| 设立背景 | 公司要搞微生物修复项目，得有人懂技术还能跟国外团队聊得来。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 对接国外团队、写技术报告、改修复方案、解决项目问题、做内部培训。 | ||
| 工作内容 | 看行业消息、写分析报告、编技术方案、处理项目问题、组织培训、交领导安排的活。 | ||
| 协作关系 | 跟国外科研团队线上聊，向技术主管汇报，和项目组一起干活，帮销售讲技术，给同事做生物知识分享。 | ||
职责描述：
1.负责与国外微生物科研团队对接;
2.负责跟踪和收集微生物技术相关的资讯、市场信息，关注行业前沿技术，形成技术分析报告;
3.负责编制、修订、完善微生物修复技术方案，并协助方案的实施;
3.负责对接、处理、解决项目的技术问题;
4.负责公司内部关于生物技术的培训;
5.完成上级领导交代的其他任务。
任职要求：
1.生物、医药、食品、动物、植物等相关专业本科及以上学历，具有环境微生物开发或科研院所背景者优先;
2.2年以上微生物类行业经验，对微生物技术有一定的了解;
3.能独立撰写技术报告及项目方案，能顺利阅读生物相关专业的英文资料及文献;
4.富有上进心和钻研精神，能熟练和灵活运用相关知识解决技术难题;
5.有一定的组织协调能力;
6.英语读写能力必须满足日常商务对接要求，cet4以上。
| 设立背景 | 公司做生物药中试生产，得有人盯着现场质量。不然容易出错，影响后面放大生产。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 盯中试生产现场的质量合规。建监督体系，管sop，搞培训，定监测方案。 | ||
| 工作内容 | 编sop、做现场监督、组织取样测试、落实合规培训、更新监测方案。 | ||
| 协作关系 | 和生产主管天天碰，向qa经理汇报，配合质量部同事写文件，跟检验员一起查oos。 | ||
职责描述：
1.负责生物药物中试生产现场监督管理体系的建设和有效运行;
2.参与中试质量体系建设，不断建立并完善质量保证相关的制度和流程;
3. 负责对现场合规性的培训、落实和监督提升;
4. 掌握最新法规和指南要求，负责现场监测方案的制定和实施;
5. 负责现场监督相关sop的编制
6.组织现场监督取样、测试等工作的执行。
任职要求：
1.生物医药或相关专业本科或以上学历;
2.制药企业相关工作经验5年以上;
3.熟悉国内外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法规/指南要求;
4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求;
5.熟悉产品检验及环境监测微生物的oos调查的处理原则;
6.具备团队协作精神、职业道德和工作责任感;