iso认证是什么意思（16篇）

发布时间：2024-11-12 热度：59

【导语】首先，认证流程各个体系的认证流程都是相似的。大致可划分为以下几个环节申请认证---签订认证合同---提交申请资料---文件评审---现场审核---评定---发证+获证后监督。根据认…

iso认证是什么意思

【第1篇】iso认证是什么意思

首先，认证流程各个体系的认证流程都是相似的。大致可划分为以下几个环节申请认证---签订认证合同---提交申请资料---文件评审---现场审核---评定---发证+获证后监督。根据认证的阶段不同，我公司可以提供如下服务：1、提供全程一条龙服务。2、“签订认证合同---提交申请资料”之间的企业体系资料编写3、“文件评审---现场审核”之间预审厂，在审核员审核之前，对企业进行预审，及时找出问题并改进。其次，要准备哪些资料申请体系认证以下资料是必不可少的：营业执照、组织结构代码证、管理方针、目标、资源提供、职责和权限、重要环境因素（iso14001）的识别与评价、危险源（ohsas 18001）的识别与评价、应急与响应措施、纠正措施、预防措施，适用的法律法规、记录等形成文件的资料。最后，费用关于iso 9001，iso 14001，ohsas 18001认证多少钱的问题，这个不是一概而论的，影响iso 9001，iso 14001，ohsas 18001认证价格的因素：1、企业的员工数量2、企业的分支机构数量3、企业产品的复杂程度4、企业产品的危险程度5、企业所处行业要求等

【第2篇】iso是什么认证

可能有的人对iso有着一定的了解有的人对iso很陌生，今天我们就从iso入手了解iso认证的含义以及申报iso认证对我们来说有什么意义。

iso认证是什么

iso从键盘打出我们就可以看到它的中文名字是国际标准化组织，而iso是这个组织的缩写，国际标准化组织成立于1947年，是一个总部位于瑞士由全世界各国共同组成的发布专门研究、世界通用标准的组织。

iso所规定的权威认证体系可以说包揽了各行各业，那么iso常用的认证体系有哪些？具体如下：

1.iso9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理。

2.iso14001：环境管理体系，专门针对企业的生产环境管理，企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。

3.iso20000：即信息技术服务管理体系，面向it的服务管理标准，主要是为了给企业提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进it服务管理体系。

4.is022000：食品安全管理体系，面向企业的食品安全的管理。

5.iso27001：信息安全管理体系，专门针对企业的信息安全管理，确保企业可以保护信息资源，保护信息化进程健康可持续。

6.iso45001：职业健康安全管理体系，面向企业的健康安全管理。

其中iso9001质量管理体系、iso14001环境管理体系、iso45001职业健康安全管理体系，这三个体系认证是大多数企业常用的认证证书。

iso认证有什么意义

iso国际标准化组织是世界上最大的国际标准化组织，通过了iso的认证：

1.可以增加客户对企业的信心，给客户一份保障。

2.可以扩大市场份额提高企业效益，按照认证管理后的严格品质审核能够极大地提高企业工作效率和产品合格率。

3.可以在国际方面也有了立足的资本拥有iso的国际体系认证能够轻易消除国际交易的隔阂。

4.有效的避免产品责任，企业提供iso9000品质体系认证证书，可以在诉讼中避免赔偿惩罚。

以上就是本次关于iso国际标准化组织相关体系认证的介绍，想要获得更多相关资讯，请大家持续关注酷猫知识产权。

【第3篇】iso13485是什么认证

什么是iso13485认证

自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在iso9001：2000标准颁布以后， iso/tc210颁布新的iso13485：2003标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供，同时本标准也可用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。

1、产品安全认证2、质量管理体系认证

医疗器械怎样取得“安全认证标志”

以下以取得ce认证为例说明：

产品要顺利通过ce认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（en）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和en标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系，并取得iso9000+iso13485认证。

伽玛刀ce认证应遵循的欧盟技术法规和en标准。对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。对于伽玛刀，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/eec医疗器械指令、73/23/eec低电压（lvd）指令和89/336/eec电磁兼容性（emc）指令。

支持这些指令的欧盟标准是：（1）en60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；（2）en60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；（3）en60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；（4）en60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（lvd）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（emc）测试的依据。

伽玛刀ce认证程序、内容：

欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第ⅰ类、第ⅱa类、第ⅱb类、第ⅲ类。第ⅰ类产品要加贴ce标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关en标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第ⅱa类、第ⅱb类、第ⅲ类产品要加贴ce标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得ce认证的先决条件是制造厂需能过iso9000+iso13485质量体系认证，取得iso9000+iso13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。iso9000+iso13485质量体系认证和ce认证可同时进行，但ce证书必须待iso9000+iso13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。

按照欧盟对产品的分类伽玛刀属于第ⅱb类，其ce认证程序和内容如下：（1）企业向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构；（2）认证机构向申请认证企业提出报价单，企业签字确认即完成合约；（3）企业向认证机构提交iso9000+iso13485质量体系文件即质量手册和程序文件，供认证机构进行体系文件审核；质量体系审核前，企业应有至少三个月的质量体系运行记录，并完成1-2次内部质量体系审核。

（4）认证机构发出认证产品测试通知单给认证机构认可的试验室，试验室将对申请认证的产品进行低电压（lvd）测试和电磁兼容性（emc）测试。测试中若出现不合格，由企业改下后重新测试，直到测试合格为止。测试结束，试验室出具试验报告。

