| 设立背景 | 公司要搞新药研发，得有人全程盯项目进度和质量。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带团队做药的研发全流程，从调研到技术转移全管着。 | ||
| 工作内容 | 写计划书、查文献、做处方研究、写注册资料、开项目会、审报告、解难题。 | ||
| 协作关系 | 跟dqa打交道，向老板汇报，拉生产、质量、注册同事一起干活，找外部专家帮忙。 | ||
职责描述：
1.作为项目leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书，文献调研，处方/质量研究，中试放大，产品注册资料撰写和注册问题回复，以及批准后的技术转移等)，并对项目的进度、质量、技术文件等负责
2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料
3.组织解决项目组技术难题(包括组织sme/外部专家召开技术难题讨论会)
4.定期组织项目成员会议，检查项目进度、质量、技术文件;随时接受dqa审计
5.根据需要调用内外资源，组织跨部门协作，以达成项目目标
6. 提供专业知识内部培训和技术指导，发现和反馈研究当中的共性问题，减少错误发生率，提高项目组成员的工作效率
7. 组织研发产品的技术转移
8. 协助开展员工绩效评估
9 完成上司交给的其他工作
任职要求：
1、学历:硕士或以上学历 ，药物制剂专业等相关专业毕业。
2、5年以上医药研发工作，拥有管理岗位工作经验 。
| 设立背景 | 公司要搞新药研发，得有人管质量这块事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做新药的质量研究，保证数据准、方法对、报告全。 | ||
| 工作内容 | 做实验、写方案、整理数据、写总结报告、跑hplc和gc。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起定方案，向项目经理汇报进度，配合注册组交资料，偶尔找分析同事帮忙调仪器。 | ||
岗位职责：
1、能独立完成新药质量研究工作;
2、熟悉新药质量研究工作流程和要求。
岗位要求：
1、硕士以上药学及化学专业背景，熟练使用hplc及gc等仪器;
2、较强的实验方案设计和实验总结及资料整理能力;
3、有工作经验者优先。