进绩效质量
6、顾客和员工满意
7、内部过程透明而清晰
8、节省时间和成本
9、质量方针和企业目标的实现
程序
1.iso13485:2003是以iso9001:2000为基础的独立的标准。
2.iso13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。
3.iso13485:2003对文件化程度的要求明显高于iso9001:2000.
4.iso13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。
5.iso13485:2003标准更具专业性特点。
认证意义
1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
认证流程
iso13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下: 一、初次认证 1、企业将填写好的《iso13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。以免因此影响进度)。 4、现场检查情况、提交技术委员会审查。 5、汇总审查意见。 6、证书,组织公告和宣传。 7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求。 8、 二、年度监督检查 1、认证中心组成检查组。 2、现场检查时 3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。 4、年度检查每年一次。 三、复评认证 。
iso14001认证是什么认证?很多企业对此存在疑问,小编为大家做了相关介绍,希望可以帮到您,更多认证知识,可关注证果果平台-果果百科。
什么是iso14001环境管理体系?
iso14001是关于环境管理方面的一个体系标准,它是融合世界上许多发达国家在环境管理方面的经验于一身,而形成的一套完整的、科学的、操作性强的体系标准。标准要求对企业生产全过程进行有效控制,从最初的设计到最终的产品及服务,都考虑减少污染的产生、排放和对环境的影响。通过设定建立目标、指标、管理方案对重要环境因素进行控制,达到减少或完全避免污染物超标排放,从而节省支出,降低成本,获得显著的经济效益。
对企业的作用
1、可以使企业从根本上实现预防污染
2、降低能源和资源的消耗
3、提高企业的市场竞争能力
4、提高企业的管理水平和全体员工的环境意识。
认证流程
1、第一阶段,建立并实施iso14001环境管理体系阶段:贯标启动大会全员参加、重要岗位人员参加体系学习、任命管理者代表、公司在人财务等多方面支持公司进行贯标工作。
2、要做好初始环境评审。要做初始环境评审,由从事环保、生产、技术、设备等各方面进行环评。并形成初始环境评审报告。
3、要完成环境管理体系策划工作。制定环境方针;确定环境管理体系构架;确定组织机构与职责;制定目标、指标、环境管理方案;确定哪些环境活动需要制定运行控制程序。
4、编制体系文件。需编制环境管理手册、程序文件、作业指导书等。
5、运行环境管理体系。环境管理体系文件编制完成,正式颁布,就标志着环境管理体系已经建立并投入运行。
6、认证取证阶段。认证审核是认证机构受组织委托,以第三方身份对组织的环境管理体系与iso14001环境管理体系标准的符合性和运行、保持的有效性进行审核验证,并确定是否向组织发放认证证书的过程。
推行iso有如下五个必不可少的过程:
知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入iso的世界。
以下是企业推行iso的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
○ 企业原有体系识别、诊断;
○ 任命管理者代表、组建iso推行组织;
○ 制订目标及激励措施;
○ 各级人员接受必要的管理意识训练;
○ iso标准知识培训;
○ 体系文件编写(立法);
○ 体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
○ 内审员接受训练;
○ 若干次内部体系审核;
○ 在内审基础上的管理者评审;
○ 管理体系完善和改进;
○ 申请认证。
企业在推行iso之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
流程
iso认证和iso9001等管理体系认证类似,也是分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下: 一、初次认证 1、企业将填写好的《iso产品认证申请表》连同认证要求中有关材料报给相关认证中心。我们中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度),申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。 2、我们认证中心收到企业的全额认证费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。 3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。 4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术委员会审查。 5、认证中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证中心总经理批准。 6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。 7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。 8、年度监督审核每年一次。 二、年度监督检查 1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。 2、现场检查时,对需要进行检验的产品 ,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样 ,送指定的检验机构检验。 3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。 4、年度监督检查每年一次。 三、复评认证 3年到期的企业,应重新填写《环境标志产品认证申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
