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生产过程管控

时间:2026-07-22 07:49:23
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发布时间:2026-07-22
适用场景:生产过程管控质量体系审核产品认证管理
设立背景变速箱底盘质量老出问题,得有人盯着供应商。
核心职能管供应商质量,让零件合格,帮他们改进毛病。
工作内容审新供应商、跑样品审核、盯不合格品整改、做培训、查设备。
协作关系跟采购部一起筛供应商,向质量总监汇报,常和工厂工程师碰头,偶尔找测试部门帮忙。

sqe主管-汽车变速箱/底盘 职责描述:

1.领导执行供应商质量管理战略

2.支持采购部考察评估潜在的供应商的任职资格;

3.按照质量要求(jds-g223)审核潜在供应商任职资格;

4.协调和管理样品部件质量审核程序,包括dpar, isir, ppap,测试,包装和生产过程;

5.持续提高和协调供应商不合格品的改进工作;

6.主导价值提升工作和其他的供应商发展行动;

7.监督供应商的业绩,推动合适的措施;

8.按照质量和运输要求培训供应商(达到出色的标准);

9.支持供应商检查各种器具及测试设备发展情况。

任职要求:

变速箱、底盘,在轴齿、箱体、电子件、同步器等方面经验丰富,具有一定的管理能力。

发布时间:2026-07-08
适用场景:生产过程管控成品质量验收新项目验证
设立背景公司新药研发项目越来越多,质量把控得跟上进度。
核心职能盯研发各环节的质量问题,审各种文件,管临床样品放行。
工作内容跟踪项目进度,审原始记录、批记录、工艺文件、质量标准、稳定性报告、清洁确认文件等。
协作关系和研发人员天天碰,向质量部经理汇报,配合注册、生产、分析同事干活,有时要协调技术转移。

职责描述:

1) 项目研发进程的跟踪,及时提出质量相关要求;

2) 研发原始记录的审核,批生产记录的发放、收回及审核;

3) 工艺相关文件的审核,如生产方案/报告、研发报告等;

4) 质量标准、分析方法文件及coa模板的审核;

5) 稳定性研究的安排及跟踪,稳定性方案/报告的审核;

6) 质量研究相关文件的审核;

7) 技术转移过程的协调;

8) 临床样品的放行,相关偏差的调查以及变更管理;

9) 临床备货单的确认,标签的审核和发放;

10) 清洁确认相关文件的审核;

11) 配合注册部门提供质量相关文件;

12) 其他研发质量管理相关事项。

发布时间:2026-07-07
适用场景:生产过程管控质量异常处置产品交付验收
设立背景公司做生物工程产品,得有人盯质量,不然出问题没法卖。
核心职能管原材料和试剂的检测,盯生产过程中的质量,记数据、统计结果。
工作内容测原料试剂、填记录表、统计检测数据、查生产环节有没有异常。
协作关系跟生产部工人一起看现场,向质量主管汇报,配合采购查供应商货,偶尔帮研发试新试剂。

任职要求:

1、大专以上学历,医学检验、检验技术、药学、生物工程、化学专业

2、具备相关专业知识、熟练操作实验仪器

3、严禁、细心善于发现问题,并能及时作出判断