| 设立背景 | 新药上市要走临床试验流程，得有人盯着医院那边别出错。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院、盯进度、保数据真实、护受试者安全、管好试验用品。 | ||
| 工作内容 | 和伦理委员会打交道、签合同、开启动会、发样品、收知情同意书、查方案执行、核对数据。 | ||
| 协作关系 | 对接医院医生和伦理委员，向项目经理汇报，配合统计师和药研同事，电话邮件多，现场走访也常有。 | ||
职责描述：
临床监察员
1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；
2.伦理委员会的批准；
3.临床试验合同签订等事项的协调；
4.启动培训会的准备及讲解；
5.管理试验用样品；
6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；
7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；
8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。
岗位要求：
1.本科及以上学历；
2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；
3.gcp培训；
4.或半年以上相关工作经历；
5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；
6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；
7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。
| 设立背景 | 临床试验必须有人盯现场，确保数据真实合规，公司接了药企的活就得配人管这事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院看试验做没做对，查资料齐不齐，钱付得对不对，问题及时报上去。 | ||
| 工作内容 | 每月去研究中心查进度、核对原始记录、填监查报告、跟财务对付款、写邮件发通知。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和研究医生、护士、机构办打交道，跟公司财务、医学部、质量部来回沟通，有时要陪申办方查现场。 | ||
临床监查员 cra 职位描述
1. 按照gcp、公司sop对临床研究中心进行监查;
2. 临床试验相关合作方的沟通与协调;
3. 临床试验经费支付核算及内外部沟通;
4. 上级主管交办的其它工作。
任职要求：
1. 医药学相关专业本科以上学历，大专学历表现优异者亦可，1年 外企cra经验或者3年 内资cra经验;
2. 能适应经常出差;
3. 良好的口头及书面沟通能力、较强的亲和力，良好的团队合作精神;
4. 熟练使用office办公软件。 职位描述
4. 熟练使用office办公软件。
| 设立背景 | 公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。 | ||
| 工作内容 | 找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
| 设立背景 | 医院要搞分子检测，得有人会做pcr、ngs这些活儿，不然报告出不来。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做分子实验、分析数据、写报告、盯仪器别出岔子。 | ||
| 工作内容 | 跑pcr、设计引物、用生物芯片、看sanger图、跑ngs、写结果、保养机器。 | ||
| 协作关系 | 听主管安排，跟其他检验员一起修设备，和医生沟通异常结果，帮同事解决小问题。 | ||
临床分子检验员 1、掌握引物设计、pcr、生物芯片、sanger、ngs、生物信息分析等相关技术;
2、认真执行各项规章制度和操作技术规程，并负责岗位仪器的使用及维护保养;
3、根据标准操作规程分析结果，并及时将结论/偏差报告给上级主管;
4、负责实验室设备的日常维护及协助其他技术人员解决日常碰到的问题。
5、完成领导交办的其他任务。
desired skills and experience任职要求:
1. 专科及以上学历，医学检验、临床检验、生物技术等相关专业;
2、掌握分子生物学知识，有生物细胞学背景、或从事过分子检验工作;
3、持有检验技师/技士资格证及pcr上岗证者优先;
4、具备英文读、写能力，iso 15189或cap质量认证经验及体系内审员证书者优先。
5、具有强烈的责任心及团队意识，有良好的沟通能力。