咨询
一:目标
通过双方共同努力、积极协作,在合同期内,使企业按iso9001标准的要求,建立健全管理体系,规范企业的管理运作、提高管理水平,并通过第三方管理体系认证,获得管理体系认证证书。
二:内容
咨询机构依据选定标准的有关要求,结合企业的实际情况,指导企业建立健全质量体系,其中包括:
1.为企业提供iso9000 标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训;
2.指派专家对企业的管理运作进行调研,确定质量体系框架,进行总体策划;
3.指导企业编写质量手册及质量体系程序,并进行审改;
4.指导企业完善质量体系相关文件,保证质量体系的协调性和有效性;
5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核,提出问题和改进建议;
6.对企业的质量体系进行符合性审核,提出符合性审核报告;
7.协助企业选择权威的质量体系认证机构。
三:步骤
咨询项目共分四个主要阶段进行:
1.派专家到企业了解基本情况,提供基础培训,经充分协商制定认证咨询工作计划;
2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点,指导企业编写手册和程序文件并进行审改;
3.指导企业有效实施质量体系文件,指导并参与内部质量体系审核,指出问题,提出改进建议;
4.对企业的质量体系进行符合性审核,指导企业申请第三方质量体系认证。
四:配合
1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源;
2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作;
3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动;
4.在咨询过程中,企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整;
5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。
五:保密要求
1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密;
2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还;
3.企业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件;
4.咨询合同终止后,保密要求仍然有效。
认证简介
is09000族标准是世界上许多经济发达国家质里管理实践经验的科学总结,为组织提供了具有科学性
的质量管理和质量保证的方法和手段。is09000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版、2000版、
2008版的历次修改,直至现今的is09001:2015版系列标准。
is09001标准为组织的质里管理体系提出了具体要求,通过目标管理,倡导强调需求、增值、流程绩
效和有效性及持续改进的过程方法。新版的is09001标准更加通用,适用于各种类型不同规模和提供不
同产品和服务的组织。
采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高内部管理水平和整体绩效,并证实组织
具有提供既满足顾客要求又满足适用法规要求的产品和服务的能力,为推动组织可持续发展莫定良好基
础。
通过cqc提供的质量管理体系认证,在证明组织内部运行了有效的质里管理体系的同时,还可获得如
下益处:
a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b)促成增强顾客满意的机会;
c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇:
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
什么是iso认证?iso是国际标准化组织的缩写,成立于1947年,总部位于瑞士,是一个由世界各地国家共同组成的专门研究、发布世界通用标准的组织。
据了解,大部分认证企业是为了更好的迎合招标活动,不得已进行的iso认证,只是单纯的为了应付招标条件而已,那这些企业想过为什么招标方会有这些要求么?那么实质的iso体系能给企业带来什么呢?
1、提高产品质量
企业正常的提升产品质量,无非就是生产过程中控制人机料法环的因素。而iso则不同,iso是除了控制着5个因素之外,还能持续提升改进这5个因素,从而提升产品质量。
2、减少失误返工,提升效率
产品质量的不过关,会直接导致产品的返工和浪费,极大的导致了成本的提升。而iso体系可以帮助企业减少产品的失误率和返工率,大大的降低损耗,相应的提升了利润。
3、提高企业管理水平
在iso体系中,企业可以得到过程管理、数据分析、和持续改进等科学管理的方法,实践应用后,企业管理效果会更加有效率。
4、与外资企业交流的根本
iso是与国际接轨的一种规则,与外资企业进行合作时,这项认证是必须的一项内容,有了此项认证的支持,外资企业才会更加放心的与之合作。
5、增强市场竞争力
在行业市场方面,竞争会相当激烈,不同的资质会得到不同的合作效果。iso是世界公认的标准,也是衡量企业维度的标准,是否能在行业中独占鳌头,iso的认证必不可少。
6、持续改进,以客户为核心
iso提倡以客户为中心,从客户的角度出发来不断的改进企业以及产品,依据科学的产品标准、管理方法、生产过程,不断的增加客户的满意度,取得客户的信赖和忠诚。
7、提升企业品牌形象和产品销量
在产品销售的环节,顾客的购买行为更倾向于iso一方,虽然顾客可能不太了解iso体系,但都会认为拥有iso认证的企业是大企业,从而产品更有信赖度。
现在办理iso9001认证已经非常的简单了,基本上有由认证辅导公司一手包办了,企业只需要安排各部门代表配合,做下资料即可,
做的资料其实也是企业必不可少的必要记录,主要是起追踪的作用!
