iso9001认证是什么意思（16篇）

【导语】iso9001是质量管理体系认证。这个是企业自发进行的认证，不是强制性的。但是有些客户或企业招标时必须要有iso9001认证证书才行，同时，通过iso9001认证还能提升公司的竞争力，也可…

【第1篇】iso9001认证是什么意思

iso9001 是质量管理体系认证。这个是企业自发进行的认证，不是强制性的。但是有些客户或企业招标时必须要有iso9001认证证书才行，同时，通过iso9001认证还能提升公司的竞争力，也可用于公司的宣传。

如何进行iso9001认证，建立iso9001质量管理体系。我简单说一下：

首先找家可靠的咨询进行iso9001体系标准培训

iso9001

然后，根据体系的要求根据实际情况开始编制体系文件，要求各部门都需要参与，编制完成后研讨。

后续进行内部审核，看公司的实际业务与体系文件要求是否符合，不符合的进行改善。最后，每年要进行的管理评审。对年度质量目标制定和上年度的达成情况进行分析。等以上工作完成后，再找认证机构进行认证。

【第2篇】iso9001认证流程

iso9001：2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过iso9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达iso9001:2000的要求，并增强与iso14001:2004的兼容性。 目前，2008 版iso9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布gb/t 19001-2008《质量管理体系认证要求》.

一、iso9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;

5、企业供销方面的资料;

6、企业人力资源方面的资料;

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

二、认证流程

1、认证申请。企业在决定是否申请认证之前应向认证机构索取有关制度，包括认证规则、公开文件、各项规定、有关资料(这些资料免费提供)。企业向选定的体系认证机构提出申请，按认证机构要求提交申请文件，包括企业质量手册、程序文件等体系文件。

2、受理申请。认证机构收到申请方正式申请后，对申请方的申请文件进行审查，包括填报各项内容是否完整准确，质量手册内容是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。经审查若符合规定的申请要求，即接受申请，由认证机构向申请方发出“受理申请书”，双方签订合同，并通知申请方下一步工作安排等。

3、体系审核。认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作，包括文件审查、现场检查前的准备、企业现场评定、审核结束提交审核报告等。

4、审批与注册发证。认证机构按程序审核，通过后颁发证书、注册并向社会公告。

5、监督管理。在证书有效期内，认证机构每年对企业至少进行一次监督审核，根据企业的质量体系运行情况，按规定，予以保持、暂停、撤消及注销企业认证证书等意见。

【第3篇】iso9000认证依据

你真的了解iso体系认证吗？

iso认证体系即“iso9000族标准”指由iso/tc176制定的所有国际标准。tc176即iso中第176个技术委员会，tc176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

iso/tc176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的iso9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。

1994版iso9000标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。

iso认证是指，由第三方认证机构对组织（包括企业、个人、事业单位等）所建立的iso体系进行审核调查，确认其建立的体系是否符合iso标准的过程，如果符合，还会颁发相应的认证证书，如果否，则不颁发证书。组织建立iso体系，则需按照所对应的体系标准要求，在企业内部建立一整套的文件并实施运行。

iso9000质量管理体系是国际标准化组织（iso）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由iso/tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将iso9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将iso9000系列标准转化为行业标准。

iso9000质量管理体系

iso9000质量管理体系是由国际标准化组织（iso）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。

该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。iso组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量；

而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即bs5750。

【第4篇】iso14000系列环境管理体系认证

一、iso14001环境认证简介

iso 14001 是环境管理体系认证的代号。iso 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的 。

iso 14001 是国际标准化组织(iso)第207技术会(tc207)从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准，它包括了环境管理体系(ems)、环境管理体系审核(ea)、环境标志(el)生命周期评价(lca)、环境绩效评价(epe)、术语和定义(t&d)等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题，向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。 环境管理体系是全面管理体系的组成部分，包括制定、实施、实现、评审、和维护环境方针所需的组织结构、策划、活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。

iso14001环境管理体系认证

二、企业办理iso14001环境认证的作用

企业实施iso14001认证的主要动力是来自市场的压力，市场的压力首先来自国际市场的竞争，我国由于不符合相关国家的环保要求或标准，95年外贸损失高达2000亿人民币。国际贸易中对环保标准包括iso14001证书的要求越来越多，一旦获取了iso14001认证证书就等于取得一张国际贸易的绿色通行证。同时通过获取iso14001证书可提高企业形象，降低环境风险，并在市场竞争中取得一定优势。

美国福特、克莱斯勒、通用汽车、施贵宝等大型企业集团和日本松下、三洋、索尼、佳能、夏普等大型企业集团都要求其在全球各地的生产厂商通过iso14001认证。在我国上海宝山钢铁公司、上海大众汽车有限公司、松下集团、三洋集团、科龙集团、海尔集团、嘉陵工业集团、康佳集团等著名的产业集团也都通过了iso14001认证。在企业中实施iso14001环境管理体系可以产生以下作用：

1、可以使企业从根本上实现预防污染

对活动中的污染源有效的进行控制，实现污染物达标排放，减少对环境的影响

改进产品的环境性能，降低产品在制造或使用中对环境的影响

改革工艺和材料降低生产过程中对环境的影响

改造或更新设备，减少对环境的影响

注意对废弃物的分类处理和回收利用

2、降低能源和资源的消耗

加强对能源消耗、资材消耗的管理，实现节能降耗

通过改革工艺技术节能降耗

改造设备实现节能降耗

3、提高企业的市场竞争能力

提高了企业形象进而提高市场份额

通过该进产品的环境性能提高市场的份额

降低成本提高企业的市场竞争能力

4、提高企业的管理水平和全体员工的环境意识

通过iso14001认证，企业可建立起一套系统化、程序化、可操作的、自我加压、自我完善、不断提高的良性循环机制，必然带来企业环境效益、社会效益、经济效益的提高。iso14000系列标准是指导企业加强环境保护与管理的有效手段和工具，一个改善企业环境管理模式，规范环境管理行为的活动正在兴起，它要改变以往先污染后治理的环保方式，实现企业的污染预防和持续改进，它为我们带来了改进企业环境管理模式的机遇。iso 14000系列标准归根结底是一套管理性质的标准。它是工业发达国家环境管理经验的结晶，在制定国家标准时又考虑了不同国家的情况，尽量使标准能普通适用。

三、提高企业的管理水平和全体员工的环境意识

通过iso14001认证，企业可建立起一套系统化、程序化、可操作的、自我加压、自我完善、不断提高的良性循环机制，必然带来企业环境效益、社会效益、经济效益的提高。iso14000系列标准是指导企业加强环境保护与管理的有效手段和工具，一个改善企业环境管理模式，规范环境管理行为的活动正在兴起，它要改变以往先污染后治理的环保方式，实现企业的污染预防和持续改进，它为我们带来了改进企业环境管理模式的机遇。iso 14000系列标准归根结底是一套管理性质的标准。它是工业发达国家环境管理经验的结晶，在制定国家标准时又考虑了不同国家的情况，尽量使标准能普通适用。

【第5篇】iso14000环境认证

iso14000系列国际标准是国际标准化组织〔iso〕聚集全球环境管理及标准化面的专家，在总结全世界环境管理科学经历根底上制定并正式发布的一套环境管理的国际标准，涉及到环境管理体系、环境审核、环境标志、生命期评价等国际环境领域的诸多焦点问题。旨在指导各类组织〔企业、公司〕取得和表现正确的环境行为。iso该14000系列标准共预留100个标准号。该系列标准共分七个系列，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为iso14000系列标准。

iso14000系列标准是顺应国际环境保护的开展，依据国际经济贸易开展的需要而制定的。目前正式公布的有iso14001、iso14004、iso14010、iso14011、iso14012、iso14040等5个标准，其中iso14001是系列标准的核心标准，也是唯一可用于第三认证的标准。该标准已经在全球获得了普遍的认同，iso14000系列标准突出了'全面管理、预防污染、持续改良'的思想，作为iso14000系列标准中最重要也是最根底的一项标准，iso14001'环境管理体系-规及使用指南'站在政府、社会、采购的角度对组织的环境管理体系〔环境管理制度〕提出了共同的要求，以有效地预防与控制污染并提高资源与能源的利用效率。iso14001是组织建立与实施环境管理体系和开展认证的依据。

iso14001标准由环境针、筹划、实施与运行、检查和纠正、管理评审等5个局部的17个要素构成。各要素之间有机结合，严密联系，形成pdca循环的管理体系，并确保组织的环境行为持续改良。iso14000系列标准在世界各国开场了如火如荼的认证推广过程。目前，全世界已经有11000余家公司或企业获得了iso14001标准认证证书，我国也有100余家企业获得了证书。

