| 设立背景 | 公司要卖医疗器械，得先过药监局这关。没这个岗，产品没法上市卖钱。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 搞定产品注册这事。让产品合法上市。盯法规别出错。帮其他部门解法规问题。 | ||
| 工作内容 | 查新法规、整申报材料、送检样品、跑注册流程、开宣导会、答同事提问、跟临床试验进度。 | ||
| 协作关系 | 和研发、质量、生产、市场的人天天碰。向质量总监汇报。帮研发改设计，催生产备样，教市场讲合规。 | ||
医疗器械注册主管 新诚生物 广州新诚生物科技有限公司，新诚生物，星辰产学研，新诚 职责:
1、 负责国内/国际医疗器械监管法规、技术标准的研究分析和导入，确保公司产品的法规符合性;
2、 负责产品样品准备与送检;
3、 负责产品的申报与注册工作;
4、 对公司产品适用法规和标准的实施予以宣导、监督和检查;
5、 对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以回答;
6、 跟进临床试验的工作。
要求：
1、 临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历;
2、 具有二年二类以上产品申报注册工作经历;
3、 积极主动，具备良好的沟通表达和优先的团队精神;
4、 思维活跃，思维清晰，具备良好的计划执行能力;
| 设立背景 | 医院要保证病人用药安全，得有人专门管买药这事。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 买药、管药价、保临床不断货、盯药品质量、管电脑系统。 | ||
| 工作内容 | 跑招标、签合同、录数据、做单据、查效期、盘库存、打报表、修设备。 | ||
| 协作关系 | 跟医药公司谈供货，向药剂科主任汇报，和库管一起对账，帮财务交报表，配合审计查资料。 | ||
一、负责全院中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。
三、保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作。
八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。