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ivd项目经理

时间:2026-07-25 07:47:25
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发布时间:2026-07-25
适用岗位:ivd项目经理体外诊断研发工程师荧光poct技术负责人
设立背景公司要做荧光定量pcr检测产品,得有人专门搞研发。
核心职能做荧光定量pcr检测试剂盒,从想法到能报注册的全过程。
工作内容查国内外技术资料,写注册文件,定工艺标准,转英文方法,写文章专利。
协作关系跟注册部交材料,向研发主管汇报,和生产部对工艺,跟质量部核标准。

岗位职责:

1.研发符合市场需求的荧光定量pcr检测产品;

2.调研国内外同类产品技术,分析相关产品技术发展趋势;

3.荧光定量pcr检测试剂盒新产品申报注册文件的编写工作;

4.制定产品工艺方案、编制工艺文件的技术标准及项目相关技术文件撰写工作;

5.阅读中英文资料,文章中方法的转化;

6.撰写相关文章和专利。

岗位要求:

1.生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,本科及以上学历,有医学背景者优先考虑;

2.熟练进行磁珠法核酸提取操作,有开发相应试剂盒及自动化仪器操作经验者优先;

3.富有创新团队合作精神,能够适应较强的工作压力,有较强的责任心,工作认真细心;

4.熟悉项目研发、生产管理等流程,具备较强的专业技术英文检索能力;

5.具有1年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验。

发布时间:2026-07-15
适用岗位:ivd项目经理试剂研发人员体外诊断工程师
设立背景公司要做体外诊断试剂,得有人牵头把技术调研、方案制定、实验执行串起来。
核心职能管整个试剂研发流程,从前期调研到动手做实验,最后把项目落地。
工作内容查技术资料、写研发方案、跑实验、填记录、交报告、听安排干杂活。
协作关系跟研发工程师一起做实验,向研发总监汇报进度,和质量部核对标准,和生产部聊转产细节。

岗位职责:

1、参与体外诊断试剂技术调研工作;

2、参与制定体外诊断试剂产品研发方案;

3、执行体外诊断试剂产品研发实验工作;

4、完成公司安排的其他研发工作。

任职要求:

1、生物、医学、检验相关专业本科以上学历。

2、有胶体金诊断试剂盒研发经验、免疫组化、原位杂交产品研究者优先

3、有成功独立研发项目经验者优先。