（5）企业编写申请认证产品的技术文件档案（简称tcf文件）。上述试验报告也作为tcf文件内容之一。tcf文件是申请ce认证的制造商向ce认证机构提交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。编制tcf文件必须全部使用英文。

【第4篇】iso14000认证体系

什么是iso9001质量管理体系？

作为一个组织的领导者，您一定希望改进运营管理方式，以降低成本、减少风险，获得更多利润，达到甚至超越客户期望，在激烈的市场竞争中立于不败之地。iso9001标准可帮助您建立符合您客户要求的质量管理体系，为您提供可持续改进工作流程和方法所需的框架。

iso9000族标准由国际标准化组织（iso）于1987年发布的系列标准，iso9001标准历经1994年、2000年、及2008年三次修订，形成了现在的iso9001：2008版标准。

iso9001不是用于证实具体产品质量的标准规范，是用于证实您的组织具有提供满足客户要求和制造符合法规要求的产品的能力，其根本目的在于提高顾客满意度。

iso 9001标准是迄今为止世界上最成熟的质量框架，它适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。目前全球有170多个国家和地区的超过100万个组织正在运行iso9001标准。

企业为什么要建立iso9001质量管理体系

通过建立iso9001质量管理体系，将会获得诸多收益：

1.提高质量意识与产品质量

2.规范行为，提高工作效率

3.降低成本，获得利润增长

4.增进顾客认可与满意，扩大市场份额

5.取得市场“通行证”，推动企业国际化

6.增强竞争力，实现卓越发展什么是iso14001质量管理体系？

环境管理体系(environment management system），简称ems。iso14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准,其中iso14001为环境管理体系认证主要依据标准，等同国家标准gb/t24001 。

iso14001环境管理体系认证，是指依据iso14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。iso14001是由国际标准化组织发布的一份标准，是iso14000族标准中的一份标准，该标准于1996年进行首次发布，2004年分别由iso国际标准化组织对该标准进行了修订，最新版本为iso14001-2015。

企业为什么要建立iso14001质量管理体系

通过建立iso14001质量管理体系，将会获得诸多收益：

1．满足法规要求、降低运行风险

2．预防和控制污染，改善环境质量

3．取得进入市场绿色通行证

4．节能减排、实现可持续发展

什么是iso45001质量管理体系？

职业健康安全管理体系，职业健康安全评价系列标准（occupational health and safety assessment series），简称为ohsms，目前处于两套标准转换过渡期，旧版标准为gb/t28001-2011同等采用ohsas18001:2007；新版标准为gb/t45001-2020等同采用iso45001:2018。新旧版标准的转换截止日期为2023年9月，即自2023年9月起，不再对gb/t28001-2011及其等同采用标准 ohsas18001:2007进行认证。

全新的iso 45001提供了一个框架以允许组织识别和降低职业健康与安全的风险从而来营造一个安全健康的工作环境。依据iso 45001标准建立和有效实施职业健康安全管理体系的组织，可以通过对以下要求的应用，促进组织整体职业健康安全绩效的提高：

1. 发展和落实职业健康安全方针与目标；

2. 建立并实施相应过程来考虑组织环境的影响、管理风险和机遇以及合规义务；

3. 识别可能导致伤害的运营危害和风险，消除或控制以实现伤害最小化；

4. 提升风险意识；

5. 建立并实施相应过程来管理运营中的风险及合规义务；

6. 强化最高管理层的支持力度；

7. 加强员工及员工代表的参与和协商。

企业为什么要建立iso45001质量管理体系

通过建立iso45001质量管理体系，将会获得诸多收益：

1、减低组织职业健康安全风险

2、预防职业病、安全事故的发生

3、增强员工安全保障，提高工作积极性

4、履行组织社会责任，提升组织社会公信力和品牌影响力

【第5篇】iso质量管理体系认证多少钱

在市场竞争的推动下，许多企业都会选择做iso9001管理体系认证来建立并完善企业自身的质量管理机制，提升产品质量市场竞争力。iso9001质量管理体系认证不仅关系到企业未来的发展，还会影响到企业能否打开全国乃至全球市场。当然，想要进行iso9001管理体系认证，很多企业最关心的就是价格费用。那么，iso19001质量管理体系认证一般费用是多少呢？下面，中政国誉就给大家深入介绍一番！

当下，根据认监委官网数据显示，我国取得授权可以颁发管理体系认证证书的正规机构大概就200多家，其中不乏一些海外机构在我国开设的办事地点。不过，同样的管理体系认证，这些海外认证机构在iso管理体系认证的价格费用上一般都是远高于我们国内的认证机构的，单体系认证基本都是12000元起步。相对来说，我们国内的认证机构价格费用就会便宜一些。

管理体系认证的价格费用还跟企业的人数、审核的时间有关。一般而言，企业的人数越多，所需要的费用相对也就越高。根据目前市场情况，企业人数每增加100人，人数档次价格也将会上升一个级别，一般海外机构人数每增加100人费用就需要增加4000元左右，国内认证机构同样需要增加1500元左右。

此外，进行管理体系认证，需要根据企业组织的具体情况，组织各部门研究iso体系相关标准的管理要求，准备好手册，程序文件，作业指导书以及相关的表格，使企业人员能够真正的掌握和使用iso体系的标准，这个时候往往需要专业的咨询指导老师协助完成，这就会产生一个咨询费用。具体的咨询费用，则需要根据咨询情况而定。

