| 设立背景 | 公司要做医疗器械临床试验，得有人跑医院盯流程，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院谈合作，盯伦理审查，监查试验过程，收报告，保数据真实。 | ||
| 工作内容 | 筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。 | ||
| 协作关系 | 对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员；向项目经理汇报；配合cra团队和质控部一起干活。 | ||
职责描述：
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选，前期沟通联系，与试验科室达成合作意向，签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中的相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力，有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。
| 设立背景 | 公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。 | ||
| 工作内容 | 找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
| 设立背景 | 公司要做医疗器械临床试验，得有人跑医院盯流程，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院谈合作，盯伦理审查，监查试验过程，收报告，保数据真实。 | ||
| 工作内容 | 筛医院、签协议、整伦理材料、去现场查数据、处理问题、写报告。 | ||
| 协作关系 | 对接医生、科室主任、伦理委员、患者、统计人员；向项目经理汇报；配合cra团队和质控部一起干活。 | ||
职责描述：
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选，前期沟通联系，与试验科室达成合作意向，签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中的相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力，有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康，精力充沛，有强烈的责任心。
| 设立背景 | 做药得有人盯着临床试验，不然数据不准没法报批。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 盯项目进度、查研究中心操作、保数据真实、管文件合规。 | ||
| 工作内容 | 跑医院看试验、填监查报告、收病例表、整文件夹、写总结稿。 | ||
| 协作关系 | 对项目经理汇报，和医生护士聊问题，跟申办方同步进展，带新人一起干活。 | ||
岗位职责：
1、根据国家gcp要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配cra的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;
3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题;
4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告;
5、保持与研究单位良好的沟通与协调;
6、根据ich-gcp及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。
任职要求：
1、30岁以下，具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历;
2、具有gcp培训证书者优先;
3、具有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4、具有较强的责任心和出色的应变能力;
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
6、有cro行业工作经验者优先考虑。