随着环境保护立法的日益峻以及消费者环境意识的逐渐兴起，为了获得更好的经营环境，任企业的管理者都会试图防止企业发生由于违反了环境保护法律法规和有关标准，而支付罚款和更多排污费的情况，企业也必须去适应市场的绿色潮流。在这种情况下，优秀的企业管理者不会仅仅满足于'事后管理'的旧有模式，而会选择积极主动的措施来改良企业的经营管理。

iso14000环境管理认证被称为国际市场认可的'绿色护照'，准通过认证，无疑就获得了'国际通行证'。多，尤其是兴旺纷纷宣布，没有环境管理认证的商品，将在进口时受到数量和价格上的限制。如，欧洲宣布，电脑产品必须具有'绿色护照'可入境，美国能源部规定，政府采购只有取得认证厂家才有资格投标。

【第6篇】iso20000认证是什么

“iso内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格，它只适用于企业（单位）的内部审核，目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求，一般内审员资格只有三年有效期，相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。”

岗位职责：

1.开发内部质量审核(包括质量体系审核.过程审核和产品审核)的检查表。

2.开展完整的审核工作。

3.组织并通过所有客户审核和第三方审核（包括iso9000.iso14000.iso18000）。

4.针对内部质量审核和外部审核中发现的不符合项，组织开发有效地纠正预防措施，跟踪纠正预防措施的执行和关闭

任职要求：

1，具有ccaa注册qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各类审核员，中英文审核能力，高级审核员资格，实习审核员通过ccaa全国统一考试。

2，具有多体系审核员优先。

3，熟悉内部质量审核和管理评审流程；

4，擅长组织并引导内部质量审核。

成为一名管理体系国家注册审核员的基本流程

管理体系审核员主要有质量（qms）、环境（ems）、职业健康安全（ohsms）、食品安全（fsms）管理体系审核员，最近几年也有其他一些的体系，比如危害分析与关键控制点（haccp）、知识产权管理体系、能源管理体系、信息安全管理体系等，这几年也比较火，但是企业做的最多的还是qesf这四大体系。

审核员的基本条件：大专以上学历需有8年以上工作经验（毕业后开始计算）和中级以上职称，本科学历毕业4年即可，qes不限专业，有些人认为文科类的专业不能做环境、安全类审核员，这个没有明确要求。因为有很多文科毕业的朋友，后来从事工科类的工作，这些专业性的东西，可以通过后来的工作经验来弥补。注意，工作经验应在拿到毕业证之后取得的，因为有不少朋友工作多年，但一直未取得本科或专科学历，后来进修获得这个学历，拿到毕业证之前的多年工作不算。

另外，食品安全的审核员要求本科以上，必须是食品工程或相近专业，有4年以上食品链的相关行业工作经历，具备2年的食品安全工作经历，因为食品行业专业性强，所以要求会严格一些。

成为注册审核员的基本流程： “参加培训取得培训合格证书--参加全国笔试（认证通用基础和相应认证领域基础）--找挂靠机构--申请实习--参加全国笔试（管理体系认证基础）----转正”，以下按这个流程分别给大家作一说明。

第一步：培训

有的培训机构会举办的现场审核员培训课程，通过培训考试合格取得培训合格证。ccaa认可的培训机构全国有几十家，水平参次不齐，当然证书的有效性是一样的，主要看具体某个课程的讲课老师水平如何，你能不能学到东西。

培训时间一般5天，培训费2500元左右。大家参加培训时，注意地方上很多机构的办班时间普通缩水，大家学下来也没学到什么东西，最多只混到一张“培训合格证”。

各个培训机构也举办考前辅导课程，不过只在考点城市办班，一般在考前3-5天进行，课程一般3天，水平也是参次不齐，一般押不到题，还得靠自己平时积累。图方便的话，也可以参加网络上远程辅导课程，费用也便宜些。

但是新版注册准则，没有要求考试一定需要培训证，所以，现在不培训也可以参加全国考试了，但是，建议新人们还是参加一下培训，能更快的了解这个行业。

第二步：参加全国笔试

根据中国认证认可协会（ccaa）对考试改革后的安排，每年都有两次全国笔试，一般安排在5月和11月，但是最近这两年因为疫情影响，时间不是太确定。考点现在安排的也比较多了，一般各省会城市都会有安排，但是也要看疫情影响。考试报名一般提前一个多月通知，大家注意关注ccaa官方网站笔试版块发布的考试信息。

考试报名在奥鹏网，在报名通知上会有说明，报名时需要电子版照片，将来打印在准考证上。一个标准总共考3科（认证通用基础、相应认证领域基础、管理体系认证基础），如果你想注册多体系，其中认证通用基础和管理体系认证基础只需要考过1次即可。一科80元的报名费，累计3科全部通过为考试通过。报名费通过网上银行支付，你要是没有开通网上银行，用别人的网上银行帐户也可以支付。

考试分为认证通用基础、相应认证领域基础和管理体系认证基础共3科，每科2个小时。试题内容一般不会超出考试大纲的范围。每个科目都是以认证标准为核心，改革后考试的通过率已经很低了，我们机构的审核员参加了这么多次的考试，考过的寥寥无几。国家现在也在提高审核员的门槛，不下功夫学习标准和法律法规是不太可能通过考试了。

新版注册准则要求，实习审核员申请人应在申请注册前 5 年内通过“认证通用基础”考试，且在申请注册前 3 年内通过 “相应认证领域基础”考试 。通过后才能注册成为实习审核员。

审核员申请人应在申请注册正式审核员前 3 年内通过“管理体系认证基础”考试。通过后才能注册成为审核员。

考试结束一般45个工作日后，ccaa会在官方网站笔试信息版块上公布通过人员名单，上面有你的名字你就过关了，具体的分数不会公布。可以在ccaa-ccaa官方微信里查询具体成绩。有时有同名同姓的，注意“准考证号”是否相符。

第三步：申请实习

通过认证通用基础和的相应认证领域基础考试后，你就可以申请实习审核员了，不过申请实习前需先联系认证机构挂靠，根据各人情况，一般挂靠机构还是容易找的，毕竟各个机构也是需要做人才储备。各大认证机构在各个省会城市都有分支，直接与分支机构联系即可。具体认证机构查询。从最近几年的情况看，审核员市场供大于求，各认证机构招聘实习审核员时可能会有附加要求，比如你自己拉的客户才能去实习，再比如交实习费用等等，所以大家在找挂靠机构的时候一定要问清楚了！

现在关于注册的事情都可以在ccaa3.0注册系统里完成了。注册后一般2个月左右会有结果，结果会在ccaa网站注册公告版块上公告，你也可以在ccaa3.0注册系统中查询。注册的时候需要提供的身份证、学历/学位证明、工作证明等必须得是真实的，现在认监委查学历造假、工作证明造假查的很严格，每年都有不少审核员被查到，终身不得从事审核员行业！

公告后就可以参与实习，现在的实习审核员第一天实习就开始干活了，以前还有几次观摩的机会，现在基本实习就得干活，如果遇到好的老师指导，你可以快速的提升审核能力，但是现在很少有人会掏心掏肺的教你了，毕竟大家都挺忙的，所以你自己就得多下功夫学习。实习4个初审或再认证项目并且满20个人天，经见证合格后，如果通过了管理体系认证基础的考试，就可以办理转正了。

第四步：转正式审核员

转正申请也是在ccaa网站上进行，还是原来的步骤，进去后会看到你原来已经提交的实习申请资料，直接生成文件，打印出来，附上你每次的实习证明记录，报到挂靠机构去处理。一般都没什么问题，只要实习人天够，转正很快就下来了，也是1-2个月。公告上如果有你的名字，你就是正式审核员了。

其实成为了正式审核员才是万里长征的第一步，之后你需要不断的学习行业知识，以及要审核的企业所处的行业知识、产品知识等，审核员也是个活到老学到老的行业。如果你的专业性不强，以后审核的时候你只能审非专业条款了。