这就好比借钱,如果没有借条,对方就可以不承认,但是,朋友之间借钱用借条就会伤和气,所以,只要形成了规范,就不存在伤不伤和气的说法了,
iso体系认证
试问,谁去银行办事,去政府单位办事不需要签字的,这就是规范管理!
企业需要将近期的日常管理的工作记录进行补充,证明企业有按iso9001的标准要求进行了管理活动!
之前有幸全程参与了公司iso9001认证的过程,通过上次参与,有些关于iso9001认证的事情和大家分享一下:
iso9001认证的概念:
iso---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“iso”的字头。
9000---标准的代号,iso将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如iso1000系列标准和iso8402,他们共同构成了创造奇迹的iso9000族国际标准。
iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
质量体系评价归根到底是对过程的评价。
典型的质量体系文件结构分为三个层次:即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。
对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录。
核心提示:iso9001认证费用一般多少钱收费标准 伴随着经济的飞速发展,越来越多的企业选择去做iso9001体系认证。
iso9001认证费用一般多少钱收费标准
伴随着经济的飞速发展,越来越多的企业选择去做iso9001体系认证, iso9001认证价格表是什么呢?可以直接在线咨询。 标准认真对于企业的增值有着重要的作用。因此iso9001认证多少钱成了很多企业比较关注的问题?本文就与大家分享影响认证价格的因素有哪些。 1. iso9001认证机构收取的认证费: 目前我国授权的认证机构有200家左右,其中包括一些国外机构开设的办事处。通常来讲国外认证机构收取的费用一般比国内要高出很多。 2. 申请企业人数不同导致认证费不同: 由于认证公司安排审核时间主要是根据企业人数而定,且是人数越多审核时间超长,也就说企业申报的人数越多认证机构的审核成本就越高,自然价格也就越贵。 3. 培训费: iso9001认证培训费的多少主要还是看企业对于培训有哪些要求,要求越高价格越贵。其中包括组织各部门学习iso9001标准要求,并编写手册、程序文件、作业指导书等。 4. 其它一些必须的花费:比如,审核员差旅费、仪器校准备费,这些都是以实际发生为准,不好一概而论。
根据国家发展计划委员会关于印发《质量体系认证收费标准》的通知,iso9000费标准如下:
初审费用:
1、固定费用:申请费1,000元;审定与注册费(含证书费)2,000元;年金(含标志使用费)2,000元(复评申请或扩大范围申请不收费)。
2、审核费:
审核费按所用'审核人*日数'计算,收费标准为3000元/人*日。受审方员工数 初审(人*日数) 年度监督(人*日数) 复评(人*日数)
注:
1)审核现场分散在不同地点,每多一处增加1个人*日。2)产品结构、生产过程复杂加收1-2个人*日。3)由于受审方原因而需增加审核时间,费用由受审方支付。
3、预审费:受审方要求预审时,预审费标准不超过审核费标准的50%.
4、其它费用:a.所有因审核发生的食宿交通费用(包括初审、预审、监督审核及复评)由受审方承担。b.如需加印证书另收工本费,每证50元。监督审核费1、企事业单位取得认证注册证书后,在三年有效期内,将对其进行监督审核(非例行监督审核除外)。每年度监督审核费,按初次审核费的三分之一收取。2、扩大认证范围一般在监督审核费的基础上,加收1-4人*日。3、第二、三年度年金各2000元,与监督审核费同时支付。复评费在证书三年有效期满前二个月,受审核方申请复评,复评费为初次审核费的70%.
