| 制定背景 | 怕药品买多了浪费，买少了不够用。怕申办印鉴卡出错被查。怕入库时数量不对没人发现。 | ||
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| 适用范围 | 药剂科所有人，管麻醉和精神类药的采购、验收、存药、销毁。 | ||
| 职责分工 | 药剂科派人专门办印鉴卡。两人一起验收入库。专人管专库和账本。负责人签字报销毁。 | ||
| 管理规定 | 印鉴卡不能带出库。入库必须两人以上清点。缺损要双人登记再上报。专库加锁，进出都要记账。 | ||
| 监督与罚则 | 每次入库都填表签字。账本每月对一次。检查时翻记录看签名。漏记或乱放药，扣当月绩效。 | ||
1. 医院根据医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、精神药品，保持合理的库存。药剂科应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向区卫生局申办、换发 “印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。
2.购入的麻醉药品、精神药品及时由两人以上验收入库。内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
3.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、精神药品应双人清点登记、报医疗机构负责人和盖公章后向供货单位查询、处理。
| 制度目标 | 让试验室干净整齐安静，仪器不被弄脏，检测结果更准。 | ||
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| 职责分工 | 卫生值日每天有人干，清洁分到人头；专人管建筑垃圾，专人管仪器清洁。 | ||
| 核心条款 | 不准吐痰扔垃圾、不准吸烟吃东西、恒温房不许喝水、不许带无关物品进来。 | ||
| 执行要求 | 每天打扫，每周大扫；仪器用完马上擦；垃圾分三类放好，建筑垃圾攒够量再请公司运走。 | ||
1 试验室是进行检测、检定、校验工作的场所，必须保持清洁、整齐、安静。
2 试验室内禁止随地吐痰、仍赃物、吸烟、吃东西，恒温恒湿室内不得喝水，禁止用湿布拖地，禁止开启门窗。 禁止将与检测工作无关的物品带入试验室。
3 试验室应建立卫生值日制度，每天有人打扫卫生，各房间清洁卫生落实到人，每周应彻底清扫一次。定期打扫室内外环境卫生，疏通排水沟。
4 定期对试验仪器进行清洁，仪器使用完毕后应及时擦拭干净。
5 试验室的固体废弃物应放在指定地点并妥善解决。
6 试验室安排专人负责处理建筑垃圾。建筑垃圾与生活垃圾分别堆放，生活垃圾由试验室所在地区的垃圾站统一处理。试验室设一个专门堆放建筑垃圾的场地，存放一段时间达到一定的堆放量后，请具有专门处理建筑资质的公司清理，或运至建筑工地的弃碴场。
7 对于可回收垃圾如钢筋接头，可交废品回收工区处理。
| 制度目标 | 管好退货药品，不让有问题的药乱退乱收，保证药的质量不出错。 | ||
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| 职责分工 | 质量管理部盯着执行，销售部管开单子，采购部联系退货，保管员管清点和记账。 | ||
| 核心条款 | 质量原因退货要报备，不能自己随便退；非质量问题要填单子；退回的药必须验收才能入库。 | ||
| 执行要求 | 每一步都要填单子，电脑录数据，台账保存三年以上，验收不合格的马上按坏药处理，谁签字谁负责。 | ||
药业公司退货药品管理制度
为规范药品的退货操作过程，加强对购进退出和销后退回药品的质量控制，特制定本制度。
一、质量管理部负责监督该制度的实施，销售部、质量管理部对本制度负责。
二、退货药品的管理要求
1、药品购进退出的管理要求
⑴因质量原因需要退货的，必须按不合格药品管理制度的规定办理退货，其中内在质量问题(包括假劣药)不得自行退货，应通知供应商，按国家有关规定处理。
⑵非质量原因需要退货的按要求填写《药品退货通知单》办理。
⑶购进药品退出必须按照本制度规定的程序办理。
2、药品销后退回的管理要求
⑴销售退回的药品必须是本公司所售出的药品。
⑵销后退回的药品必须经过验收才能办理正式入库。
| 制度目标 | 让质量资料不乱、不丢、不假，能查得到，好交上去。 | ||
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| 职责分工 | 工管部内业资料员归类保管；质检员填检查数据；试验室管试验资料；专职人员定期检查。 | ||
| 核心条款 | 用统一表格；原始记录要全要真；验收记录要监理签认；资料不能丢不能坏。 | ||
| 执行要求 | 技术人员当天收资料，工管部当天标识归档；质检工程师汇总后报监理；试验室分类存放；专职人员每月查一次，提整改。 | ||
质量资料包括施工过程原始记录、质量检查记录、检验批、分项、分部、单位工程验收评定记录及试验资料，质量资料由工区相关部门收集、整理，各部门必须保证质量资料的完整和真实。
(1 质量资料的规格及表格样式严格按照建设单位统一制订的表格，规范使用。
(2 施工原始记录由作业队技术人员填写，必须保证施工原始记录齐全、真实。作业队技术人员及时收搜集整理报工区工管部，由工管部内业资料员归类标识管理，保持其可追溯性。
(3 检验批验收评定记录由工区技术人员填写设计或规范要求内容和数据，工区质检员填写现场检查情况和实测数据，报监理签认后交工区工管部内业资料员保管。
(4 分项、分部、单位工程验收评定记录由工区质检工程师汇总检验批资料后填写并报监理签认后交工区工管部内业资料员保管，并形成竣工资料。
| 制度目标 | 管住药品进货这事儿，不让假药劣药进医院，保证病人用药安全。 | ||
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| 职责分工 | 采购员负责具体买药，药师职称的人来把关，质量负责人审核首营企业材料，台账由采购员记。 | ||
| 核心条款 | 只跟有证企业合作，签合同要写清质量要求，进口药要有注册证和检验报告，首营企业要先审再用。 | ||
| 执行要求 | 采购员得常看库存和需求，勤进货少积压；台账每天记，项目不能少，保存至少两年；每季度查一次落实没。 | ||
第二医院药品购进管理制度
一.本制度根据《药品管理法》、《山东省药品使用管理条例》、《药品质量管理规范》等有关规定制定。
二.本院药品采购工作由具有药师职称的技术人员负责。
三.本院药品全部向取得合法证照的企业进货，购进药品依签订合同，除按《经济合同法》签订一般条款外，同时注明质量条例。电话进货事先与供货企业签订药品质量保证协议，首营企业同时向其索取合法证照，经质量负责人审核后登记归档。
四.对与本院进行业务联系的供货单位及上门推销药品，向其索取以下证件，并建立审验记录:
1.加盖该企业公章的药品生产许可证、药品gmp认证证书、药品经营企业许可证(批发)和营业执照的复印件。
2.加盖该企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确规定授权范围和授权期限。