总结，看到以上四步，最重要的是参加全国统一笔试过关，然后就是找个合适的挂靠机构，相信你这些都不是问题。

关于国润认证：

一、专业快速办理aaa信用证书（3个工作日可拿证）：aaa级企业信用等级、aaa级资信等级证书、aaa级重合同守信用企业、aaa级质量服务诚信单位、aaa级诚信供应商、aaa级诚信企业家、aaa重质量守信用企业、aaa重服务守信用企业等。（双网查询地址：中国招标投标网、全国企业诚信公共服务平台）

二、专业提供企业六大体系认证咨询及代办服务（28天可拿证）：iso9001企业质量认证 、iso14001环境管理体系认证、 iso18001职业健康体系认证、iso50001能源管理体系认证、iso2000信息技术体系认证、iso27001信息安全体系认证、iso13485医疗器械质量体系认证等。

三、提供各类企业荣誉证书办理咨询及代办服务，所有证书均为正规机构办理，证书网上可查，助力企业在投标、竞标中获得头筹。

四、可办理国际版体系认证，较快2天下证，可应付加急投标使用。

五、为您解决投标中缺失的各项资料（商务评分、技术评分均可解决），助力您满分拿下项目。

六、我公司对接30多家认证机构，可以办理的认证项目如下：

iso9001质量管理体系认证

iso14001环境管理体系认证

iso45001（ohsas18001)职业安全健康管理体系认证

iso/ts16949汽车行业质量管理体系认证

iso13485医疗器械质量体系认证

qc080000有害物质管理体系认证

iso20000/iso27001信息技术服务、信息安全管理体系

iso22000食品安全管理体系认证

haccp安全与危害关键控制点认证

其他认证

信誉评级类

企业信誉等级证书

资信等级证明

重合同守信用证书

质量服务信誉证书

aaa级诚信经营示范单位

诚信企业家证书....

【第7篇】企业iso9000认证

当然，这是必要的！iso9001质量管理体系认证不是强制性的认证体系。为什么许多公司非常关心这个认证体系？三年一次的更换和年度审查太麻烦了。为什么还有企业需要认证？这是因为iso9001质量管理体系认证对企业有一定的好处。

具体可表现为以下几点：1.完善组织内部管理，使质量管理系统化、系统化、合法化，提高产品质量，确保产品质量稳定；2.表明尊重消费者权益，对社会负责，增强消费者信任，让消费者放心，使用产品，提高市场竞争力，借此机会树立组织形象，提高组织知名度，形成知名企业；3.iso9000质量管理体系认证有利于外向型经济的发展和市场份额的扩大。是政府采购等招标项目的门票，是组织进入海外市场的门票，是消除贸易壁垒的有力武器；4.通过建立iso9000质量管理体系，建立健全其他管理体系；5.通过iso9000认证，一举数得。非一般广告投资、规划投资、管理投资或培训可具有综合效益。还可以享受国家优惠政策和对获证单位的重点支持。

【第8篇】iso9000质量认证

什么是gost-r认证

1995年，俄罗斯联邦政府颁布《产品及认证服务法》，开始对商品实行强制认证准入制度。法规要求在俄罗斯市场上销售的商品必须获得gost-r合格证书，该证书是确认产品符合俄罗斯产品法规的证明文件。不同的产品，需根据其自身特点和相关要求，选择相对应的gost-r证书。

gost-r认证也称gost认证(gost-r 是“国家标准”的缩写，r表示俄罗斯),即俄罗斯国家标准认证， 它相当于其他国家的iso9000体系认证，是一种对俄罗斯制造商和出口到俄罗斯市场的出口商都非常重要的认证。

gost是苏联国家标准的简称，苏联解体后各国建立了相应的质量认证体系和产品标准：俄罗斯为gost-r认证，哈萨克斯坦为gost-k认证，白俄罗斯gost-b认证。

gost认证在原苏联gost标准体系基础上进行不断地深化和发展建立了强制性和自愿性认证体系，俄罗斯gost-r认证标识为pct，也叫pct认证。

各国的gost认证都只在自己国家标准基础上建立，并且不相互认可。产品出口到该国都必须按照本国的认证要求获得强制性认证或自愿性认证。

eac与cu-tr认证

海关联盟（tc） 是根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国在2023年 10月18日签署协议《关于哈萨克斯坦共和国、白俄罗斯共和国以及俄联邦技术规范的共同准则和规则》形成， 主要致力于制定保证产品安全的统一标准和要求，出口到该三国的低电压设备、机械设备、电梯、燃料设备、电磁兼容设备等等，必须得满足该海关联盟的要求，由此形成了俄白哈海关联盟cu-tr认证，统一标志为eac，也叫eac认证。

cu-tr认证适用于：eurasian economic union（eaeu）欧亚经济联盟(也叫海关联盟)，目前包括俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦全境，一种认证多国通用；发证机构为海关联盟注册的认证机关。

cu-tr认证可以理解为海关联盟统一的强制性认证，证明产品符合海关联盟技术法规的唯一证明，2023年2月15日以后，凡属于海关联盟认证范围内的产品进入海关联盟市场，强制申请cu-tr认证

目前海关联盟eac认证技术实施，不仅确保了在海关联盟各成员国内，执行统一的技术法规和评估模式、产品认证目录、认证证书形式以及技术监管与注册。还整合了eac认证成员国原本的技术要点与模式，取代了原来各国的gost等认证。

eac认证分析

eac证书按照产品性质可以分为两类证书：eac合格证和eac符合性声明，两者具有同等法律效力，产品不在强制认证范围内则需要提供eac豁免函。

1.eac合格证：由海关联盟统一认证注册的认证机构和检测实验室签发合格证书，该证书国内工厂都可以申请。一般针对安全要求较高的产品，可能涉及检测和审厂要求，周期较长。

2.eac符合性声明：由海关联盟认证机构参与的基础上，申请方对自己产品进行符合性声明，无需样品测试和工厂检查，周期短。一般针对安全要求较低的产品。

强制性清单中90%以上产品都需要eac符合性声明证书，该证书只能俄白哈境内客户作为持证人。申请需要提供俄白哈境内客户的贸易合同和营业执照、税务登记证，以及获得俄白哈境内客户的总经理在证书上签字盖章。

3.eac豁免函：证明产品不在强制认证范围内的一封免于认证的信函。虽然没有网站系统可以查询，但该豁免函是符合俄罗斯法规要求的，认证系统可以查询豁免函发证机构资质及机构授权。

豁免函不能作为该产品的质量证明，因此在大多数情况下，最好是进行自愿性gost认证。

不在消防产品清单上的产品可以申请消防安全证明豁免函（也称为“火灾豁免函”）是由消防安全体系认证的认证机构签发。

【第9篇】iso体系认证咨询公司

四大优势给您带来全方位保障：国润iso认证咨询公司，专注每个细节，只因我们更懂您的需求

编辑搜图

请点击输入图片描述（最多18字）

三体系认证对企业的作用 01

避免了虚假信息，保证了企业资质的真实性可靠性。

提形企业形象和品牌，投标更具优势

通过信用评级可为企业综合竞争力提供最有力的证明。

一次把工作做好以最少的成本赚取最大的利润。

可以预防不合格产品或服务的发生,提高单位信誉程度。

认证对消费者有哪些保障 02

指导消费者选购满意的商品

给销售者带来信誉和更多的利润

帮助生产企业建立健全有效的质量体系

节约大量检验费用

国家可以将推行产品认证制度作为提高产品质量的重要手段

实行强制性的安全认证制度是国家保护消费者人身安全和健康的有效手段

提高产品在国际市场上的竞争能力

企业认证时间短，效率高 03

从准备审核提交认证材料时间起，国润iso认证咨询公司就实时与于对认证流程的跟进

直到审核100%通过为止，到下放证书，iso认证咨询公司真诚为您服务

保障企业需求，可加急加速办理

让企业iso认证审核高效，下证快速，让企业认证安心，省心！

iso认证咨询公司售后有保障 04

国润质量管理咨询将24/h 在线为您服务，对客户提出问题或疑难。

我们将给出建议或解决方案，双方通过协议对彼此的责任和义务进行约定。

专业高效团队，一直维护iso证书的后续管理

为已认证的企业提供相关iso体系企业管理建议

iso9001质量管理体系

iso9001质量管理体系 标准，是完善质量管理的一种有效工具，也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式；组织实施质量管理体系标准表明组织已具备：组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件，也是获得顾客信任，提高市场占有率的一种有效途径，iso认证咨询公司可为您提供专业iso9001质量管理体系认证咨询。

