| 制度目标 | 让医疗设备用起来更安全，不出事，不伤人，保证病人和操作员都平安，设备能好好干活。 | ||
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| 职责分工 | 设备科牵头管，临床科室负责日常使用，工程人员做维护维修，医生护士按规程操作设备。 | ||
| 核心条款 | 必须贴警告标志，开机前检查，按规程操作，定期检测维修，禁止乱动设置，不能带电过夜。 | ||
| 执行要求 | 操作前要培训，规程要贴墙上或随身带，检测按计划做，故障马上报，不良事件24小时内上报，每天下班查水电门窗。 | ||
根据国家药品监督局颁布的《医疗器械监督管理条例》，以设备的临床应用安全、有效为管理目标的原则，其内容包括技术保证和管理保证，涉及建立健全的管理体系和规章制度，制定正确的操作规程，计划定期的检测(包括计量检测)，提供及时的维护、保养、维修和必要的人员技术培训等，制定本院医疗设备应用质量及安全管理制度:
一、应用质量管理的基本要求
医疗设备应用质量既涉及到设备自身的质量，也与医疗设备的管理、使用、维护、保养、维修有关，贯穿在医疗设备使用的整个生命周期中，要求临床医生、技术人员、工程人员的共同配合和相应的规范与制度保证。
二、安全风险管理
(一)、风险分析:
1、病人和操作人员不能觉察到的某种危险因素，如:放射线、高频电离辐射、高磁场等。
| 制度目标 | 管好放射性药品，不让质量出问题，保障病人安全。 | ||
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| 职责分工 | 使用科室自己管；采购领药和用药都要两人签字；科室得定自己的管理制度。 | ||
| 核心条款 | 放射性药品由使用科室管；买、领、用必须双人签字；科室要建配套制度。 | ||
| 执行要求 | 所有操作按制度来；签字缺一不可；没做到就追责；科主任盯落实；药剂科定期查执行情况。 | ||
为加强医疗放射性药品管理，保证经营药品的质量。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
一．医院医疗放射性药品实行使用科室管理。
二．医疗放射性药品购入、请领和使用严格实行双人签字规定。
三．根据医疗放射性药品的特性，使用科室制定完善的管理制度。
四．未按照规定要求办理的，严肃处理责任人。
| 制度目标 | 防止导管室出安全问题，保护病人和医生，让手术顺利做完。 | ||
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| 职责分工 | 设备员管电器维修保养；专人管易燃物、防火设备、毒药；所有人术前检查、术后存放；值班人盯摄像系统。 | ||
| 核心条款 | 电器必须术前检查、术后放好；易燃毒药要专柜专锁；门窗水电下班全关；摄像系统天天开。 | ||
| 执行要求 | 每天上班先看摄像回放，有异常马上报保卫科；操作按规程来，不熟的不能乱碰设备；每月清点一次药品和消防器材；护士长每周查一次记录本。 | ||
医院导管室安全管理制度
1.导管室内电器设备有专职人员保管、维修、保养。
2.使用者必须熟悉各种设备的操作规程注意事项，做到术前检查，术后安全存放，发现问题及时与专职人员联系。
3.各种易燃物品、防火设备、剧毒药品应专人保管定期清点。
4.下班前关好门窗，水电，打开摄像系统，第二天上班之后摄像记录有异常情况及时向院保卫科报告。
5.导管室工作人员应严格执行各项规章制度，加强职业道德，保证各例手术安全完成。