| 设立背景 | 公司要帮客户把医疗器械卖到欧洲美国，得有人专门搞ce和fda注册。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 搞定ce和fda注册全流程，写材料、交资料、盯进度、学新规。 | ||
| 工作内容 | 写申报文件，跑注册流程，查法规更新，翻英文资料，归档存文件。 | ||
| 协作关系 | 跟客户对接需求，向项目经理汇报进度，和翻译、质量、研发同事一起改材料，偶尔找外部机构帮忙。 | ||
职责描述：
1. 负责医疗器械ce/fda注册工作 ;
2. 负责ce/fda注册申报资料撰写、报批、跟进及协调等相关工作;
3. 负责ce/fda相关法规收集、整理、培训工作;
4. 负责相关文件的翻译及整理归档 。
任职要求：
1.医疗器械相关专业本科以上学历;
2.有相关ce/fda产品注册工作经验;
3.英文书写及口语能力优秀，有海外及专业技术工作经历优先;
4.经验尚浅者可从助工或技术员做起。
| 设立背景 | 公司要拓展新项目，得有人帮着找机会、筛资料、盯政策。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 帮主管找投资方向，整理市场信息，写材料，跑政府申报。 | ||
| 工作内容 | 收项目资料、筛信息、写文案、报政府材料、跟政策变化、做尽调辅助。 | ||
| 协作关系 | 听部门主管安排，配合经理做分析，和设计/法务/财务同事对材料，常跟政府人员打交道。 | ||