编辑搜图

请点击输入图片描述（最多18字）

iso14001环境管理体系

iso14001环境管理体系标准对于提高各类组织的环境管理水平、节约资源、提高效益、降低风险等具有全面的推进作用；而且，环境管理体系可以作为执法者和组织之间的对话工具，并成为可信任伙伴关系的基础，iso认证咨询公司可为您提供专业iso14001环境管理体系认证咨询。

iso45001职业健康安全管理体系

iso45001职业健康安全管理体系，致力于使组织实现预防伤害和疾病、提升职业健康安全绩效iso45001适用所有组织；无论是高风险的大企业、低风险的小公司、非盈利性组织、慈善机构、学术科研机构、或者政府机关部门。iso认证咨询公司可为您提供专业iso45001职业健康安全管理体系认证咨询。

iso13485医疗器械质量管理体系

iso13485医疗器械质量管理体系标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版iso13485标准于2023年正式发布。 与iso9001标准不同，iso13485:2016是适用于法规环境下的管理标准。iso认证咨询公司可为您提供专业iso13485医疗器械质量管理体系认证咨询。

编辑搜图

请点击输入图片描述（最多18字）

iso27001信息安全管理体系

iso27001信息安全管理体系目前针对安全管理系统来看，已经在全世界范围内都拥有着比较广泛的使用几率，是一个非常典型的安全管理标准。每一个企业以及组织其实都需要信息安全，因此信息安全认证也会具有着普遍的适用性，不会受到行业类别又或者是地区的影响。iso认证咨询公司可为您提供专业iso27001信息安全管理体系认证咨询。

gb/t50430建设工程施工管理体系

gb/t50430建设工程施工管理体系是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作，规范施工企业从工程投标，进一步强化和落实质量责任，提高企业自律和质量管理水平，促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。iso认证咨询公司可为您提供专业gb/t50430建设工程施工管理体系认证咨询。

sa8000社会责任管理体系

sa8000被视为广泛应用的工作场所标准，它适用于各企业及其承包商，尤其是对大规模企业和跨国公司的评审，并且能适用于在任何地区和工业部门的任意规模机构。iso认证咨询公司可为您提供专业sa8000社会责任管理体系认证咨询。

iso20000信息技术服务体系

iso20000信息技术服务体系是世界上第一部针对信息技术服务管理（it service management）领域的国际标准，iso20000信息技术服务管理体系标准代表了被广泛认可的评估it服务管理流程的原则的基础。该标准定义了一套全面的、紧密相关的服务管理流程。iso认证咨询公司可为您提供专业iso20000信息技术服务体系认证咨询。

iso质量体系认证服务流程

专业iso认证咨询公司，为企业提供一站式iso体系认证咨询服务流程，自成立以来深耕于iso体系认证咨询，凭借我们多年积累的认证经验，质量iso认证咨询公司的服务能力已全面覆盖全iso体系认证项目！

编辑搜图

请点击输入图片描述（最多18字）

iso9001质量管理体系认证

iso14001环境管理体系认证

iso45001职业健康管理体系认证

iso22000食品安全管理体系认证

商品售后服务体系认证

iso13485医疗器械体系认证

iso20000信息技术体系认证

iso27001信息安全体系认证

iso认证咨询服务范围

iso认证咨询公司提供海量体系认证咨询服务，全国范围iso体系认证！

iso9001质量管理体系认证：首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件，其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息，比如质量报告，用途信息，产量信息，还有技术信息等等。产品标准清单，还有产品标准清单的法律法规。

iso22000食品安全管理体系认证：沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系，是有效建立架构化的管理体系，具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用，在目前的食品行业早已得到广泛的认可，可以有效用来确定所选择的策略，能够有效通过前期要求来进行联合的控制。

iso27001信息安全管理体系认证：从目前认证的公司现状来分析，大部分都会涉及到保险，电信数据处理中心，以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时，机构必须要获得国家的认可，如此才具有审核证书颁发证书的权利。

iso45001职业健康安全管理体系认证：iso45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定，能够有效寻找出在目前产品，活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险，来有效制定合适的控制计划执行控制的计划，定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系，其中包含职责信息，沟通应急准备组织结构以及响应要素等等，能够持续性改进职业的健康安全。

iso14001环境管理体系认证：申请iso14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进，要求组织创建明确的职责，运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案，能够达到环境指标，有效实现环境的方针，同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划，活动组织，机构，程序以及职责等等，会分成4个部分以及十七大要素。

iatf16949汽车行业质量体系认证：申请iatf16949汽车行业质量体系认证，就可以有效获得质量保证的标志，能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任，最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时，就能够拥有更好的发展效果，这也是不容错过的。

sa8000社会责任标准认证：首先就应该有效明确申请方在法律上的地位，另外申请之前必须要拥有6个月的业务，同时还应该和客户进行协议，时刻处于一种活动的状态。在一个阶段审核之前，如果客户并没有出现严重的违反指标现象，又或者是一些没有解决的情况，就符合相应的条件，可以选择申请认证。

iso13485医疗器械质量管理体系认证：iso13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计，在目前的标准定义中，无论是单独性的使用又或者是组合使用，都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断，疾病的预防，疾病的监护。损伤的诊断，损伤的监护或者损伤的治疗，同样也是解剖生理过程的研究以及调整。

gb/t50430建设工程施工管理体系认证：在经过年检过的资质证书，企业执照，组织机构代码证是否齐全，这一点非常的重要，因为会形成受控的文件，并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成，也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件，其中也会包含三大体系的手册，其中会包含各种操作指南，记录文件，还有规章制度，尽量要选择一些专业的机构。

iso37001反贿赂管理体系认证：iso37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可，主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针，还有目标，有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险，适用于一些小型组织，中型组织，大型组织，其中会包含公共部门，非营利性部门等等。

iso18001职业健康安全管理体系认证：职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高，对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式，使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。

iso28000供应链安全管理体系认证：这项认证主要是物流行业以及运输行业，针对安全管理标准所提出的要求，最终的目的是希望能够有效促进供应链的安全。这是一种新的管理体系，也同样会给供应链提供框架，能够有效帮助各个行业来实施控制，以及减少供应链所存在的影响和安全威胁。

aaa诚信经营示范单位证书认证:近年来，中国各省已经颁布了相关法律法规:在招标时，要求公司选择三方信用服务机构出具的企业信用评级报告和个人信用记录，并将其纳入评标方法。在公开招标活动中，越来越多的投标人将公司的信用评级作为公司投标的一个新的评分项目。如果投标人按要求出示合理的信用等级资格证书，具有aaa信用等级的可得2~ 5分，没有信用等级资格证书的不得大加分。

aaa质量服务信誉证书认证:企业的质量信用等级分为aaa级、aa级和a级三个等次。评定工作坚持企业自愿申请，公正、公平、公开，不搞终身制，按照统一的内容、标准和程序进行。企业质量信用等级评定内容主要包括被评价企业近两年内产品质量状况，企业质量、标准化、计量管理和质量管理体系建设情况，消费者反馈意见，遵纪守法情况等。

aaa资信等级评定认证:评级机构首先对评级企业的各类指标进行打分，然后根据各指标的权重系数计算总得分，最后根据总得分情况确定资信等级。资信等级通常分为a．b、c、d四级，在同一级别内常常还区分三等，如在a级中又分为aaa级、aa级、a级。一般来说，aaa级为最高级，d级为最低一级。在不同的国家或不同的评级机构，所确定的资信等级多少是不同的。

aaa重合同守信用证书认证:很经常听到重合同守信用，但是这个是什么呢？含义：“守合同重信用”公示活动是我国政府对企业信用的一种综合评价活动。简单来说就是国家政府对企业的信用问题的一个评价，能够得到这个评价对企业来说也是有非常多的好处的？

gb/t27922五星售后服务认证:服务认证是基于顾客感知，关注组织质量管理和服务特性满足程度的新型认证制度，是国家认证制度中重要的组成部份，其本质属性是“传递信任、服务发展”，可以形象地称为质量管理的“体检证”，市场经济的“信用证”，国际贸易的“通行证”。

iso37001反贿赂管理体系认证:iso37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可，主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针，还有目标，有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险，适用于一些小型组织，中型组织，大型组织，其中会包含公共部门，非营利性部门等等。

iso18001职业健康安全管理体系认证:职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高，对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式，使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。

gb/t29490知识产权管理体系认证:知识产权工作除了可以促进企业技术创新，提升企业核心竞争力，改善企业市场竞争地位外，一些中央部位和地方政府出台的政策文件中，已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项，以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件，及早通过贯标认证，将有利于企业享受有关的国家政策，加快企业发展。

