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注册法规专员

时间:2026-08-04 07:31:32
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发布时间:2026-08-04
适用岗位:注册法规专员医疗器械审核员有源设备工程师
设立背景医保病人住院和门诊报销要有人管,不然钱算不准,政策落不了地。
核心职能专门管医保病人费用审核和报销,初审复审都得做,不能漏也不能错。
工作内容办住院结算、特殊病种门诊结算、家庭病床结算、异地报销、转诊转院手续、查定点医院。
协作关系跟临床科室收治病人对接,向医保科主任汇报,配合财务科核对账目,帮参保人解答疑问。

1.负责办理医保病人住院以及特殊病种门诊和家庭病床治疗的检查、审核和医疗费用结算的初审和复审。

2.负责办理医保病人异地诊治医疗费用的检查、报销清单的初审和复审。

3.负责办理医保病人转诊转院有关手续的审核和费用报销的初审和复审。

4.对定点医疗机构进行监督、检查、管理。

5.做好参保人员来信来访的接待工作。

6.完成中心领导交办的其他工作。

发布时间:2026-07-25
适用岗位:注册法规专员体外诊断研发工程师ivd项目经理
设立背景公司要做荧光定量pcr检测产品,得有人专门搞研发。
核心职能做荧光定量pcr检测试剂盒,从想法到能报注册的全过程。
工作内容查国内外技术资料,写注册文件,定工艺标准,转英文方法,写文章专利。
协作关系跟注册部交材料,向研发主管汇报,和生产部对工艺,跟质量部核标准。

岗位职责:

1.研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品;

2.调研国内外同类产品技术,分析相关产品技术发展趋势;

3.荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的编写工作;

4.制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

5.阅读中英文资料,文章中方法的转化;

6.撰写相关文章和专利。

岗位要求:

1.生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,本科及以上学历,有医学背景者优先考虑;

2.熟练进行磁珠法核酸提取操作,有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先;

3.富有创新团队合作精神,能够适应较强的工作压力,有较强的责任心,工作认真细心;

4.熟悉项目研发、生产管理等流程,具备较强的专业技术英文检索能力;

5.具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。

发布时间:2026-07-23
适用岗位:注册法规专员医疗器械工程师科技项目主管
设立背景公司发展到新阶段,人手不够用,架构乱,得有人专门管人力这块事。
核心职能管人力规划、制度执行、绩效优化、员工培训、文化建设和行政统筹。
工作内容做人力计划、盯制度落地、改绩效流程、办入职和内部培训、搞文化活动、管行政部日常。
协作关系跟ceo和hrd汇报,和各部门负责人对接人力需求,和行政同事一起干活,和招聘培训同事配合执行。

人力资源副总监 【岗位职责】

1、根据公司不同发展阶段进行人力资源规划,实现人力架构、质量、数量等方面与公司发展相匹配;

2、建立及推动各项规章制度的监督和执行;

3、根据公司绩效考核体系,梳理优化绩效考核;

4、组织员工入职培训及内部培训,落实培训前期准备、考核、反馈、总结等工作;

5、组织和推动企业文化建设工作;

6、统筹人事行政中心行政部管理工作。

【任职要求】

1、全日制本科以上学历,5年及以上制造业工作经验;

2、5年以上人力资源工作经验,熟练操作人力资源各大模块;

3、熟悉国家及地方相关法规、政策;

4、有强烈的责任感及敬业精神,能承受较大的工作压力。

发布时间:2026-07-22
适用岗位:注册法规专员医疗器械工程师质量管理体系人员
设立背景业务部门老有安全问题,得有人专门盯着风险和需求。
核心职能盯业务的安全风险,听懂业务要啥安全支持,拉集团资源一起干活。
工作内容找业务里的安全漏洞,记下他们想要啥保护,跟集团安全部聊资源怎么配。
协作关系天天跟业务部门组长碰,向信息安全部经理汇报,帮技术团队和业务团队传话搭桥,有时还得拉法务一起看条款。

工作职责:

1.负责识别和分析业务部门面临的信息安全风险、信息安全痛点,了解业务团队对信息安全的需求;

2.与集团信息安全团队建立良好的沟通机制,协调集团信息安全资源与业务部门资源,共同降低业务面临的信息安全风险。

任职要求:

1.5年以上工作经验;

2.本科及以上学历,信息安全相关专业优先;

3.对信息安全风险管理、信息安全产品与技术有深度认知,有自己的分析与判断能力;

4.良好的内外部沟通、组织、协调能力,良好的抗压能力;

5.有信息安全咨询、信息安全服务相关工作经验优先;

6.有互联网企业信息安全管理方面的行业经验优先。

发布时间:2026-07-16
适用岗位:注册法规专员医疗器械质量经理iso13485内审员
设立背景公司做医疗器械,得有人管质量体系
核心职能管质量体系运行,做内审外审,帮工厂按标准干活
工作内容查文件合不合规,跑现场看执行,写审核报告,培训同事
协作关系跟生产、研发、采购的人天天碰,向质量总监汇报,和供应商一起改问题

任职要求:

性别:不限,年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力,英语口语佳。

工作要求

1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系,取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明,熟悉医疗器械质量管理工作,并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能,以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验,熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求,具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致,团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。