我司项目:
iso9001质量管理体系认证
iso14001环境管理体系认证
ohsas45001职业健康安全管理体系认证
企业信用评价aaa级信用企业申报
中国中小企业诚信示范单位申报
信息系统安全集成服务资质认证
信息安全应急处理服务资质认证
信息系统灾难备份与恢复服务资质认证
软件安全开发服务资质认证
信息系统安全运维服务资质认证
iso9001认证 iso9001认证审核过程
步骤1-根据组织的规模和业务类型提供定制化的建议,在您签署建议书后,审核即可开始。
步骤2-提供可选择的针对准备情况与薄弱环节的“预审”服务。
步骤3-正式审核。一阶段:准备情况评z估——对组织建立的文件化体系及其他重要体系进行评z估,提出不符合项。
步骤4-第二阶段:包括与工作人员面谈、文件记录的检查以及对工作实践的现场考察,提出审核发现,审核合格后会签发证书。
步骤5-根据合同,每半年或一年对体系和整改计划的实施进行监督审核。
步骤6-证书签发3年期满后,实施再认证审核。
iso认证体系有哪些
iso认证体系是一个超级大家族,不敢说应有尽有,但是基本上也做到了包罗万象了。iso认证涉及到方方面面,无论是各种类型的企业,都可以从中选择一两种甚至是多种iso认证体系,有些大型企业如果有需要甚至需要导入多种iso认证文件。那么iso认证体系包括哪些你知道吗?下面就为大家详细解答。
1、质量管理体系(iso9000系列)
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
2、环境管理体系认证(iso14000)
iso14000是环境管理体系认证的代号。其中包括(iso14001——iso14100等多种细分体系领域)iso14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来生存和发展,顺应国际环境保护的需求,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。
3、医疗器械质量管理体系(iso13485)
iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的,为此iso组织颁布了iso13485:1996版标准(yy/t0287和yy/t0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
4、信息安全管理体系(iso27000)
信息安全管理要求iso/iec27001的前身为英国的bs7799标准,目前分为两个部分:bs7799-1,信息安全管理实施规则bs7799-2,信息安全管理体系规范。第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(isms)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。
5、温室排放标准(iso14064:2006)
可以说是iso14000的一个分支体系,但是由于涉及到标准计算与索赔等问题,将其单独罗列出来了。该标准规定了国际上最佳的温室气体资料和数据管理、汇报和验证模式。
6、食品安全管理体系(iso22000)
来自政府和消费者的不断提高的要求、规则,使得食品制造商们的日子越来越不舒服了。他们转向本地的标准化团体要求制定自愿性标准以满足社会需求。作为这种要求的结果,许多国家如丹麦、荷兰、冰岛、澳大利亚等推出了本国的食品安全管理系统标准。丹麦标准化协会(ds)据此提出应建立统一的国际标准。
7、信息技术服务管理体系(iso20000)
是面向机构的it服务管理标准,目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进it服务管理体系(itsm)的模型。建立it服务管理体系(itsm)已成为各种组织,特别是金融机构、电信、高科技产业等管理运营风险不可缺少的重要机制。iso20000让it管理者有一个参考框架用来管理it服务,完善的it管理水平也能通过认证的方式表现出来。
8、iso/ts16949
是对汽车生产和相关配件组织应用iso9001:2008的特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前,国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行iso/ts16949:2009认证,确保各供应商具有高质量的运行业绩,并提供持续稳定的长期合作,以实现互惠互利。
在一些工程招投标、政府采购项目中,有不少企业因为没有iso体系认证证书,在与其他竞争对手的竞争中丢失了iso体系认证证书的加分项,错失中标机会。随着国内越来越多的招投标、政府采购项目把iso体系认证作为加分项,企业也开始重视iso体系认证了。那么,如何获得iso体系认证证书呢?下面我们就一起来了解一下iso体系认证基本流程的相关知识吧!