计算机信息系统集成资质认证:为加强计算机信息系统集成市场的规范化管理，促进计算机信息系统集成企业能力和水平的不断提高，确保各应用领域计算机系统工程质量，信息产业部从2000年开始建立计算机信息系统集成资质管理制度，制定并发布了《计算机信息系统集成资质管理办法》。

安全生产许可认证:安全生产许可证是矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业必备的一个证件，它和企业资质联系在一块，取得建筑施工资质证书的企业，必须申请安全生产许可证，方可进行招投标工作来接相应工程。它们是有机整体。

特种设备制造许可认证:本制度所称特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施及其安全附件、安全保护装置的制造、安装、改造单位，以及压力管道用管子、管件、阀门、法兰、补偿器、安全保护装置等（以下简称压力管道元件）的制造单位和场（厂）内专用机动车辆制造、改造单位，应当经国务院特种设备安全监督管理部门许可，方可从事相应的活动。

全国工业产品生产许可认证:工业产品生产许可证是生产许可证制度的一个组成部分，是为保证产品的质量安全，由国家主管产品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制产品生产加工企业生产条件的监控制度。该制度规定：从事产品生产加工的公民、法人或其他组织，必须具备保证产品质量安全的基本生产条件，按规定程序获得《工业产品生产许可证》，方可从事产品生产。没有取得《工业产品生产许可证》的企业不得生产产品，任何企业和个人不得无证生产。

编辑搜图

请点击输入图片描述（最多18字）

为什么做iso体系认证要找国润质量iso认证咨询公司？

国润质量iso认证咨询公司周期短,拿证快.可加急办理！

备案机构发证，认监委可查!

国润质量iso认证咨询公司郑重承诺，备案机构出证，证书真实有效；

认监委可查，cnas认可，全球通用；

平均价格比同行低20-30%!

国润质量iso认证咨询公司收费更合理，平均价格比同行低20-30%；

全国多家合作机构，资源统一调配，就近安排审核老师，大大节省差旅费用；

拿证更快，不通过可退费！！

当天申报，3日排单，快至20个工作日拿证（加急可15个工作日拿证）；

国润质量iso认证咨询公司拿证快，不通过可退费！合作机构遍布全国，拥有比同行更快的下证速度。

iso认证咨询公司产品认证范围

iso9001、iso14001、iso45001三体系主流，其他iso全体系覆盖！

iso9001体系认证, 海南专业iso9001认证，海南专业的iso认证

体系认证评定，评定信用等级评定

国润质量iso认证咨询公司布局全国，打造iso体系认证“一站式认证服务”

编辑搜图

请点击输入图片描述（最多18字）

国润质量iso认证咨询公司是目前中国国内规模最大且最具影响力的管理咨询公司之一，是专业从事企业认证咨询、管理咨询、管理培训、企业验厂品牌与营销咨询和企业信息化服务的著名管理咨询机构，也是中国认证认可监督管理委员会首批审批合格的管理咨询公司。 服务项目有：iso9001认证、iso14001认证、iso/ts16949认证、ohsas18000、sa8000、haccp/iso22000、iso/iec17025、iso27001、iso13485、qc080000等管理体系认证。ce产品认证、森林体系认证、高新技术科技企业、商标专利、知识产权管理体系认证、碳足迹排放认证、aaa企业信用评级等认证咨询服务。国润质量iso认证咨询公司以“诚信、专业、高效”的指导思想；坚持以“客户为中心”的服务宗旨，为客户提供优质的服务。国润质量认证的咨询老师严谨负责的工作态度和高水平的工作质量受到我们服务的企业的普遍好评。

【第10篇】企业iso14000认证

什么是企业认证？

企业认证分为产品认证和体系认证两种。其英文原意是一种出具证明文件的行动，在iso/iec指南中对“认证”给予了明确的定义“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

产品认证

主要是指对产品质量的认证。在我国于2002年5月1日起实施的新的国家强制性产品认证，英文名称为“chinacompulsorycertification”，英文缩写为“ccc”(简称“3c认证”)。根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则及其国家“3c认证”的有关文件规定，自2003年5月1日起，列入第一批实施3c认证目录内的19类132种产品，除了生产、进口和经营性活动中的特殊情况，可申请免办3c认证外，所有产品如未获得3c认证标志就不能出厂销售、进口和在经营性活动中使用。

体系认证

主要是指管理体系的认证。所谓管理体系是指“建立方针和目标，并实现这些目标的体系”。在世界各国(地区)得到普遍重视和迅猛发展的管理体系认证主要有:iso9000:2000质量管理体系认证、iso14000:2004环境管理体系认证、ohsas18000职业安全卫生管理体系认证等。上述三个体系标准具有很能强的兼容性，核心都是围绕产品的质量管理。企业开展体系认证的目的，就是为了证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品。

企业认证包括哪些方面？

1资质证书包括企业资质证书、工程设计资质证书、室内装饰资质证书、建筑资质证书等。

2资质证书是针对企业的，是资质证明的一种。有资质证书可以从事许可范围内相应建筑工程总承包业务和以及项目管理和相关的技术和管理服务。

3资质证明包括有质量认定书、许可证、营业执照、税务登记、毕业文凭等，或者专门的资质认证证书、资质证书等。

扩展资料：

企业资质证书实际上就是指企业有能力完成一项工程的证明书。以建筑业企业为例，根据《建筑业企业资质管理规定》（中华人民共和国建设部令第87号），建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质，经审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。

工程设计资质证书是为适应社会主义市场经济发展，根据《建设工程勘察设计管理条例》和《建设工程勘察设计资质管理规定》，结合各行业工程设计的特点，制定的。

室内装饰资质证书是做装修需要有装修装饰资质，建筑装饰装修工程专业承包资质分一级、二级和三级，装饰装修工程专业承包资质标准。

建筑资质证书根据《建筑业企业资质管理规定》（中华人民共和国建设部令第87号），建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质，经审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。

基本条件：

申请通信建设监理企业资质的企业必须具备下列基本条件：

一、符合国家规定，依照法定程序批准设立的机构；

二、实行独立核算，自负盈亏的独立法人实体；

三、具有固定的工作场所和从事通信工程建设监理所需的计算机、仪器、仪表等设备；

四、符合所申请的通信建设监理企业资质等级标准。

新设立的企业，到工商行政管理局办理登记注册手续并取得企业法人营业执照后，方可办理通信工程建设监理企业资质证书的申请手续。

新设立的企业资质最高只能申请临时乙级。申请通信建设监理资质等级（包括临时等级）的企业应提交以下有关材料：

（一）《通信建设监理企业资质申请表》一式3份；

（二）企业法人营业执照；

（三）企业章程；

（四）企业法定代表人，技术负责人、财务负责人的任职文件、职称证书和身份证复印件；

（五）企业技术、经济人员职称证书及通信建设监理工程师证书复印件；

（六）由上级主管部门加盖公章的企业在册人员名单或企业人员聘任证书。

监理企业在申请临时等级两年后，根据监理业绩，再按照上述申请程序提出定级申请。申请定级时需提交以下材料：

（一）《通信建设监理企业资质申请表》一式3份；

（二）《通信建设监理企业资质证书（临时）、《企业营业执照》（副本）；

（三）企业章程；

（四）企业法定代表人，技术负责人、财务负责人的任职文件、职称证书、身份证复印件；

（五）企业技术、经济人员的职称证书及通信建设监理工程师证书复印件；

（六）《监理业务手册》；

（七）能反映企业业绩的证明材料；

（八）其它有关文件。

监理企业在定级两年后方可提出资质升级的申请，一次只能晋升一个等级。申请升级程序与申请定级程序相同。

审批部门应当在受理之日起60日内完成审批，其中由省、自治区、直辖市通信管理局负责初审的，省、自治区、直辖市通信管理局应当从受理企业申请之日起30日内完成初审，并报到信息产业部，信息产业部在收到初审材料30日内完成审批。

