| 设立背景 | 公司要做新药研发，蛋白纯化是关键步骤，得有人专门干这个活。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做小试和放大实验，搞出靠谱的纯化工艺。写sop，记数据，写申报材料。 | ||
| 工作内容 | 跑akta，填实验记录本，写设备sop，整理原始数据，写申报资料。 | ||
| 协作关系 | 听研发主管安排，跟分析同事核对数据，和制剂同事交接样品，配合质量部查记录。 | ||
职责描述：
1、负责研发项目小试、小试放大的具体实施，分阶段按时完成蛋白纯化工艺研发任务。
2、负责日常实验数据、仪器设备的的记录，保证研发的合规性、真实性和完整性，负责相关申报资料的撰写;
3、负责日常设备及操作sop的撰写工作。
4、研发保密职责。
任职要求：
1、大专及以上学历，生物化学或相近专业;
2、熟悉各种蛋白质纯化技术;
3、熟练掌握各种层析设备的使用;
4、熟练使用akta，懂得doe设计;
5、熟知各种蛋白纯化知识理论，并能准确运用。
有工作经验优先。
| 设立背景 | 公司要搞新药研发，得有人管质量这块事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做新药的质量研究，保证数据准、方法对、报告全。 | ||
| 工作内容 | 做实验、写方案、整理数据、写总结报告、跑hplc和gc。 | ||
| 协作关系 | 跟研发同事一起定方案，向项目经理汇报进度，配合注册组交资料，偶尔找分析同事帮忙调仪器。 | ||
岗位职责：
1、能独立完成新药质量研究工作;
2、熟悉新药质量研究工作流程和要求。
岗位要求：
1、硕士以上药学及化学专业背景，熟练使用hplc及gc等仪器;
2、较强的实验方案设计和实验总结及资料整理能力;
3、有工作经验者优先。