| 制定目的 | 怕出事,保护人命和财产,不让环境被污染,教学科研要用得安心。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 全院用、存、运化学试剂和危险品的单位和个人。 | ||
| 职责分工 | 保卫处牵头办采购证,使用部门专人专柜保管,实验中心管存放安全,系部领导批剧毒领用。 | ||
| 禁止行为 | 不准混装混运危险品,不准露天或潮湿处存易燃易爆品,不准同柜放相克药品,剧毒必须“五双”管。 | ||
| 检查与监督 | 采购要公安批证,存放要专柜专账,检查由保卫处和实验中心每月查,没做到扣责任人绩效,整改不过关停用。 | ||
第一条为了加强对化学试剂、化学危险品的管理,满足学院教学、科研、生产的需要,保障人民生命财产的安全,保护环境,根据国务院发布的《化学危险品安全管理条例》,特制订本办法。
第二条凡在我学院使用、储存、运输化学试剂及化学危险品的单位和个人,必须遵守本办法。
第三条本办法所称的化学试剂为无毒、无害的化学试剂。化学危险品为易爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体和易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、氰化物、毒害品和腐蚀品及放射性物品等。
第四条化学试剂、化学危险品必须由使用部门和保卫处联系,统一到公安部门办理有关采购许可证,统一组织采购、验收、登记入帐,然后由各部门负责专人专柜进行妥善保管和安全使用。
| 设立背景 | 外延车间要试产新工艺,设备老出问题,得有人盯现场调参数修机器。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 帮着调工艺、修设备、保良率。不是主责人,但缺了不行。 | ||
| 工作内容 | 调设备参数、跟试产、查良率、做保养、换零件、写简单报告。 | ||
| 协作关系 | 听班组长和工程师安排,跟设备组师傅一起修机器,和品质部核对数据,偶尔找it装软件。 | ||
外延车间-助理工程师 1. 协助负责外延及相关设备的工艺调试及配合试产
2. 协助负责所在工序工艺品质稳定及良率改善
3. 协助负责外延车间及相关设备的硬件调试及配合试产
4. 协助负责外延设备维护、保养、修理
5. 完成领导交办的其他工作
1. 能熟练运用计算机,熟练操作办公软件
2. 工作认真、严谨,有良好的团队精神和沟通能力及动手能力
1. 协助负责外延及相关设备的工艺调试及配合试产
| 设立背景 | 公司要做中试生产,纯化工段得有人盯现场操作。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 在gmp车间做纯化操作,保证每步不跑偏,数据真实可查。 | ||
| 工作内容 | 配缓冲液、跑层析、过滤、uf/df、写批记录、搞清洁、管耗材。 | ||
| 协作关系 | 听高级技术员和主管安排,跟验证组、qa、设备组打交道,一起写sop和批记录。 | ||
下游纯化中试生产技术员/助理研究员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 1、严格按照sop和批记录进行gmp中试车间纯化工段的操作,包括层析,过滤,uf/df,缓冲液配备等相关单元操作;
2、确保操作符合gmp要求,协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;
3、参与gmp培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
4、协助所在工段设备日常维护及生产数据的总结;
5、协助gmp中试车间生产平台的建设,包括批记录编写,sop文件的编写等具体工作;
6、协助高级技术员和主管进行项目转移和放大。
7、负责工段原材料耗材管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。
| 编制目的 | 防止铂器皿损坏,避免危险反应,保护操作者安全,保证实验结果准。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 化验室做熔融实验的人员,用铂坩埚的岗位。 | ||