iso体系认证基本流程
iso体系认证比较常见的三个体系认证主要是:iso9001质量管理体系认证、iso14001环境管理体系认证、iso45001职业健康安全管理体系认证,也就是我们常说的三体系认证。根据《认证认可条例》和国家颁布实施的相关认证认可配套法规,iso体系认证流程基本可以分为认证申请、认证审核实施、不符合整改、认证证书颁发和后续监管等。
一、认证申请
企业根据自身的认证需求,选择正规的咨询机构及认证机构(选择合规的认证机构是取得有效认证证书的第一步,合规的iso认证机构在国家市场监督管理总局官网可以查询)。在确定认证机构后,申请企业与iso认证机构签订《认证服务合同》,并在咨询老师指导下填写《认证申请书》。认证机构在接收到《认证服务合同》和《认证申请书》及相应的企业资质文件后,会进行合同评审,如有未尽事宜认证机构与申请企业确认。
二、认证审核实施
根据申请企业、i认证机构签订生效的《认证服务合同》,双方确定现场审核时间(体系运行需3个月以上)。在此之前,咨询老师会辅助申请企业编制手册、程序文件、管理制度和运行记录等资料,同时涉及环境检测、消防验收、3c证书等法律法规要求的资质文件一并收集、准备。
认证机构委派的审核组长在现场审核前联系企业,确认企业基本情况并就行程计划进行协商,如申请企业为初次认证,现场审核分为一阶段审核和二阶段审核,如为监督审核、再认证审核或特殊审核,则一般只进行一次现场审核。
一阶段审核主要是验证申请企业所建立的管理体系与相应认证标准的符合性、申请企业的现场运作总体情况和申请企业的基本资质等;二阶段审核主要是验证体系实际运行是否符合相应iso认证标准要求,主要审核方式有查验体系运行记录、与申请企业当事人交流等。
作为现场审核的输出结果,审核组一般会在审核结束时向企业宣布审核结论,开具不符合项。
三、不符合项整改
不符合分为轻微不符合和严重不符合,如果企业存在不符合项,要及时整改。需要强调的是不符合整改一定要做到原因分析要彻底、整改措施要到位并做到举一反三,不能就事论事,不能只谈意识不到位、责任心不强之类的,纠正措施不能仅停留在培训学习层面。
四、认证证书颁发
iso认证机构在收到申请企业的不符合整改资料后,会安排技术委员会进行案卷资料评定,这个过程可能还要往返来回补充个别资料。案卷资料评定通过后,iso认证机构即可向申请的企业颁发认证证书,同时告知申请认证的企业在使用认证证书和认证标志等过程中应注意的事项。
五、后续监管
iso体系认证不是获得证书就万事大吉了的,认证机构会在证书三年有效期内对企业进行年审(一般需要两次年审)以保持证书有效性,并监督企业iso体系运行情况。另外,在市场监管局每年的“双随机、一公开”检查活动中,也会对申请办理了iso体系认证证书的企业进行检查,如果检查发现严重问题,企业则可能会受到处罚。对此,企业获得证书后要严格按照iso认证标准和内部管理制度执行。
以上就是iso体系认证基本流程,根据企业实际情况以及选择的咨询机构和认证机构不一样,认证基本流程可能会有一些区别,需要以实际的认证申请情况为准。如果大家还想了解更多iso体系认证证书办理问题,可以点击关注我们!
拓展阅读☟☟☟
iso9001质量管理体系:生产型的企业适用,服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。
iso14001环境管理体系:企业、事业及相关政府单位,通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平,iso14001环境管理体系是一项自愿性认证,凡是有需求提高的企业都可以推行此项认证来加强企业的知名度。
iso45001职业健康安全管理体系:iso45001是国际性安全及卫生管理系统验证标准,是原职业健康及安全管理体系(ohsas18001)的新版本,是适用于任何组织的职业健康及安全的管理体系标准。
记者今天(22日)从市场监管总局获悉,我国持续推进质量认证体系建设,完善质量认证制度体系,严格质量认证管理,为推动高质量发展提供有力支撑。截至目前,全国共有认证机构1128家,颁发有效认证证书334.2万张、获证组织93.5万家。
质量认证是国际通行的质量管理手段和贸易便利化工具,被称为企业质量管理的“体检证”、市场经济的“信用证”、国际贸易的“通行证”。近年来我国质量认证制度体系更加完善,推动质量认证在航空、轨道交通、卫星导航等重点产业的应用,建立机器人、北斗基础产品、新能源汽车、无障碍环境等新领域认证制度,促进产业提质升级。
同时对涉及安全、健康、环保等方面的产品依法实施ccc认证,保护人身健康和消费者利益。目前,ccc认证共覆盖16大类94种产品,包括家用电子电器、汽车、玩具等与消费者密切接触的产品,颁发ccc证书79.5万张,涉及企业8.9万家,获证产品平均合格率稳定在90%以上。
服务绿色低碳发展,加快推行统一的绿色产品认证和标识体系,绿色产品认证扩大到建材、快递包装、电子电器、纺织品等近90种产品,颁发绿色产品认证证书2万余张,有机产品认证证书2.5万张,环境、能源管理体系认证证书40万余张,发证量全球第一。
