| 设立背景 | 公司要推进新药临床试验，得有人盯现场、跑医院、管进度。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 跑医院签协议、盯受试者入组、查数据质量、关中心、交材料。 | ||
| 工作内容 | 找合作医院、拿伦理批件、开启动会、监查访视、填报告、整档案、关中心。 | ||
| 协作关系 | 向项目经理汇报，和医生护士打交道，跟注册部交材料，和内部qc、医学部碰问题。 | ||
职责描述：
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
| 设立背景 | 公司要推新药得管好研发项目，国内国外都要跑，fda那边也不能漏掉。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 盯项目进度、查偏差、协调内外部资源、管好cro合作方。 | ||
| 工作内容 | 跟项目计划、收进度表、写分析报告、跑cro现场、传审核意见、整立项材料。 | ||
| 协作关系 | 向上汇报给上级主管；常和研发、质量、注册同事打交道；和cro研究院邮件电话来回沟通；有时要约他们开会解决问题。 | ||