| 职责分工 | 化验员自己动手,班组长看看,技术员偶尔来检查下。 | ||
| 操作流程 | 先清炉膛,再放坩埚;低温灰化;禁用某些试剂;清洁按顺序来。 | ||
| 执行标准 | 用干净石棉板垫着,盐酸要新配的,加热时间越短越好,900度不超时,玻璃棒得带橡皮头。 | ||
1不知其性质的试样,绝不可放进加热。
2除铂头坩埚外,其它坩埚不可坩铂器皿。
3铂器皿必须在煤气灯氧化焰上灼烘和加热不能在还原焰上烧,以免生成脆弱的碳化铂。
4铂器皿放于高温炉内加热时,必须先扫清炉膛,以免炉膛内之赃物沾污坩埚,铂器皿在电炉内加热正蒸发时,必须垫以清洁而固定使用的石棉板,不准垫铁制物品,不准乱拿脏的石棉板垫放。
5在铂坩埚内熔融试剂,不允许使用过氧过钠、过氧化钡、硫代硫酸钠、碱金属(钾、钠)的硝酸盐,亚硝酸盐、氢化物及氧化物,碱土金属(钙、镁、钡)氢氧化物。
6为了避免铂由于和其它金属生成合金以及生脆弱的铂化物而损坏,不可在铂容器内烧灼和加热以下物质:
a.易被还原金属及盐类如:铅、锌、铬、锑、锡、银、汞、钕金属等类。
| 设立背景 | 公司要做新药研发,需要有人做化合物分离和结构鉴定。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 负责天然产物提纯、结构解析。做hplc分离,跑质谱核磁数据。 | ||
| 工作内容 | 配溶剂、上样、收集馏分、点板、测谱图、写实验记录。 | ||
| 协作关系 | 跟合成组要样品,向课题组长汇报进度,和分析组核对数据,偶尔帮制剂组测含量。 | ||
岗位职责:
任职要求:
1、天然药化、药物化学、有机化学、制药工程、生物工程、药物分析化学等专业
2、熟练掌握色谱分离技术原理,能使用hplc、质谱、核磁等测定结构
3、对药物研发感兴趣,熟悉新药研发流程
| 设立背景 | 公司要搞新药研发,得有人管质量这块事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做新药的质量研究,保证数据准、方法对、报告全。 | ||
| 工作内容 | 做实验、写方案、整理数据、写总结报告、跑hplc和gc。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起定方案,向项目经理汇报进度,配合注册组交资料,偶尔找分析同事帮忙调仪器。 | ||
岗位职责:
1、能独立完成新药质量研究工作;
2、熟悉新药质量研究工作流程和要求。
岗位要求:
1、硕士以上药学及化学专业背景,熟练使用hplc及gc等仪器;
2、较强的实验方案设计和实验总结及资料整理能力;
3、有工作经验者优先。
| 制定目的 | 厂里老出事故,动火吊装这些活儿太危险,怕工人没注意就出事。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 所有在厂里干活的人,还有来厂里的车和外面人。 | ||
| 职责分工 | 监督员天天查作业票、查设备、查人证;班长盯现场;工人自己守规矩不乱来。 | ||
| 管理要求 | 动火前先测气,吊装要持证,高处系安全带,进罐子先通风再检测。 | ||
| 监督与检查 | 监督员每天查监控、写日志、报问题;镇里定期检查;不记录不报告就扣分换人。 | ||
| 编制目的 | 防止乱动设备出事故,保护泵站和阀站别被搞坏,让操作不瞎来。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 液压站、阀站、油泵这些设备,还有开泵关泵的人。 | ||
| 职责分工 | 主操作员动手干,技术员盯着关键数据,班组长看看大家有没有按规矩来。 | ||
| 操作流程 | 先清障碍、开阀门、启冷却泵;再选操作地点;按启动钮看压力;停泵前要卸压、摆正机构。 | ||
| 执行标准 | 用加油过滤小车加油排油;压力超20%就报技术员,超40%立刻停;震动噪音大马上切备用泵;备用泵每周必须轮着用一次;设备周围不能堆东西。 | ||
(一)安全规定
1、非操作人员禁止擅自启动和拆卸有关元件;