近年来,我国与新西兰、丹麦、韩国等签署电子电器、有机产品、农产品等互认协议,全面加入国际电工委员会(iec)四大合格评定体系,累计对外签署15项多边互认协议和123份双边合作互认安排,惠及国际贸易货值达数千亿美元,在促进贸易便利、畅通内外贸循环方面发挥着不可替代的作用。
来源 央视新闻客户端
编辑 谢永利
流程编辑 马晓双
进入20世纪以来,随着目前全世界工业化进程的出现和快速发展,我们人类的生活也随之发生了非常巨大的变化,我们也因此享受到了很多丰富多样、功能非常齐全的工业化产品。在这样的基础上,作为消费者,对各类产品的性能、外观、以及耐用性等各个方面也提出了。
越来越高的要求,这些要求也在一定的程度上给予那些生产型企业以发展的动力,在还有全球竞争形式也是日益加剧、各个企业的内部生产效率也急需提高等各种因素,所有的这些都带动了iso9001质量管理水平的快速发展,也随之产生了各种质量管理的理论还有体系。iso(国际标准化组织)在总结全世界各个国家,尤其是再发达国家的质量管理经验的基础上于1987年的时候推出了iso9000质量管理体系系列的标准,以及通过制定统一的质量管理标准用来规范和提高各种不同类型、规模还有地域组织的质量管理水平,从而消除世界贸易中存在着的壁垒,促进全世界经济发展。
iso9000系列标准是在英国bs标准还有美国ansi质量标准的基础上发展应运而生的,因而也在欧美等发达国家中得到广泛的认可,从而也引起了世界上各国各种类型组织的关注,首先关注的是制造行业,如电子、机械,然后扩大到了各个行业,比如服务业的酒店、银行、风景名胜区等等。依靠着受益者推动和管理者推动两种主要的形式,iso9000族标准也在全球取得了非常巨大的成功,iso9001质量管理体系认证已经成为各大企业公司开拓市场、扩大市场份额的先决条件,也越来越多的公司组织都以获得质量管理体系认证为荣。
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贸易公司如何办理iso 9001认证贸易公司申请iso认证,贸易公司申请iso9001认证,贸易公司申请iso14001认证,贸易公司申请18001认证。贸易公司可以办 理iso认证么,贸易公司可以申请iso9001认证么?香港离岸公司怎么办理iso9001,英国离岸公司怎么办理iso9001低价为贸易公司申请iso9001认证,离岸公司iso9001认证,香港公司iso9001认证. 业务咨询iso9001系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用,使市场竞争更加激烈,产品和服务质量得到日益提高。
事实证明,有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。iso 9001现执行标准:is时间:机构不同,发证的时间有差异,一般为4-6 周费用:和人数多少有关(优惠进行中。。。)贸易公司申请iso9001认证,离岸公司申请iso9001认证,香港公司申请iso9001认证,与一般工厂申请iso9001有稍许差异,在文件中的人员职位按排方面要写清楚。营业范围要对口。流程:确认合作关系,培训,制定体系文件,审核,发证,后期监审is可按预定的时间,在今年9月发布。如果说is当中最明显的变化,体系所需文件的变化算得上是其中一个,其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。
手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则,对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思,把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系,使得“两层皮”的现象愈来愈多,进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。
这种现象iso也注意到了,这次的标准修订,去掉了对体系文件的特定要求,不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”,而是将文件的命名权交给了企业。
标准是这样表述的:组织的质量管理体系应包括:(1)本标准所要求的文件信息;(2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。(注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。)标准对文件的要求分成两类,一类是标准要求,另一类是组织认为应该的。更多信息了解请咨询华威检测工作人员!选择我们的安全解决方案,您可以实现:1、降低国际市场准入责任风险2、通过权威第三方认证,快速提升和扩大全球市场竞争力3、解析新全球各国的产品技术法规4、为您提供的技术咨询、评估、检测及认证等一站式服务解决方案深圳市华威检测技术有限公司,助力于您的产品行销全球!
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