管理范文网 > 岗位职责 > 注册申报员

注册申报员

时间:2026-07-22 06:59:41
本专题汇集多份注册申报员范文,分类齐全,帮助大家快速完成注册申报员范文的撰写、修改与优化,大幅节省资料查找时间,提升办公效率!
发布时间:2026-07-22
适用岗位:注册申报员药学研究员临床科研员
设立背景公司要搞新药研发,得有人盯国外动向,找好项目,帮决策层判断值不值得投。
核心职能看国外新药动态,写报告给领导参考。评估技术风险,提合作建议。整理资料支持立项。
工作内容查文献、扒新闻、做表格、写调研报告。更新项目进度表。做ppt给内部讲。整理合作方资料。
协作关系跟研发部聊技术细节,向研发总监汇报。配合注册部准备申报材料。和bd同事一起筛合作公司。

职位描述:

职责描述:

1. 调研生物技术药物国际研究进展,整理、分析、提炼相关信息,提出立项推荐,并撰写调研报告定期汇报;

2. 及时更新研发项目进展,分析项目开发风险并对项目开发提供相关信息参考;

3. 调研生物技术领域相关项目和公司,评估技术平台优势及风险,提出合作建议;

4. 与其他部门衔接项目背景、技术等相关资料准备,提供文字或ppt报告。

发布时间:2026-07-02
适用岗位:注册申报员合成研究员工艺开发员
设立背景公司要搞新药研发,得有人带头做原料药实验和申报材料。
核心职能带团队做原料药研发,从小试到中试再到验证,写申报资料。
工作内容定研究方案、做合成实验、整理数据、写ctd资料、管项目组。
协作关系跟分析组、制剂组、注册组一起干活,向研发总监汇报,配合质量部和生产部。

药物合成项目组长 岗位职责

1、负责原料药研发工作,按原料药研发注册申报技术要求完成原料药研发工作。

2、负责原料药各研发阶段研究方案的制定,按原料药技术要求完成小试工艺研究、中试工艺研究及工艺验证。

3、负责所承担项目研究数据的收集、整理及原料药工艺研究ctd资料的撰写。

4、负责项目团队的团队管理及人员的培养。

任职要求:

1、硕士及以上学历,有机合成、药物化学等相关专业。

2、5年以上知名企业的原料药研发经验,有中试工艺放大工作经验。

3、精通各种有机合成反应和机理,有较强的化合物合成技术能力。

4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。 岗位职责

4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。