亿企团为您整理企业认证的作用及条件？

由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范或其强制性要求的合格评定活动。法律依据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院412号令）实施主体工业和信息化部受理单位工业和信息化部计算机信息系统集成资质认证工作办公室（简称部资质办）许可条件

一级资质申请条件

（一）综合条件

1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成四年以上，原则上应取得计算机信息系统集成二级资质一年以上；

2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源；

3、企业产权关系明确，注册资金2000万元以上；

4、企业经济状况良好，近三年系统集成年平均收入超过亿元，财务数据真实可信，并须经国家认可的会计师事务所审计；

5、企业有良好的资信和公众形象，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规的行为。

（二）业绩

1、近三年内完成的、超过200万元的系统集成项目总值3亿元以上，工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用；

2、近三年内完成至少两项3000万元以上系统集成项目或所完成1500万元以上项目总值超过6500万元。

3、近三年内完成的超过200万元系统集成项目中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于9000万元），或自主开发的软件费用不低于5000万元；

4、主要业务领域的典型项目在技术水平、经济效益和社会效益等方面居国内同行业的领先水平。

（三）管理能力

1、已建立完备的客户服务体系，配置专门的机构和人员，能及时、有效地为客户提供优质服务；

2、已建成完善的企业信息管理系统并能有效运行；

3、企业的主要负责人应具有5年以上从事电子信息技术领域企业管理经历，主要技术负责人应获得电子信息类高级职称且从事系统集成技术工作不少于5年，财务负责人应具有财务系列中级以上职称。

（四）技术实力

1、有明确的系统集成业务领域，在主要业务领域内技术实力、市场占有率等居国内前列；

2、对主要业务领域的业务流程有深入研究，有自主知识产权的基础业务软件平台或其他先进的开发平台。

3、用于研发的经费年均投入在300万元以上。

（五）人才实力

1、从事软件开发与系统集成相关工作的人员不少于150人，且其中大学本科以上学历人员所占比例不低于80%；

2、具有计算机信息系统集成项目经理人数不少于25名，其中高级项目经理人数不少于8名；

3、建立合理的人力资源管理与绩效考核制度并能有效实施。

二级资质

（一）综合条件

1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成三年以上，原则上应取得计算机信息系统集成三级资质一年以上；

2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源

3、企业产权关系明确，注册资金1000万元以上

4、企业经济状况良好，近三年系统集成年平均收入超过5000万元，财务数据真实可信，并须经国家认可的会计师事务所审计

5、企业有良好的资信和公众形象，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规行为。

（二）业绩

1、近三年内完成的、超过80万元的系统集成项目总值1.5亿元以上，工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用；

2、近三年内完成至少两项1500万元以上系统集成项目或所完成的800万元以上项目总值超过4000万元，这些项目有较高的技术含量且至少应部分使用了有企业自主知识产权的软件；

3、近三年内完成超过80万元的系统集成项目中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于4500万元），或自主开发的软件费用不低于2500万元；

4、主要业务领域的典型项目有较高的技术水平，经济效益和社会效益良好。（三）管理能力

1、已建成完备的客户服务体系，配置专门的机构和人员，能及时、有效地为客户提供优质服务；

2、已建成完善的企业信息管理系统并能有效运行。

3、企业的主要负责人应具有4年以上从事电子信息技术领域企业管理经历，主要技术负责人应获得电子信息类高级职称且从事系统集成技术工作不少于4年，财务负责人应具有财务系列中级以上职称。

（三）技术实力

1、有明确的系统集成业务领域，在主要业务领域内技术实力、市场占有率等在国内具有一定的优势；

2、熟悉主要业务领域的业务流程，有自主开发的软件产品和工具，且在已完成的系统集成项目中加以应用；

3、有专门从事软件或系统集成技术开发的高级研发人员及与之相适应的开发场地、设备等，并建立基本的软件开发与测试体系；

4、用于研发的经费年均投入在150万元以上。

（四）人才实力

1、从事软件开发与系统集成相关工作的人员不少于100人，且其中大学本科以上学历人员所占比例不低于80%；

2、具有计算机信息系统集成项目经理人数不少于15名，其中高级项目经理人数不少于3名；

3、建立合理的人力资源管理与绩效考核制度并能有效实施。

三级资质

（一）综合条件

1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成两年以上；

2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源

3、企业产权关系明确，注册资本200万元以上；

4、企业经济状况良好，近三年系统集成年平均收入1500万元以上，财务数据真实可信，并须经会计师事务所核实；

5、企业有良好的资信，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规的行为。

（二）业绩

1、近三年内完成的系统集成项目总值4500万元以上，工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用；

2、近三年内完成至少一项500万元以上的项目；

3、近三年内完成的系统集成项目中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于1350万元），或自主开发的软件费用不低于750万元；

4、近三年内未出现过验收未获通过的项目或者应由企业承担责任的用户重大投诉；

5、主要业务领域的典型项目具有较先进的技术水平，经济效益和社会效益良好。

（三）技术和管理能力

1、已建立企业质量管理体系，通过国家认可的第三方认证机构认证并能有效运行；

2、具有完备的客户服务体系，配置专门的机构和人员；

3、企业的主要负责人应具有3年以上从事电子信息技术领域企业管理经历，主要技术负责人应具备电子信息类专业硕士以上学位或电子信息类中级以上职称、且从事系统集成技术工作不少于3年，财务负责人应具有财务系列初级以上职称；

4、在主要业务领域具有较强的技术实力；

5、有专门从事软件或系统集成技术开发的研发人员及与之相适应的开发场地、设备等，有自主开发的软件产品和工具且用于已完成的系统集成项目中；6、用于研发的经费年均投入在50万元以上。

（四）人才实力

1、从事软件开发与系统集成相关工作的人员不少于50人，且其中大学本科以上学历人员所占比例不低于80%；

2、具有计算机信息系统集成项目经理人数不少于6名，其中高级项目经理人数不少于1名；

3、具有系统地对员工进行新知识、新技术以及职业道德培训的计划，并能有效地组织实施与考核。

四级资质

1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成两年以上；

2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源；

3、企业产权关系明确，注册资本30万元以上，近三年经济状况良好；

4、企业有良好的资信，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规的行为；

5、近三年完成的系统集成项目总值1000万元以上，其中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于300万元），工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用；

6、近三年内未出现过验收未获通过的项目或者应由企业承担责任的用户重大投诉；

7、已建立企业质量管理体系，并能有效实施；

8、建立客户服务体系，配备专门人员；

9、具有系统地对员工进行新知识、新技术以及职业道德培训的计划，并能有效地组织实施与考核；

10、企业的主要负责人应具有2年以上从事电子信息技术领域企业管理经历，主要技术负责人应具备电子信息类专业硕士以上学位或电子信息类中级以上职称、且从事系统集成技术工作不少于2年，财务负责人应具有财务系列初级以上职称；

11、具有与所承担项目相适应的软件及系统开发环境，具有一定的技术开发能力，有自主开发的软件产品且用于已完成的系统集成项目中；

12、从事软件与系统集成相关工作的人员不少于15人，且其中大学本科以上学历人员所占比例不低于80%，计算机信息系统集成项目经理人数不少于3名提交材料《计算机信息系统集成企业资质申请表》及附件《计算机信息系统集成企业资质评审报告》地方主管部门审批或推荐意见审批时限一、二级资质每半年一次，三、四级资质每季度一次（具体时间见部资质办通知）收费标准第三方评审机构与申请单位根据评审情况协商评审费办理结果查询如需查询已获资质名单，请登录部资质办工作网站，或致电部资质办了解相关情况，工业和信息化部网站也将按期更新相关数据

