| 设立背景 | 公司要做新药研发，蛋白纯化是关键步骤，得有人专门干这个活。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做小试和放大实验，搞出靠谱的纯化工艺。写sop，记数据，写申报材料。 | ||
| 工作内容 | 跑akta，填实验记录本，写设备sop，整理原始数据，写申报资料。 | ||
| 协作关系 | 听研发主管安排，跟分析同事核对数据，和制剂同事交接样品，配合质量部查记录。 | ||
职责描述：
1、负责研发项目小试、小试放大的具体实施，分阶段按时完成蛋白纯化工艺研发任务。
2、负责日常实验数据、仪器设备的的记录，保证研发的合规性、真实性和完整性，负责相关申报资料的撰写;
3、负责日常设备及操作sop的撰写工作。
4、研发保密职责。
任职要求：
1、大专及以上学历，生物化学或相近专业;
2、熟悉各种蛋白质纯化技术;
3、熟练掌握各种层析设备的使用;
4、熟练使用akta，懂得doe设计;
5、熟知各种蛋白纯化知识理论，并能准确运用。
有工作经验优先。
| 设立背景 | 公司要搞新药研发，还要改进老产品工艺，得有人专门做实验试制。 | ||
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| 核心职能 | 做化学原料药的新品研发，改老产品的做法，从小试到中试都得管。 | ||
| 工作内容 | 配原料、跑反应、记数据、调参数、写报告、整理实验记录本。 | ||
| 协作关系 | 跟合成组长对接方案，向研发主管汇报进度，和qc一起送样检测，偶尔找生产部配合中试放大。 | ||
职责描述:负责公司化学原料药的研发及现有产品工艺创新改进的小试、中试等
任职要求:化工、医药相关专业本科以上学历，工作经验不限。
| 设立背景 | 公司要做新药研发，得有人搞原料药合成路线设计和优化。 | ||
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| 核心职能 | 负责原料药的合成工艺开发、优化和放大。写申报资料里的工艺部分。 | ||
| 工作内容 | 做实验跑反应、调条件、分析数据、写实验记录、整理申报材料。 | ||
| 协作关系 | 跟分析研究员一起测样品，向项目组长汇报，配合注册部交资料，和生产部门沟通放大问题。 | ||
职位描述：
任职资格：
1、本科及以上学历，有机合成、药物化学、化学工艺等相关专业;
2、熟悉从原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作;
3、在制药等相关行业工作五年以上，从事原药料工艺及申报工作三年以上。
| 设立背景 | 公司要做新药研发，得有人搞制剂开发和申报，所以设了这个岗。 | ||
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| 核心职能 | 做药的剂型研究，管工艺放大，写申报资料，盯质量成本进度。 | ||
| 工作内容 | 参与立项、做处方工艺实验、定质量计划、交接产线、支持临床、写报批材料。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起做项目，向研发主管汇报，配合质量部、生产部、注册部干活，有时要和外部专家聊。 | ||
岗位职责：
1、参与或负责新药研发项目的立项研究;
2、负责药物制剂的开发，包括剂型研究和项目实施等;
3、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;
4、制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等;
5、负责撰写新药申报资料。
任职要求：
1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历，药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;
2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术，至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;
3、熟悉新药开发流程，能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题
4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，有撰写新药报批研究资料经验;
5、良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力;
6、工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及创新精神，能全面了解行业***发展动态，把握行业业务发展方向。
| 设立背景 | 新产品越来越多，生产老是跟不上节奏，得有人专门盯工艺这块儿。 | ||
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| 核心职能 | 把产品怎么造出来搞清楚、写明白、教给产线。让图纸变成真东西。 | ||
| 工作内容 | 看研发图纸、试做新工艺、写作业指导书、带产线师傅跑首件、改工艺文件。 | ||
| 协作关系 | 和研发工程师天天碰，向制造部经理汇报，帮产线班长解决问题，和质量部一起查问题点。 | ||
岗位职责：
1.参与产品研发过程中工艺的考量。
2.验证新产品生产工艺
3.将产品的实现过程形成文件化。
4.主导新品对生产的转接。
5.有较强的分析能力和逻辑思维。
6.执行领导交办事务。
任职要求：
1.有pcba和结构组装经验。
2.有项目经验者优先(主导)。
3.动手能力强，能够独立编制工艺文件。
4.学历本科，工业工程专业5年以上从事工艺工作经验。
5.熟悉线平衡，工时，layout等知识，并能熟练运用。
6.沟通能力强，原则性强。
公司福利:
◆ 免费班车接送上下班;
◆ 免费提供三餐、宿舍;
◆ 双休、国家法定假日;
◆ 年终奖、年终绩效奖;
◆ 社会保险、住房公积金;
◆ 完善的个人职业生涯发展规划;
◆ 带薪年假/病假，定期职业健康体检;
◆ 旅游、拓展、家庭日、生日会、周年庆典;
◆ 组织各项体育活动比赛，内置员工健身设施;
| 设立背景 | 公司要搞新药研发，得有人带头做原料药实验和申报材料。 | ||
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| 核心职能 | 带团队做原料药研发，从小试到中试再到验证，写申报资料。 | ||
| 工作内容 | 定研究方案、做合成实验、整理数据、写ctd资料、管项目组。 | ||
| 协作关系 | 跟分析组、制剂组、注册组一起干活，向研发总监汇报，配合质量部和生产部。 | ||
药物合成项目组长 岗位职责
1、负责原料药研发工作，按原料药研发注册申报技术要求完成原料药研发工作。
2、负责原料药各研发阶段研究方案的制定，按原料药技术要求完成小试工艺研究、中试工艺研究及工艺验证。
3、负责所承担项目研究数据的收集、整理及原料药工艺研究ctd资料的撰写。
4、负责项目团队的团队管理及人员的培养。
任职要求：
1、硕士及以上学历，有机合成、药物化学等相关专业。
2、5年以上知名企业的原料药研发经验，有中试工艺放大工作经验。
3、精通各种有机合成反应和机理，有较强的化合物合成技术能力。
4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。 岗位职责
4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。