| 设立背景 | 公司要做新药临床试验，得有人盯现场，保证数据真实可靠。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院查试验进度，盯数据质量，帮中心解决问题，确保试验按方案走。 | ||
| 工作内容 | 按sop监查、写文件、访研究中心、培训crc、和医生沟通、填进度表。 | ||
| 协作关系 | 向临床项目经理汇报；和crc、研究者、smo公司、质控同事常对接；电话微信协调多，偶尔现场碰。 | ||
高级临床监察员 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;
2、按照公司的sop完成和临床监查工作相关的文件;
3、负责解决研究中心发生的与临床研究相关的问题;
4、根据临床试验项目的工作计划，保证临床试验项目按时完成进度计划;
5、负责监督临床试验中心和研究者，确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实;
6、协调管理smo公司的crc，有需要时负责对crc进行项目培训;
7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系; 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;
7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系;
| 设立背景 | 公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。 | ||
| 工作内容 | 找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验