2、当阀站压力高于或低于规定值20%时应通报相关技术员,高于40%应立即停机检查。
3、当发现震动、噪音、运转异常等现象时,应立即启动备用泵,并停用原泵检查处理。
4、备用泵不得长期停用,应每周轮换使用。
5、保持泵站、阀站及相关设备整洁,设备周围不得堆放异物。
6、加油、排油必须使用加油过滤小车,不得随意添加或排放。
(二)液压站的安全操作
1、检查吸管路上截止阀是否开启,确认没有检修。
2、清除设备附近的障碍物,并启动循环冷却泵。
(三)启动操作
1、确认机旁操作还是操作室操作。
2、按启动按纽,并观察压力表压力值,不准超压运行。
| 制度目标 | 管好危险化学药品,防止出事,保护师生安全,让教学不耽误。 | ||
|---|---|---|---|
| 职责分工 | 实验室负责人申请,主管校长批,总务处买,保管员双人管,专人登记账本。 | ||
| 核心条款 | 危险品专柜专库放,双人验收保管领用,剧毒易燃不外借,丢失马上报领导和保卫。 | ||
| 执行要求 | 危险品室不准闲人进,禁烟禁明火,常备沙箱灭火器急救箱,定期查设备是否好用,坏的马上换。 | ||
1、为把我校易燃、易爆、有毒、腐蚀等化学危险品管理好,杜绝事故发生,保证师生的安全,确保教学工作顺利进行,特制定本规定。
2、化学危险品指具有易燃、易爆、有毒、腐蚀、等性质的化学药品,化学危险品购置需经实验室负责人申请,主管校长审批,由总务处统一购买,不得私自购入。
3、保存危险品必须有危险品专用库或柜,采取双人验收、双人保管、双人领用机制,并设危险品专用帐册, 对其领、用、剩、废、耗的数量作详细纪录。剧毒、易燃、易爆物品一律不外借,如有丢失应立即报告单位领导及校保卫部门。
4、危险品室禁止闲人入内,严禁吸烟、使用明火。常年备好防火沙箱、灭火器、急救箱等安全设施,并定期检查灭火器是否可用,门锁是否完好无损;黄沙是否量足质优;如不符合要求,应及时更换。
| 设立背景 | 公司要做car-t通用型产品,得有人搞研发和转化。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做car-t产品研发,验证生产工艺,管实验室设备和耗材。 | ||
| 工作内容 | 操作实验平台,写sop,记实验数据,保养仪器,管试剂耗材。 | ||
| 协作关系 | 跟技术转化同事一起干活,听项目负责人安排,配合生产部门做验证。 | ||
负责/参与car-t通用型产品的研发,并参与car-t技术的转化工作;
熟悉和掌握car-t研发、转化和生产的实验室装备和技术平台的运行,负责car-t通用型产品的生产工艺及规模化操作验证;
踏实于从事实验室工作,能及时发现研究中的问题,并探讨解决方案;
在指导下或独立完成编制标准操作流程,并对研究结果做准确记录和保存;
负责维护、保养实验室的仪器设备及相关物品,负责对进出实验室的试剂耗材的管理。
二、[任职要求]
在生物医学、免疫学、肿瘤学和干细胞研究等相关专业领域有硕士学历背景;
知识结构合理,富有责任心,有团队精神。学习能力强,有较强的分析、解决问题能力;
具有car-t研发或制备工艺开发经验者,或者三年以上免疫学实验治疗相关专业或留学经历者优先;
具备英文专业文献的阅读能力。
| 编制目的 | 防止电炉操作出事故,保护人不被电伤烫伤,让设备别坏得太快。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 热处理工、电炉设备、装出炉作业环节。 | ||
| 职责分工 | 热处理工自己动手干,班组长偶尔看看,电气人员修仪表和电线。 | ||
| 操作流程 | 先查地线,再看工具手柄,装出炉小心别碰元件,湿东西不准进炉,仪表坏了喊电工,完事关炉门断电。 | ||
| 执行标准 | 地线要连得牢,手柄绝缘没破皮,碰不到电热丝和热电偶,工件干干净净没水没腐蚀味,仪表指哪打哪,炉门盖严实,电闸拉到底。 | ||
①经常检查安全地线连接是否良好。
②料钩、火铲、夹钳等手柄绝缘良好,如有破损,不准使用。
③装炉、出炉严防物料或工具碰触电热元件和热电偶。
4严禁将附带着水或有腐蚀性物质挥发的工件送入炉内。
⑤发现热电偶或控制仪表工作不正常必须找电气人员检修或调整。
⑥工作完毕关闭炉门,断开电源,不准用吹风的办法来降低炉温。