| 设立背景 | 新药研发需要质量把关,得有人专门做分析测试和标准制定。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做质量研究、分析方法开发验证、写标准、管实验室仪器。 | ||
| 工作内容 | 起草方案、做方法验证、测样品、写报告、清洁保养仪器、登记使用记录。 | ||
| 协作关系 | 跟合成研究员要样品,向项目组长汇报进度,配合制剂同事做稳定性考察,和qc交接标准。 | ||
药物分析研究员 【岗位职责】
1、负责研发项目的质量研究工作:包括质量研究方案起草及实施,分析方法开发及验证,质量标准起草及交接,质量研究总结报告。
2、负责研发项目的分析测试工作。
3、负责分管实验室/仪器的日常管理。
【任职要求】
1、熟悉国内外相关政策法规及技术要求。
2、有三年以上的药物质量研究经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先,有质谱等精密仪器应用专长者优先。
3、药学、分析化学及相关专业本科及以上学历,药物分析硕士先。 【岗位职责】
3、药学、分析化学及相关专业本科及以上学历,药物分析硕士先。
| 设立背景 | 公司做药质量检测,得有人天天盯实验数据和仪器。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管仪器、做检测、写记录、看图谱、建方法。 | ||
| 工作内容 | 开仪器、跑样品、记数据、写原始记录、查图谱、做验证。 | ||
| 协作关系 | 听qc主管安排,跟研发同事对数据,帮生产查问题,和档案员交记录。 | ||
岗位职责:
1、熟练操作各种常规的实验仪器,具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践技能;
2、了解药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析;
3、能规范书写原始记录。
任职要求:
1、药物分析、药学相关专业,本科及以上学历;
2、热爱实验室工作及环境,认真,责任心强。