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注册申报专员

时间:2026-09-15 08:41:53
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发布时间:2026-09-15
适用岗位:注册申报专员、研发项目经理、制剂研究员
设立背景公司要推进新药研发项目,得有人牵头做工艺设计和研究方案。
核心职能带团队搞新药工艺研究,写申报资料,管实验室和设备,做技术汇报。
工作内容设计研究方案,做实验,写原始记录,整理申报材料,安排部门工作,维护仪器设备。
协作关系跟项目经理、注册专员、质量部对接,向研发总监汇报,配合临床和生产同事查资料、改文件。

岗位职责:

1.负责新药项目的工艺、研究方案设计及研究工作;

2.按新药法规的要求,撰写研究申报资料及研究原始记录等;

3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的整体规划;

4.负责项目的技术沟通和汇报工作;

5. 完成领导交办的其它工作;

任职要求:

1. 博士及以上学历,有新药研究相关经验

2. 熟悉药物开发流程,熟悉新药注册相关法规及技术指导原则等,有一定的项目管理经验;

3、具有良好的分析问题解决问题的能力,具备一定的沟通协调能力;

4. 良好的英语表达,熟练查阅中英文文献的能力

5.有优秀的职业精神和团队合作精神;对工作有激情和使命感.

发布时间:2026-08-23
适用岗位:注册申报专员、制剂研发工程师、新药项目经理
设立背景公司要搞新药研发,得有人专门做合成实验和方案设计。
核心职能做药物合成实验,定研究方案,帮中试放大,保工艺稳定。
工作内容查文献,写方案,动手合成化合物,记录数据,调放大问题。
协作关系跟分析员核对结构,向项目经理汇报进度,配合制剂组送样品,和质量部沟通检测要求。

药物研发 岗位职责:

1.调研文献,确定研究方案;

2.负责完成药物合成实验,能够独立地合成目标化合物;

3.协助中试放大研究,解决放大研究中出现的问题,确保合成工艺稳定性和可重复性。

岗位要求:

1、医药、化工类专业,本科及以上学历;

2、2年及以上相关工作经验,从事过新品种的研究开发。 岗位职责:

2、2年及以上相关工作经验,从事过新品种的研究开发。

发布时间:2026-08-21
适用岗位:注册申报专员、合成研究员、工艺开发工程师
设立背景公司要做原料药研发,得有人管小试到中试全过程。
核心职能带原料药项目从实验室做到中试,写报告、定工艺、配验证。
工作内容查文献、设计路线、做小试、写方案、整数据、报注册、搞培训。
协作关系跟技术部一起写文件、做中试和验证;向部门经理汇报;帮法规注册部交材料;和团队一起搞卫生、管资产。

职责描述:

3.1所负责原料药研发项目的小试工艺开发,具体内容包括:文献调研和工艺路线设计;小试研究方案的撰写;工艺路线的打通、优化;工艺参数及产品质量标准的确定;产品、中间体及杂质对照品的合成制备;小试研究总结报告的撰写等。

3.2所负责原料药研发项目工艺流程图、工艺规程和中试研究方案的撰写,配合技术部完成操作规程、批生产记录、清洁工艺方案等中试研究相关工艺文件的撰写。

3.3配合技术部完成所负责原料药研发项目的中试研究并形成中试研究总结报告。

3.4配合技术部完成所负责原料药研发项目的工艺验证方案及附属文件的撰写。

3.5配合技术部完成所负责原料药研发项目的工艺验证并形成工艺验证总结报告。

3.6所负责原料药研发项目研究过程中的数据整理、总结及汇报。

3.7配合法规注册部完成所负责原料药研发项目的注册申报工作。

3.8协助部门经理做好团队人员培训、固定资产管理工作。

发布时间:2026-08-17
适用岗位:注册申报专员、生殖科医生、胚胎实验室人员
设立背景医院要开展辅助生殖技术
核心职能管科室日常运行 带团队做临床工作 推动学科发展
工作内容查房看病人 组织科室会议 审核医疗方案 写报告材料
协作关系向分管副院长汇报 和护士长、实验室组长配合 跟检验科、超声科医生对接 和院办、人事科沟通人员事务

生殖医学科主任 1. 第一学历为全日制本科及以上学历,妇产科、泌尿外科、男科等临床专业背景;

2. 具有正高专业技术职务、从事医学工作5年以上,从事辅助生殖科室管理工作2年以上;

3. 具有很强的临床实践动手能力,能指导本学科的创新和发展,在本学科学术和技术领域范围内有所建树;

4. 年龄在50周岁以下;有三级甲等医院工作经历优先考虑;

1. 第一学历为全日制本科及以上学历,妇产科、泌尿外科、男科等临床专业背景;

发布时间:2026-08-12
适用岗位:注册申报专员、医药项目经理、定制合成工程师
设立背景公司要拓展存储业务,得有人去没干过的地方招人开店。
核心职能找新地方招商,带新人组队,帮他们把业务跑起来。
工作内容跑空白市场、谈合作方、教团队干活、盯业务落地。
协作关系跟销售部、区域经理对接,向市场总监汇报,和招商同事一起推项目。

岗位职责:

对存储业务目前各空白市场进行招商,组建团队并帮助其开展业务的所有相关工作。

任职要求:

1、大专以上学历,市场营销专业,有医药背景优先;

2、3-4年以上工作经验,有冲劲及吃苦奋斗精神;

3、职业操守品性良好,能长期出差或外派工作。

发布时间:2026-08-08
适用岗位:注册申报专员、临床项目经理、监查员岗
设立背景公司要推新药,得有人盯临床试验全过程,不然过不了审批。
核心职能管好每个医院的试验进度和数据质量,不让项目卡在半路。
工作内容跑医院、看伦理批件、开启动会、访视研究者、填监查报告、核对crf数据。
协作关系听项目经理安排,常跟医生和护士打交道,要向临床研究总监交周报,偶尔帮培训新人。

职责描述:

职位要求:

1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;

2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质:

01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;

02、具有良好的职业道德;

03、具有良好的组织能力;

04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;

05、保密意识强。

发布时间:2026-06-30
适用岗位:注册申报专员、质量研究员、药物分析员
设立背景公司做化工外贸业务,需要懂行的人带团队跑客户。
核心职能负责原料药、中间体、精细化工的出口业务。带人谈单子,盯订单,管流程。
工作内容找客户、发邮件、跟样品、报价格、处理合同、协调货代和工厂。
协作关系向总经理汇报。跟销售助理、单证员、仓库、工厂、货代天天打交道。有时要和研发聊产品。

外贸经理/总监(原料药/中间体/精细化工) 杭州鼎忻展览有限公司 杭州鼎忻展览有限公司,鼎忻展览,鼎忻 1、有二年及以上的化工外贸(医药中间体,化工原料,精细化学品)工作经验;

2、有一定的化工专业知识;

3、有熟练的英语表达能力,能熟练的使用及维护网络平台;

4、有良好的职业操守;

发布时间:2026-06-28
适用岗位:注册申报专员、临床研究经理、cra管理者
设立背景公司要推新药得管好研发项目,国内国外都要跑,fda那边也不能漏掉。
核心职能盯项目进度、查偏差、协调内外部资源、管好cro合作方。
工作内容跟项目计划、收进度表、写分析报告、跑cro现场、传审核意见、整立项材料。
协作关系向上汇报给上级主管;常和研发、质量、注册同事打交道;和cro研究院邮件电话来回沟通;有时要约他们开会解决问题。