| 设立背景 | 公司要做药品质量检测,得有人天天盯仪器看数据。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 用hplc、gc这些机器测样品,确认方法靠不靠谱,帮产线查问题。 | ||
| 工作内容 | 开机跑样、写记录、调方法参数、查异常峰、填表格、做清洁。 | ||
| 协作关系 | 听分析主管安排,跟研发同事聊方法问题,给合成工程师回消息,和qa一起改sop。 | ||
职位描述:
岗位职责:
1. 严格遵照分析部门的工作流程和sop, 独立熟练地操作相应的分析仪器(hplc、gc、kf etc.)完成相应样品的分析。
2. 保证化合物分析方法确认/转移工作的展开符合fda ,cgmp,ich指导原则和内部质量体系的要求。
3. 完成项目ipc分析方法的确认,包括分析条件与方法专属性的确认。
4. 与process rd方法研发人员保持沟通联系,及时解决方法存在的问题。
5. 密切关注并解决产品分析过程中出现的问题,为工厂合成人员或工程师提供分析技术支持,独立或在他人指导下解决实验过程中的疑难问题。
6. 做好实验记录,确保行为举止符合公司ip,安全,卫生等规范。
职位要求:
1. 本科或以上学历,药物分析或分析化学及相关专业。
2. 熟悉药厂gmp相关规定优先考虑。
3. 良好的个人品质和团队合作精神。
4. 具有钻研精神,良好的表达能力与协调能力。
| 设立背景 | 公司要搞新药研发,得有人懂药学和生物工程。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做药品研发、测设备安全、搞材料创新、建人体模型、设计检测仪器。 | ||
| 工作内容 | 评估医疗设备效果、给医院提采购建议、帮临床用仪器、试新材料、建仿真模型、写研究报告。 | ||
| 协作关系 | 跟医生一起做实验,向研发主管汇报,配合质检员查数据,和化学师讨论配方,帮工程师改设备。 | ||
生物制药研究员是指运用工程学、生物学和生物力学的知识和原理,设计、制作和评估生物和健康系统和产品的专业人才。
生物制药研究员职位要求
1.具有制药、药学相关专业本科及以上学历;
2.具有执业药师资格证;
3.具有一定的药品生产工艺 , 质量控制、新药研发、药品检验及国家相关政策等方面的实际经验;
4.具有丰富的专业知识储备,熟练掌握gmp管理内容和相关工作流程;
5.具有良好的质量控制能力和独立研发能力;
6.具有良好的职业素质,有责任心,工作严谨;
5.具有良好的团队合作能力和人际沟通能力;
6.具有良好的身体素质,能承受一定的工作强度;
7.具有良好的电脑操作能力和英文理解能力。