| 设立背景 | 公司要推进新药研发项目,得有人牵头做工艺设计和研究方案。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带团队搞新药工艺研究,写申报资料,管实验室和设备,做技术汇报。 | ||
| 工作内容 | 设计研究方案,做实验,写原始记录,整理申报材料,安排部门工作,维护仪器设备。 | ||
| 协作关系 | 跟项目经理、注册专员、质量部对接,向研发总监汇报,配合临床和生产同事查资料、改文件。 | ||
岗位职责:
1.负责新药项目的工艺、研究方案设计及研究工作;
2.按新药法规的要求,撰写研究申报资料及研究原始记录等;
3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的整体规划;
4.负责项目的技术沟通和汇报工作;
5. 完成领导交办的其它工作;
任职要求:
1. 博士及以上学历,有新药研究相关经验
2. 熟悉药物开发流程,熟悉新药注册相关法规及技术指导原则等,有一定的项目管理经验;
3、具有良好的分析问题解决问题的能力,具备一定的沟通协调能力;
4. 良好的英语表达,熟练查阅中英文文献的能力
5.有优秀的职业精神和团队合作精神;对工作有激情和使命感.
| 设立背景 | 公司要搞新药研发,得有人盯国外动向,找好项目,帮决策层判断值不值得投。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 看国外新药动态,写报告给领导参考。评估技术风险,提合作建议。整理资料支持立项。 | ||
| 工作内容 | 查文献、扒新闻、做表格、写调研报告。更新项目进度表。做ppt给内部讲。整理合作方资料。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部聊技术细节,向研发总监汇报。配合注册部准备申报材料。和bd同事一起筛合作公司。 | ||
职位描述:
职责描述:
1. 调研生物技术药物国际研究进展,整理、分析、提炼相关信息,提出立项推荐,并撰写调研报告定期汇报;
2. 及时更新研发项目进展,分析项目开发风险并对项目开发提供相关信息参考;
3. 调研生物技术领域相关项目和公司,评估技术平台优势及风险,提出合作建议;
4. 与其他部门衔接项目背景、技术等相关资料准备,提供文字或ppt报告。