除了以上费用之外，还有一些必要的花费：审核老师差旅费、食宿费用，这些费用一般是根据实际情况而定，不少机构机构为了减轻企业负担，往往会在差旅费上实行包干制度。

总的来讲，就单体系而言，iso9001质量管理体系初次认证价格：海外机构的认证费用一般需要12000元以上，国内认证机构的认证费用一般需要5000-8000元以上。

需要注意的是：根据相关规定，iso管理体系认证是需要进行年度监审确保认证有效的，会产生相应的年度监督复审费用，这是不可避免的。

【第6篇】iso9001质量体系认证查询

iso体系是国际标准化组织（简称iso）建立的组织内部管理体系，目前已经有10多个体系，还在不断扩展中，包括iso9001质量、iso14001环境、iso45001职业健康、iso22000食品安全、iso27000信息安全等体系，三体系是iso体系中用途最广泛、最常见的体系，为iso9001质量、iso14001环境、iso45001职业健康，我国翻译后等同采用了该三个标准，分别为gb/t19001质量、gb/t24001环境、gb/t45001职业健康等三个体系。

企业申请iso9001质量管理体系认证需提交的资料

1、申请书：1份，需签字并加盖企业公章及齐缝章；具体申报可咨询 13891621009（微信同号）

2、合同：2份，需签字并加盖企业公章及齐缝章；

3、企业营业执照，需副本盖有最新年检章；

4、企业组织机构代码证，需副本盖有最新年检章；

5、企业资质许可（如有），需正常有效期内；

6、企业产品工艺流程图；

7、企业质量手册和程序文件（电子版）。

【第7篇】iso14001认证

iso14001认证是什么认证?很多企业对此存在疑问，小编为大家做了相关介绍，希望可以帮到您，更多认证知识，可关注证果果平台-果果百科。

什么是iso14001环境管理体系？

iso14001是关于环境管理方面的一个体系标准，它是融合世界上许多发达国家在环境管理方面的经验于一身，而形成的一套完整的、科学的、操作性强的体系标准。标准要求对企业生产全过程进行有效控制，从最初的设计到最终的产品及服务，都考虑减少污染的产生、排放和对环境的影响。通过设定建立目标、指标、管理方案对重要环境因素进行控制，达到减少或完全避免污染物超标排放，从而节省支出，降低成本，获得显著的经济效益。

对企业的作用

1、可以使企业从根本上实现预防污染

2、降低能源和资源的消耗

3、提高企业的市场竞争能力

4、提高企业的管理水平和全体员工的环境意识。

认证流程

1、第一阶段，建立并实施iso14001环境管理体系阶段：贯标启动大会全员参加、重要岗位人员参加体系学习、任命管理者代表、公司在人财务等多方面支持公司进行贯标工作。

2、要做好初始环境评审。要做初始环境评审，由从事环保、生产、技术、设备等各方面进行环评。并形成初始环境评审报告。

3、要完成环境管理体系策划工作。制定环境方针;确定环境管理体系构架;确定组织机构与职责;制定目标、指标、环境管理方案;确定哪些环境活动需要制定运行控制程序。

4、编制体系文件。需编制环境管理手册、程序文件、作业指导书等。

5、运行环境管理体系。环境管理体系文件编制完成，正式颁布，就标志着环境管理体系已经建立并投入运行。

6、认证取证阶段。认证审核是认证机构受组织委托，以第三方身份对组织的环境管理体系与iso14001环境管理体系标准的符合性和运行、保持的有效性进行审核验证，并确定是否向组织发放认证证书的过程。

【第8篇】iso45001职业健康安全管理体系认证

2023年3月份国际标准化组织发布iso 45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》（简称iso 45001），该标准的目的是什么？有什么特点？在我们国家执行需特别关注哪些问题？

目的和特点

建立职业健康安全管理体系的目的是为组织管理职业健康安全风险和机遇提供框架，防止发生与工作有关的人身伤害和健康损害，建立健康安全的工作场所。接受和落实国际标准iso 45001才能提升组织的职业健康安全绩效，实现这一目的。科学的做法是根据该标准先建立职业健康安全管理体系，并在组织内严格做到“做所写的，写所做的”，并于必要时申请认证。

iso 45001所推广的是已得到实践检验的、成功的理念、方法和管理模式，其主要有以下6个特点：

1.领导和承诺

iso 45001特别明确最高管理层在组织内负责“建立、引导和提升安全文化”。最高管理层分配公司资源，只有管理层提供了资源，才能确保有人力、物力和财力等做好职业健康安全管理工作；其次，最高管理层须给广大员工做出示范（榜样的力量是无穷的），要求员工做到的，最高管理层自己先做到，这无疑会给员工一种激励和导向；价值观决定行为，当最高管理层践行企业共享的价值观，员工才能跟着最高管理层做到“内化于心，外化于行”，也才能培育卓越的组织安全文化。

2.全员参与

iso 45001明确要求建立有一线员工参与决策的全员参与机制。只有最高管理层、各级管理人员和一线员工共同承担职业健康安全责任，都参与决策，都明白为什么要做职业健康安全管理，都参与干预，都被激励践行安全行为，都参与基本的培训，都积极参与风险评估，从思维模式上发生改变，在文化上体现，才能形成全员参与的氛围。