以上内容由小亿精心整理，如有问题可联系小亿，小亿将及时为您解答。

版权声明：本文转自《亿企团》公众号，更多知识，可关注公众号了解~

【第11篇】iso9001认证企业规模

任何企业都可以申请iso9001体系认证吗?证果果小编为大家作了解答，希望可以帮您了解iso9001认证。

iso9001质量管理体系标准，是通用的标准，适用于各行各业。而认证，则是对企业所建立所运行的iso9001质量管理体系是否适宜、是否充分、是否有效，通过审核的方式，进行确认，并通过认证证书的方式，展示企业iso9001质量管理体系运行的成果。所以说确实是基本上企业都能适合于iso9001质量管理体系，只是有的企业暂时没有满足条件所以申报暂缓而已。

iso9001认证对企业的规模并没有明确的限制，无论是个人公司还是企业或机构，都可以通过认证。这是一个质量管理体系认证。通过这个认证是对质量管理的认可，所以和企业的规模有一定的关系。

在一定程度上，如果你的公司通过了iso9001认证，你在很多项目中都会有优势。毕竟在市场上，公众对iso9001认证标准的认可度很高。

企业申请iso9001认证必须具备四个基本条件

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的'企业法人营业执照';外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3、产品符合国家标准、行业标准的要求，或符合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4、生产企业建立的质量体系符合gb/t19001质量管理体系要求。建立适用的质量标准体系(一般选定iso9001来建立质量体系)，并使其有效运行。

以上是“iso9001体系认证”相关内容，如有认证问题，可联系证果果认证平台。

【第12篇】iso9001质量体系认证怎么办理

iso9001质量体系认证就是第三方认证机构对企业开展的质量体系审核、评定和注册为一体的活动，通过对企业的审核、评定和事后监督来证明企业的管理和生产环境质量达到iso9001标准，最终对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。在这个过程中，主要的步骤可以分六个，跟随小编来了解一下吧! 1、认证咨询立项：前期可以向靠谱的咨询代理机构寻求帮助，了解认证相关工作情况，做好相应准备。在前期的准备工作里，企业一定要把自身情况如实与代理机构进行介绍说明，以便iso9001申报工作可以顺利开展。 2、编写流程文件：代理商协助企业主根据iso9001标准的要求，结合企业自身的特点，编制出一套真实的、满足iso9001质量管理体系的有效运行要求的体系文件。 3、体系运行指导：通过体系实际运行检测，发现文件和实际实施中存在的问题，并加以整改，使体系逐步达到符合iso9001标准。 4、企业内部审核：经过培训的内审员通过企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核和后期监管。如果发现存在问题，及时纠正完善。 5、管理评审：根据iso9001认证标准的要求，在内审的基础上，在三方评审的帮助下，由最高管理者组织有关人员对企业的质量管理体系从宏观上进行评审，从而使公司管理环境、生产环境可持续适用性。 6、现场审核：第三方认证专家对企业情况进行现场进行严格审核，如果审核中发现问题，要积极处理，及时修改完善，通过审核就可以获得证书了。

【第13篇】质量管理体系iso认证

一、iso9001认证简介

iso9000质量管理体系是企业发展与成长的根本，iso9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。iso9001质量管理体系是国际标准化组织(iso)制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入iso9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。

我国在90年代将iso9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将iso9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起iso9000这面大旗，如火如荼般的展开了iso9000认证。iso9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对iso9000认证的重视达到了极高的程度。

办理9001热线199-3556-3925，欢迎联系，专业可查。

二、iso9000认证特点：

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。

2、iso9000的标准具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。

4、与iso14000环境管理体系标准、ohsas18000职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。

三、iso9000认证原则：

1、以顾客为关注焦点;

2、领导作用;

3、全员参与;

4、过程方法;

5、改进;

6、循证决策;

7、关系管理。

四、iso9001认证的好处：

随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，iso越来越被公众认可和接受。时下，取得iso9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之质量管理体系的建立可以确保企业：

1、强化品质管理，为企业的动作能力提供方法;

2、增强客户信心，扩大市场份额;

3、提高产品质量，保护消费者利益;

4、有效避免产品责任;

5、便于开展国际间的经济合作和技术交流;

6、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒;

7、 有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和希望。

五、认证申请的条件

1. 认证申请方应具有明确的法律地位;当客户(即受审核方)不具备法律地位时，由其具有法律地位的上级组织申请。

2. 申请方营业执照复印件及相关资质复印件;

3. 取得行政管理部门或有关机构注册登记的资格(或其组成部分);

4. 已取得相关法规规定的行政许可文件/证书(适用时);

5. 申请认证范围应在法律地位文件、营业执照、资质规定的范围内;

6. 承诺遵守有关的法律、法规其他要求,承诺始终遵守认证的有关规定，承诺按合同约定和法律规定承担与认证有关的相关法律责任;

7.客户已按照相关管理体系标准和法律法规的要求建立了文件化的管理体系 ，现场审核前已正式运行了3个月，至少已实施一次完整内审和管理评审;

8. 一年内，未发生过质量、环境、职业健康安全事故或违反相关法规，虚报、瞒报获证所需信息的情况;

9. 承诺获得认证后，按规定使用认证证书和认证标志，按合同支付认证费用，按规定接受监督。

六、客户需提交的资料

1.《认证申请书》三份。

2.申请方法人营业执照复印件、组织机构代码复印件以及相关复印件。

3.有效的管理体系文件(质量手册、程序文件、及相关作业流程)。

4.组织认证场所清单(两个或者两个以上场所时提供)。

5.服务过程流程图，主要的设备清单以及检测清单，主要的执行标准和法规清单，对产品符合性产品外包信息等。

6.重要环境因素清单，适用的法律法规清单及环境目标、指标和管理方案;

7.主要危险源清单，适用的法律法规清单及安全目标、指标和管理方案;

8.环境许可活动的证明文件或资质文件。

9.主要污染物，执行的排放标准及类(级)别。

10.市级以上环境保护行政主管部门出具被认证组织的在近一年内未因环境受到行政处罚的证明。

11.职业健康安全管理体系所覆盖的活动区域示意图。

七、iso认证费用

iso认证费用是由企业的经营位置、行业及人数决定的，费用在5000元起。

企业可以委托山西金鼎誉诚认证服务机构进行办理，只需要提供简单的资料，配合现场审核，其他的事情都可以交给金鼎处理，可大大减少人力物力，并节约认证时间。

【第14篇】iso9000质量认证体系

iso9001质量管理体系认证

做iso9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下

第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源； 申请iso9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。

以确保：

a.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;

b.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;

c.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的iso9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

认证申请流程：

1、提出认证申请

2、申请方提交文件、资料

3、合同评审

4、签订认证合同

5、进入认证程序

iso9001质量管理体系认证

iso9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过iso9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达iso9001:2000的要求，并增强与iso14001:2004的兼容性。 目前，2008 版iso9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布gb/t 19001-2008《质量管理体系认证要求》。

贯彻意义

(一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

(二)它是深入细致的质量文件的基础。

(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。iso9000是国际上通用的质量管理体系。

iso9001质量管理体系认证流程，最好详细点

申请iso9001质量管理体系认证，要经过如下流程：

1、选择咨询公司。

2、在咨询公司帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审。

3、由咨询公司推荐或你自己选择合适的认证公司。

4、向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。

5、认证公司以现场审核。

6、下符合项整改。

7、获得证书。 注：费用一般在认证前交付，总费用大约8000元左右

什么是iso9001质量管理体系认证，它的意义是什么？

一、iso9001是iso9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。iso9000族标准是国际标准化组织（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

二、iso9001质量管理体系认证的意义：

1、强化品质管理，提高企业效益。

2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。

3、提高全员质量意识，改善企业文化。

4、第三方认证，提供最广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。

5、有效地避免产品责任。

6、获得了国际贸易'通行证'，消除了国际贸易壁垒。

7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。

8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。

iso9001质量管理体系的主要内容是什么

iso9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施iso9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义:

一、实施iso9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度 按iso9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

二、提高企业管理能力 iso9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此，iso9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 在国际经济技术合作中，iso9001标准被作为相互认可的技术基础，iso9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(wto/tbt)是wto达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻iso9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻iso9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

iso9000认证常识

一、 什么叫iso iso是一个组织的英语简称。其全称是international organization for standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 iso是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称isa)。iec 也比较大。iec即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。iec主要负责电工、电子领域的标准化活动。而iso负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 iso 宣称它的宗旨是'在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。' iso 现有117个成员，包括117个国家和地区。 iso的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

