| 制定目的 | 设备老出问题，怕停机影响生产，想让运行稳一点、省点电、少出事。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 管技术员和班组长，管设备检修、操作方案、培训这些活儿。 | ||
| 职责分工 | 技术主管牵头定方案，班组执行日常检查，安监员盯着有没有乱来。 | ||
| 禁止行为 | 不按标准写操作规程，没查清设备状态就开工，培训计划拖着不落实。 | ||
| 检查与监督 | 每月现场查两次，月底交检查表，漏查一次扣绩效，整改超三天要说明原因。 | ||
1 为设备安全、稳定、经济运行，提供技术支持。
2 严格执行国家、行业以及专业等技术标准、规定。
2.3.3 在保证人身和设备安全的前提下，制定各项技术方案、措施和操作规程。
4 经常深入生产现场，及时掌握设备运行情况，制定设备检修计划、运行操作方案。
5 经常深入现场检查有关技术方面规章制度执行情况；查处违章、违纪行为
6 制定技术培训计划，负责技术培训。
7 负责技术监督管理工作。
8 监督、检查、指导、考核班组技术管理工作。
| 设立背景 | 公司要建新药基地，得有人管数字化工厂和智能系统集成。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管药厂生产运营，建fda标准体系，推智能化改造，保gmp合规。 | ||
| 工作内容 | 调度安排生产，检查各部门，落实公司计划，集成mes/scada系统。 | ||
| 协作关系 | 对接erp/mes/lims/wms团队，向总经理汇报，和质量、工程、it部门一起干活，开协调会，盯项目进度。 | ||
岗位职责：
1.负责建设创新、集约、智能化生产的新药基地，包括数字化工厂，通过制造执行(mes)、数据采集与监视(scada)及智能化控制单元与企业资源/制造执行/实验室信息/仓库(erp/mes/lims/wms)等系统进行集成全面数字化智能管理的生产项目;
2. 负责组织、建立符合fda标准的生产运营体系、质量保证体系、成本控制体系、考核体系以及各项管理制度;
3. 贯彻执行行业法规、gmp、fda及国家对药品质量有关方针政策，符合公司的安全规定及相关要求;
4. 负责药厂日常生产运营及管理工作，落实实施公司制定的计划，合理调度、安排生产，检查各部门工作，保障生产的良性运营，达成药厂的各项经营指标，并能够持续发展。