3.整合

iso 45001明确提出将职业健康安全管理体系整合到组织的业务流程中。只有将职业健康安全融入生产经营的全过程，直线管理人员才能承担职业健康安全工作是自己日常工作的责任，才会避免组织将职业健康安全工作当作包袱甩给少数专职安全管理人员，才能有效解决只靠少数职业健康安全专职人员做职业健康安全工作的“小马拉大车”的问题，也才能真正实现全员参与。

4.组织

iso 45001强调组织综合考虑内外部问题。例如：员工的工作时间、设备的维修质量、设计的实施、组织内部非正式的沟通方式、地区经济、区域文化、行业发展变化等因素都会影响到组织的职业健康安全发展；识别出承包商、供应商、政府、邻居、员工、上级管理者等内外部的利益相关者，明确他们对职业健康安全的要求。用系统思维方式综合考虑组织内外部问题和组织内外部利益相关者的期望，从全局谋划，才能实现职业健康安全目标，因为职业健康安全是企业综合管理的结果。

5.风险管理

iso 45001强调全生命周期的风险管理。只有组织在项目概念设计阶段就开始进行危险源识别，并在设计中有明确的措施管控识别出的危险源，经过计算验证这些管控措施能将危险源或风险管控到最低合理可行的状态（alarp，as low as reasonably practicable）,才能实现从根本上进行风险管理。组织建立不同的流程是将危险源识别和管控贯穿到项目或设备的全生命周期管理过程的保障，没有相应的流程，就无法系统的开展风险管理。

6.结果导向

iso 45001强调建立职业健康安全管理体系的目的是保证员工的职业健康和安全。在核实组织是否追求这个目的时，即参考事后指标，又特别关注组织在运行职业健康安全管理体系期间真正做了什么，发生了什么改变。例如，最高管理层有哪些具体的决心，提供了那些资源，示范了什么；管理人员不能再讲自己要求员工做了什么，而是管理层证明自己做了什么，员工如何积极参与，最后取得了什么成果；员工的心态和思维方式是否改变，只有心态和思维方式改变了，才能改变不安全行为，才能使安全行为得到长期维持。这种实实在在的结果导向才能解决为了认证而认证的错误导向，才能解决我们职业健康安全管理过程存在的“两张皮”问题。

3个问题

在我们国家要有效的推广iso45001，需要特别关注3个问题：

1.hazard的理解和翻译

以前的许多标准将hazard翻译成危险源，这个危险源包括两类：第一类是能量和危险有害物质；第二类是隐患。由于这个定义范围很大，当企业进行危险源识别的时候，一个小厂能识别出上千个危险源，结果没有重点，无法有效管理，最后是企业整天进行隐患排查，但是没有取得事半功倍的效果，对日常工作带来了概念性的误导。iso 45001此次明确了hazard的定义是：潜在导致人身伤害和健康损害的根源，并举例说明什么是hazard：物理、化学、生物、社会心理、机械、电、移动和能量，即能量和危险有害物质。笔者认为，iso 45001将hazard翻译成危险源，与以前的翻译保持一致，但是具体含义不同，只包括能量和危险有害物质，不包括隐患。因此，希望业内统一此翻译标准，避免一线人员在现场做危险源识别时产生概念性误导。此外，iso 45001中还有一个名词值得关注，即nonconformity(不符合)，从定义和举例来理解正是我们通常所讲的“隐患”。而iso 45001中，hazard 和nonconformity 是两个不同的名词，二者之间没有包含关系。

2.符合性证明

iso 45001明确了组织可以采用以下方式之一证明自己符合该标准：

进行自我评价和自我声明；

寻求组织的相关方（例如：客户）对其符合性的确认；

寻求组织的外部机构对其自我声明的确认；

寻求外部组织对其职业健康管理体系进行认证。

上述意味着根据iso 45001建立的职业健康安全管理体系不一定需要申请认证，组织可以根据具体情况采取自己认为合适的方式证明组织符合该标准。许多组织以前认为认证是必须的，其实认证只是证明组织符合标准的一种形式，不是唯一的形式。部分组织是为了认证而认证，不是为了应用成功的管理模式改变自己的职业健康安全现状，仅仅是为了用认证的证书满足投标的需求。这就需要社会各方正确看待建立职业健康安全管理体系的本质价值，不要再做“两张皮”的事情。其实不管组织采取上面的哪一项符合性证明方式，都需要我们一起培育诚信体系，实实在在的做工作，理直气壮的进行自我声明，从而心安理得地获得他人的信任和信任他人。

3.整合

iso 45001发布之后，加上以前的iso 9000《质量管理体系》和iso 14000《环境管理系列标准》，这3个标准的高级结构及基本术语一致，这就为企业将几个体系整合成qhse管理体系奠定了基础，这也是追求标准化和简单化的卓越体现。

而在我国，现在相当一部分中国企业既运行gb/t 28001-2011《职业健康安全管理体系》，又在创建和执行安全标准化，此两项有很多重复的资料和工作。目前，我国正在修订gb/t 28001-2011《职业健康安全管理体系》，希望能在2023年3月后，严格执行国际标准iso 45001时（现行ohsas 18001:2007《职业健康安全管理体系要求》会在2023年3月被撤销）为组织减负，也将职业健康安全管理体系和安全生产标准化进行有效整合，避免企业的重复工作。