二、什么叫iso9000 iso通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称tc)共185个，分技术委员会(简称sc)共611 个，工作组(wg)2022个，特别工作组38个。iso的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。 iso现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。 iso制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是:iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)，例如:iso8402:1987、iso9000-1:1994等，分别是某一个标准的编号。 但是，“iso9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据iso9000-1:1994的定义:“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有国际标准。” 什么叫tc176呢?tc176即iso中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。tc176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 tc176最早制定的一个标准是iso8402:1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，iso又正式发布了iso9000:1987、iso9001:1987、iso9002:1987、iso9003:1987、iso9004:1987共5个国际标准，与iso8402:1986一起统称为”iso9000系列标准”。 此后，tc176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准，但是对前述“iso9000系列标准”统一作了修改，分别改为iso8402:1994、iso9000-1:1994、iso9001:1994iso9002:1994、iso9003:1994、iso9004-1:1994，并把tc176制定的标准定义为“iso9000族”。1995年，tc176又发布了一个标准，编号是iso10013:1995。

三、什么叫认证 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。iso/iec指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方(供方或卖方)生产的产品甲，第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。 那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”，详见附录b。

现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务:

1.产品品质认证 现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会(bsi的前身)首创的。 在认证制度产生之前，供方(第一方)为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客(第二方)的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。 1971年，iso成立了“认证委员会”(certico)，1985年，易名为“合格评定委员会”(casco)，促进了各国产品品质认证制度的发展。 现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由iso制定的，20%是由iec制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的，详见附录c。 产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。 产品品质认证工作，从20世纪30年代后发展很快。 到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构-“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。

2. 品质管理体系认证 这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标mil-q-9858a《品质大纲要求》和军标mil-i-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”， 并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，取得了极大的成功。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。 随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机 构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构bsi(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践，bsi认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向iso提交了一项建议。iso根据bsi的建议，当年即决定在iso的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，iso正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即tc176)着手这一工作，从而导致了前述“iso9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。 自从1987年iso9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用iso9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行iso9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了iso9000品质体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。 一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“iso9000现象”。 希望以上信息对您有所帮助!

办理iso9001质量管理体系认证对企业有什么好处

(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

(二)它是深入细致的质量文件的基础。

(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。iso9000是国际上通用的质量管理体系。

【第15篇】iso9001认证培训

iso9001质量管理体系认证步骤

第一步：前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。

第二步：与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

第三步：提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

第四步：签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

第五步：进入第一阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

第六步：进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合iso9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

第七步：进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过12个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

第八步：进入复评(换证审核)。认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。

iso9001质量管理体系认证注意事项

1.各部门在受审前首先介绍所在部门或公司，姓名，职务。

2.iso9001认证审核当天，每公司安排一位主陪审员。对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。

3.有问必答，答其所问。先确定了解问题后再回答，没有了解的问题可向老师请教。回答要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，发展该问题。

4.对审核中发现的问题，通常以“培训”和“不符合项报告”方式处理，以点带面，而非只局部处理被发现的其中一个问题。

5.团结一致，不要推卸责任，不要向审核组抱怨对公司、对其他部门的不满意见。

6.对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。确保各部门的文件和资料可随时找到，随时提交审核老师。超过5分钟无法回答问题或无法提供相关资料的，视为不合格。不要提供太多与审核无关的资料，以免主动暴露问题。

7.欠缺部分应尽可能临时补充。

8.审核员所提及之缺点或建议事项要随时记下来(记清楚)，尽量在审核后会议(总结会)之前完成文件方面的纠正措施。

9.应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

【第16篇】iso13485体系认证

“医疗器械”是指任何用作诊断、预防及缓解疾病的产品，小至伤口敷料、心脏起搏器，大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。

在大部分国家，都会对这些医疗产品作出规定，以免生产商粗制滥造，危害市民健康安全。不少医疗器械会被放入人体，除了用作检查身体、缓解疾病外，有些还会长期留在病人体内，比如人造髋关节、心血管支架、人造心瓣或心脏起搏器等。

iso 13485标准于1996年出版，名为《医疗器械—质量管理体系—应用iso 9001的具体要求》，其后于2003年改版，名为《医疗器械—质量管理体系—用于法规的要求》，版本为iso 13485:2016。

1. iso 13485的适用范围及规则重点

iso 13485：2016说明了质量管理体系的要求，证明提供医疗器械及相关服务的机构能满足客户及相关法规要求。由于每个国家的法律有所不同，所以iso 13485标准并没有定义详细的法规要求，而是要求医疗机构根据自身情况，自行辨别相关的法规要求，并融入其质量管理体系中。一些医疗产品在个别地区并不会被视为医疗器械，包括：残障人士的辅助器械、含有动物及（或）人体组织的仪器、消毒物质以及进行体外受孕或辅助生育技术的仪器。

iso 13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构，由设计、生产、停止运作到弃置，以至储存、分发、安装、维修以及提供相关服务，。在2003年的版本中，iso 13485标准已经依据法规加入基于风险的概念，而2023年新版更加强了这方面的内容。

《iso 14971医疗器械—风险管理的应用》作为与iso 13485互补的标准，描述了如何在医疗器械的整个生命周期中，进行系统化的风险管理。

2. iso 13485:2016有何修改

此次修订iso 13485标准的主要目的是反映的科技发展，以及回应生产商及监管机构日益提升的期望，并推动监管机构、审核机构和医疗器械生产商提升相关要求的透明度，以便互相协调。此标准适用于参与医疗器械生命周期中某个或多个阶段的机构，当中包括设计、开发、生产、储存、分发、安装和维修，以及设计、开发和提供相关活动（如技术支援）。相较于旧版本，新版本加强了质量管理体系与法规要求的互动、标准在产品整个生命周期中的适用范围（如包括该医疗器械的分销商及进口商），于质量管理体系中更广泛地纳入风险管理的原则。

除非有特别指明，否则iso 13485:2016标准的要求适用于任何规模及类型的机构。此外，标准中所有适用于医疗器械的要求，亦同时适用于机构提供的相关服务。

整体而言，新版iso 13485标准将其适用范围扩大到了产品的整个生命周期（由构思到弃置）相关的所有机构，增加与法规要求的配合，以及加强产品在推出市场后的监察（如投诉处理）。

以下列出新版本的主要更新内容：

1.加强管理层的责任，以符合适用的法规要求；

2.在整个产品生命周期中强调风险管理；

3.优化各别适用设施的要求，尤其经消毒的医疗器械的生产，以及关于审定无菌屏障性能的额外要求；

4.加强与法规要求的配合及进行法规文件记录；

5.将标准的适用范围扩大至所有与医疗器械生产商有所互动的机构，包括：参与医疗器械设计、开发、维修及维护的机构，提供原材料、零件或局部装配的机构，合约制造商或提供消毒、物流、测量仪器校准等服务的机构，医疗器械的进口商或分销商；

6.新增对医疗器械设计及开发的要求，考虑其可用性和对标准的使用，并需详细规划该产品的核查、审定、转移以及保存设计和开发活动的记录；

7.统一不同软件应用的审定要求，包括质量管理体系软件、流程控制软件、监察及量度软件等；

8.定义质量管理人员应具备的技能及经验要求；

9.进行培训时需有文件记录，并评估培训的成效；

10.提高对供应商及外判工作的控制；

11.为无菌屏障系统及消毒过程的进行审定；

12.建立与维护医疗科技器械的档案及设计开发的档案；

13.加强产品推出市场后的监察，如投诉处理及提交规章管理报告。

3. 与iso 9001：2015标准的关系

虽然iso 13485:2016标准迟于iso 9001:2015标准出版，但由于iso 13485标准早在2023年之前已开展修订程序，比iso指引中“附件sl”的出版还要早，因此iso 13485标准并非采用“附件sl”内的“高阶架构”及“相同文本”，其条纹架构较贴近iso 9001标准的2008年旧版本。

不过，iso 13485标准在词汇的定义上引用了iso 9001:2015标准（虽然当中iso 9000部分词汇的定义已适应iso 13485标准的规定内涵而作出修改），而iso 13485:2016标准的“附件b”也提供了与iso 9001:2015标准内容的比较。基于iso 13485标准针对的是需高度规定约束的行业，因此，明文规定的要求会比iso 9001:2015标准更多，包括需编写的质量手册及其他文件化程序。

4. 如何过渡至iso 13485:2016

国际认可论坛（iaf）已同意获2003年版iso 13485标准认证的认证机构拥有3年过渡期，因此他们现有的证书直到2023年3月1日仍然有效。