| 设立背景 | 公司卖医疗器械，得有人管仓库。货放不好会坏掉，出问题要担责。 | ||
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| 核心职能 | 管好仓库里的医疗器械。分类放、记清楚、不发错、保效期、控温湿度。 | ||
| 工作内容 | 分库分区放货、堆垛编号、记进出存、查效期、填温湿度表、做养护、复核单据。 | ||
| 协作关系 | 跟采购员收货、跟销售员发货、向仓储主管汇报。凭单操作，不听口头说。有问题找质量部确认。 | ||
职责描述：
1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区存储，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
1、按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、每批数量清楚、色标明显。
2、按批正确记载产品进、出、存动态，保证账货相符。坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品结构及进销情况。
3、做好在库产品的效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。
4、做好库房温湿度记录工作。
5、自觉学习仓储保管业务知识，提高保管工作技能。
6、做好养护工作，发现质量有异，未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。
7、凭规定的凭证收发产品，不错不漏，并做好复核记录，不准凭白条、口述收发商品。
8、发现短缺、差错应迅速查明原因，逐级汇报、审批处理。
| 设立背景 | 工厂要管好质量，得有人盯来料、生产、出货各环节。 | ||
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| 核心职能 | 把关产品全流程质量，查问题、找原因、推改进，不让不良品流出去。 | ||
| 工作内容 | 做来料检、过程检、成品检；写检验规范；收质量数据；搞过程审核和内审；分析能力；跟供应商打交道；处理临时任务。 | ||
| 协作关系 | 向qa经理汇报；和产线、工艺、采购、供应商常打交道；邮件或当面沟通；有时要配合客户看现场。 | ||
| 设立背景 | 公司要做临床试验质量保障，得有人管体系和稽查。 | ||
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| 核心职能 | 建体系、做稽查、提改进建议、盯整改落实。 | ||
| 工作内容 | 写稽查计划、跑现场稽查、写报告、审纠正措施、做gcp培训。 | ||
| 协作关系 | 跟临床中心、ivd事业部打交道，听qa负责人安排，和被稽查部门来回确认问题和整改。 | ||
职责描述：
1、协助qa负责人进行质量管理体系的建设和维护工作。
2、向临床中心、ivd事业部等临床试验相关部门提供gcp或法规咨询支持，包括gcp培训工作。
3、协助qa负责人制定年度稽查计划，并按照批准的年度稽查计划(及其修订)执行临床试验稽查、公司内部体系稽查工作。
4、以主稽查员(lead auditor)身份参与公司内外部稽查，并按照相关管理体系文件的要求开展工作。
5、根据管理体系文件的要求，甄别操作上的不依从情况，并给出适当的改善建议。
6、确保稽查报告按时提交被稽查方，且稽查结果经过双方确认。
7、审核被稽查方提交的“纠正与预防措施”，并确保被稽查方按照措施执行改善行为。
| 设立背景 | 公司做生物技术产品，生产过程得有人盯着质量。不然出问题没法收场。 | ||
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| 核心职能 | 管生产现场的质量。盯制度落地，查记录真不真，拦住不合格品别乱跑。 | ||
| 工作内容 | 检查生产操作合不合规定。审各种单子和记录。给坏东西贴标签、划区域、锁起来。 | ||
| 协作关系 | 跟班组长、操作工天天碰面。向质量部主管汇报。偶尔配合仓库、检验员一起处理异常品。 | ||
岗位职责：
1.负责生产现场各项质量管理制度的落实，对生产过程质量管理的有效性负责。
2.负责各类记录、凭证的审核和有序管理，确保各类记录、凭证的良好追溯性。
3.负责不合格品的控制、标识和有效隔离工作，避免不合格品被误用。
4.领导布置的其他工作。
工作经验要求:
1.具有食品、医药、生物制品生产加工相关行业现场质量管理2年以上工作经验;
2.了解现场质量管理的一般流程和方法，愿意跟班倒班(偶尔)。