【第9篇】iso9001质量管理体系认证

iso 9001是由全球第一个质量管理体系标准 bs 5750（bsi撰写）转化而来的，iso 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。iso 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，qis质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为iso9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的qc七大手法、ts五大手册、质量管理模型，为iso9001质量管理系统数字化成为可能。iso 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。此外，iso 9001可以与其他管理系统标准和规范（如ohsas 18001 职业健康安全管理体系和iso 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

iso9001质量体系认证具有以下特点：

1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用iso9001:2008标准。3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。

5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。

一、遵循iso9001:2015版标准的全套质量管理体系文件的整体思路与策划

1、iso9001:2015新版本不再要求编制《质量手册》和《程度文件》，对文件（记录）的数量也大大减少，而统一规定为“形成文件的信息”。基于风险的考虑，原有的《质量手册》、《程度文件》、《作业指导书》、《记录》等进行重新整合。

2、原《质量手册》、《程度文件》、部分《体系三级文件》将合并为《预先防错·工作手册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的方法对策，以最大限度减少人为错误（如失误、违章）导致的非预期的影响。

3、原《受控记录清单》将变更为“运行结果的证据性文件”

最终的输出成果文件清单：

《预先防错·工作手册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）

《预误防错-防止错误·作业指导书（或操作规程）》

《运行结果的证据性文件清单》

二、应对风险和机遇的措施

iso9001：2015版新增“风险和机遇的应对措施”，其核心关键词是“措施”，即“方法和绝招”。然而，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却大玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等一大堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施方法”。

中国的质量管理体系是否会再次走向“照本宣科、望文生义、断章取义”的死胡同？我看：是，而且一定是！

iso9001:2015版标准0.1总则“基于风险的思维使组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机会。”

iso9001:2015版标准0.3.3条款“机会的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费和提高生产率的一系列情形。”

以上两段话暗示我们：“风险的影响可能是正面或负面的，例如：过度管理、过于复杂的管理虽然控制了某种风险，但也可能导致效率的低下；另外，人为错误导致的风险几乎带不来任何机遇。”所以，预先防错成为重中之重！

其实，iso9001:2015新版本的精髓在于预防。我们经常讲的“预防为主”中的“预防”，其实是个简称，全称应该是“预先防错”、“预先防范（风险）”；其核心关键词是一个“先”字，因此应该把“预防为主”理解成“预防为先”更准确。

输出成果文件：《应对风险与机遇的措施》（关键词是“措施”）

以下《应对风险和机遇的措施之：防错法》的举例，如何结合组织的背景、应用到具体的实际工作当中去？既考验咨询老师的水平，也考验管理者的智慧：

三、识别组织所需要的知识

1、知识是从其经验中获得的特定知识，是实现目标所获得的共享信息。

2、内部知识来源：例如知识产权；从经验获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果。外部知识来源：例如标准、学术交流、专业会议、从顾客和外部供应商处收集的知识

3、所谓“知识”，就是“知晓基本的常识”，而“知”有多寡、“识”有高低；过分强调“知识就是力量”或悲观的哀叹“知识无用论”，其实都是一叶障目似的只看到“知”的多寡，忽视“识”的高低。

4、“常识”是一切“规范”之母，制定“规范”前，请先回归“常识”：

5、管理首先是回归“常识”，日积月累自然就有了“管理见识”：

谈到“常识”，不得不多补充几点：

细心阅读新版本，你会发现：iso9001：2015标准很多条款要求对所采取的“措施”方法都应予以保存保留，列举如下：

iso9001：2015标准6.1.2条款“组织应策划：应对风险和机遇的措施、并在质量管理体系过程中整合并实施这些措施”；

iso9001：2015标准6.2.2条款“策划如何实现质量目标时，组织应确定采取的措施（要做什么）”；

iso9001：2015标准7.1.5.2条款“当发现测量设备不符合预定用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到影响，必要时应采取适当的措施”；

iso9001：2015标准8.1条款“组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果；必要时，采取措施减轻不利益影响”；

iso9001：2015标准8.5.6条款“组织应保留文件化信息，包括有关更改评审的结果，授权进行更改的人员以及根据评审所采取的措施”；

iso9001：2015标准8.3.4条款“组织保留针对设计开发评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施的文件化信息”；

iso9001：2015标准8.3.6条款“组织应保留设计和开发更改时、为防止不利影响错采取的措施的文件化信息”；

iso9001：2015标准8.4.1条款“对于（外部供方）评价引发的任何必要的措施，组织应保留文件化信息”；

iso9001：2015标准10.2.1条款“组织应保留文件化信息，作为不合格的性质及及随后所采取的措施的证据”；

【结论】iso9001：2015标准如此强化“措施”，并把“措施”上升如此高的深度，无非是基于“经验和教训”的积累归根结底落脚到“知识的保留、知识的积累、知识的更新”！你真的读懂读透iso9001：2015新版本的意图了吗？

因此，在建立《公司积累的知识（常识）清单》的基础上，iso9001：2015标准还要求对所有的“措施”方法（既包括“作业指导类文件”也包括“变更”）均予以“知识性”保存保留。

6、那么、常见岗位人员：采购、销售、生产、设计、品管、仓管……到底需要“知晓“哪些“常识”呢？本《遵循iso9001:2015版标准的全套质量管理体系文件》范本，将详细为你揭开迷底。

