| 设立背景 | 新药上市要走临床试验流程，得有人盯着医院那边别出错。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院、盯进度、保数据真实、护受试者安全、管好试验用品。 | ||
| 工作内容 | 和伦理委员会打交道、签合同、开启动会、发样品、收知情同意书、查方案执行、核对数据。 | ||
| 协作关系 | 对接医院医生和伦理委员，向项目经理汇报，配合统计师和药研同事，电话邮件多，现场走访也常有。 | ||
职责描述：
临床监察员
1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；
2.伦理委员会的批准；
3.临床试验合同签订等事项的协调；
4.启动培训会的准备及讲解；
5.管理试验用样品；
6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；
7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；
8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。
岗位要求：
1.本科及以上学历；
2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；
3.gcp培训；
4.或半年以上相关工作经历；
5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；
6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；
7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。
| 设立背景 | 公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。 | ||
| 工作内容 | 找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验