| 设立背景 | 新药研发需要质量把关，得有人专门做分析测试和标准制定。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做质量研究、分析方法开发验证、写标准、管实验室仪器。 | ||
| 工作内容 | 起草方案、做方法验证、测样品、写报告、清洁保养仪器、登记使用记录。 | ||
| 协作关系 | 跟合成研究员要样品，向项目组长汇报进度，配合制剂同事做稳定性考察，和qc交接标准。 | ||
药物分析研究员 【岗位职责】
1、负责研发项目的质量研究工作:包括质量研究方案起草及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草及交接，质量研究总结报告。
2、负责研发项目的分析测试工作。
3、负责分管实验室/仪器的日常管理。
【任职要求】
1、熟悉国内外相关政策法规及技术要求。
2、有三年以上的药物质量研究经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先，有质谱等精密仪器应用专长者优先。
3、药学、分析化学及相关专业本科及以上学历，药物分析硕士先。 【岗位职责】
3、药学、分析化学及相关专业本科及以上学历，药物分析硕士先。
| 设立背景 | 公司做新药临床试验需要有人测血样里的药浓度，得专门设个岗来干这个活。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 处理生物样品、写实验记录、写验证报告、做lc-ms/ms分析、支持be试验 | ||
| 工作内容 | 做样品前处理、写实验记录、写方法验证方案、写分析报告、做lc-ms/ms检测 | ||
| 协作关系 | 跟项目负责人一起干活，听上级安排，和实验室同事搭把手，有时要对接临床团队 | ||
岗位职责：
1. 按照标准操作规程进行生物样品前处理;
2. 按照要求规范书写实验记录;
3. 起草生物分析方法学验证方案，验证报告和生物分析报告;
4. 协助项目负责人完成be临床试验的lc-ms/ms生物分析方法的验证和样品分析工作;
5. 完成上级安排的其他工作事项和任务。
任职资格：
1. 本科及以上，药学、化学、生物学等相关专业;
2. 有从事研发经验，逻辑思维能力较强，能熟练阅读英语文献优先;
3. 有良好的团队协作精神，较强的执行力、责任心、沟通能力;
4. 具备在国内外生物制药企业进行小分子生物分析研究的经验者优先。
| 设立背景 | 公司要做体外诊断试剂盒，得有人专门搞研发。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 做试剂盒研发实验，设计检测方案，搞定生化分析。 | ||
| 工作内容 | 做elisa、抗原抗体制备、流式细胞仪操作、蛋白纯化、细胞培养。 | ||
| 协作关系 | 跟质量部核对数据，向研发主管汇报，和生产部对接工艺参数，和注册部共享实验记录。 | ||
体外诊断试剂盒研发员 苏州为真生物医药科技 江苏为真生物医药技术股份有限公司，江苏为真医药，江苏为真生物，苏州为真生物医药科技，为真 1、具有生物化学、分子生物学、细胞生物学、医学相关专业背景硕士以上学历;
2、责任心强，具有团队精神、乐于合作;
3、有一定的实验设计能力，掌握各种生化分析方法，以满足试剂盒生化分析和检测的需求;
4、有良好的英文文献检索与阅读能力;
5、熟悉蛋白表达纯化及抗体制备的优先;
6、对细胞培养、蛋白表达纯化、抗体制备及常见免疫学分析方法如elzsa，westem-blot有掌握。
1.elisa 相关经验
2.抗原、抗体制备经验
3.流式细胞仪工作经验
| 设立背景 | 公司要做新药质量研究，得有人带头干这事，不然项目没法推进。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带人做质量研究，定方案、建方法、写标准、交报告，管实验室。 | ||
| 工作内容 | 安排测试任务、验收结果、写总结报告、带组员、盯实验进度、查设备状态。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部同事对接样品和需求，向研发总监汇报，配合合成、制剂组做数据交接，帮组员解决卡点问题。 | ||
负责组织实施项目的质量研究工作:包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草、审核及交接，质量研究总结报告。
负责研发项目的分析测试工作安排、验收。
负责组员的工作安排、难点指导、技术培养。
负责所在实验室的日常管理。
【任职要求】
药学、分析化学及相关专业本科及以上学历，药物分析硕士学历者优先。
熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术要求。
有5年以上的药物质量研究经验，至少2年项目管理经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先。