输出成果文件：《组织积累的知识（常识）清单》

注：此文件既可作为招聘时参考，也可作为平时员工“充电学习”的主要素材，还可以避免因诸如员工离职、共享信息未记载等因素而导致的的知识损失。

四、理解组织所处的环境

《公司简介》将要重新考虑组织所处的内外部因素，如：技术水平、行业地位、竞争优劣势、市场氛围、顾客定位和相关方的需求和期望等。

《公司简介》、组织架构、工艺流程、方针目标、体系覆盖的范围等作为《预先防错·工作手册》中附件的形式出现。

五、规范性操作文件的编写

1、文件尽量采用“流程图、表格、模型、注释、图片、检查清单等”方式来描述！增强了文件的直观性、阅读者的兴趣和文件本身的可操作性。

2、《预误防错-防止错误·作业指导书（或操作规程）》应重点关注“经常犯错、最容易犯错的环节”在哪里，风险和机遇是否识别清晰，执行存在哪些困难？是否容易落地？需要哪些资源支持？针对“好的方法和环节”予以肯定和支持，针对薄弱环节予以修正。

3、从文件的策划输出—培训— 现场改善，处处留下“预先防错——防止错误”的应对措施，形成“常态化”的企业文化。

4、好的管理 = 简单 + 有效

简单：把复杂问题简单化，而绝不是把简单问题复杂化

有效：以最少的资源投入，达到或超越预期的效果

例如：没有必要为“如何开门”专门制定一份正式文件，而只需要在门上帖上“推”或“拉”就足够了。这就是“简单+高效”。

【第10篇】iso体系认证机构咨询

深圳国润认证服务有限公司成立于2023年，具有独立法人资格。主要从事质量管理体系（iso9001）、环境管理体系(iso14001)、职业健康安全管理体系（iso45001）、iso22301（业务连续性管理体系）、hse环安认证、服务认证（售后、餐饮、物业、保安）、企业品牌认证等咨询服务，并不断拓展新的认证领域，在业内及客户拥有良好口碑。

关于企业三体系认证最关心的的几个问题都在这里！

一、企业为什么要做iso9001质量管理体系、iso14001环境管理体系、iso45001职业健康安全管理体系？

答：做这个三体系认证有以下目的：

1、实施iso9001认证，强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。

iso9001质量管理体系认证

2、实施iso9001认证优化企业内部质量架构管理化，节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。

3、企业实施iso14001标准可达到节能降耗、优化成本、改善企业形象。

iso14001环境管理体系认证

4、获得iso14001认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

5、实施iso45001认证在产品品质竞争中永远立于不败之地，有利于国际间的经济合作和技术交流。

iso45001职业健康安全管理体系认证

6、iso9001质量管理体系、iso14001环境管理体系、iso45001职业健康安全管理体系，这三体系认证，是大部分招投标强制性加分项。有了这三体系认证，就能够争取到更多的发展机会。

二、企业申请iso9001质量管理体系认证、iso14001环境管理体系认证、iso45001职业健康安全管理体系认证需要准备哪些资料？

答：需要准备以下资料：

1、企业营业执照副本以及资质证书的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；企业人力资源方面的资料；

6、企业简介及现有员工数；

7、管理评审、内部审核、满意度等资料。

三、为什么要实施iso9001、iso14001、iso45001标准？

答：实施iso9001、iso14001、iso45001标准针对企业有以下作用：

1、iso9001:2015质量管理体系，专门针对企业的质量管理、投标首选、很多大客户要求企业必备这项。

2、iso14001:2015环境管理体系，针对企业的生产环境、排污、节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。

3、iso45001:2018职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，企业通过说明企业福利，员工保险，安全防备有很好的提高。

总之，所谓'竞争'即质量的竞争。在市场竞争日益激烈的今天，企业如何提高自身的质量，这是必须要面对的问题。iso9001质量管理体系认证、iso14001环境管理体系认证、iso45001职业健康安全管理体系认证是一个全员参与、全面控制、持续改进的综合性质量管理体系，其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。

它所规定的文件化体系具有很强的约束力，它贯穿于整个质量、环境、职业健康安全管理体系的全过程，使体系内各环节环环相扣、互相督导、互相促进，任何一个环节发生脱节或故障，都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节，甚至波及整个体系。

对“外”，iso认证带给企业许多新的交流、学习的机会；而在“内”，精心策划的推广活动，可以成为前所未有的消除隔阂、增进相互了解的机会，并且可以借此机会消除死角，改变不利发展的积习。

四、iso体系认证的误区

误区一：无用论

经常听到有人批评质量管理体系，说这个体系是没有用处的、劳民伤财的;还有人批评gb/t19001标准，说这个标准没有给出具体的解决方案，是个空洞的标准。因为有很多持批评意见的人对质量管理的理论及实践缺乏整体认识，所以这些说法可以理解，但是很难苟同。

误区二：万能论

“获得了质量体系认证证书就是取得了通往国际市场的通行证”，这句话在上世纪九十年代被广泛传播。一时间，企业导入gb/t19001标准建立质量体系并通过认证成为时尚，宣传广告一定要用“荣获证书”的字眼。舆论的渲染使得各方面将质量体系的功能放大了，使其成为一个万能的工具，将原本仅关注产品质量的稳定性、可靠性的工作提升为关系企业能否参与国际竞争的工作，加大了对企业质量管理部门的压力。这种过高的期望也为后来产生的质量管理体系“无用论”埋下了伏笔。

误区三：过时论

很多企业获得质量管理体系认证证书后并不是继续巩固质量管理体系、对其实施持续改进，而是片面地求新、求高，着急导入六西格玛、卓越绩效模式等管理理念和方法。在这里必须强调，基于gb/t19001标准的质量管理体系是企业经营管理大厦中一块离不开的基石，只有质量管理体系稳固了，大厦才会安全。须知，基石是永远都不会过时的!

误区四：唯证书论

随着改革开放的进展，思想的解放与对财富的追逐使人们更乐于抓住眼前的机会获得即时的收益。在企业管理上，人们更关注立竿见影的结果而忽视基础管理工作，这种浮躁心理在很多企业导致了急功近利的管理风格，反映在对待质量管理体系的态度上，就是“唯证书论”。

国润认证，专注iso体系认证,iso9001质量管理体系认证、iso50001能源管理体系认证、供应链管理认证、售后服务认证等。对接30多家权威认证机构，就近安排老师快速审核，快至7天出证！已签约服务企业超4000家，通过证书超5000张。行业体系全覆盖，国家认监委可查！

【第11篇】iso三体系认证

iso三体系认证又称为三标体系认证或者是三标一体，主要指的是iso9001质量管理体系，iso14001环境管理体系，iso45001 职业健康安全管理体系认证这三大体系管理规范，这三大体系的标准适用于各行各业，企业可以自愿申请iso三体系认证。

iso三体系认证

通过iso三体系认证的好处：

1、优化内部管理

企业在进行iso三体系认证时，需要建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制，并且通过管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审，主动地及时发现管理中存在的问题，实现持续改进的机制，有效提高企业内部管理水平，降低企业风险。

2、提高企业效益

这是向公众展示良好形象和社会责任的佐证和媒介，企业实施并通过iso三体系认证，在进行一定的资金投入后企业会得到丰厚的回报，这不仅有造福社会的社会效益，也会产生实实在在的企业经济效益。

3、利于市场开拓

因为iso三体系认证是国际体系的标准，对于想进入国际市场的企业来说，通过三体系认证的公司从产品质量、环境管理和健康安全三方面得到了认证，在国际市场中更能站住脚跟。

4、招投标加分项

随着国内外市场竞争形势的需要，越来越多的企业实施iso三体系认证，越来越多的招投标项目要有相关资质，没有iso三体系认证资质的企业几乎无缘中标。

【第12篇】iso安全体系认证

在一些工程招投标、政府采购项目中，有不少企业因为没有iso体系认证证书，在与其他竞争对手的竞争中丢失了iso体系认证证书的加分项，错失中标机会。随着国内越来越多的招投标、政府采购项目把iso体系认证作为加分项，企业也开始重视iso体系认证了。那么，如何获得iso体系认证证书呢？下面我们就一起来了解一下iso体系认证基本流程的相关知识吧！

iso体系认证基本流程

iso体系认证比较常见的三个体系认证主要是：iso9001质量管理体系认证、iso14001环境管理体系认证、iso45001职业健康安全管理体系认证，也就是我们常说的三体系认证。根据《认证认可条例》和国家颁布实施的相关认证认可配套法规，iso体系认证流程基本可以分为认证申请、认证审核实施、不符合整改、认证证书颁发和后续监管等。

一、认证申请

企业根据自身的认证需求，选择正规的咨询机构及认证机构（选择合规的认证机构是取得有效认证证书的第一步，合规的iso认证机构在国家市场监督管理总局官网可以查询）。在确定认证机构后，申请企业与iso认证机构签订《认证服务合同》，并在咨询老师指导下填写《认证申请书》。认证机构在接收到《认证服务合同》和《认证申请书》及相应的企业资质文件后，会进行合同评审，如有未尽事宜认证机构与申请企业确认。

二、认证审核实施

根据申请企业、i认证机构签订生效的《认证服务合同》，双方确定现场审核时间（体系运行需3个月以上）。在此之前，咨询老师会辅助申请企业编制手册、程序文件、管理制度和运行记录等资料，同时涉及环境检测、消防验收、3c证书等法律法规要求的资质文件一并收集、准备。

认证机构委派的审核组长在现场审核前联系企业，确认企业基本情况并就行程计划进行协商，如申请企业为初次认证，现场审核分为一阶段审核和二阶段审核，如为监督审核、再认证审核或特殊审核，则一般只进行一次现场审核。

一阶段审核主要是验证申请企业所建立的管理体系与相应认证标准的符合性、申请企业的现场运作总体情况和申请企业的基本资质等；二阶段审核主要是验证体系实际运行是否符合相应iso认证标准要求，主要审核方式有查验体系运行记录、与申请企业当事人交流等。

作为现场审核的输出结果，审核组一般会在审核结束时向企业宣布审核结论，开具不符合项。

三、不符合项整改

不符合分为轻微不符合和严重不符合，如果企业存在不符合项，要及时整改。需要强调的是不符合整改一定要做到原因分析要彻底、整改措施要到位并做到举一反三，不能就事论事，不能只谈意识不到位、责任心不强之类的，纠正措施不能仅停留在培训学习层面。

四、认证证书颁发

iso认证机构在收到申请企业的不符合整改资料后，会安排技术委员会进行案卷资料评定，这个过程可能还要往返来回补充个别资料。案卷资料评定通过后，iso认证机构即可向申请的企业颁发认证证书，同时告知申请认证的企业在使用认证证书和认证标志等过程中应注意的事项。

五、后续监管

iso体系认证不是获得证书就万事大吉了的，认证机构会在证书三年有效期内对企业进行年审（一般需要两次年审）以保持证书有效性，并监督企业iso体系运行情况。另外，在市场监管局每年的“双随机、一公开”检查活动中，也会对申请办理了iso体系认证证书的企业进行检查，如果检查发现严重问题，企业则可能会受到处罚。对此，企业获得证书后要严格按照iso认证标准和内部管理制度执行。

以上就是iso体系认证基本流程，根据企业实际情况以及选择的咨询机构和认证机构不一样，认证基本流程可能会有一些区别，需要以实际的认证申请情况为准。如果大家还想了解更多iso体系认证证书办理问题，可以点击关注我们！

拓展阅读☟☟☟

iso9001质量管理体系：生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。

iso14001环境管理体系：企业、事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，iso14001环境管理体系是一项自愿性认证，凡是有需求提高的企业都可以推行此项认证来加强企业的知名度。

iso45001职业健康安全管理体系：iso45001是国际性安全及卫生管理系统验证标准，是原职业健康及安全管理体系（ohsas18001）的新版本，是适用于任何组织的职业健康及安全的管理体系标准。

【第13篇】iso质量体系认证中心

iso9001:2015认证审核必备的九大条件,你好了吗?

上海赛学企业有限公司是从事企业，体系认证（iso9001认证、iso14001认证、iso/ts16949认证等）、体系内审员培训和培训，认证认可会和上海市技术局批准成立的认证机构号为（cnca-z-02-2012-099）。

您有任何培训需迎致电：，我们将接受您的任何相关。

问：组织是否真正理解了结构背后的逻辑？

答：可以考虑的典型做法是：

是否已清晰理解并应用了结构所倡导的体系的pdca循环？

是否已将组织的经营目标与日常运作相联系起来？

组织目标和体系预期结果是否已清晰展示？是否已有效沟通？

问：组织是否真正理解力在体系中的作用？

答：可以考虑的典型做法是：

是否重新梳理了者代表的职责与高者作用之间的职责分配？

是否明确了各阶层（直至岗位）的职责与权限（尤其是者的作用）以及所需要的来自高者的支持？

是否有效利用了与客户互动的活动来理解客户的需求变化（如洞察市场的手段）？

组织层面的决策是否充分评估了影响组织绩效的各种风险和机遇？

组织是否建立了应对这些风险和机遇的手段？（可以考虑建立如激励机制、创新机制、沟通机制等）。

问：组织是否已设立绩效指标并落实考评？

答：可以考虑的典型做法是：

组织是否明确了目标及绩效指标并已分解到各个、职能和层次上？（将体系要求融入业务的途径之一）

是否已为各个目标指标制定了方案？

【第14篇】iso9001质量认证多少钱

这个价格不是说定多少就是多少钱，它也是根据企业的规模来看的，主要分别在三个方面，第一个方面呢首先是企业的人数，一个1000人的公司跟一个10个人的公司，它的价格肯定是不一样的，再一个就是一个企业的范围，也就是说企业从事的这个生产销售研发，你认证一个生产或认证一个生产加销售价格肯定是不一样的，第三个就是说这个行业的危险性，一个高危行业与一个危险性不是很高的企业价格肯定也是不同的，所以说做一个iso9001不是说简简单单的报价多少钱，还是要根据自己的企业实际情况来定的，现在国家也是鼓励所有的企业来做这一个iso9001认证的。

【第15篇】iso质量体系认证证书

一、质量体系iso9001认证的特点：1、iso9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展各项活动，保证工作顺利进行。 百度一下恒标冯经理

2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。

6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量，降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

二、做iso认证的必备硬性条件是什么？1、营业执照（隐含注册要满三个月）2、组织机构代码证3、特殊行业，需要行业资质（如食品行业要卫生许可证）4、没有违反法律、法规

三、iso证书的有效期是多久？三年有效期，但每年需要按要求进行年审。三年后，换证审核，与年审操作方法一样。

四、iso认证流程a）体系诊断和策划组织的最高管理者应对组织自身的管理体系有一个切实的评价，找出差距；明确建立质量管理体系的目的要求。确立部门机构，制订岗位职责；确定管理者代表、确定内审员并进行培训取证。

b）标准的宣贯对全体职工、重点对管理层人员进行iso9001标准培训。

c）体系文件编制确定组织的质量方针和质量目标；编写质量手册，程序文件，完善企业的管理制度和技术文件；设计各部门的质量记录（机构运行记录和质量检测记录）。

d）体系运行落实组织内各部门的岗位职责；按体系要求（质量手册、程序文件和制度、工艺）实施组织的日常运作；做好各种质量记录的填写。

e）内部审核在质量管理体系试运行一段时间后，组织应由内审员进行一次完整的内部审核，确认质量管理体系的符合性。内审结果应形成书面记录并提交管理评审。在内审的基础上，由最高管理者主持管理评审（一般采用会议形式），对质量管理体系进行一次全面的评价，以检查质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审应形成文字性的记录。